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汽车 IATF16949质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求国际汽车推动小组――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――――第一版（2019.10.09修订，含之前认可解释内容，红色字体部分为认可解释内容）引言0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.3.1 总则0.3.2 PDCA 循环（计划-执行-检查-处理循环）0.3.3 基于风险的思维0.4 与其他管理体系标准的关系质量管理体系要求1 范围1.1 范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充2 规范性引用文件2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.3.1 确定质量管理体系的范围—补充4.3.2 顾客特定要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.14.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全4.4.25 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限5.3.1 组织的作用，职责和权限—补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 和 6.1.26.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 和 6.2.26.2.2.1 质量目标及其实施的策划—补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施及设备策划7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 过程操作的环境—补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源（测量可追溯性）7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1 内部实验室7.1.5.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 能力-补充7.2.2 能力-在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3 意识7.3.1 意识-补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.5 成文信息（形成文件的信息）7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2 创建和更新7.5.3 成文信息的控制（形成文件的信息的控制）7.5.3.1 和 7.5.3.27.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 工程规范8 运行8.1 运行的策划和控制8.1.1 运行策划和控制-补充8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通-补充8.2.2 产品和服务要求的确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充8.2.3 产品和服务要求的评审8.2.3.18.2.3.1.1 产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计与开发-补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划-补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出-补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改-补充8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则-补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称“指向性购买”）8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制的类型和程度-补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 第二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 提供给外部供方的信息8.4.3.1 外部供方的信息-补充8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准8.5.1.3 作业准备的验证8.5.1.4 停工后的验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产排程8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性-补充8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护-补充8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息的反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改的控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能性试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部提供的产品和服务的符合性验证和接受8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则8.7 不符合输出的控制8.7.18.7.1.1 顾客的让步授权8.7.1.2 不合格品控制—顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 返修产品的控制8.7.1.6 顾客通知8.7.1.7 不合格品的处置8.7.29 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量9.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.3 统计概念的应用9.1.2 顾客满意9.1.2.1 顾客满意-补充9.1.3 分析与评价9.1.3.1 优先级9.2 内部审核9.2.1 和 9.2.29.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.1.1 管理评审-补充9.3.2 管理评审输入9.3.2.1 管理评审输入-补充9.3.3 管理评审输出9.3.3.1 管理评审输出-补充10 改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施（不符合和纠正措施）10.2.1 和 10.2.210.2.3 问题解决10.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6 顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进10.3.1 持续改进-补充附录 A（资料性附录）新结构、术语和概念说明A.1 结构和术语A.2 产品和服务A.3 理解相关方的需求和期望A.4 基于风险的思维A.5 适用性A.6成文信息A.7 组织的知识A.8 外部提供过程、产品和服务的控制附录B（资料性附录）SAC/TC151 制定的其他质量管理和质量管理体系标准参考文献附录A 控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B 参考书目-汽车行业补充前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015 一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF 16949：2016-完整版SI1-19认可的解释2019年10月8日，IATF又发布了第五版解释＃16-18（Sanctioned Interpretations，简称SIs），并将于2020年1月正式生效。
