产品审核实施计划

产品审核实施计划一、引言产品审核是指对一个产品的设计、制造、销售等过程进行全面检查和评估，以确保产品的质量、安全、合法性等符合相关标准和法规。

产品审核是一个重要的质量管理环节，对于企业的产品质量和信誉有着重要影响。

本文将介绍产品审核实施计划的目标、内容和计划，以期达到预期的审核效果。

二、目标1.确保产品质量：通过审核，保证产品的设计、制造和销售过程符合质量管理标准，并能够符合用户要求和期望。

2.确保产品合法性：审核过程要严格遵守相关法律法规，确保产品的制造和销售过程合法，防止任何违法行为的发生。

3.改进管理体系：通过产品审核，发现和改进存在的问题，提升整体管理水平，为企业进一步发展提供支持和保障。

三、内容1.确定审核范围：根据企业产品的种类和规模，确定审核的范围。

包括产品设计、研发、生产、销售等环节。

2.确定审核标准：制定审核标准，包括质量管理标准、安全标准、法律法规等。

确保审核过程的客观和公正。

3.组织审核团队：根据审核的范围和需求，组织相应的审核团队，包括内部人员和外部专家。

内部人员主要负责企业内部流程的审核，外部专家主要负责对企业流程的客观和独立评估。

4.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、审核流程等。

确保审核过程的有序进行。

6.收集并分析数据：通过现场审核和文件审核，收集必要的数据，包括产品性能数据、生产记录等。

对数据进行分析和评估，发现问题和风险。

7.制定改进措施：根据审核结果，制定改进措施。

对发现的问题和风险进行整改和预防，确保产品质量和合法性。

8.输出审核报告：根据审核结果，输出审核报告。

报告应包括审核过程的描述、发现的问题和风险、改进措施的建议等。

四、计划1.收集相关资料和标准：根据企业的产品类型和规模，收集相关资料和标准。

包括产品设计标准、质量管理标准、安全标准、法律法规等。

2.确定审核团队和计划：根据审核的需求，确定审核团队和审核计划。

确保审核过程的顺利进行。

供应商审核计划编制：
审核：
批准：
年月
供应商审核计划
1、通过此次审核，证实供应商在质量管理体系的运行是否符合我公司的要求；
2、针对此次审核中暴露出来的供应商在体系、过程和产品存在的缺陷和问题，要求其制定有效的纠正预防措施并予以执行，提高供应商的质量管理体系运行有效性和效率，为产品质量的稳定和提升提供有力的质量管理体系保证。

江苏双菊汽车配件有限公司供方现场审核标准及其评分法则。

(见附件1)
审核组长：
审核组成员：
审核时间: 年月日
首次会议,审核开始
末次会议,审核结束
六、审核记录和报告
审核组成员在审核过程中应做好记录,审核完毕作出审核结论并形成报告.
七、附加说明
1,本计划由江苏双菊汽车配件有限公司质量部负责编制.
2,本计划如有变动,将通过适当方式通知受审核方和审核组成员.
附件1,
供应商现场审核评价评分表
评审人员签字：
签名:。

〇
变质、组合或分解
移动物体使改变位置的活动
检查或化验物体在数量上或质量 □ 上是否合乎标准
下一活动不能连续进行所发生的
D
停留与等待
有计划有目的的储存 ▽
两种活动同时发生
产品先期质量策划 APQP
产品设计和开发
Product Design and Development
计划 计划批准
样品和试制
试生产
PROCESS STEP
PROCESS HANDLE
INSPECTION DELAY
STORE
V
.005
.01
.01 .33
.008
TIME (hours)
NV
144
DISTMAONVCEEDTRANQSUFEARNCTorrIeTctYioOnverprodMuTacttli.oYMnvmMPto. tioEn SWaitO ing FInvenW toryPrAocesSsingTE
国际 标准 ISO - 9000
确定 国际 要求
顾客 要求 Q S- 90 00 生 产 件 批 核 程 序 (PPAP) 公司 特殊要 求
确定 顾客 要求
客户 参考手 册
质量手册
笫 1阶 确定 方法及 职责
- APQP - FME A
程序文件
笫 2阶
- MSA
确定 谁, 什么, 何时 - SPC
工作指导书
-
周转时间
-
开发时间
-
服务
-
保修期
产品先期质量策划 APQP
计划和确定阶段
Plan and Define Program
计划 计划批准
样品和试制

