POCT血糖检测仪临床使用管理制度(最终版)

医院POCT管理制度1.目的:规范医院POCT设备的管理与标准化操作。

2.范围:医院各临床科室。

3.定义3.1床边检验(Point-of-care Testing，POCT):是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检验和结果报告等整个流程的检验。

3.2医院POCT设备:包括便携式血糖仪、床边血气分析仪、激活全血凝固时间(ActivatedClotting Time of whole blood，ACT)监测仪。

4.权责4.1医务部4.1.1负责审核各科室POCT设备需求;4.1.2负责监督各科室对POCT设备的质量控制;4.1.3负责组织医师的培训与授权。

4.2检验科4.2.1负责临床操作人员的技术培训与考核。

4.2.2负责POCT设备SOP文件制定及检测结果的对比。

4.2.3协助临床科室建立质控记录。

5.制度内容5.1培训5.1.1培训周期:每年进行1次。

5.1.2培训对象:全院范围内临床POCT操作和管理人员(医生或护士)。

新购POCT设备时,对检测人员进行系列培训。

5.1.3培训机制:检验科协助医务部对全院POCT使用科室质控员进行培训，质控员对本科室医护人员进行培训。

5.2质量控制5.2.1标准操作程序文件:每台POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序(SOP)文件，由检验科负责。

5.2.2比对:每台快速血糖仪和血气分析仪均应和检验科生化仪、血气分析仪进行比对,时间为每年2次。

操作人员每周检测前必须进行日常质量控制,填写质量控制记录，由医务部定期督查。

质控记录必须完整,禁止使用省略符号,数据及单位记录正确完整，记录时间准确到分。

便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。

为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。

管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为 1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。

医院poct管理制度范文医院POCT管理制度一、总则为了规范医院POCT（Point-of-Care Testing，即临床现场快速检测）的管理工作，提高医疗质量与安全保障，特制定本制度。

二、定义POCT是指在临床现场进行的，利用便携式或依赖较小设备的快速检测方法，包括但不限于血糖、血气、心肌酶谱、凝血酶原时间、尿液分析等检测项目。

三、管理机构和职责1. 医务部门负责管理医院POCT的相关工作。

2. 医务部门应设立专门的POCT管理办公室，负责POCT的日常管理和监督。

3. POCT管理办公室的职责包括但不限于：a. 制定和修订POCT管理的相关规章制度。

b. 安排和组织POCT的培训工作。

c. 协调各临床科室的POCT设备采购和审核。

d. 监督和执行POCT操作规范。

e. 定期评估和检查POCT的质量控制。

f. 组织POCT设备的维护和保养工作。

四、设备管理1. 医院应根据临床需求，制定详细的POCT设备采购计划，经医务部门批准后进行采购。

2. POCT设备应符合国家相关技术标准，并具备有效的质量保证措施。

3. POCT设备的购置、安装和验收应由POCT管理办公室负责组织。

4. 根据设备类型和用途的不同，医院应制定相关的设备操作手册和操作规范。

五、人员培训1. 医院应定期组织POCT人员的培训和考核，确保其具备相关的专业知识和操作技能。

2. 医院应制定详细的POCT培训计划，培训内容包括但不限于：a. POCT设备和试剂的认识和使用方法。

b. POCT操作规范和质控措施。

c. POCT结果的解读和报告。

六、质量控制1. 医院应建立完善的POCT质控体系，确保POCT结果的准确性和可靠性。

2. 医院应制定详细的质控手册和操作规范，包括但不限于：a. 样品采集和处理的标准操作流程。

b. 质控品的选择和使用方法。

c. 质控结果的记录和分析。

d. 异常质控结果的处理和报告。

七、设备维护与保养1. 医院应制定详细的设备维护和保养计划，保证设备的正常运行和安全使用。

医院POCT管理制度为加强各临床护理站床边检验设备和项目的管理，规范其应用和质量控制，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》等有关法律法规，结合本院实际情况，特制定本制度。

