IATF16949认证标准IATF16949 2016版第四次修订认可解释SI14
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IATF–国际汽车工作组IATF 16949:2016 – 认可解释IATF 16949第一版已于二零一六年十月刊发,并于二零一七年一月一日生效。
以下认可解释已由IATF确定及批准。
除非另有说明,否则认可解释在发布时适用。
修改后的文本显示为蓝色。
认可解释改变了对规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
SI 1-9 于2017年10月发布,2017年10月生效。
SI 10-11 于 2018年4月发布, 2018年6月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018年7月生效。
SI 12-13 于2018年6月发布, 2018年7月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布, 2019年1月生效。
编号IATF 16949 参照认可解释1 3.1汽车行业的术语和定义顾客要求顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
2 4.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a) - m)(...)注:与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
改变的原理:澄清与安全相关要求或文件的特殊批准相关的任何混淆。
编号IATF 16949 参照认可解释3 6.1.2.3应急计划组织应:a) - b)(...)b)准备应急计划,以在下列任一情况下保证供应的持续性:关键设备故障(另见第8.5.6.1.1条);外部提供的产品、过程或服务中断;常见自然灾害;火灾;公共事业中断;对信息技术系统的网络攻击;劳动力短缺;或者基础设施破坏改变原理:组织需要解决可能导致组织制造和物流运行故障的网络攻击的可能性(包括勒索软件)。
IATF 16949:2016-完整版SI1-19认可的解释2019年10月8日,IATF又发布了第五版解释#16-18(Sanctioned Interpretations,简称SIs),并将于2020年1月正式生效。
注:SI等同于标准要求,必须满足。
SI(认可的解释)SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单,变更履历如下:SI 1-9 于2017 年10 月发布,2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布,2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布,2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效。
SI 16-18于2019年10月发布,2020年1月生效。
SI19 于2020年8月发布,2020年10月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)- m)(...)【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
IATF 16949:2016-完整版SI1-18认可的解释2019年10月8日,IATF又发布了第五版解释#16-18(Sanctioned Interpretations,简称SIs),并将于2020年1月正式生效。
注:SI等同于标准要求,必须满足。
SI(认可的解释)SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释,而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单,变更履历如下:SI 1-9 于2017 年10 月发布,2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布,2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布,2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布,2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布,2019年1月生效。
SI 16-18 于2019年10月发布,2020年1月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求:顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时,相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理:顾客要求是由汽车制造商制定的,旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此,在汽车制造商获得认证的情况下,由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程管理;形成文件的过程应包括但不限于(在适用情况下):a)- m)(...)【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构(通常为顾客)作出的额外批准。
