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创作编号：BG7531400019813488897SX
创作者：别如克*
XXXX检测有限公司
菌落总数与大肠菌群检验原始记录
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菌落总数和大肠菌群检测原始记录
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水质微生物检验原始记录
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月 日
XXXX 检测有限公司 乳酸菌与大肠菌群检测记录
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XXXX 检测有限公司 致病菌检验原始记录
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霉菌和酵母菌检验原始记录
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培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时：
菌落计数：
培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月
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商业无菌检验原始记录
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创作编号：BG7531400019813488897SX
创作者：别如克*。
菌落总数与大肠菌群检验原始记录共页第页样品名称样品编号仪器设备名称仪器设备编号检验依据检验环境温度：湿度：一、菌落总数cfu/ml(g) 培养基名称：培养温度：培养时间：年月日时--- 年月日时稀释倍数空白∕稀释液对照-1 10-2 10-3 10-4原液10平板1平板2平均值检测结果：二、大肠菌群MPN/100ml （g）培养基名称：培养温度：培养时间：年月日时--- 年月日时LST 发酵1ml × 3 0.1ml × 3 0.0 1ml × 3初发酵结果复发酵试验检测结果主检：年月日校核：年月日菌落总数和大肠菌群检测原始记录共页第页样品名称样品编号仪器设备名称仪器设备编号检验环境温度：湿度：检验依据GB4789.2-2010 GB4789.3-2010一、菌落总数cfu/ml(g) 培养基名称：培养温度：36±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时样品数样1 样2 样3 样4 样5稀释倍数平板 1 平板 2 平板 1 平板 2 平板1 平板2 平板1 平板 2 平板1 平板2原液-110-210-310-410空白对照检验结果二、大肠菌群cfu/ml(g) 培养基名称：培养温度：36±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时样1 样2 样3 样4 样5 样品数平板 1 平板 2 平板 1 平板 2 平板1 平板2 平板1 平板 2 平板1 平板2 稀释倍数原液-110-210-310-410空白对照验证试验检验结果主检：年月日校核：年月日XXXX检测有限公司水质微生物检验原始记录共页第页样品名称样品编号设备名称检验环境温度：湿度：检验依据一、菌落总数cfu/ml(g) 培养温度：36±1℃-1 10-2 10-3 10-4 10-5 稀释倍数原液10平板 1平板 2平均值检测结果：二、总大肠菌群MPN/100ml （g）培养温度：36±1℃培养时间：LST 培养基10ml ×1ml ×0.1ml ×0.01m l×发酵结果验伊红美蓝琼脂平板证试革兰氏染色乳糖复发酵验检测结果三、大肠埃希氏菌MPN/100ml （g）验自总大肠菌群乳糖发酵试样中的阳性管中取一滴转接伊红美蓝琼脂平板证种与EC 培养基中置44.5℃培养24 小时观察试验四、耐热大肠菌群MPN/100ml （g）将总大肠菌群多管发酵法初发酵或产气的管中验培养后的EC-MUG 管在暗处用用无菌金属接种环将试液接种到EC-MUG 管中波长366nm 功率为6W 的紫外光证置44.5℃培养24 小时观察灯照射试验主检：年月日校核：年月日乳酸菌与大肠菌群检测记录共页第页样品名称样品编号仪器设备名称检验环境温度：湿度：检验依据一、乳酸菌cfu/ml(g) 培养温度：36±1℃培养时间：稀释倍数原液10-3 10-4 10-5 10-6 10-7平板1平板2平均值检测结果：二、大肠菌群MPN/100ml （g）培养温度：培养时间：年月日时--- 年月日时LST 发酵1ml × 3 0.1ml × 3 0.0 1ml × 3发酵结果伊红美蓝琼脂平板验证试验革兰氏染色乳糖复发酵检测结果主检：年月日校核：年月日致病菌检验原始记录共页第页样品名称 样品编号 仪器设备名称 仪器设备编号检验环境 温度： 湿度： 致病菌 培养温度： 培养时间：年 月 日时 ---年 月日时金黄色葡萄球菌 25g 样品+225ml7.5% （定性检验） 氯化钠肉汤，均质 