5.2.8各责任单位对产品审核结果有异议，可与审核员进行沟通、交流或请求质量管理部进行复审仲裁。
5.2.9 产品审核结束后的审核员归还产品时，必须和库管员一起将产品/零部件放入指定位置，要求库管员将产品数量入帐。
5.2产品审核缺陷分级规定
5.2.1对审核发现的缺陷按其严重程度进行分级，用字母A、B和C来标识。在检验报告中每个检验顺序组
处置结果
1
≥93分
无
无
有
放行
2
≥93分
无
有
有
退供应商/车间
3
≥93分
有
无
有
退供应商/车间
4
93＞QKZ≥85分
无
无
有
再抽检
5
93＞QKZ≥85分
无
有
有
退供应商/车间
6
93＞QKZ≥85分
有
无
有
退供应商/车间
7
＜85分
无
无
有
退供应商/车间
8
＜85分
无
有
有
退供应商/车间
9
＜85分
有
有（无）
有
退供应商/车间
5.2.2审核员持确认的《物料领用单》到成品库/零部件库找相关的库管员领取须审核的产品，抽取产品/零部件时由审核员从最近生产入库的产品/零部件中随机抽取样件，并将《物料领用单》交库管员记帐。
5.2.3 审核员给抽取的样件按序编号：如1#、2#、3#……10#，在编号时应标注在同一位置， 并确保所用的笔在审核完成后易擦净。
适用于公司所有产品件的质量审核。
3.定义：
产品审核是通过技术质量部对外协子件及公司所生产的总成件进行随机抽查检验，判定产品件是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规、及顾客的特殊要求相符合的检验工作。

1 目的
规范产品审核活动,确保产品审核能科学地评价产品的质量水平和是否符合技术规范与顾客的要求。

2适用范围
适用于对内部产品审核活动的管理和控制。

负责: 质量部
3术语和定义
3.1产品审核:
是对少量已生产完毕等待发运的产品进行检查，确定其是否与规定的技术规范、图样、包装、法规及顾客要求相符；其特点是始终以顾客和最终用户的眼光对产品的性能、尺寸和外观进行检查，涵盖图纸上所有尺寸项目，如果图纸上有气密性要求的可委托客户试装验证符合性。

同时也要对包装进行评价，包括小包装数量、标签是否与实物相符等。

3.2 关键缺陷(A类):
预见到会对人身造成危险的不安全的缺陷。

3.3 主要缺陷(B类):
非关键缺陷，预见到不会导致产生事故或影响可使用性,不能完全按照规定的用途使用。

3.4 次要缺陷(C类):
预见到按照规定的用途使用不会受到多大影响或者与适用的标准有偏差但对设备、装置使用与操作、运行仅有轻微影响的缺陷。

3.5 缺陷:
未能满足规定的要求。

4产品审核人员
4.1 产品审核员资格
1)良好的本企业产品知识；
2)ISO/TS16949体系内审员资格。

4.2 产品审核人员的组成要求
质量部在组织产品审核人员时应至少安排一名产品审核员和一名检验员，此产品审核员应与受审产品无直接责任。

5产品审核管理要求
附件: 产品审核管理流程简图。

1.适用范围1.1为满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态，实施有效的内部产品质量审核，对交付前的产品进行符合性评审，审核必须以顾客特殊要求，IATF16949标准等国家标准为依据进行。