1.建立PoCT管理小组，由医务科、设备科、护理部、检验科、院感科、信息科等和使用科室共同组成。

2.临床科室因工作需要开展PoCT项目时，须提出书面申请，由医务科审核各科室POCT设备需求，负责操作人员的资质管理，制定培训及考核计划，对POCT操作人员进行考核和授权，从事POCT操作的人员应为同时满足下列两项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专项的POCT培训并考核合格3.选用的仪器、试剂和耗材由医院采供科统一采购，必须符合国家相关规定，为便于日常质量管理，相同项目全院应使用统一品牌型号仪器，设备科需制定并定期更新POCT仪器清单，对仪器进行统一编号管理并对所有的POCT仪器和试剂进行性能验证，定期对设备进行校准、维护和保养，试剂耗材进行统一申购和发放。

4.检验科负责制定POCT项目的标准操作规程，并对项目操作人员进行培训和考核，标准化操作规程至少包括：1）标本采集标准化操作规程2）仪器操作标准化操作规程3）质量控制标准化操作规程4）结果报告标准化操作规程5）废弃物处理标准化操作规程6）仪器维护保养以及试剂储存标准化操作规程。

5.护理部负责每日监管各科室POCT项目室内质控，对超出质控范围的应及时进行校准和纠正，每次质控结果均记录于室内质控记录本。

6.检验科负责质量监督，每年组织一次PoCT项目的比对，并对比对结果进行分析，对于比对不通过的仪器，需进行原因分析和整改，无故不参加比对或比对不合格者一律停用，与检验科仪器不同品牌型号，无法进行比对的科室，每年均需参加山西省或者卫生部临检中心组织的室间质评。

7.院感科：负责检测后医疗废弃物的管理。

POCT血糖仪的质量管理POCT血糖仪的质量管理:POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。

便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床，特别是对糖尿病人的血糖随机监测。

但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。

况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。

因此，加强POCT血糖仪的质量管理迫在眉捷。

本文结合我院对POCT血糖仪的使用情况，就如何加强POCT血糖仪的质量管理进行讨论。

1.分析前的质量管理1.1行政管理POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，就我们医院而言，几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。

这给POCT血糖仪的管理增加了难度。

由于检验科跟临床科室均是同一级的科室，检验科根本管不动临床科室，而POCT血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院出面，成立一个POCT管理小组，由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。

共同把POCT血糖仪管理起来。

1.2人员培训POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。

Nichols指出，POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证。

有报告也指出，专业人员和非专业人员血糖仪检测结果间差异明显。

科室poct管理制度一、总则为了规范和规范科室POCT的管理和使用，保障检验质量和病人安全，特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于科室内所有POCT设备的管理和使用，包括但不限于血糖仪、血氧仪、尿常规仪等。

三、管理机构科室POCT设备的管理由科室检验科负责，负责人为科室负责人，具体执行人员为POCT管理员。

POCT管理员的主要职责包括但不限于：1. 负责POCT设备的购置、维护和保养工作；2. 负责POCT操作规程的制定和执行；3. 负责POCT设备的日常监督和检查；4. 负责POCT操作人员的培训和考核；5. 负责POCT相关记录和报告的整理和归档。

科室负责人应当在工作中全力支持和督促POCT管理员的工作。

四、设备管理1. 购置科室应根据临床需求购置符合国家标准和相关规定的POCT设备，并确保设备具有合法合格的检定证书和注册证书。

2. 维护和保养POCT管理员应建立健全的设备维护和保养制度，对POCT设备进行定期的维护和保养，并记录维护和保养的情况。

3. 日常监督和检查POCT管理员应每天对POCT设备进行一次检查，确保设备的正常使用和运行。

发现设备故障或异常情况时，应立即停止使用，并及时维修。

五、操作规程1. 制定POCT管理员应根据厂家提供的操作说明书和国家相关标准，制定科室POCT操作规程，并在科室内广泛宣传和执行。

2. 执行科室内所有使用POCT设备的医护人员必须严格按照操作规程进行操作，不得擅自修改或更改操作步骤。

3. 人员培训和考核POCT管理员应定期对科室内操作人员进行POCT操作培训，并定期进行操作技能考核，确保操作人员的操作技能符合要求。

六、质量控制1. 内部质量控制POCT管理员应定期开展POCT设备的内部质量控制活动，监测POCT结果的准确性和稳定性，确保POCT结果的可靠性。

2. 外部质量评价科室应定期参加外部质量评价，比对实验室和外部参比试剂的检验结果，评估POCT设备的准确性和稳定性。

POCT血糖检测仪临床使用管理制度POCT（Point-of-Care Testing）血糖检测仪临床使用管理制度1.引言POCT（Point-of-Care Testing）血糖检测仪为一种能够在患者的床边或近患者身边进行血糖监测的便携式仪器。