检验依据：将上述培养物，分别 划线接种到涂片染色观察溶血血浆凝固酶试验Baird-Parker 和血平板实验现象 检测结果前增菌增菌分离沙门氏菌将上述培养物， 25g样品检验依据：+225mlBPW ， 均质分别取 1ml 转接 种于 10mlTTB 与 10mlSC 内，进行 前增菌再次将上述培养 物，分别划线接种 于 BS 琼脂平板 XLD 琼脂平板生化试验实验现象 检测结果 志贺氏菌 检验依据：25g 样品+225ml GN 增菌液将上述培养物 分别划线接种于HE 平板和 EMB 平板划线接种 TSI, 葡萄糖半固体生化试验实验现象 检测结果25g 样品+225ml 生理溶血性链球菌盐水，吸取 5ml 接种 于50ml 葡萄糖肉汤曾涂片染色观察溶血 血浆凝固酶试验检验依据：菌，划线接种于血平板实验现象 检测结果主检：年月日校核：年月日霉菌和酵母菌检验原始记录共页第页样品名称样品编号仪器设备名称仪器设备编号检验依据检验环境温度：湿度：培养基名称培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时：观察培养培养温度观察时间观察结果第1 天第2 天第3 天第4 天第5 天观察结论：菌落计数：培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时-1 稀释倍数空白∕稀释液对照原液10-210-310-410平板 1平板 2平均值检测结果主检：年月日校核：年月日商业无菌检验原始记录共页第页样品名称样品编号仪器名称检验环境温度：湿度：仪器编号检验依据1、保温试验：将完整试样一份置于36±1℃培养箱保温十天，每天观察胖听、泄漏现象。
微生物限度检验记录一、检验目的：确认产品是否满足微生物限度要求，保证产品的安全性和质量。
二、检验项目：1.总大肠菌群：用于评估产品是否受到粪便污染。
2.霉菌和酵母菌：用于评估产品是否受到霉菌和酵母菌的污染。
3.沙门氏菌：用于评估产品是否受到沙门氏菌的污染，沙门氏菌是一种常见的食源性病原菌。
4.铜绿假单胞菌：用于评估产品是否受到铜绿假单胞菌的污染，铜绿假单胞菌是一种常见的致病菌。
5.谷氨酰胺酶阳性菌：用于评估产品是否受到谷氨酰胺酶阳性菌的污染，谷氨酰胺酶阳性菌是一种常见的致病菌。
三、检验步骤：1.样品准备：从产品中取得一定量的样品，确保样品的代表性。
2.样品处理：根据产品的不同特性，选择适当的方法进行样品处理，如水解、稀释等。
3.培养基制备：根据所需的检验项目，制备相应的培养基。
4.培养基接种：将处理后的样品接种到相应的培养基中，利用无菌技术确保操作的无菌。
5.培养：将接种过的培养基培养在适宜的温度和湿度条件下，培养一定的时间，一般为24-72小时。
6.检查结果：观察培养基上是否有菌落形成，记录菌落的数量和形态特征。
7.鉴定：对培养出的菌落进行进一步的鉴定，如形态学观察、生理生化特性测试等。
8.统计和分析：根据检查结果，统计并分析微生物的数量，计算出产品的微生物限度。
四、检验结果：1.总大肠菌群：每克不超过100个。
2.霉菌和酵母菌：每克不超过10个。
3.沙门氏菌：每克不得检出。
4.铜绿假单胞菌：每克不得检出。
5.谷氨酰胺酶阳性菌：每克不得检出。
五、检验记录样例：日期：2024年4月1日样品名称：XXX产品检验员：XXX检验项目：1.总大肠菌群结果：每克10个，符合微生物限度要求。
2.霉菌和酵母菌结果：每克2个，符合微生物限度要求。
3.沙门氏菌结果：未检出，符合微生物限度要求。
4.铜绿假单胞菌结果：未检出，符合微生物限度要求。
5.谷氨酰胺酶阳性菌结果：未检出，符合微生物限度要求。
六、结论：根据检验结果，XXX产品符合微生物限度要求，产品安全可靠。
净含量检测原始记录
样品名称检验日期生产日期样品状态检测依据JJF1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则
序号净含量标示值实测值偏差平均值报出值1
2
3
4
5
微生物检验原始记录
样品名称样品生产日期
检测起止日期接样日期
检测依据□GB4789.2-2016□GB4789.3-2016
检测仪器□电子天平（型号：FA1004）□电热恒温培养箱（型号：202-0型）□净化工作台（型号：2D)□高压灭菌锅（型号：JX-18B）
□万用电炉（型号：DL-1）□组织捣碎机（型号：FK-A(JJ-2)
培养基□平板计数琼脂□结晶紫中性红胆盐琼脂□煌绿乳糖胆盐肉汤
样品制备□固体和半固体样品：无菌称取25g，置于盛有225ml生理盐水的无菌灭菌杯内，进行均质处理。
□液体样品：吸取25ml于样品于225ml生理盐水中，混匀。
□液体样品：直接吸原液检验。
菌落总数/（CFU/g）N=5，c=2，m=104，M=105大肠菌群/（CFU/g）N=5，c=2，m=10，M=102
菌落总数
培养温度℃，培养时间h
序号10-110-210-3空白检测结果/（CFU/g）1
2
3
4
5
大肠菌群
培养温度℃，培养时间h
BGLB培养,观察产气试管数培养温度℃，培养时间h
序号10-110-210-3空白产气试管数检测结果/（CFU/g）1
2
3
4
5
检验人：审核人：。
微生物检测原始记录一、目的本文档旨在规定微生物检测的原始记录格式和内容，以确保检测过程和结果的准确性和可追溯性。