1.2本程序适用于公司内部汽车行业产品质量的审核。

1.3本程序所包含的流程：产品质量审核控制流程1.4产品质量审核控制流程的起点：“编制年度产品审核计划”；流程的终点“报告的发放与归档”。

2.术语和定义2.1产品质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

3.规范性引用文件《VDA6.5产品审核》《标识和可追溯管理程序》《纠正预防措施管理程序》4.流程质量管理体系审核控制流程说明活动1：年度产品审核计划的编制➢品管部经理于每年年初,完成本年度《年度产品审核计划》的编制；➢原则上《年度产品审核计划》的实施频次应全年覆盖公司内所有产品至少一次；➢当出现以下情况时，各职能部门应将相关信息反馈至品管部经理，品管部经理决定更新/修订《年度产品审核计划》，适时增加审核频次；●顾客提出特殊要求时；●公司内部出现重大质量事故；活动2：《产品审核计划》的审批➢《产品审核计划》的编制或更新，应获得管理者代表的审批，并将审批后的计划发放至品管部、制造部、技术部、物控部及各有资质的产品审核员；➢关于产品审核员资质应在内部审核员资质清单中进行定义，具体资质要求见附件一，并由公司管理者代表每年年初进行能力评价，记录在《内部审核能力矩阵表》中；活动3：产品审核策划➢品管部根据《产品审核计划》要求，在每次审核前一周做好产品审核的策划与准备：●确定具体审核时间；●若需要提供技术支持，应提前进行沟通、联络；●产品审核员按照VDA6.5要求编制《产品审核检查表》，若顾客有特殊要求，按照顾客特殊要求执行；活动4:产品审核的实施➢产品审核员依据《产品审核计划》要求实施审核；➢原则上产品审核的抽样应来至于生产或成品形成的适宜阶段；活动5、6:标识隔离与追溯➢产品审核过程中若发现不合格，应由产品审核员对发现的不合格品进行标识与隔离，具体可按照《标识和可追溯管理程序》执行；➢产品审核员应对不合格品进行有效追溯，当发现不合格品外发顾客，应及时通知顾客并协商解决方案；活动7:实施纠正、预防措施➢产品审核员组织相关部门实施纠正预防措施，具体可参照《纠正预防措施管理程序》执行；活动8:计算QKZ，编制产品审核报告➢产品审核员负责计算QKZ：➢QKZ=100-FPZ/样品数量➢其中，QKZ 表示质量特征值, FPZ 表示缺陷总点数。

技术部
10：00～10：30 P3 过程研发的规划
技术部
11：30～13：00 P4 过程研发的实现 B部分 批量生产
技术部
13：30～14：30 P5 供应商管理
综管部（采购）
14：30～15：30 P6 生产过程分析
生产部
15：30～16：30
P7 客户支持，客户满意度，服 务
综管部、物流部
16:30～17Βιβλιοθήκη 00审核小组会议17：00～17：30
末次会议
审核组长
分发部门（人员）
综管部、技术部、生产部、物流部、质量部
编制/日期：
审批 /日期：
审核目的
过程审核实施计划
验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力 并受控；评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标。
审核范围 从产品的诞生到成品入库的整个过程
审核员
审核日期
审 核 活动 安 排
日程
审核过程
受审核部门/现场
09：00～09：30
首次会议
A产品诞生过程
审核员
09：30～10：00 P2 项目管理

领导重视是做好内审的关键； 管理者代表亲自抓好内审工作； 指定一个职能部门管理内部审核活动； 组建一支合格的内审员队伍； 建立一套正规的程序； 建立一套激励机制，促使内部审核的有效实施。
PART.01
审核阶段活动
审核阶段流程图
审核启动 →文件评审 →现场审核准备 → 现场审核的实施→审核报告的编制、批准 和分发 →完成审核 →审核后续活动的实施 ISO190011:2002
审核范围
定义:一项审核的广度和界限。
注:范围一般包括对地理位置、组织单 位、活动单位、 活动过程及所覆盖的时间段的说明。
审核
定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的 系统的、独立的、形成文件的过程. 1. 审核的特点（系统性、独立性、文件化）：
系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行； 独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，
质量管理体系审核的类型
1.按审核委托方组织分: a)第一方审核 b)第二方审核c)第三方审核
2.第三方认证审核方案分: a) 初次审核 b)监督审核 c)复评审核
3.按第三方认证的领域分: a)管理体系认证的体系审核 b) 产品质量认证的体系审核
4.特殊情况下: a)结合审核 b) 联合审核
一、第一方审核的目的和准则
管理体系审核
定义:为获得管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定 满足管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
管理体系审核的特点 ① 被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。 ② 管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过 程”。
1.管理体系 审核的特点 （续）

