产品审核计划(f)

产品审核Product Audit培训教材目录1.引言2.概念解释及产品审核的目的3.汽车制造厂及其组织的产品审核4.产品审核的筹备和策划5.产品审核提问表6.产品审核的实施7.数据分析及及缺陷原因调查8.产品审核结果的评定9.产品审核报告10.根据产品审核结果制定纠正措施11.实例1.引言产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。

在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。

产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。

产品审核不能代替生产过程中的检验。

产品审核定期进行。

此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。

每次审核的结果、改进措施以及负责人必须记录存档。

可以在各个经营过程中进行产品审核，如：产品开发、产品制造、产品销售。

本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。

通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。

产品审核时，组织可使用下列判别依据：--检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）；--验证生产的均衡性；--识别缺陷、变化及趋势；--反映顾客的感受；--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助；--尽早对售后问题采取反映；--验证所采取措施的可信度；--法律规定。

通过制定审核计划来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。

在制定审核计划时，要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。

2.概念解释及产品审核的目的2.1概念解释产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档，即：检验特性-定量和定性的特性。

检验对象-有型产品。

检验时间-在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（内部/外部）前。

检验依据-额定要求。

检验人员-独立的审核员。

产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程计划进行的。

--在产品审核的检验流程计划中须确定：抽样的方式和范围（及件数）、检验特性的种类及数量、检验结果的评定（与内部/外部的标准或技术规范和图纸要求相比较）。

第11章产品审核综述引言：ISO/TS 16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。

但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。

为此，本章将详细讲解产品审核。

11.1产品审核的说明（1）产品审核的概念产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。

产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。

产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。

产品审核不只是判断产品合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。

产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。

产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。

（3）产品审核准则产品审核的依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。

（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。

11.2产品审核的作用1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势。

2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客。

3)及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题以便采取纠正和预防措施。

4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。

产品审核规范CALQT8-2本规范规定了产品审核的目的、依据、计划、范围、频次、人员、缺陷分级和质量指数、目标值、未达标和缺陷处理措施、审核结果和报告、计划外审核以及审核流程等内容。

1产品审核的目的产品审核的任务是从顾客的观点出发，按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件，图纸、规范、标准、法规以及其它额定“质量特性”的要求相符。

目的是及时发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期的质量趋势，以便对企业的产品质量状况有一个全面的了解。

2产品审核的依据及参考资料2.1 产品审核的依据为产品审核检查项目表。

该文件应规定包括标识、包装、外观、尺寸和性能等项目的常规检验特性，也可包括便于按要求进行的可靠性试验项目。

对于不便于进行的很费时的和破坏性的常规特性检验，可接受该批次产品的试验数据。

2.2 产品审核的参考资料包括：——产品装配图——产品零件图——产品包装图——产品试验大纲——技术、检验规范—— FMEA——最终检验作业指导书——周期检验作业指导书——包装作业指导书——标准1——法规——产品缺陷分级表——极限标样——相关工艺文件3产品审核的计划、范围、频次和人员3.1 产品审核计划可包括：审核目的、审核时间、审核人员、被审核产品、抽样来源及抽样容量，并根据审核频次计划列出被审核产品某年的审核次数和具体审核的日期（月份），其中抽样来源中的所抽产品批次应为抽样时即将发运产品的后一个批次和刚入库的产品批次之间的较大数量批次，原则上不应影响发货；抽样容量可根据产品批次数量控制在 4~20 只（件）范围内。

另外审核所抽取的样品若仍要使用则须进行标识管理，并要把样品恢复到抽样时的原始状态。

3.2 产品审核范围原则上包括所有入库待交货的产成品总成和零部件。

当有特殊情况，如产品质量极不稳定时也可对入库的半成品或过程中的在序产品进行计划外审核。

3.3 产品审核频次应根据产品年产量（供货量）的大小及其它因素来确定。

审核频次可按某一产品的年计划产量占所有产品全年总的计划产量的百分数分为 4 个频次等级，见下表：等级1234产品产量比例百分数≥30%≥20%～30%≥10%～20%≥1%～10%审核频次1次/每月 1 次/ 每季度 1 次/ 每半年1次/每年当产品产量比例百分数小于 1%时，可延期到下一年，直至累积比例百分数大于或等于 1%时进行产品审核。

1 目的
规范产品审核活动,确保产品审核能科学地评价产品的质量水平和是否符合技术规范与顾客的要求。

2适用范围
适用于对内部产品审核活动的管理和控制。

负责: 质量部
3术语和定义
3.1产品审核:
是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，确定其是否与规定的技术规范、图样、包装、法规及顾客要求相符；其特点是始终以顾客和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查，涵盖图纸上所有尺寸项目，如果图纸上有气密性要求的可委托客户试装验证符合性。