为了保证POCT血糖检测仪在临床使用中的准确性和安全性，制定本管理制度以规范其使用。

2.负责人2.1指定专人负责POCT血糖检测仪的管理工作，包括设备采购、操作培训、日常维护等。

2.2负责人需具备相关的医学和技术背景，并接受相关培训，熟悉POCT血糖检测仪的使用方法和质量控制要求。

3.设备采购与验收3.1根据实际需求，负责人负责选择适合的POCT血糖检测仪，并与供应商进行谈判和购买。

3.2在接收POCT血糖检测仪后，需进行验收。

验收内容包括外观检查、附件配备、功能检测等，确保设备符合规定要求。

4.操作培训4.1负责人应组织相关人员进行操作培训，包括医护人员和技术人员，确保他们掌握正确的操作流程和使用方法。

4.2培训内容应包括仪器的正确使用方法、样本采集技巧、结果解读等，培训结束后，进行培训考核，并颁发证书。

4.3全员培训周期不超过1年，持证上岗。

5.仪器操作规程5.1使用仪器前，操作人员应仔细阅读仪器使用说明书，并按照说明书的要求进行操作。

5.2操作人员应正确安装试纸片，校准仪器，设置所需测试项目和参数。

5.3严格按照操作步骤进行样本采集，避免污染和误差。

5.4操作人员要注意仪器的正确清洁和消毒，避免交叉感染。

5.5操作结束后，及时关闭仪器电源，保持仪器整洁。

6.质量控制6.1定期进行质量控制，以保证POCT血糖检测仪的准确性和一致性。

6.2使用标准质控品检测仪器准确度，比对仪器测试结果。

6.3记录质控结果，及时纠正测试误差，采取相应措施进行质量控制。

7.仪器维护与保养7.1定期对POCT血糖检测仪进行维护，以保证仪器的正常运转。

7.2定期检查仪器的电池电量，进行更换和充电。

第一条、为了规范和加强现场快速检测( Point-of-care testing，POCT)医学装备(以下简称 POCT)管理，促进POCT 在医院内合理配置、安全有效利用，充分发挥使用价值，保障医疗卫生事业健康发展，依据有关法律法规，制定本建议。

第二条、 POCT 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。

该检测方式在医院内广泛应用于急诊科、病房、重症监护科、心内科、内分泌科、呼吸科等各个临床科室。

医疗机构内使用的 POCT 因直接作用于诊疗行为，存在诊疗程序、效果和法律等问题，有别于院外管理。

第三条、开展 POCT 的目的：缩短诊疗的时间，提供能满足临床需求的、可信的、低成本的、并能即时反馈病人情况的 POCT 检测装备平台。

第四条、开展 POCT 的科室和人员需接受医院相关部门的认可和质量督导，检测人员必须接受相关的培训、并且有考核记录，考核合格者可以上岗。

不合格者必须重新培训直至合格，否则将被取销开展现场快速检测的资格。

快速检测(point-of-care testing, POCT)是利用便携式装备直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。

POCT 具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。

为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》、《即时检测质量和能力的要求》和《医学实验室质量和能力的专用要求》等制定本规范。

医疗机构开展的 POCT，必须按照本规范的要求，做好全面质量管理。

(一)各级卫生行政部门负责领导、监督和检查辖区内的医疗机构 POCT 质量管理工作。

(二)市卫生厅委托各区临床检验中心对全区医疗机构 POCT 质量管理工作进行技术指导，指导内容包括： (1)培训考核； (2)质量控制； (3)验证和推荐适当的 POCT 项目、仪器、方法。