公司产品审核工作管理制度一、目的与范围制定本制度旨在明确产品审核的工作流程，规范审核行为，确保产品符合国家法律法规、行业标准及消费者需求。

适用于本公司所有产品线的研发、生产、上市前的全过程。

二、组织结构与职责1. 设立产品审核委员会，由研发部、生产部、质量管理部、市场营销部等部门代表组成。

2. 研发部负责产品设计、开发及初步测试，并提交产品审核申请。

3. 生产部负责产品的试制和小批量生产，配合质量管理部门进行质量控制。

4. 质量管理部负责产品的质量检测，包括安全性、功能性等指标的检验。

5. 市场营销部负责市场调研，为产品定位和推广策略提供数据支持。

6. 产品审核委员会负责审议产品设计方案、样品质量报告以及市场分析报告，做出是否批准产品上市的决定。

三、产品审核流程1. 产品研发完成后，研发部需向产品审核委员会提交详细的产品设计方案和初步测试报告。

2. 质量管理部对提交的产品进行全面质量检测，并出具检测报告。

3. 市场营销部根据市场需求分析，提供产品定位建议和推广策略。

4. 产品审核委员会召开会议，综合各方面资料和报告，对产品进行评审。

5. 如产品通过审核，则进入试生产阶段；如未通过，研发部需根据反馈进行改进后重新提交审核。

6. 试生产阶段，生产部需严格按照审核通过的设计文件进行生产，并与质量管理部密切合作，确保产品质量。

7. 试生产产品经过严格检验合格后，方可进行小规模市场试销。

8. 根据市场试销反馈，产品审核委员会评估产品是否需要进一步调整或优化。

9. 最终产品经产品审核委员会确认无误后，正式批准上市销售。

四、监督与改进1. 产品审核委员会应定期对产品审核流程进行回顾和评估，以发现问题并提出改进措施。

2. 各相关部门需根据产品审核结果和市场反馈，不断优化产品设计和生产工艺，提升产品质量。

3. 对于在审核过程中发现的问题，应及时纠正并记录，作为未来产品改进和员工培训的依据。

五、附则本制度自发布之日起实施，由质量管理部负责解释和修订。

目的通过定期进行的产品审核，对产品的质量状况有一个全面的了解，以保证交付的产品满足顾客的规定要求，为持续改进提供依据。

2 适用范围适用于本公司汽车产品的审核及顾客有产品审核要求的审核。

3 定义3.1 质量指数（QKZ）：质量特征值。

在产品质量审核中，将不合格理解为未满足规定要求的项目的数值。

4 职责4.1 质量部负责编制《产品审核年度计划》。

4.2 管理者代表批准制造产品审核计划。

4.3 责任部门负责制定纠正措施并实施。

4.4 质量部负责整理产品审核的结果及相关资料作为管理评审的输入。

5 作业流程5.1编制产品审核计划5.1.1根据顾客要求、顾客质量反馈信息和产品质量状况，质量部负责编制《产品审核年度计划》，并报管理者代表批准。

5.1.2产品审核准则是对新的产品的特性进行检验，而不是对经过长时间使用后的产品进行检验。

5.1.3定期审核频次为一年一次，间隔不超过十二个月。

5.1.4当发生顾客投诉、顾客退货及本公司制造过程不稳定等情况，由管理者代表决定可临时增加审核频次。

5.2 审核准备5.2.1产品审核小组组长由相应质量工程师担任，其他成员由具有ISO/TS16949内审员资格的人员担任。

5.2.2由质量工程师针对被审核产品根据附录A《产品审核指导书》编制《产品审核计划》，按照《产品审核计划》形成空白的《产品审核记录表》、《产品审核报告》，每次产品审核需覆盖所有汽车零部件及顾客有要求的产品。

