脉动真空灭菌器培训课件

脉动真空灭菌器的工作原理与应用灭菌器是如何工作的脉动真空灭菌器的原理原理是利用饱和蒸汽在冷凝时释放出大量潜热的物理特性，使待灭菌的物品处于高不冷不热潮湿的状态，经过一段时间的保温从而达到灭菌的目的。

利用的是高温饱和蒸汽穿透力强的特性。

脉动真空灭菌器的应用该产品紧要用于对敷料和手术器械等进行高温灭菌。

在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭菌设备，可用于药材的灭菌、熏蒸和烘干。

也可用于食品灭菌。

密封门设有电气和机械压力安全连锁装置，当灭菌室内有压力时密封门不能被打开，确保设备及操人身安全。

额定工作压力：0.21Mpa—0.23Mpa额定工作温度：120℃—130℃灭菌室内壁材质：内胆、外壳均接受优质不锈钢，耐酸碱、耐腐蚀。

掌控方式：配有中文文本显示界面、显示灭菌程序的压力、温度、时间。

也可依据需要自行设定。

微电脑处理器掌控的数字显示掌控面板。

进口不锈钢气动角座阀和不锈钢内抛光管件、管路易清洗、无死角。

依据参数自动调整压力掌控。

具有多种试验程序等。

全过程自动掌控、具有报警和误操作保护。

能打印操作全过程的各种数据。

单级水环真空泵（进口真空泵）静音空气压缩机进口名牌不锈钢角座气动阀，保证400万次无故障随着环境的不断恶劣，人们生活的环境已经不再单纯，空气污染，环境恶化，动植物也深受其害，高温灭菌锅的显现，解决了人类的一大难题。

据悉，高温灭菌锅紧要是适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培育基等进行消毒灭菌，是理想的设备。

灭菌原理细菌在高温下被破坏，杀死。

在高压下，水的沸腾温度会上升。

细菌在被破坏的过程中会吸取热量，水的比热比空气高，灭菌效果较好。

灭菌温度的选择应能杀灭细菌而又不破坏样品、材料的预期性能。

高压灭菌器功能说明1、快速锁杆：位于仪器上部中心的快速锁杆，可带动舱上的六个销，左右拔动锁杆，即可使销插入或退出舱盖上的销孔，从而关紧或打开舱盖。

脉动真空灭菌器原理脉动真空灭菌器是一种常用于医疗、实验室和制药行业的设备，它通过利用真空环境和高温来杀灭细菌、病毒和其他微生物。

其原理是基于真空环境下的高温蒸汽对微生物的杀灭作用，下面我们将详细介绍脉动真空灭菌器的工作原理。

首先，脉动真空灭菌器通过内置的真空泵将内部空气抽空，形成真空环境。

随后，水在高温下被加热成为蒸汽，同时真空环境下的水的沸点也随之降低。

当蒸汽充满整个腔室时，灭菌器会关闭加热系统，开始计时。

在一定时间内，高温蒸汽会渗透到所有角落，杀死所有微生物。

而在灭菌过程中，真空环境可以有效地减少空气对蒸汽的阻力，使得蒸汽更容易渗透到物体表面，提高了灭菌效果。

脉动真空灭菌器的原理可以总结为真空环境下的高温蒸汽灭菌。

首先，真空环境可以降低水的沸点，使得蒸汽更容易产生。

其次，真空环境可以减少空气对蒸汽的阻力，使得蒸汽更容易渗透到物体表面。

最后，高温蒸汽可以有效地杀灭微生物，确保物品的无菌状态。

除了灭菌原理，脉动真空灭菌器还具有一些特点。

首先，它可以对各种类型的器械、材料和液体进行灭菌，灭菌效果好。

其次，灭菌器内部的温度和压力可以精确控制，确保灭菌效果和物品的完整性。

此外，脉动真空灭菌器还具有自动记录和打印灭菌过程的功能，方便用户进行追溯和管理。

总之，脉动真空灭菌器是一种利用真空环境和高温蒸汽进行灭菌的设备，其原理是通过真空环境下的高温蒸汽对微生物的杀灭作用。

它具有灭菌效果好、操作简单、灭菌过程可追溯等特点，被广泛应用于医疗、实验室和制药行业。

希望本文对脉动真空灭菌器的工作原理有所帮助。

双扉脉动真空（湿热）灭菌柜用户需求XXXXXX有限公司二零一三年五月1.目的：无菌滴眼剂生产线所需的双扉脉动真空（湿热）灭菌柜，为生产的主要辅助设备，双扉脉动真空（湿热）灭菌柜是一种蒸汽压力灭菌设备，用饱和蒸汽作为灭菌介质对被灭菌物品进行高温灭菌，该种类设备能达到GMP对于灭菌设备的要求。

