中国血糖监测临床应用指南解读

中国血糖监测临床应用指南2021（最全版）第一章前言血糖监测是糖尿病管理的重要内容，血糖监测结果可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，用于制定合理的降糖方案，评价降糖治疗效果，指导调整治疗方案。

临床常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）、糖化白蛋白（glycated albumin，GA）和持续葡萄糖监测（continuous glucose monitoring，CGM）等，其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（self-monitoring of blood glucose，SMBG）及在医院内进行的即时检测（point-of-care testing，POCT），是血糖监测的基本形式。

HbA1c是反映既往2~3个月血糖水平的公认指标，GA和CGM 可以反映短期血糖水平，是上述监测方法的有效补充。

为了规范糖尿病的诊疗行为、促进糖尿病的有效管理，2011年中华医学会糖尿病学分会发布了符合中国国情的《中国血糖监测临床应用指南（2011年版）》，并于2015年进行了第一次修订。

近年来，血糖监测技术不断向便捷、微创及无创的方向发展，血糖监测的角度更加多维，监测的结果越来越准确。

尽管我国的临床医护人员对血糖监测的重视程度较以前显著增强，但是在血糖监测的规范、结果的解读和应用等方面仍待进一步提高。

因此，在《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》的基础上，中华医学会糖尿病学分会组织专家结合近年的新技术、新证据，对其进行再次修订和更新，旨在进一步提高我国的糖尿病管理水平。

后续，随着临床证据的增多，还将继续对指南进行修订和更新。

《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》在每一章节起始处列出了要点提示，并标注了证据级别（分为A、B、C）。

证据级别A为证据基于多项随机对照试验或Meta分析；证据级别B为证据基于单项随机对照试验或多项非随机对照试验；证据级别C仅为专家共识意见和（或）基于小规模研究、回顾性研究和注册研究结果。

中国血糖监测临床应用指南(最全版)前言血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，使血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。

目前临床上血糖监测方法包括患者利用血糖仪进行的自我血糖监测(SMBG)、连续监测3d血糖的动态血糖监测(CGM)、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白(GA)和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。

其中患者进行SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c 是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。

目前我国临床上对血糖监测的重视仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练。

鉴于国内现行糖尿病防治指南中对血糖监测应用的建议较为简略，我们有必要在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定符合我国国情的血糖监测临床应用指南，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病的有效管理。

一、SMBGSMBG是最根本的评判血糖控制水平的手段。

SMBG能反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及糊口事件(锻炼、用餐、运动及情绪应激等)和降糖药物对血糖的影响，发觉低血糖，有助于为患者制订个体化糊口体式格局干预和优化药物干预方案，进步治疗的有用性和安全性；另一方面，SMBG作为糖尿病自我管理的一局部，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的疾病状态，并提供一种主动参与糖尿病管理、按需调整行为及药物干预、实时向医务工作者征询的手段，从而进步治疗的依从性。

国际糖尿病联盟(IDF)[1]、XXX(ADA)[2]和英国国家健康和临床医疗研究所(NICE)[3]等机构公布的指南均强调，SMBG是糖尿病综合管理和教育的构成局部，建议所有糖尿病患者都举行SMBG。

中国血糖监测临床应用指南（完整版）血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。

目前临床上血糖监测方法包括利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续监测3 d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测等。

其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（SMBG）及在医院内进行的床边快速（POCT）血糖检测，是血糖监测的基本形式，HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA反映近期血糖控制水平，是上述监测方法的有效补充。

近年反映1~2周内血糖情况的1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)也逐渐应用于临床。

为了规范糖尿病诊疗行为、加强糖尿病的有效管理，2011年中华医学会糖尿病学分会血糖监测学组发布了符合中国国情的《中国血糖监测临床应用指南（2011年版）》（以下简称《指南》），但现况调查显示目前我国临床医护人员对血糖监测的重视和关注程度仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练，因此需要深化《指南》建议的血糖监测方案，进一步对医护人员进行培训，从而更好地监测糖尿病患者的血糖水平。

一、毛细血管血糖监测（一）SMBGSMBG是糖尿病综合管理和教育的组成部分，建议所有糖尿病患者均需进行SMBG，特别是在接受胰岛素治疗的患者中应用SMBG能改善代谢控制，有可能减少糖尿病相关终点事件。

（二）医院内血糖监测医院内血糖监测可以通过实验室生化仪对静脉血浆或血清葡萄糖进行检测，但更多的血糖监测是通过快速、简便、准确的POCT方法来完成的，使患者尽早得到相应处理。