5.2.2.1产品审核的抽样数量为5件，抽样的产品为成品库中待发运的成品。

5.2.2.2产品缺陷分级：A、B、C三级，缺陷等级系数（扣分系数）为：A级缺陷=10 关键缺陷B级缺陷=5 主要缺陷C级缺陷=1 次要缺陷缺陷点数总和（FP）=∑（缺陷数×缺陷等级系数）。

5.2.2.3由于不同的缺陷对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品缺陷分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

产品缺陷分类应根据缺陷对产品质量的影响程度划分，主要考虑以下因素：a. 产品的定量特性的影响；b. 国家有关法律要求；c. 外观质量和包装质量对市场的影响；d. 对公司信誉和形象的影响，有可能引起顾客强烈不满的质量缺陷；e. 对效益和成本的影响。

产品审核实施计划
编号：QM/YHZF04-GD-11
审核目的
评价是否需要采取改进或纠正措施。
审核依据
技术协议、图纸、相关技术性文件
审核范围
TS汽车产品密封圈
审核日期
2006．8～2007-7
审核组长/间
产品名称
产品编号
工作内容
审核人员
备注
2006-8-15
6203-88-18E.68
审核依据技术协议图纸相关技术性文件审核范围ts汽车产品密封圈审核日期2006820077审核组长审核员刘祖应冯永健审核安排日期时间产品名称产品编号工作内容审核人员备注200681562038818e68包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健2007415910161包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健20061115910162包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线刘祖应200711591019包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线刘祖应200731591042包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健200751591049包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健200771591050包装外观尺寸检验检测设备检定状态性能测试材料检验骨架检验胶条硫化曲线冯永健批准日期
刘祖应
2007-1-15
91019
包装/外观/尺寸检验/检测设备检定状态/性能测试/材料检验/骨架检验/胶条/硫化曲线
刘祖应
2007-3-15
91042
包装/外观/尺寸检验/检测设备检定状态/性能测试/材料检验/骨架检验/胶条/硫化曲线