注：SI等同于标准要求，必须满足。
SI（认可的解释）SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单，变更履历如下：SI 1-9 于2017 年10 月发布，2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布，2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布，2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效。
SI 16-18于2019年10月发布，2020年1月生效。
SI19 于2020年8月发布，2020年10月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理：顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a）- m）（...）【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
IATF 16949：2016-完整版SI1-18认可的解释2019年10月8日，IATF又发布了第五版解释＃16-18（Sanctioned Interpretations，简称SIs），并将于2020年1月正式生效。
注：SI等同于标准要求，必须满足。
SI（认可的解释）SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单，变更履历如下：SI 1-9 于2017 年10 月发布，2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布，2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布，2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效。
SI 16-18 于2019年10月发布，2020年1月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理：顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a）- m）（...）【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
IATF - 国际汽车工作组获得并保持IATF认可的规则IATF 规则第五版–常见问题获得并保持IATF认可的规则---IATF 16949第五版（“规则第5版”）已于2016年11月发布，并于2017年1月1日生效。
针对IATF认可的认证机构提出的问题，IATF全球监督办公室同意以下问题和答案。
常见问题解答是对现有规则或要求的解释。
常见问题1、2和3于2017年1月发布常见问题 4于2017年10月发布常见问题5 - 6于2019年10月发布编号规则参考问题解答1条款3.2：客户变更通知新问题:如果已经通过IATF 16949认证的现场仅变更了其名称，会发生什么情况？解答:当认证现场只更改其名称（由更改/修改的法律注册文件证明）时，允许认证机构使用新的现场名称发布修订的证书。
证书所有之前的信息保持不变，并将证书上传到IATF数据库。
注：认证机构根据客户提供的信息酌情进行特殊审核。
请注意，以下常见问题第 2项和常见问题第3项最初是为ISO / TS 16949的IATF规则第4版创建的。
IATF目前正在对这些常见问题解答进行修订，将其重新发布为认可解释（SIs）。
因此常见问题第 2项和第3项将被撤回，并于2018年被认可解释所取代。
在此之前，常见问题第 2项和第3项对于ISO / TS 16949和IATF 16949审核仍然有效。
编号规则参考问题解答2条款 3.2:客户变更通知修订问题:如果已经通过ISO / TS 16949或IATF 16949认证的现场转移到不同的地址，会发生什么情况？解答:当认证现场从其当前地点转移到新场所时，如果满足以下所有条件，则认为该现场是完整的现场转移：•80%或以上的员工从原认证现场转移到新的场所（即“员工”包括管理人员、主管、直接和间接生产工人）。
•新场所使用的设备与之前认证现场的设备相同，没有引入新的或修订的过程。
•在新的场所与之前认证现场的产品是一样的，没有新增产品。
iatf汽车认证方案认可的规则第五版《IATF汽车认证方案认可的规则第五版》1.引言近年来，随着汽车产业的迅猛发展，对汽车行业的标准和认证要求也日益严苛。
而IATF（国际汽车任务组）正是针对汽车行业制定的一项认证方案，并且其认可的规则第五版对于企业的质量管理体系具有重要的指导意义。
2.什么是IATF汽车认证方案认可的规则？IATF汽车认证方案认可的规则是指由国际汽车任务组（IATF）制定的，旨在帮助汽车行业企业建立、实施和维护适当的质量管理体系的一套认证规则。
通过IATF认证，企业可以证明其在设计、开发、生产和提供汽车产品时已经达到了国际行业标准要求。
3.认可的规则第五版是什么？认可的规则第五版是IATF汽车认证方案认可的规则的最新版本，它包含了对于汽车行业质量管理体系的最新要求和指导。
第五版的发布是为了更好地适应汽车行业的发展和变化，使得认证更加符合实际情况，更具可操作性。
4.如何评估认可的规则第五版？要全面评估认可的规则第五版，需要从多个方面进行深入分析和研究。
首先要考虑认可的规则是否具有实用性，它是否能够真正指导企业提升质量管理水平和产品质量。
还需要考虑认可的规则与国际标准的对齐程度，是否符合国际标准要求。
还需要考虑认可的规则是否考虑了环境、安全和法规要求等方面的内容。
5.撰写文章在撰写文章时，要充分考虑读者的需求，以从简到繁、由浅入深的方式来探讨认可的规则第五版。
首先可以介绍认可的规则的背景和意义，然后逐步展开对认可的规则第五版的评估，包括其实用性、对齐国际标准、考虑环境、安全和法规要求等方面的内容。
6.个人观点和理解个人认为，认可的规则第五版的发布对于汽车行业的发展具有重要的意义。
它不仅可以帮助企业提升质量管理水平，增强产品竞争力，还可以促进汽车行业的可持续发展。
企业应该认真研究并严格执行认可的规则第五版，从而为汽车行业的发展做出积极贡献。
7.总结在总结部分，可以对认可的规则第五版进行全面回顾和概括，再次强调其重要性和指导意义。