poct管理制度及流程POCT 啊，这可是个在医疗领域挺重要的事儿。

咱先来说说啥是POCT 吧，简单来讲，POCT 就是在患者旁边就能快速进行的检验，能立马出结果，不用像以往那样把样本送到专门的实验室等好久。

POCT 管理制度呢，那是为了保证这事儿能靠谱、准确、安全地进行。

比如说，得有专门的人员负责管理 POCT 设备，就像我之前在一家医院看到的，有个叫小李的护士，她就专门负责管理科室里的血糖仪。

每天上班第一件事，就是检查血糖仪是不是能正常工作，有没有电量不足啊，试纸是不是在有效期内。

然后呢，对于 POCT 设备的采购，那也得有严格的流程。

不能随便买个啥设备就用，得经过评估，看这设备是不是符合医院的要求，质量是不是过关。

我记得有一次，医院想买一批新的 POCT 检测仪器，负责采购的老张那可是忙前忙后，对比了好多家厂家的产品，还去别的医院考察了人家用的情况，最后才确定了买哪一款。

还有啊，操作人员得经过培训，不是谁都能随便上手操作的。

得让他们熟悉操作流程，知道怎么处理突发情况。

比如说，有个新来的实习护士小王，操作 POCT 设备的时候，因为紧张忘了校准，结果得出的结果偏差很大。

这可把大家吓坏了，后来经过重新培训，小王才熟练掌握了操作。

POCT 检测结果也得有记录和审核，不能做完就完事儿了。

得保证结果的准确性和可追溯性。

有一回，一个患者的 POCT 检测结果和之前的实验室检测结果不太一样，医生就赶紧追查原因，发现是操作过程中样本采集不规范导致的。

在质量控制方面，POCT 也有严格的要求。

定期要对设备进行校准和质量检测，就像我们定期给汽车做保养一样。

有一次，一台 POCT设备检测结果总是不稳定，经过仔细排查，发现是设备的传感器出了问题，及时更换后才恢复正常。

POCT 流程也很重要。

从样本采集开始，就得按照规范来。

采集的部位、采集的量都有讲究。

然后是操作过程，要严格按照设备的说明书进行。

结果出来后，要及时告知医生和患者，并且做好解释工作。

全院poct管理制度范文全院POCT管理制度第一章总则第一条为规范全院POCT（Point-of-Care Testing）的管理工作，提高POCT的质量和安全性，保障患者的权益，制定本制度。

第二条本制度适用于全院范围内的POCT管理工作，包括POCT设备的采购、计量、维护、使用、质控、数据管理等各个环节。

第三条 POCT设备的定义：指在医疗机构的病房、门诊、急诊、手术室等临床现场进行的即时检测。

这些设备包括但不限于血气分析仪、血糖仪、肝功能仪、肾功能仪等。

第四条POCT管理人员的定义：指拥有相关专业知识和能力，负责全院POCT管理的医务人员。

第二章采购管理第五条POCT设备的采购必须符合国家相关法律法规和政策，通过招标、竞争性磋商或委托代理等合法方式进行。

第六条采购过程中，应充分考虑设备的适用性、性能指标、建议使用人群、维护保养及配件的供应等因素，并择优选用符合标准要求、质量可靠的设备。

第七条采购的POCT设备应与当前临床需要相符，并符合国家控制性目录、医疗保障目录等有关规定。

第八条采购合同中应详细约定各项技术指标、性能要求、售后服务等，同时明确设备交付、验收及支付方式等相关事宜。

第三章计量管理第九条全院应建立POCT设备的计量管理制度，确保设备的测量结果准确可靠。

第十条持有计量资质的专业人员负责POCT设备的计量工作。

计量工作应按照相关规定进行，包括校准、验证和监测等环节。

第十一条 POCT设备的计量维护记录必须真实准确，包括仪器校准记录、使用记录、故障维修记录等。

第十二条不符合计量要求的POCT设备应及时进行维修或报废，并做好相应记录。

第四章使用管理第十三条 POCT设备的使用必须由经过相关培训和考核的医务人员操作，确保操作的准确性和安全性。

第十四条使用人员必须按照设备的操作规程进行操作，禁止随意更改仪器设置和参数。

第十五条 POCT设备的使用环境必须符合设备要求，包括温湿度、通风等，保证设备的正常工作。

poct管理制度血糖一、管理制度的建立1.确定管理的责任部门和人员POCT血糖监测需要由专业的医疗人员进行管理和操作，因此需要确定专门负责POCT血糖监测的部门，明确其管理责任和工作内容。