目前国家对于医疗机构内血糖监测主要以卫生部制定的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（卫办医政发〔2010〕209号）作为指导文件，其中明确指出血糖仪属于POCT设备，POCT方法只能用于对糖尿病患者血糖的监测，不能用于诊断。

中国持续葡萄糖监测临床应用指南解读（全文版）血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱程度，制定合理的降糖方案。

自我血糖监测（SMBG）是血糖监测的基本形式，而糖化血红蛋白（HbA1c）是反映长期血糖控制平均水平的金标准。

但无论是HbA1c还是SMBG，都存在一定的局限性。

持续葡萄糖监测（临床通常称之为动态血糖监测，即CGM）技术成为传统血糖监测方法的有效补充，并逐渐在临床上得到推广和应用。

为了充分发挥CGM的技术优势，规范临床应用（如适应证的选择、对监测数据准确性的评判、监测结果的阐释），2009年12月，中华医学会糖尿病学分会（CDS）制定并发布了首版《中国动态血糖监测临床应用指南》[1]，为CGM的规范化应用提供了依据。

2012年出台了《中国动态血糖监测临床应用指南（2012年版）》[2]，增加了来自中国人群的研究证据。

随着更多国内外临床证据的产生，国际指南和共识也不断推出，2016年10月CDS血糖监测学组启动了对《中国动态血糖监测临床应用指南（2012年版）》的修订，经过学组委员和CDS专家的共同努力，广泛征询、多方考量，完成了中国持续葡萄糖监测临床应用指南(2017版)[3]（以下简称《指南》），并在本期《中华糖尿病杂志》上全文刊发。

现将《指南》要点摘述如下。

1．增加最新国内研究数据，扩增实时CGM的内容：CGM技术可分为回顾性和实时CGM两种。

回顾性CGM测定的葡萄糖值，在佩戴结束后才能提取数据，比较客观地反映患者的血糖水平及变化规律，以便医师及时调整治疗方案；实时CGM的工作原理与回顾性CGM技术相同，但是可以提供即时的葡萄糖值，同时提供高、低血糖报警和预警功能，协助患者进行及时的血糖调节，对患者的血糖波动和高、低血糖进行干预。

2．更新回顾性和实时CGM的适应证：《指南》更新了回顾性和实时CGM技术不同的临床适应证，1型糖尿病、胰岛素强化治疗的2型糖尿病以及血糖波动大的患者是首选推荐进行回顾性CGM的人群，在合适的情况下，回顾性CGM还可用于临床研究。

序自糖尿病控制与并发症研究(DCCT)和英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)等糖尿病领域的里程碑研究发表以来，大量循证医学证据充分证明控制血糖可有效降低糖尿病并发症的发生风险。

血糖监测已成为现代糖尿病治疗“五驾马车”的重要组成部分，不仅成为调整医师治疗策略的依据，也在患者教育和自我管理、改变生活方式及降低低血糖和晚期并发症发生风险等方面发挥重要作用，被学术界誉为自胰岛素发现后糖尿病领域的主要成就之一。

近30年来，血糖检测技术和手段取得了飞速发展。

毛细血管、组织间液甚至泪液葡萄糖都可成为检测对象；监测时间可从时间点到连续3d 以及反映2～3周或2～3个月平均血糖水平；糖化血红蛋白(HbA 1c )检测实现了标准化。

方便、快速、准确是血糖检测技术永不停歇的追求。

我国幅员辽阔，各地经济发展水平和糖尿病治疗水平差别巨大，血糖监测的使用现状也参差不齐。

一方面，对北京、汕头两地1型糖尿病患者的横断面研究——3C 研究发现，1型糖尿病患者日平均血糖监测不足两次。

对此需要加强教育，告知医师和患者有效的血糖监测和治疗策略调整可降低低血糖和远期并发症风险，降低糖尿病引发的致死致残，大幅度降低医疗开支。

另一方面，在基层医院也出现了不管患者血糖水平和用药方案，一律采用连续血糖监测而血糖控制依旧无法改善的现象。

须知血糖监测目的是改善临床行为和结局，单纯的记录血糖数据本身并没有意义。

因此医师应该明确了解不同方法监测的意义，针对需要解决的临床问题采用合理的监测组合，制订系统、规范的监测方案，并依据监测结果改进临床决策。

应避免盲目的、无计划的血糖测定，避免一味追求新技术、新方法而给患者带来的经济负担。

中华医学会糖尿病学分会致力于推动我国糖尿病防治的标准化进程，将依据最新的循证医学证据和我国糖尿病防治临床实践不断更新完善本指南，加强指导性和实用性，从而提高我国整体糖尿病防治水平，造福广大患者。