该文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求，主要包括相关法规符合度和用户的具体需求，这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础，同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。

本文件的解释权由XXXXXX有限公司负责。

2. 范围:本用户需求（URS）是XXXXXX有限公司有限公司滴眼剂生产线双扉脉动真空（湿热）灭菌柜的设计、制造、材料、运输、包装、安装、检查、测试、调试、运行、操作、维护、验证、文件和交付的说明和最低要求，供应商所供应的设备还应满足国家对设备的有关要求。

本URS还包括对双扉脉动真空（湿热）灭菌柜的基本的技术要求、工艺要求、卫生要求、安全要求、环境要求、自动化要求、规范符合性要求。

供应商如不能满足本用户需求所规定的各项内容需要改动，均需以书面形式提出并经我公司同意，否则应按本用户需求定义的内容实施，同时本用户需求将作为设备接收确认的依据之一和设备采购合同的附件之一。

3. 职责:本用户需求文件由生产使用部门负责起草，经生产部、工程部、质管部及公司GMP小组审核后，由公司质量授权人负责批准。

4. 法规要求及相关技术规范:设备必须符合以下标准、规范：4.1法规●中华人民共和国药典（2010版）●药品生产质量管理规范(GMP)●中华人民共和国药品管理法实施条例4.2行业标准●JB/T20093-2007制药机械行业标准●TJ36-79工业企业设计卫生标准●GB150-98《钢制压力容器》●GB8599-88《自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件》●GB8600-88《压力蒸汽灭菌器灭菌效果检验方法》●YY 0154-1994《压力蒸汽灭菌设备用弹簧安全阀》●YY 0158-1194《压力蒸汽灭菌设备用密封圈》●YY 0159-1994《压力蒸汽灭菌设备用疏水阀》●YY 0159-1994《压力蒸汽灭菌设备用减压阀》4.3国家标准●GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件●GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求●GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验The test of closing●GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》●GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》●GB/T 19974-2005《医疗保健产品灭菌，灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺设定，确认和常规控制的通用要求》●GB/T 19910-93《医用电气设备环境要求及其试验方法》5. 设备及材料所有设备材质均必须能耐受75%酒精擦拭消毒、空间臭氧消毒（臭氧浓度为30ppm）、空间汽化过氧化氢以及空间甲醛熏蒸。

可编辑修改精选全文完整版
脉动真空灭菌器操作流程图
检查阀门，打开水源、电源、气源（空压机）
↓
打开“电源开关”，按“下页”
↓
再按“程序选择”，再按“加热”
↓
按“电源开关”，开始自动加水
↓
待加水完毕，再按“加热开关”开始加热
↓
关好门，等夹层压水表示数达到0.22Mpa时
↓
选择相应的程序，如“织物、器械、BD”程序
↓
选择好相应的程序后，按“运行”，开始灭菌
↓
待灭菌整个流程结束后，报警灯报警
↓
按“停止”整个流程结束
↓
按“返回”
↓
按“门操作”
↓
开后门
注：一定要观察内层压力表示数为零时，才能开门！
一周排一次水，定时维护空压机。

脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器是一种常用的医疗设备，其原理基于两个主要原则：真空和高温。