产品过程审核实施计划一、背景介绍随着产品质量意识的提高，产品过程审核逐渐成为了企业质量管理的重要环节。

产品过程审核是指对产品开发、生产、销售等各个环节进行审核，以确保产品符合相关标准和法规要求，提升产品质量、增强消费者信任度。

为了有效实施产品过程审核，制定合理的实施计划是必不可少的。

二、目标与目的1.目标：完善产品过程审核制度，确保产品质量符合标准和法规要求，提升消费者满意度和信任度。

2.目的：建立科学的产品过程审核流程和方法，贯彻执行产品过程审核工作，提高产品生产和运营的效率和质量。

三、实施计划1.制定产品过程审核制度-成立审核管理小组，明确各个成员的职责和工作要求。

-分析现有产品过程审核流程的不足和问题，制定改进措施。

-根据相关标准和法规要求，制定产品过程审核制度的具体内容和要求。

2.建立产品过程审核流程-根据产品开发、生产、销售等各个环节，设计产品过程审核流程图。

-在流程图中明确每个环节的审核内容和审核要求。

-针对每个环节的特点，设立适当的审核指标和考核标准。

3.制定产品过程审核计划-根据产品的生产和运营周期，制定产品过程审核的时间安排。

-细化每个环节的审核内容和审核方式，明确审核人员和审核依据。

-对于关键环节和重点产品，增加审核的频率和深度。

4.实施产品过程审核-将产品过程审核计划纳入日常管理，并按计划进行审核工作。

-审核人员应具备相应的专业知识和技能，并进行相关培训。

-审核过程中要及时记录和整理审核结果，形成产品过程审核报告。

5.分析审核结果和实施改进-对审核结果进行定期分析，评估产品过程的合规性和效果。

-针对发现的问题和不足，分析原因并制定改进措施。

-将改进措施纳入产品质量管理体系，做到持续改进。

6.评估审核效果和总结经验-对产品过程审核的效果进行定期评估，检查质量目标的达成情况。

-总结产品过程审核工作的经验教训，形成改进报告和经验分享。

-根据总结的经验，优化产品过程审核制度和流程。

第11章产品审核综述引言：ISO/TS 16949之条款8.2.2.3“产品审核”强调“组织应以确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求，如产品尺寸、功能、包装和标签”。

但很多企业的产品审核工作做的并不规范，把产品审核工作做成了合格产品出货前的再检查，使得产品审核没有起到应有的改进产品质量的效果。

为此，本章将详细讲解产品审核。

11.1产品审核的说明（1）产品审核的概念产品审核(Product Audit)是为了获得产品的有关质量信息，站在用户立场上独立地检查和评价产品适用性质量的活动。

产品审核是产品验证的一种形式，但它不同于成品的最终检验或合格产品的再检验。

产品审核的一个直接目的，是通过对产品的客观审核，验证产品是否符合所有规定的要求，以获得出厂产品的质量信息进而确定产品的质量水平（或质量指数）及其变化趋势。

产品审核按照产品质量缺陷的平均分值（质量水平）或质量指数来评价产品质量及其变化的趋势。

产品审核不只是判断产品合格与否的活动。

（2）产品审核的执行者产品审核是一项独立的评价活动，它由具有资格的、并经管理者授权的内部审核员来进行。

产品审核人员必须独立于产品开发部门和产品检验部门之外。

产品审核通常由质量保证部门（QA）组织审核人员进行。

（3）产品审核准则产品审核的依据是“产品缺陷目录及缺陷评级指导书”、产品标准/技术规范、偏离许可的依据（特许放行）、合同或供货协议。

（4）产品审核方式产品审核主要依靠对产品的实测数据（实验室试验和感官评价）或数量化方法进行评价，面谈和提问不是产品审核的典型方式。

11.2产品审核的作用1)通过产品审核，对比现在生产的和过去生产的产品质量水平，分析产品质量水平与发展趋势。

2)提前发现产品缺陷，避免将有缺陷的产品交付给顾客。

3)及时发现质量体系上存在的薄弱环节及有关人员工作（操作）质量上的问题以便采取纠正和预防措施。

4)通过产品审核，对质量检验人员的工作质量作出评价。

×××××××××有限公司年度内审计划编制：审核：批准：时间：时间：时间：常熟风范电力设备股份有限公司审核实施计划第 1页共 2 页1.审核目的：通过审核，了解质量体系各要素在各部门的实施情况以及实施效果是否达到了所规定的要求，以便及时发现问题、纠正问题，确保公司质量体系有效运行并不断完善，从而实现公司质量目标。

2.审核依据：G B/T19001－2008 idt ISO9001:2008本公司质量手册、程序文件相关法律法规、技术标准3．审核覆盖产品：公司生产许可的750kV输电线路铁塔、输变电钢管结构塔及各类钢结构。

4. 审核时间：2011年3月21日至2011年3月25日5. 审核组人员及分组：审核组组长：范永刚A组：范永刚、金李佳、周凤新、谢熹（薛亚兵观察员）B组：周卫忠、吴健、周建东、邹斌、李剑（李卫中观察员）C组：黄荣新、陶建丰、戴夏斌、虞磊磊、陶钧（陈中华观察员）6. 现场审核期间请被审核方有关人员参加下列活动：首、末次会议：最高管理者或其代表及与审核有关的管理人员参加。

审核活动：按审核日程安排，被审核方有关人员在本岗位。

7.审核报告及发放范围：审核报告将于2011年3月31日前发布，发放范围：总经理、管理者代表、副总经理、各部门、各分厂、各车间负责人和审核员。

×××××××有限公司审核实施计划第 2 页共 2 页8. 审核安排：编制：审核：批准：时间：时间：时间：记录号：××××××××××××××有限公司内部管理体系审核报告编号：。