同时也要对包装进行评价，包括小包装数量、标签是否与实物相符等。

3.2 关键缺陷(A类):
预见到会对人身造成危险的不安全的缺陷。

3.3 主要缺陷(B类):
非关键缺陷，预见到不会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。

3.4 次要缺陷(C类):
预见到按照规定的用途使用不会受到多大影响或者与适用的标准有偏差但对设备、装置使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。

3.5 缺陷:
未能满足规定的要求。

4产品审核人员
4.1 产品审核员资格
1)良好的本企业产品知识；
2)ISO/TS16949体系内审员资格。

4.2 产品审核人员的组成要求
质量部在组织产品审核人员时应至少安排一名产品审核员和一名检验员，此产品审核员应与受审产品无直接责任。

5产品审核管理要求
附件: 产品审核管理流程简图。

供应商审核计划范本供应商审核计划编制：质量保证部审核时间：2012年月日审核组成员：审核组长：审核：批准：本次供应商审核计划的目的是确认供应商的质量管理体系是否符合公司的要求，并针对审核中发现的问题，要求供应商采取纠正预防措施，提高其质量管理体系的有效性和效率，保证产品质量的稳定和提升。

供方现场审核标准及评分法则详见附件1.审核过程中，记录审核组成员的意见和结论，并形成报告。

如有变动，将及时通知受审核方和审核组成员。

附件1：供方现场审核标准序号项目内容评价项目评分标准1 管理职责及领导层的意识各部门职责是否明确，是否制定了质量方面的考核办法，领导层对顾客投诉、退货及公司内部重大质量问题的处理是否重视 ABC2 成品的贮存与检验成品的贮存和检验是否符合规定，是否能够满足产品质量要求 ABC3 产品开发及工艺保证能力是否具备资格的设计开发人员和试验人员，试验手段和能力是否具备，是否有自行设计、开发复杂产品的能力 ABC4 生产管理/生产能力生产管理是否规范，生产能力是否能够满足产品质量要求 ABC5 外协、外购件贮存及试验外协、外购件的贮存和试验是否符合规定，是否能够满足产品质量要求 ABC6 交付及服务在质量、服务和价格等方面是否采取了措施，以进行持续改进 ABC7 财务状况公司的财务状况是否稳定，是否能够保证产品质量的稳定和提升 ABC本次审核计划由质量保证部编制，审核组成员应在审核过程中认真记录意见和结论，并形成报告。

如有变动，将通过适当方式通知受审核方和审核组成员。

1）具备模具和检测工装的设计能力，并且试制手段齐全，试制工艺流程完善，包括试制和解决问题的记录齐全。

但是，试验手段不全，只能开发简单产品或部分零部件，设计控制不严密。

2）对顾客投诉、退货以及公司内部重大质量问题的处理能力还有待提高。

平时对一些重大问题不组织力量进行分析研究，只有出现了重大质量问题才引起注意，采取一些紧急措施，但尚能控制局面。

产品质量审核规定______________________________________________________________________________ ________1 .范围本标准适用于本厂生产的、并由合同规定需要审核的铸件。

2. 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成本标准的内容。

在本标准出版时，所有版本均为有效。

所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

QG/SSF-QP1001-2001《检验和试验程序》QG/SSF-QP1301-2001《不合格品控制程序》QG/SSF-QP1401-2001《纠正和预防措施程序》3. 定义质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并能达到预定的目标所作的系统的和独立的检查。

产品质量审核:检查加工完毕后,可以发运的产品是否与技术资料、图纸、规格要求、标准、法规及其他规定的“质量特性”相符。

这种检查是对少数产品进行检查，检查的内容全面，而且是以产品接受者(顾客)的目光进行检查。

4. 职责由质量保证部经理或其指定人员编制年度产品质量审核大纲，以及产品质量审核检验计划，由质量保证部经理或其指定人员审批。

5. 管理内容和方法5.1 管理内容5.2 实施产品质量审核5.2.1 计划内审核5.2.1.1 按产品质量审核计划的时间安排进行审核；5.2.1.2 按产品审核计划规定的项目、频次(每月一次审核)、抽样数(目测检验每次五件、尺寸检验、化学分析、物理特性和金相组织每次一件)实施审核。