IATF又更新了!16949常见问题FAQ1、关于I A T F16949与I S O9001标准手册分开的问题Q1为什么会有两本标准手册,即IATF 16949:2016 和ISO 9001:2015?这两本手册而不是一本手册使阅读和理解要求变得更加困难。
AIATF 和ISO 未能达成许可协议以将二个标准合并一个标准手册中。
为了不影响新的IATF 16949 标准的发布计划,IATF决定以各自独立的标准手册的形式发布。
在发布之前,IATF 确实与国际认可组织进行了确认,其他的行业组织使用两个手册来定义其行业特殊要求,并且使用两手册进行审核。
虽然不是最佳的,但是有效的。
IATF继续保持与ISO组织的密切合作与联系,确保与ISO 9001 继续保持一致。
2关于I A T F16949标准手册价格高的问题Q1为什么这两本手册(IATF 16949:2016 和ISO 9001:2015)比ISO/TS 16949 版本贵这么多?A由于ISO 和IATF 之间没有就IATF 16949 合并成一个手册标准达成共同许可协议,IATF不再遵循ISO组织之前的折扣优惠。
IATF 汽车行业特殊要求的价格与之前的定价保持一致,未有变化。
3关于I A T F16949标准中发现翻译错误应如何?Q1如果在IATF 16949 标准中发现翻译错误应该怎么办?AIATF使用定义的流程来管理标准的翻译,包括“交叉检查”翻译以确保准确性。
如果组织或认证机构发现了翻译错误,他们应该联系IATF 成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。
4关于 4.4.1.2产品安全条款问题Q1本条款的范围是什么?许多组织专注于产品的法律/法规要求,并且不认为其产品或过程会涉及产品安全?A本条款侧重于影响最终装配安全性能的产品和制造过程特性。
这些特性可能不会在法规/法定要求中直接要求,但可能由其顾客定义。
5关于 5.3.1组织作用、职责和权限补充条款问题Q1职责是按职能分配?(例如质量),还是特定的岗位(例如质量总监)?或是个人的能力?(例如Bob Smith)?A职责分配是根据组织架构中的角色/职位来进行职责分配(如特定头衔,质量总监)。
IATF16949-2016 条款解读一、IATF16949 的应用范围二、过程方法的使用三、IATF16949:2016的目标第二节组织环境(4)一、理解组织及其环境(4.1)二、明白得相关方的需求和期望(4.2)三、组织环境(4)—经营计划四、确定质量管理体系的范围(4.3)16质量治理体系范围质量手册必需包括质量治理体系的范围,包括任何删减的细节和合法的必需利用的地址理由五、质量治理体系及其进程(4.4)22产品和进程应确保所有产品、进程,包括效劳件及外包的产品和进程,符合一切适用顾客、的符合性要利益相关方和法律法规要求23求产品和进程范围所有产品、效劳、进程、效劳件、外部供方提供的产品六、质量管理体系及其过程(4.4)—过程效率管理第三节领导作用(5)一、领导作用和承诺(5.1)领导作用体现二、以顾客关注为焦点(5.2)52应符合由顾客承认的产品和制造进程批准程序53外部供方的操纵和治理中,应进行组织向其顾客不中断产品供给的风险评估54若是顾客为特定产品符合法律法规要求确信了特殊操纵,组织应确保依照规定实施并维持这些操纵,包括在供给商处55若是顾客要求,组织应提供在投产前或量产操纵打算执行期间搜集的测量和符合性数据三、方针(5.2)四、角色、职责和权限(5.3)第四节策划(6)一、应对风险和机遇的措施(6.1)73分担风险74保留风险75机缘的选择方式采纳新实践76推出新产品77开辟新市场78博得新客户79成立合作伙伴关系80利用新技术和其他可行的地方二、质量目标及其实现的策划(6.2)三、变更的策划(6.3)第五节支持(7)一、资源管理总则(7.1.1)二、人员(7.1.2)9的确信方式基于适当的培训。
例如:转岗培训10基于适当的技术11基于适当的体会三、基础设施(7.1.3)58一个增加关注风险识别和风险缓解评估制造可行性,过程变更的复四、过程运行环境(7.1.4)五、监视和测量资源总则(7.1.5.1)六、测量系统分析(7.1.5.1.1)七、校准/验证记录(7.1.5.2.1)八、内部实验室要求(7.1.5.3.1)12实验室溯源到相关标准的能力九、外部实验室要求(7.1.5.3.2)8校准效劳的采纳,除由具有资格的(或顾客同意的)实验室提供的之外,需要时,可能需要取得政府监管机构的确认十、组织的知识(7.1.6)11十一、能力(7.2)十二、意识(7.3)十三、员工激励与授权(7.3.2)十四、沟通(7.4)沟通第六节、形成文件的信息(7.5)56形成文件的全面生产保护系统57形成文件的保护目标58保护打算和目标和形成文件的方法打算的按期评审59制定可追溯性打算并形成文件可追溯操纵中,确保保留了形成文件的信息,保留的形式(电子、硬拷贝、档案)使组织能够知足响应时刻要求61形成文件的进程,对阻碍产品实现的更改良行操纵和反映62更改操纵中,对相关风险分析的证据形成文件63更改操纵中,保留验证和确认的记录64更改操纵中,在实施更改之前取得形成文件的批准65进程操纵的临时更改中,识别进程操纵手腕,包括查验、测量、实验和防错装置,形成文件化的清单并予以维持,清单包括要紧进程操纵和经批准的备用或替代方式66进程操纵的临时更改中,应有一个形成文件的进程,对替代操纵方式的利用进行治理67进程操纵的临时更改中,在规按时期内对从头启动验证形成文件。