翁建平长江学者特聘教授中华医学会糖尿病学分会主任委员指南执笔专家贾伟平陈莉明专家委员会成员（按姓氏拼音排序）包玉倩（上海交通大学附属第六人民医院）；陈丽（山东大学齐鲁医院）；陈莉明（天津医科大学代谢病医院）；高政南（大连医科大学附属大连市中心医院）；郭立新（北京医院）；郭晓蕙（北京大学第一医院）；纪立农（北京大学人民医院）；姬秋和（第四军医大学西京医院）；贾伟平（上海交通大学附属第六人民医院）；匡洪宇（哈尔滨医科大学附属第一医院）；李启富（重庆医科大学附属第一医院）；李强（哈尔滨医科大学附属第二医院）；李小英（上海交通大学医学院附属瑞金医院）；李延兵（中山大学附属第一医院）；刘静（甘肃省人民医院）；陆菊明（解放军总医院）；马建华（南京医科大学附属南京医院）；冉兴无（四川大学华西医院）；单忠艳（中国医科大学附属第一医院）；时立新（贵阳医学院附属医院）；宋光耀（河南省人民医院）；孙子林（东南大学附属中大医院）；王煜非（上海交通大学附属第六人民医院）；翁建平（中山大学附属第三医院）；谢云（天津医科大学代谢病医院）；杨立勇（福建医科大学附属第一医院）；杨文英（北京中日友好医院）；杨玉芝（黑龙江省医院）；于德民（天津医科大学代谢病医院）；赵志刚（河南省郑州颐和医院）；周健（上海交通大学附属第六人民医院）；周智广（中南大学湘雅二院）；朱大龙（南京大学医学院附属鼓楼医院）；邹大进（第二军医大学附属长海医院）·指南与共识·中国血糖监测临床应用指南（2015年版）中华医学会糖尿病学分会DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-5809.2015.10.004血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制订合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

中国血糖监测临床应用指南（2021年版）解读一、更新要点1.血糖仪的准确度和精密度要求：毛细血管血糖监测包括自我血糖监测和在医院内进行的即时检测，是血糖监测的基本形式。

2015年版指南中，对血糖仪提出了“准确性要求”和“精确性要求”。

新版指南为了与我国国家卫生健康委员会现行行业标准中的名称统一，将2015年版指南中的“准确性”更改为“准确度”，“精确性”更改为“精密度”。

准确度是指血糖仪的测量结果与实验室血糖检测结果之间的一致程度，精密度是指同一样本多次重复测量后的一致程度。

准确度和精密度是保证血糖仪临床开展准确检测的基本要求。

新版指南采用我国国家卫生健康委员会2021年4月发布的卫生行业标准《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（WS/T 781‑2021），该行业标准对准确度的要求为，当血糖浓度<5.5 mmol/L时，至少95% 的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±15% 的范围内。

对精密度的要求是，当血糖浓度<5.5 mmol/L 时，标准差<0.42 mmol/L；当血糖浓度≥5.5 mmol/L 时，变异系数（coefficient of variation，CV）<7.5%。