5.2.2 计划外质量审核5.2.2.1 如遇顾客有重大抱怨，产品的材料或工艺有变更时，要安排计划外的质量审核；5.2.2.2 实施计划外审核时，应将抽取零件的同一批产品另外隔离保存，直至产品质量审核结束。

5.2.2 方法5.2.2.1 在《产品质量审核－记录单》上做好审核记录。

产品审核内部审核员培训考试试题姓名：工号：成绩：（注：本试卷共100分，80分以上(含)为合格，80分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）一、是非题（每小题3分，共9分，你认为对的，请在题后（）中记√，错的记×）1、产品审核就是对合格产品的复检。

（）2、审核程序是针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。

（）3、对纠正措施的有效性必须验证。

（）二、填空题（每空格1分，共30分）1.产品审核的目的是2. 产品审核是参考德国工业标准3. 产品审核的方法是对产品进行4.产品审核的准则有、、。

5. 特殊原因审核的情况有、、、、。

6.产品审核计划内容包括、、、、、。

7.质量特征值的趋势一般分为三种情况进行评审包括、、。

8.对缺陷进行分析可以找出缺陷在方面的原因,即。

9. 质量特性缺陷的定义、缺陷划分应与一致10、产品审核结果的评定将其按下列特性进行区分、、、、。

三、选择题（每题3分，共12分，请将正确的答案号填在题后括号中）。

1.缺陷级别有（）A.关键缺陷B.主要缺陷C.次要缺陷D.以上均正确2.A类（关键缺陷）的加权系数是（）A.10B. 5C. 1D. 都不正确3. 缺陷点数总和（FP）的计算公式是（）A. FP=缺陷数×缺陷等级系数B. FP=缺陷数+缺陷等级系数C. FP=缺陷数÷缺陷等级系数D.FP=∑(缺陷数×缺陷等级系数)4.质量特征值（QKZ）的计算公式是（）A. QKZ=10-缺陷点数/样本点数B.QKZ=1-缺陷点数/样本点数C. QKZ=100-缺陷点数+样本点数D. QKZ=100-缺陷点数/样本点数三、简答题（14分）1、如何实施产品审核？四、计算题（35分）1.某公司在进行产品审核时检验4pcs产品，共发现7个缺陷，其中A类缺陷4个，B类缺陷2个，C类缺陷1个，总缺陷点数为51，请计算QKZ。

产品审核内部审核员培训考试试题答案姓名：工号：成绩：（注：本试卷共100分，80分以上(含)为合格，80分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）一、是非题（每小题3分，共9分，你认为对的，请在题后（）中记√，错的记×）1、产品审核就是对合格产品的复检。

1.目的在于发现缺陷、了解是否符合图纸要求和顾客的要求，从而判断产品的质量并追溯造成质量缺陷的原因。

2.适用范围适用于本公司已被主车厂认可并投入了批量生产供货的所有的半成品和最终产品。

3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制工厂年度产品质量审核计划，并组织实施。

4.2 审核员/审核小组负责产品审核的策划、实施，并对不合格项整改进行跟踪。

4.3 各相关部门对不合格项实施整改。

4.4 管理者代表负责产品审核工作的领导。

5作业程序6.相关文件无7.使用表单7.1产品审核提问表 QR-039-01-A07.2产品审核改善计划表 QR-039-02-A07.3 年产品审核计划表 QR-039-03-A17.4产品审核报告表 QR-039-04-A08.附件附件一8.1产品审核目的产品审核是从成品库或最新生产待发运产品中随机抽取样品（抽样不少于三件），并对其进行检验，目的在于发现缺陷、了解产品是否符合顾客批准要求、为产品的持续改进提供依据。

8.2产品审核依据8.2.1 产品图纸、技术标准、PPAP（ISIR）8.2.2 产品检验规程8.2.3 工作规范、作业标准书8.2.4 相关标准（行业标准、国家标准）8.3 产品审核过程8.4 产品审核后的纠正预防措施8.4.1若在产品审核过程中发现严重的缺陷，应组织分析，消除缺陷。

同时应立即封存所有涉及的成品、半成品、零配件，直到采取了措施消除了缺陷，经再次检验合格后，方可放行。

8.4.2 在缺陷不影响产品的使用要求时，则可经得客户同意后实行放行。

8.4.3 缺陷消除后应制定预防措施，并进行追踪验证，以消除以后同类缺陷再次发生。

8.5计划是对成品而言（年度产品审核计划），但有时会根据客户的信息和公司内部的质量情况临时性的安排计划外的产品审核。

8.6依产品审核计划表制定年度审核计划。