获得并保持IA TF 认可的规则----适用于IATF 16949的第五版规则© 2016 - AIAG, © 2016 – ANFIA, © 2016 – IATF 法国, © 2016 - SMMT,© 2016 – VDA QMC 版权所有IATF - 国际汽车推动小组《获得并保持IATF 认可的规则（第五版）》勘误详情2017年1月25日1) 附件2----审核人日数计算示例2注：“计算的最少审核人日数”一栏有微小变化。
IATF – International Automotive Task ForceErrata Details for Rules for Achieving and MaintainingIATF Recognition - 5th Edition25 January 20171) Annex 2 – Audit Day Calculation Example 2Note: Minor change in “Calculated Minimum Audit Days” column.Rules for achieving and maintaining IATF recognition ---- Fifth edition for IATF 16949© 2016 - AIAG, © 2016 – ANFIA, © 2016 – IATF France,© 2016 - SMMT,© 2016 – VDA QMCAll rights reserved获得并保持IATF 认可的规则----适用于IATF 16949的第五版规则© 2016 - AIAG, © 2016 – ANFIA, © 2016 – IATF 法国, © 2016 - SMMT,© 2016 – VDA QMC 版权所有2) 附件2----审核人日数计算示例5注：纠正了现场3的支持员工人数，以确保支持员工总人数等于60。
IATF16949系列之: IATF16949的关键认证规则我们大多数企业，特别是汽车行业的企业，都接受了16949的审核，在审核过程中一般都会有审核发现，特别是不符合项，负面的审核发现被审核员开出来。
如何有效地去管理这些不符合项，减少我们在认证过程中的风险，这是我们以前没有特别关注的。
很多都是按照认证机构的要求，然后再关闭这些不符合。
具体在认证规则中都有哪些要求？我们要关注哪些风险？在这次分享里边，我会跟大家进行一一的介绍，也希望大家今后不单纯只是被动地去关闭这些不符合，而是要主动地去理解认可规则，做到有备而来，关注这里边的风险，让我们认证的风险更小。
首先我跟大家介绍一下，在16949的认可规则里边，对于不符合项一共定义了两种：一种叫严重不符合，一种叫轻微不符合，或者叫一般不符合，它英文叫major或者是minor。
什么是严重不符合？什么是轻微不符合？实际上在认可规则里边有非常清楚的定义，大家可以看我发的这张PPT。
所谓的严重不符合，一般情况下就是在如下三种状态下，可能就是严重的不符合。
第一种情况就是系统性缺失，或者是体系整体处于崩溃的情况。
举个例子，比如说我们在审核某一个公司的时候，它质量手册里边定义的范围是不包含产品设计的，但是我们在审核过程中发现，实际上它有产品设计职责，但是在整个体系过程中并没有去识别。
这就是一个典型的系统性的缺失。
这种情况一般都会开出严重的不符合。
所谓的整体瘫痪，就是体系运行的状态非常得不好，我们用比较直白的话，就是到处都是问题。
这些问题分布在不同的过程，并且已经构成了非常大的风险。
认证机构的审核员会基于经验去进行判断，有可能也会形成一个严重的不符合。
这两种就是我们所说的第一种状态。
第二种状态就是有可能或者是已经导致不良品被发运，这种情况一般也会开出严重的不符合。
举一个例子，比如说认证机构的审核员在产品的出货检查的地方，发现我们有一个量具本来应该进行校准，但是现场审核的时候，发现这个量具没有按期进行校准，并且这是最后一道检查工序，或者叫出货检查工序，这样就有一种风险存在，也就是说有可能我们所检验的产品是有问题的，或者说是有不良的，有可能被发运了。
质量管理办法质量成本管理为什么要进行质量成本管理道理很简单, 企业建立的质量管理体系不仅应确保产品质量满足顾客的要求, 更应减少质量损失降低成本增加盈利. 如何用较合理的质量成本确保产品质量的提高,是每一个企业都必须面对的课题, 质量成本管理为这一课题提供了全方位的解决之道.附质量体系的财务表现如何运用财务数据来分析和报告质量体系的有效性, 一般有三个方法: 过程成本法、质量损失法、质量成本法。
1、过程成本法过程成本法是指用于分析产品生产或服务提供中任何过程所发生的符合性成本和非符合性成本。
（1）符合性成本指为了满足拥护全部规定的和隐含的需要，现有过程不发生故障情况下而发生的费用。
主要指过程的预防、鉴定、外部保证等方面的投入。
（2）非符合性成本由于现有过程的故障而发生的费用。
主要指过程质量故障造成的损失。
过程成本法着重分析非符合性成本故障的产生原因，寻找降低的方法，为减少损失、降低成本、提供信息、指出改进提供途径。
“过程成本法”一般在需要时进行，没必要定期报告。
2、质量损失法质量损失法是针对由于质量差而产生的内部和外部损失，并按照企业提供产品或服务的具体情况，分别列出内部有形损失和无形损失类目。
典型的外部无形损失是指由于顾客不满意，以及造成抱怨、申诉或索赔等而造成影响今后销售的损失。
典型的内部无形损失是由于返工、人与机械控制不当、失去机会等而造成工作效率降低的后果。
有形损失是指内部和外部故障损失。
如果企业结构单一，有关活动简单或单纯，或质量管理体系不健全，最好采用质量损失法（只统计有形损失），而不必进行复杂的质量成本管理。
3、质量成本法见下面附。
附质量成本法概论1、质量成本的定义质量成本（Quality-related Costs ）是指为了确保和保证满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
质量成本是体现产品质量经济性的一个重要方面。
质量成本的高低可以衡量一个企业质量体系运行的有效性，也为质量改进提供依据。
IATF规则第五版认可解释IATF Rules 5th Edition –Sanctioned Interpretations IATF规则第五版 认可解释IATF 16949 第五版的获得并保持 IATF 认可的规则（“规则第 5 版”）已于 2016 年 11 月发布，并于 2017 年 1 月 1 日生效。
以的解释由由确定并批准除非另有说明则解释在IATF Rules 5th Edition – Sanctioned InterpretationsThe Rules for achieving and maintaining IATF Recognition 5th Edition for IATF 16949 (“Rules 5th Edition”) was published in November 2016 and is effective 1January 2017. The following Sanctioned Interpretations were determined and approved by the IATF Unless otherwise indicated Sanctioned Interpretations are 以下的认可解释由由 IATF 确定并批准。
除非另有说明，否则认可解释在发布时适用。
修改后的文本显示为蓝色。
变本身符approved by the IATF. Unless otherwise indicated, Sanctioned Interpretations areapplicable upon publication.Revised text is shown in blue .A Sanctioned Interpretation changes the interpretation of a rule or a requirement 认可解释改变了对规则或要求的解释，而规则或要求本身则成为不符合的基础。