通常情况下，医院的临床检验科或内分泌科负责POCT血糖监测的管理工作。

2.建立明确的管理流程根据POCT血糖监测的操作流程和标准要求，建立明确的管理流程，包括样本采集、试剂使用、设备维护和质控等各个环节。

例如，确定患者采血过程中的操作规范、试剂的存储和使用要求、仪器的日常维护和校准等。

3.建立完善的培训体系为医疗人员和操作人员提供相关的培训和考核，使他们熟悉POCT血糖监测的操作流程和要求，掌握正确的操作技能和质控方法。

培训内容应包括POCT血糖监测的原理和方法、仪器的使用和维护、试剂的存储和使用、质控方法等。

4.建立质量控制制度建立POCT血糖监测的质量控制制度，包括定期进行内部质量控制和参与外部质量评估。

内部质量控制可以通过使用质控品进行定期校准和比对仪器的准确性；外部质量评估可以评估医院的POCT血糖监测与其他机构的结果一致性，提高其准确性和可靠性。

5.建立数据管理和记录体系建立POCT血糖监测的数据管理和记录体系，包括患者信息的登记、检测结果的记录和报告、质控记录等。

保障检测数据的完整性和准确性，便于医疗人员进行临床诊断和治疗决策。

二、管理制度的实施1.质量管理和监督建立日常的质量管理和监督机制，包括定期对POCT血糖监测的操作流程和记录进行检查和考核。

对于操作不当的医疗人员要及时进行纠正和培训，保障POCT血糖监测结果的准确性和可靠性。

2.定期维护和校准对POCT血糖监测设备定期进行维护和校准，确保其准确性和稳定性。

通常情况下，设备的维护和校准工作由专业的维修人员进行，并在维修记录中进行详细的记录。

3.风险评估和预防定期对POCT血糖监测的操作流程和设备进行风险评估和预防，发现潜在的安全隐患和质量问题，采取有效的措施加以预防和消除。

临床护理管理制度（18）POCT临床使用管理制度一、根据《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪釆血笔的通知》卫医发〔2008 ）54号）、《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）、《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发（2006） 73号、《医疗废物管理条例》制定本制度。

二、资质要求（一）P0CT检测必须按照国家、地方及医院有关规定进行。

（二）从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：1.具备卫生专业技术职称；2.经专门的POCT培训并考核合格；3.由各相关质量与安全委员会认定资质并授权。

三、职责（一）医务科：审核各科室POCT设备需求，提交POCT设备需求报告，指导、监管临床科室及检验科POCT工作。

（二）护理部：负责操作人员资质的管理、培训及考核。

（三）医学装备科：负责POCT设备的规范采购及耗材供应，要求按规范釆购设备并进行造册管理，并负责设备的操作、维护保养培训和维修管理。

（四）检验科：负责每半年对POCT设备检测结果的比对，POCT比对出现问题进行分析、提出改进意见，及时上报医务科；参加POCT设备的相关培训。

（五）感染管理科：负责POCT消毒隔离的监控与管理。

四、培训及考核（一）培训：每年至少进行1次全院范围内POCT检测人员的资质认证培训；已授权人员每隔3年再次认证培训。

（二）考核：每次培训完成后进行书面考核及实际操作考核并授权。

五、质量控制及监管（一）每台POCT设备均应有标准操作程序说明书，每类POCT设备均应建立健全相应的标准操作程序文件（SOP）。

SOP必须经检验科审核，由POCT质量与安全管理委员会下发。

（二）使用科室应加强POCT操作规范的培训，并严格按照SOP文件进行操作，每天进行室内质控，填写相关质量控制记录，存档备案。

（三）检验科每半年进行1次POCT设备检测结果的比对。

POCT管理制度POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。

便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血...POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。

便携式血糖仪由于具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床,特别是对糖尿病人的血糖随机监测。

但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。

况且目前在医院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班人员进行操作，他们未接受过相关培训,更无具体考核要求，质量状况如何，值得关心。

因此，加强POCT血糖仪的质量管理迫在眉捷。

本文结合我院对POCT血糖仪的使用情况，就如何加强POCT血糖仪的质量管理进行讨论。

1(分析前的质量管理1.1 行政管理POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，就我们医院而言，几乎所有的临床科室均有便携式血糖仪，有的科室还有好几台，而且品牌还不同。

这给POCT血糖仪的管理增加了难度。

由于检验科跟临床科室均是同一级的科室，检验科根本管不动临床科室，而POCT血糖仪的管理应是医生、护士、检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院出面，成立一个POCT管理小组，由医务部、临床科室及检验科共同组成，并出台医院的管理文件，分清各自职责。

