IATF16949第一、二阶段审核准备清单
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IATF16949-16949审核准备清单需备资料责任人提供日期备注人事行政中心:1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。
)2. 岗位职责说明书、特殊岗位人员名录(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。
例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。
)3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)4. 员工满意度调查,并作出总结报告(注意最终要有员工是否满意的总结论。
)5. KPI(年度培训计划达成率、员工满意度)营销中心1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议(确定好顾客的汽车产品及要求)2.订单评审记录表、订单变更记录(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)3.客户满意度调查,且需作出总结报告。
另客户满意度要基于实际的业绩数据统计( 注意最终要有客户是否满意的总结论)4.《汽车产品绩效监控表》( 依程序书及表单内容填写)5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录.1.产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录汇整2. APQP相关资料(依APQP管理程序书对应表单准备相关记录,如项目立项报告、项目可行性风险分析报告、项目开发进度表、项目预算表、标准成APQP流程图本格式、BOM材料清单、项目特性清单、设计评审记录报告地、过程流程图,新设备、工装和试验设备检查表、标准工时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开发评审清单等......)3. PPAP相关资料(依客户要求项目准备PPAP对应资料)4. DCN & ECN设计变更清单/记录、文件变更通知单、文件修订记录(组织应有一过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改,及时评审应当尽快进行,不应超过两个工作周。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核前的准备清单1、列出顾客清单。
2、列出顾客所涉及的产品清单。
3、依据顾客清单收集顾客所有给出的合同、协议、供应商手册等,进行评审后列出顾客特殊要求。
4、明确组织的战略方向,质量方针。
5、定义质量体系范围,包含外部支持场所;明确外包过程,明确删减过程。
6、识别出组织的外部环境和内部环境,加以总结和分析,并开始监视。
7、识别出组织的相关方,识别出相关方的要求,加以总结和分析,并开始监视。
8、确定各个过程的相互关系,明确各个过程的绩效。
9、识别组织所需的过程,过程要与组织的业务过程一致,并满足组织的战略和业务方向一致。
10、识别出每个过程的输入、输出、监视和测量要求等,确保每个过程都要负责人。
11、完成经营计划,包含战略、方针、业务方向、各个过程的目标,实现经营计划的方法。
12、确定最高管理者,明确最高管理者的职责和义务,其应为质量体系的有效性负责。
13、完成组织面临的内部和外部风险分析并有相应的落实对策实施。
14、完成所有过程的风险分析并有相应的落实对策实施。
15、最好任命并保留管理者代表、质量代表和顾客代表,明确“三个代表”的职责和权限。
16、沟通组织的质量方针和质量目标。
17、定期收集各个过程的绩效指标,要包含效率和有效性(过程绩效需要12个月以上),不达标的需要进行对策。
18、顾客的要求/订单工程标准/规范/工程更改的评审、发放和实施,并保留实施的记录。
19、顾客要求的制造可行性评估应进行;文件化制造可行性分析,并作好制造可行性分析报告, 含风险分析。
20、指定产品和生产过程安全管理要求。
21、制定特殊特性识别工作指引,并通过特殊特性矩阵表的形式识别出本公司的产品和过程特殊特性,并将特殊特性标注在所有的相关文件里面。
应与顾客要求一至。
22、新产品开发清单,以及对应APQP记录。
23、依据顾客所有清单确认是否有安全件,需要告知顾客,要对FMEA和CP进行特别审批。
24、工程更改要重新实施APQP过程过程,并保持PPAP上相关内容的变更记录。
IATF16949(TS16949)认证各部门准备资料一阶段审核日期:2018-9-29一、综合部1.资格证(如内审员证)(已有)2.组织架构图3.文件控制(有文件清单,文件原稿,文件标识,受控状态,文件分发记录,文件更改记录、文件销毁记录)4.生产计划的编制及完成率5.年度培训计划及完成情况(含培训记录表)6.岗位说明及任职资格7.内部员工满意度的调查及统计分析8.人员流失分析改善报告二、采购部1.供应商调查表2.供应商资料(营业执照、体系证书等)3.供应商质量管理体系开发计划4.2018年供应商审核计划及审核报告5.供应商月度表现评估6.合格供应商清单7.合格物料清单三、市场部1.主要顾客清单2.顾客要求清单(顾客特殊要求、质量技术协议、产品图纸、产品开发协议等)3.顾客满意度调查表4.顾客满意统计汇总分析报告5.顾客投诉清单四、技术部1.新开发产品的APQP全套资料、PPAP、FMEA、产品清单、顾客特殊要求2.产品适用的国家/行业/企业/其他标准以及质量标准有关的清单五、质量部1.各类检验记录(进货、过程、成品、全尺寸)2.试验记录(性能试验报告、第三方试验报告)3.材质报告(供方提供)4.过程关系图5.质量目标达成表及其趋势(KPI)6.体系审核计划及审核报告7.过程审核计划及审核报告8.产品审核计划及审核报告9.管理评审及评审报告10.顾客二方审核汇总11.顾客记分卡13.体系文件清单、记录清单14.不合格品的控制15.工装模具的验收资料16.(产品一次检验合格率、返工率、废品率)、六、生产部1.设备台账(识别关进设备)2.工装台账3.特种设备检定证书4.设备保养计划/记录/点检表5.设备维修记录及设备故障停机率统计6.交付及时率统计七、财务部1.公司质量成本的统计,包括内部损失成本、外部门损失成本核算。
八、管理者代表1.质量目标的表现报告2.公司年度业务计划3.年度质量管理体系审核、产品审核、过程审核的计划的制订4.质量管理体系审核、过程审核、产品审核的组织和实施。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
一阶段审核
∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;
∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;
∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;
∙管理评审:评审计划、评审报告等;
∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;
∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;
∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;
∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核
01管理层(总经理、运营总监、管代)
∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);
∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;
∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;
∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势
分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;
∙内部审核:
∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;
∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;
∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;
02生产部门
∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;
∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);
∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;
03设备管理部门
∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
04工装-夹具、模具、工具、刀具、检具、
∙新工装:开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制计划→验收单(检验记录等)→台帐
∙日常管理:台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)
∙工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);
注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含磨具)、可重复利用的物流器具等。
05质量(品质检测管理部门)
∙新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
∙常规采购的产品→报检单→进货检验记录;
∙生产过程:工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可)、顾客来料检验记录;
∙退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);该项由营销或质量提供!
∙不合格控制:不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→
相关文件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
∙针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文
件修订(控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等);
∙监视和测量装置:台帐→校准/检定计划→校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;
∙实验室:标准样品一览表→样品标识卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);∙试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等;
06技术(研发、工程、项目)管理部门。