2.毛细血管血糖监测的频率：新版指南在血糖监测时间点的适用范围与2015 年版指南保持一致，但在毛细血管血糖监测方案与频率的选择上与2015年版指南有所不同。

2015年版指南根据不同的降糖措施推荐了不同的血糖监测方案，而新版指南则强调根据患者病情和治疗的实际需求制定个体化监测方案。

鉴于目前降糖药物的种类和剂型日益增多，原来固定的监测方案已无法覆盖所有的治疗需求。

新版指南对于血糖监测方案的推荐仅给出原则性建议，提出根据患者的具体情况制定监测方案。

总体原则是对于血糖控制较为稳定的患者，监测的间隔可以适当灵活。

中国血糖监测临床应用指南一、本文概述《中国血糖监测临床应用指南》旨在为临床医生和医疗工作者提供关于血糖监测的权威、全面和实用的指导。

本文系统地介绍了血糖监测的基本概念、目的、方法、技术、以及在不同疾病和情况下的应用策略。

通过参考国内外最新的研究成果和临床实践，我们提供了关于血糖监测的最新理念和技术，以及针对各种临床情况的优化策略。

本文的编写旨在提高我国临床医生在血糖监测方面的技能水平，帮助他们在临床实践中更好地应用血糖监测技术，以改善患者的疾病管理和治疗效果。

我们希望通过这份指南，推动中国血糖监测技术的规范化、标准化和科学化，为我国的糖尿病防治工作做出贡献。

在本文中，我们将详细讨论血糖监测的基本原理、血糖监测设备的选择和使用、血糖监测的频率和时机、以及血糖监测结果的解读和应用。

我们还将针对不同类型的糖尿病患者（如1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等）以及特殊情况下（如低血糖、高血糖危象等）的血糖监测策略进行深入探讨。

我们期待这份指南能对临床医生和医疗工作者在血糖监测的临床应用中提供有益的参考，为我国的糖尿病防治工作注入新的活力和动力。

二、血糖监测的基本原则血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，它有助于评估糖尿病患者的血糖控制情况，指导治疗方案的调整，预防糖尿病并发症的发生。

在进行血糖监测时，应遵循以下基本原则：个体化原则：血糖监测的频率、时间和方式应根据患者的具体情况进行个体化设定，包括患者的糖尿病类型、病程、治疗方案、血糖控制目标以及患者的自我管理能力等因素。

全面性原则：血糖监测应全面反映患者的血糖波动情况，包括空腹血糖、餐后血糖、夜间血糖等。

同时，对于使用胰岛素或口服降糖药物的患者，还应关注低血糖事件的发生。

及时性原则：血糖监测结果应及时获取并反馈给患者和医生，以便及时调整治疗方案，确保患者的血糖控制在目标范围内。

安全性原则：血糖监测过程中应确保患者的安全，避免因操作不当或设备故障等原因导致的意外伤害。

中国血糖监测临床应用指南（2015 年版）血糖检测在糖尿病管理中有着举足轻重的作用，目前临床血糖监测方法主要有：（1）血糖仪进行毛细血管血糖检测；（2）动态血糖监测CGB；（3）糖化白蛋白GA 监测；（4）糖化血红蛋白HbA1c 监测等。

各个方法各有利弊、反映的时间窗也各不同。

《中国血糖监测临床应用指南（2011 年版）》据今已有4 年，随着信息更新、进步、完善，新的指南呼之欲出。

中华医学会糖尿病学分会日前发布了最新版（2015 年版）的《中国血糖监测临床应用指南》，特将核心内容整理如下，供大家参阅。

毛细血管血糖监测1. 患者自我血糖监测SMBG与ADA、IDF 和NICE 的推荐一致，新的指南建议所有患者进行SMBG。

对于接受胰岛素治疗的患者，SMBG 可减少糖尿病相关终点事件；对于非胰岛素治疗的T2DM 患者，SMBG 地位仍需研究。

2. 医院内血糖监测方法多通过POCT 完成以便可尽早处理，但需注意POCT 法止咳用于血糖监测而不可用于诊断。

院内需在血糖仪的精确度和抗干扰性、操作人员培训与考核、操作规程及制度制定、质量控制方面进行严格要求。

3. 毛细血管血糖监测频率与时间点血糖监测频率及时间点均需根据患者实际情况进行个体化决定：（1）生活方式干预以控制糖尿病的患者：据需要有目的地进行血糖监测来了解饮食运动队血糖影响并予以调整。

（2）服口服降糖药的糖尿病患者：每周2-4 次空腹或餐后2 h 血糖，或就诊前一周连续监测3 天。

每天监测早餐前后、午餐前后、晚餐前后、睡前这7 点血糖。

（3）使用胰岛素的糖尿病患者：基础胰岛素使用者：监测空腹血糖并据之调整睡前胰岛素剂量；预混胰岛素使用者：监测空腹+ 晚餐前血糖，据空腹血糖调整晚餐前胰岛素剂量、据晚餐前血糖调整早餐前胰岛素剂量；餐时胰岛素使用者：监测餐后或餐前血糖，据餐后血糖和下一餐前血糖调整上一餐前胰岛素剂量。

（4）特殊人群的糖尿病患者：遵循以上基本原则并据情况可实行较宽松血糖控制标准，包括：围手术期患者、低血糖高危人群、危重症患者、老年患者、1 型糖尿病、妊娠期糖尿病等。