IATF16949认证或IATF16949内审员培训都应该时刻关注IATF16949认证标准修订认可解释。
首先让我们来了解IATF16949认证标准修订SI
一.认识IATF16949认证标准修订SI
IATF通过一段时间IATF16949认证的执行,会根据车厂及市场的运行反馈,修订IATF16949:2016标准并不定期发布关于IATF16949:2016的《认可解释SI》和《常见问题FAQ》。
SI是英文Sanctioned interpretations英文缩写,意思是“认可解释”。
二.IATF16949认证标准IATF16949:2016版修订SI发布履历
IATF16949认证标准第一版于2016年10月发布,并于2017年1月1日正式生效。
截至目前为止,IATF16949认证标准IATF16949:2016共经历四次修订,IATF确定和批准了如下解释。
除非有其它明示,所有解释于发布之日其开始应用。
一个SI更新了规则或者要求的解释,也将成为IATF16949认证审核依据及(定义)不符合的基础。
SI 1-9 发布于2017年10月,并于本月生效。
SI 10-11 发布于2018年4月,并于2018年6月生效。
SI 8 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 10 更新并重新发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 12-13 发布于2018年6月,并于2018年7月生效。
SI 14-15 发布于2018年11月19日,并于2019年1月生效。
SI就是IATF 16949认证标准的更新,FAQ和SI既是认证机构审核的准则,也是获证组织运行IATF 16949体系所必需遵循的要求。
所以在IATF16949认证贯标过程中应该依据最新IATF16949认证标准修订SI认可解释,IATF16949内审员培训也应该包括最新IATF16949认证标准修订SI认可解释。
三.IATF16949认证标准IATF16949:2016版第四次修订认可解释SI14解读
更新的内容下面以蓝色字体显示
修订条款9.2.2.2Qulity management system audit质量管理体系审核
The organization shall audit all qualtity management system processes over each a three-year audit cycle calendar period;according to an annual programme, using the process approach to verify compliance with this Automotive QMS Standard.Integrated with these audits,the organization shall sample customer-specific quality management system requirements for effective implementation.
The complete audit cycle remains three years in length.The quality management system audit frequency for individual processes,audited within the threeyear audit cycle,shall be based upon internal and external performance and anizations shall maintain justification for the assigned audit frequency for their processes.All processes are required to be sampled throughout the three-year audit standard,including ISO9001 base requirements,and any customer-specific requirements.
完整审核周期仍为三年,在三年审核周期内,单个过程的质量管理体系审核频次应基于内外部绩效和风险,组织应保持其确定的针对征个过程的审核频次的合理性。
所有过程都需要在整个三年审核周中进行抽样,并根据IATF16949标准中的所有适用要求进行审核,包括ISO9001基本要求和任何顾客特殊要求。
Rationate for change
Clarified that the audit cycle remains three years in length.Deleted IATF16949 FAQ18 and put former FAQ18 2nd paragraph requirements into SI14.Clarified that all processes are to be audited during the three-year audit cycle.
修订理由:澄清审核周期为三年。
删除IATF16949FAQ18 ,并将之前FAQ18第二段要求并入SI14.明确指出所有过程都要在三年审核周期内被审到。
企业在实施IATF16949认证体系执行内审时也要依据IATF16949认证标准最新修订SI认证可解释执行,否则有可能会被开出该事项不符合项。