以下是其工作原理的逐步解释：
1. 创建真空环境：当操作人员将需要灭菌的物品放入脉动真空灭菌器时，设备会首先通过泵将内部空气抽取出来，创造一个接近真空的环境。

2. 通入蒸汽：一旦达到所需真空度，系统会自动通入适量的水蒸汽（或其他适当的灭菌气体）到灭菌室中。

蒸汽的加入可以增加灭菌效果，并且有助于快速均匀地传递热量。

3. 升温阶段：灭菌室中的温度会快速升高，达到高温灭菌的要求。

通常情况下，灭菌器设定的温度范围为120-135摄氏度，
这是为了确保有效地杀灭细菌和其他微生物。

4. 等温阶段：一旦达到设定的灭菌温度，系统会保持温度稳定，使灭菌室内的物体在一段时间内处于等温状态。

在这个过程中，高温会逐渐破坏细菌的生物学结构，造成它们无法继续繁殖或存活。

5. 还原真空：在等温阶段结束后，设备会再次启动真空泵将灭菌室内的蒸汽和空气抽取出来，还原为正常的大气压环境。

这个步骤是为了确保灭菌效果，同时减少物品的潮湿程度。

6. 灭菌结束：一旦脉动真空灭菌器完成真空还原，操作人员可以打开灭菌室的门取出已经完成灭菌处理的物品。

这些物品现
在应该是无菌的，可以在医疗或实验室环境中安全使用。

综上所述，脉动真空灭菌器的原理基于利用真空和高温来迅速破坏细菌和其他微生物的生物学结构。

它是一种高效、可靠的灭菌方法，广泛应用于医疗、实验室等领域。

脉动真空灭菌器原理
脉动真空灭菌器是一种常见的灭菌设备，主要应用于生物、医药、食品、化工等行业中的灭菌工作。

其灭菌原理是利用高速脉动真空波对工作室内的物体进行灭菌。

在灭菌前，将被灭菌的物体放入工作室内，然后启动灭菌机，采用一定的真空度将工作室内的气体全部排出。

此时，开启一组或多组真空阀，形成空气的脉动。

脉动真空波不断冲击被灭菌物体表面，使其中的细菌、病毒等微生物被摧毁。

并在灭菌完成后，自动排出蒸发的水汽和残留有害气体，以保证被灭菌物体干燥和无臭味。

因此，脉动真空灭菌器通过真空排出空气，利用实现脉动波来摧毁被灭菌物体中的微生物，从而达到高效、全面和安全的灭菌效果。

一、简介欧阳歌谷（2021.02.01）机动门系列脉动真空灭菌器是我公司根据国家对灭菌设备的最新要求开发生产的高档灭菌设备系列之一，是完全符合GMP 规范要求的高档次消毒灭菌装置，也是医院、制药、生物工程、医用材料等行业理想的更新换代产品。

该系列灭菌器可广泛应用于生物工程、医疗卫生、实验动物、制药行业等领域对灭菌要求极高的生物制品、器皿、无菌衣、医疗器械、医用敷料等物品的灭菌处理。

本灭菌器仅适用于耐高温、高湿的医用器械和物品的灭菌，不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌!严禁用本设备对玻璃瓶或玻璃器皿封装密闭的液体进行灭菌处理，因为操作或者温度、压力的变化可能发生液瓶爆炸，以致发生人身及设备的危害。

●密封门采用了电动升降和压缩气密封技术，在实现可靠密封的同时，大大减轻了操作者开关门的劳动强度，使该灭菌器的自动化程度达到新的水准。

●上位机采用了新型HMI控制方式——触摸屏作为人机控制界面，可动态显示工作流程及工作过程中的时间、温度、压力等参数，使得操作更加直观、方便，用户还可根据需要进行特殊组态和方便地进行手动操作。

●下位机采用了现代新型控制装置－－可编程序控制器(简称PC机)进行程序控制, 具有功能强,可靠性高,使用灵活等特点。

●采用机械强制脉动真空的空气排除方式, 经多次抽真空多次注入蒸汽，彻底消除灭菌室内的冷点，使空气排除量达到99 % 以上, 完全排除温度“死角”和“小装量效应”，保证了可靠的灭菌效果。

●该灭菌器有单扉和双扉（即单门和双门）之分，双扉灭菌器可实施有菌区与无菌区的有效隔离，满足国家药品生产管理GMP规范要求。

●主要控制件及阀件全部选用进口优质件配套，大大提高了该类设备的稳定性和可靠性。

由于采用高达134℃的高温蒸汽，对灭菌物品的内部组织会受到一定影响。

二、技术参数1.额定工作压力：0.21MPa；额定工作温度：134℃；2.脉动次数设定范围：0～99次；3.灭菌时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；4.干燥时间设定范围：0～9999秒（2小时46分钟39秒）；5.夹层安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；6.内室安全阀设置：≤0.23MPa 开启，≥0.21MPa关闭；7.脉动幅值设置：正值0.065MPa～0.09MPa，负值-0.065MPa～-0.08MPa；8.工业蒸汽：0.3MPa～0.5MPa9.纯蒸汽：0.25MPa～0.35MPa（单路进汽方式无此项）10.水源：0.15MPa～0.3MPa的软化水；11.压缩气源：0.5MPa～0.7MPa除油、滤水、滤尘洁净的仪表气；其它技术数据请参考附表一和附表二。