中国血糖监测临床应用的指南(2015-年版)

【摘要】　血清1,5-脱水葡萄糖醇（1,5-anhydroglucitol ，1,5-AG ）是一项反映既往1～2周内血糖情况的糖尿病管理新指标，近年来有较多研究探索其用于糖尿病早期筛查和科学管理的价值及临床意义。

唾液作为一种无创的生物样本，其1,5-AG 水平在糖尿病筛查中的应用也初见端倪。

未来1,5-AG 在临床进一步推广应用尚需开展的研究包括：确立正常参考值范围、大型前瞻性研究明确其预测结局及指导治疗的优势、建立唾液1,5-AG 的便捷性检测方法等。

【关键词】　1,5-脱水葡萄糖醇；糖尿病；筛查；管理A new index of diabetes mellitus management: clinical significance and future prospective of serum and saliva 1,5-anh-ydroglucitolSu Jiaorong 1, Zhou Jian 1,2 (1. Department of Endocrinology and Metabolism, Shanghai Jiaotong University Affiliated Sixth People's Hospital, Shanghai Clinical Center for Diabetes, Shanghai Diabetes Institute, Shanghai Key Laboratory of Diabetes Mellitus, Shanghai 200233, China; 2. Department of Endocrinology and Metabolism, Kashgar Prefecture Second People's Hospital, Xinjiang, Kashgar 844000, China)Correspondingauthor:ZhouJian,E-mail:*****************.cn 【Abstract 】　As a new index of diabetes mellitus management, 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) reflects the blood glucose in the past 1～2 weeks. In recent years, a series of studies have explored the value and clinical significance of 1,5-AG in early diabetes mellitus screening and scientific management. Saliva, as a non-invasive biological sample, the application of which 1,5-AG levels in diabetes mellitus screening is beginning to emerge. Further studies needed to be carried out for the promotion and application of 1,5-AG in clinic, including the establishment of a normal reference value range, the identification of its advantages in predicting outcomes and guiding treatment in large-scale prospective studies, and the establishment of convenient detection methods for saliva 1,5-AG, and so on.【Key words 】　1,5-anhydroglucitol; Diabetes mellitus; Screening; Management糖尿病管理新指标：血清和唾液1,5-脱水葡萄糖醇检测的临床意义及展望苏娇溶1，周健1,2（1．上海交通大学附属第六人民医院　内分泌代谢科　上海市糖尿病临床医学中心　上海市糖尿病重点实验室　上海市糖尿病研究所，上海　200233；2．喀什地区第二人民医院　内分泌代谢科，新疆　喀什　844000）基金项目：新疆维吾尔自治区自然科学基金资助项目（2016D01C084）通信作者：周健　E-mail ：*****************.cn糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A 1c ，HbA 1c ）主要反映既往2～3个月平均血糖水平，是评估长期血糖控制状况的“金标准”，但其存在无法反映短期血糖波动、受红细胞平均寿命影响等问题，因此仅依靠HbA 1c 评价血糖控制状况尚不够全面。

糖尿病患者血糖监测的病例分析[摘要]血糖监测是糖尿病管理的重要组成部分，但我国糖尿病患者血糖监测情况不容乐观。

本文通过对近1年中本社区内科糖尿病住院患者80例的病例分析，描述了我国糖尿病患者血糖监测的一些特点及血糖监测水平低下的原因，同时结合我国糖尿病血糖监测指南，指出血糖监测的原则及应注意事项。

[关键词]糖尿病；血糖控制；血糖监测；糖化血红蛋白随着我国人民生活水平的提高，及我国推行65岁以上老年人体检的深入开展，发现糖尿病的患病率及患者数量呈逐年增加趋势，目前糖尿病的综合治疗措施包括糖尿病教育，饮食控制，运动疗法，降糖药物及自我血糖监测5项内容。

血糖监测作为糖尿病管理的重要组成部分，是糖尿病治疗的重要手段之一。

为规范血糖监测的临床应用，加强糖尿病的有效管理，我国发布了«中国血糖监测临床应用指南»。

据一项针对中国29个省份5950名糖尿病患者的调查显示，未按照临床指南推荐要求进行血糖监测的患者高达80%；甚至有33%的患者从未进行血糖监测，当血糖监测不到位时，血糖控制是较差的，不利于糖尿病的治疗和管控，导致糖尿病防治状况差，并发症多，因此患者的自我血糖监测不足已成为我国糖尿病管理的障碍之一。

以下通过一个病例来了解糖尿病患者的血糖监测情况，可以在一定程度上了解我国糖尿病患者血糖监测的特点。

1.病例介绍我在对近1年中在我院住院患者80例糖尿病患者中，进行分析，其中年龄在45岁-80岁以下的患者40例，65岁-80岁以下的患者40例，其中控制血糖有的为单纯口服降糖药和使用胰岛素，有的为口服及胰岛素均使用者，病程均在5年以上，出现并发症人数的情况如下表：以上说明这些患者虽长期使用口服降糖药及胰岛素，但未做到定期进行血糖监测，对于血糖监测的原则、血糖监测的重要性不了解，平时也对血糖监测有一定恐惧心里，对血糖检查有抵触情绪。