7.5.3
标识和可追溯性
7.2
与顾客有关的过程
8.2.1
顾客满意
7.4
采购
7.5.1
储存、防护、交付的控制
7.5.1
生产和服务提供过程的控制
7.5.5
产品的防护
7.6
监视和测量装置的控制
8.3
不合格品的控制
7.5.5
产品的防护
4.2.1
文件要求的总则
4.2.2
质量手册
4.2.3
文件控制
4.2.4
质量记录控制
【MeiWei 81重点借鉴文档】
审核工作实施计划
编制：审批：时间：年月日
审核员
审核时间
被审核
部门
分别审核条款
对应要求
均要审核的 条款/要求
6.3
基础实施
5.2以顾客
为中心
5.3
质量方针
5.4质量目
标
5.5
职责权限和 沟通
6.4
工作环境
7.1
产品实现
7.5.1
生产提供过程的控制
7.5.2
生产和服务提供过程的确认

人力资源管理
6.4
工作环境
7.5.3
标识和可追溯性
7.5.4
顾客的财产
7.6
监视和测量装置的控制
8.3
不合格品的控制
8.2.4
产品的监视和测量
7.5.4
顾客财产
8.2.3
过程的监视和测量
8.3
不合格品的控制
8.5
改进（纠正和预防措施）
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为中心
5.3
质量方针

IATF16949认证的2大阶段审核内容详解一阶段审核1、顾客资料：包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单；2、体系策划：过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单；3、内部审核：包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等4、管理评审：评审计划、评审报告等；5、过程绩效指标：连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标；6、与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价；7、与供方有关的绩效：供方的PPM指标及趋势、超额运费等；汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。

二阶段审核一、管理层1、公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2、企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；3、公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；4、年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

5、管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；6、内部审核：7、体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；8、过程审核：过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首/末次会议签到表；9、产品审核：产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；二、生产1、生产计划：客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计；包括产能分析；2、生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；3、生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等）；4、现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；三、设备1、台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；2、新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；3、设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

产品审核管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]1目的按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及顾客要求相符。

2 适用范围适用于公司待发货的产品。

3定义产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。

4 职责与权限4.1品质部负责制定检验计划、规程以及整理产品审核报告。

测量并提交产品尺寸报告及分零件材质报告。

4.2工程部负责提供图纸、技术规范、识别产品性能试验、包装规范及特殊特性清单并提供产品性能试验报告。

5程序编制产品审核计划品质部编制《产品审核计划》，将生产的产品按顾客分类集中审核，各顾客的产品一年至少审核一次。

当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时，可进行临时性的计划外的产品审核。

审核组成员应由一定资格的审核员组成，成员可包括工程技术人员、质量管理人员和检验人员等。

产品审核计划由管理者代表审批。

根据《产品审核计划》安排，进行审核，填写《产品审核检查表》。

审核准备产品审核依据：顾客图纸或技术质量协议审核内容：产品的性能、尺寸、包装、外观和标识。

产品审核按本文件要求进行。

组织审核员准备好《产品审核检查表表》，掌握产品审核评级，同时考虑检查时所用的量检具检测方法、环境、试验等，包括前次产品审核的不合格项。

实施产品审核审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取3件成品，依据产品审核计划与相关文件进行审核。

产品检验由审核员进行。

审核员把审核结果记录在《产品审核检查表表》上，对样品的缺陷严重度进行分级，并计算缺陷点数。

用缺陷等级系数来计算缺陷点数缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数*缺陷等级系数）缺陷分类A：可能导致失效的缺陷，肯定会导致顾客的抱怨或索赔；B：会影响后续加工的缺陷，有可能会导致顾客的抱怨；C：很有可能不会导致任何故障的没有技术要求的缺陷，顾客不会提出申诉（不属于A、B的缺陷，如产品标识不清晰、外包装标识错误等）。