共同把POCT血糖仪管理起来。

1.2 人员培训POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医生和护士对检验知识缺乏系统的学习,对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。

Nichols指出，POCT一般由非检验专业人员在监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，测定的时候一般不做质控，检验结果很难保证。

便携式血糖检测仪临床使用管理制度血糖仪属于即时检验（Point-of-care testing，POCT，也称为床旁检验）设备，其管理纳入医院POCT管理。

为加强我院便携式血糖检测仪（以下简称血糖仪）的临床使用管理，规范临床血糖检测行为，保障检测质量和医疗安全，根据《卫生部办公厅关于印发<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）>的通知>（卫办医政发[2010]209号）和中华人民共和国卫生行业标准《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》(WS/T 226-2002)等文件要求，制定本制度。

本制度适用于我院采用血糖仪进行的非诊断性血糖监测。

一、制定规范血糖仪临床使用的相关规章制度及管理规程（附后），并认真执行。

管理规程应包括以下内容：1、标本采集规程；2、血糖检测规程：3、质量控制规程：4、检测结果报告出具规程：5、废弃物处理规程：6、血糖仪的贮存、维护和保养规程等。

二、根据卫生部<医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范（试行）》的有关要求，对血糖仪及相应的试纸和采血装置进行评估，选择合适的血糖仪。

1、选择符合血糖仪国家标准，并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪；2、同一病区原则上应当选用同一型号的血糖仪，避免不同血糖仪带来的检测结果偏差；3、准确性要求：血糖仪检测与实验室参考方法检测的结果间误差应在±20%范围内，且所有数据在临床可接受区：4、精确度要求：不同日期测量结果的标准差(SD)应当不超过0.42%mmol/L（质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L）和变异系数(CV%)应当不超过7.5%（质控液葡萄糖浓度>5.5mmol/L）5、操作简便，数值清晰易读，单位应锁定在国际单位“mmol/L”上：6、血糖检测的线性范围至少为1.1～27.7mmol/L，低于或高于检测范围，应当明确说明。

7、适用的红细胞压积范围至少为30%- 60%，或可自动根据红细胞压积调整。

P O C T血糖检测仪临床使用管理规定内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）P O C T血糖检测仪临床使用管理制度床边检验（point-of-care testing, POCT）是利用便携式装备（包括便携式血糖检测仪、床房血气分析仪）直接在最贴近病人的地点完成标本采集、检测和结果报告等整个流程的检验。

POCT具有检验周转时间短和方便实用的优点，但由于是分散检测，若操作不够规范和质量控制把握不好，检验结果的准确性将大受影响。

为此，根据《执业医师法》、《医疗废物管理条例》和《医疗机构临床实验室管理办法》卫医发〔2006〕73号、《全国临床检验检验操作规程（第三版）》、《关于规范医疗机构临床使用便携式血糖检测仪采血笔的通知》卫医发〔2008〕54号）和《便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南》（WS/T226-2002）制定本制度。

各临床科室开展的POCT，必须按照本制度的要求，做好全面质量管理。

一、规定：1、开展POCT必须按照国家、地方及医院有关临床检验及特定规定要求进行。

2、从事POCT操作的人员应是同时满足下列三项条件的护士、医生、临床实验室专业技术人员或其他医务人员：（1）具备卫生专业技术职称；（2）经专门的POCT培训并考核合格；（3）由所在POCT管理委员会认定具有做好相应POCT检测工作的专业能力。

3、使用POCT方法必须和医院检验科的血糖检测方法学对比，被认可后方可使用。

另外，一个医院只能有一个POCT血糖的方法（即一个牌号一个型号的仪器，一种规格的试纸条等）。

（1）POCT仪器生产厂家每月携质控物到医院对每台仪器进行质控，质控结果记录留存检验科备查，并对失控的POCT仪器及时调换。

（2）病人结果的比对比对仪器：贝克曼AU-680全自动生化仪比对周期：至少半年一次比对结果：高、中、低三个标本，比对通过。

作好比对记录。

（3）线性范围：L可报告范围：L，样品中GLU浓度超过 mmol/L，则报告＞ mmol/L，并建议抽静脉血复查。