二、记录格式1、记录纸张：使用A4纸，横向排列，页边距至少留有2cm。
2、记录标题：在页面顶部居中书写“微生物检测原始记录”。
3、日期和实验室名称：在页面右下角书写检测日期和实验室名称。
4、检测样品信息：在页面中部或适当位置填写样品信息，包括样品名称、编号、来源、处理方式等。
5、检测项目和指标：在页面中部或适当位置列出检测项目和指标，如菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等。
6、检测方法和仪器：在页面中部或适当位置描述检测所采用的方法和使用的仪器设备。
7、检测结果记录：在页面中部或适当位置详细记录每个检测项目的实验数据，并确保数据准确、清晰、可追溯。
8、结论和建议：在页面底部或适当位置总结检测结果，并给出相应建议或处理意见。
9、检测人员签名：在页面右下角或适当位置由检测人员签名，以示负责。
10、备注：根据需要添加其他相关信息，如样品异常情况说明、引用标准、注意事项等。
三、记录内容1、样品信息：样品名称、编号、来源（如生产批次、产地等）、处理方式（如取样、前处理等）。
2、检测项目和指标：根据实际需要确定检测项目和指标，如菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等微生物指标，以及可能的化学指标等。
3、检测方法：描述微生物检测所采用的方法，如国标法、第三方检测方法等。
同时应注明所用方法的版本号和发布机构。
4、仪器设备：列出在检测过程中使用的所有仪器设备的名称、型号、编号和使用状态等信息。
5、实验数据记录：详细记录每个检测项目的实验数据，包括观察结果、计数结果、吸光度值等。
数据应准确、清晰、可追溯，并附上必要的图表和曲线图。
6、结论和建议：根据检测结果给出相应的结论和建议，如是否符合标准要求，是否需要进一步处理或跟进等。
7、其他信息：根据需要添加其他相关信息，如样品异常情况说明、引用标准、注意事项等。
8、检测人员签名：由检测人员签名，以示负责。
表：2.1-024微生物限度检查记录（通用）1. 常规法：取供试品10為1,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。
2. 薄膜过滤法：取供试品10mi ,用胰酪大豆胨液体培养基稀释至 100ml ，用匀浆仪等适宜的方法混匀，制成1:10供试液。
吸取1:10的供试液10ml ,过滤，加0.1%无菌蛋白胨水溶液 300ml 分 三次冲洗，每次100ml ;冲洗后，将滤膜正贴于胰酪大豆胨固体培养基和沙氏葡萄糖琼脂培养基 上，每种培养基平行制备 2个平皿。
按平皿法测定其菌数。
胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）、麦康凯液体培养基（配制批）麦康凯琼脂培养基（配制批号: ）供试液制备微生物限度检查记录、需氧菌总数检查30〜353〜5）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C,5〜7天）三糖铁琼脂斜面穿刺接种 （18〜24h ）三、控制菌检查 （30-35 C ）检验者:表：2.1-024号:结论本品经按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物限度检查法”进行检验，结果审核者:微生物限度检查记录（丸剂）供试液制备供试液。
胰酪大豆胨增菌 （18〜24h ）RV 沙门选择培养木糖赖氨酸脱氧胆酸分离培养（18〜48h ）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号:）麦康凯琼脂培养基（配制批号:）四、沙门菌检查 （30 °C 〜35C ） 胰酪大豆胨液体培养基（配制批号： ）、RV 沙门增菌液体培养基（配制批号： ）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号:）、三糖铁琼脂（配制批号：五、耐胆盐革兰阴性菌检杳胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：审核者：检验者: 表：2.1-024阴性对照阳性对照三、大肠埃希菌检查）、麦康凯液体培养基（配制批结果□检出大肠埃希菌□未检出大肠埃希菌（规定：不得检出/g）四、沙门菌检查（30°C〜35C）胰酪大豆东液体培养基（配制批号：）、肠道菌增菌液体培养基（配制批号：）,紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基（配制批号：、表: 2.1-024 微生物限度检查记录（蛇胆川贝液）三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培养基（配制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、RV沙门增菌液体培养基（配制批号：）,木糖赖氨酸脱氧胆酸盐琼脂培养基（配制批号：）、三糖铁琼脂（配制批号：）审核者：检验者:表：2.1-024 微生物限度检查记录（30〜353〜5天）、霉菌、酵母菌总数检查20C〜25C, 5〜7天）1、 口服液体药用聚酯瓶：取数个试瓶，加入1/2标示容量的氯化钠注射液，将盖旋紧，振摇1分钟，即得供试液。