这些患者平素随诊率极低，即使血糖异常，亦未到相关医疗机构就诊，调整治疗方案。

中国血糖监测临床应用指南(最全版)前言血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，使血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。

目前临床上血糖监测方法包括患者利用血糖仪进行的自我血糖监测(SMBG)、连续监测3d血糖的动态血糖监测(CGM)、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白(GA)和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。

其中患者进行SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c 是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。

目前我国临床上对血糖监测的重视仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练。

鉴于国内现行糖尿病防治指南中对血糖监测应用的建议较为简略，我们有必要在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定符合我国国情的血糖监测临床应用指南，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病的有效管理。

一、SMBGSMBG是最根本的评判血糖控制水平的手段。

SMBG能反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及糊口事件(锻炼、用餐、运动及情绪应激等)和降糖药物对血糖的影响，发觉低血糖，有助于为患者制订个体化糊口体式格局干预和优化药物干预方案，进步治疗的有用性和安全性；另一方面，SMBG作为糖尿病自我管理的一局部，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的疾病状态，并提供一种主动参与糖尿病管理、按需调整行为及药物干预、实时向医务工作者征询的手段，从而进步治疗的依从性。

国际糖尿病联盟(IDF)[1]、XXX(ADA)[2]和英国国家健康和临床医疗研究所(NICE)[3]等机构公布的指南均强调，SMBG是糖尿病综合管理和教育的构成局部，建议所有糖尿病患者都举行SMBG。

中国持续葡萄糖监测临床应用指南解读（全文版）血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱程度，制定合理的降糖方案。

自我血糖监测（SMBG）是血糖监测的基本形式，而糖化血红蛋白（HbA1c）是反映长期血糖控制平均水平的金标准。

但无论是HbA1c还是SMBG，都存在一定的局限性。

持续葡萄糖监测（临床通常称之为动态血糖监测，即CGM）技术成为传统血糖监测方法的有效补充，并逐渐在临床上得到推广和应用。

为了充分发挥CGM的技术优势，规范临床应用（如适应证的选择、对监测数据准确性的评判、监测结果的阐释），2009年12月，中华医学会糖尿病学分会（CDS）制定并发布了首版《中国动态血糖监测临床应用指南》[1]，为CGM的规范化应用提供了依据。

2012年出台了《中国动态血糖监测临床应用指南（2012年版）》[2]，增加了来自中国人群的研究证据。

随着更多国内外临床证据的产生，国际指南和共识也不断推出，2016年10月CDS血糖监测学组启动了对《中国动态血糖监测临床应用指南（2012年版）》的修订，经过学组委员和CDS专家的共同努力，广泛征询、多方考量，完成了中国持续葡萄糖监测临床应用指南(2017版)[3]（以下简称《指南》），并在本期《中华糖尿病杂志》上全文刊发。

现将《指南》要点摘述如下。

1．增加最新国内研究数据，扩增实时CGM的内容：CGM技术可分为回顾性和实时CGM两种。

回顾性CGM测定的葡萄糖值，在佩戴结束后才能提取数据，比较客观地反映患者的血糖水平及变化规律，以便医师及时调整治疗方案；实时CGM的工作原理与回顾性CGM技术相同，但是可以提供即时的葡萄糖值，同时提供高、低血糖报警和预警功能，协助患者进行及时的血糖调节，对患者的血糖波动和高、低血糖进行干预。

2．更新回顾性和实时CGM的适应证：《指南》更新了回顾性和实时CGM技术不同的临床适应证，1型糖尿病、胰岛素强化治疗的2型糖尿病以及血糖波动大的患者是首选推荐进行回顾性CGM的人群，在合适的情况下，回顾性CGM还可用于临床研究。

中国血糖监测临床应用指南（2021年版）解读一、更新要点1.血糖仪的准确度和精密度要求：毛细血管血糖监测包括自我血糖监测和在医院内进行的即时检测，是血糖监测的基本形式。

2015年版指南中，对血糖仪提出了“准确性要求”和“精确性要求”。

新版指南为了与我国国家卫生健康委员会现行行业标准中的名称统一，将2015年版指南中的“准确性”更改为“准确度”，“精确性”更改为“精密度”。

准确度是指血糖仪的测量结果与实验室血糖检测结果之间的一致程度，精密度是指同一样本多次重复测量后的一致程度。

准确度和精密度是保证血糖仪临床开展准确检测的基本要求。

新版指南采用我国国家卫生健康委员会2021年4月发布的卫生行业标准《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（WS/T 781‑2021），该行业标准对准确度的要求为，当血糖浓度<5.5 mmol/L时，至少95% 的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±15% 的范围内。

对精密度的要求是，当血糖浓度<5.5 mmol/L 时，标准差<0.42 mmol/L；当血糖浓度≥5.5 mmol/L 时，变异系数（coefficient of variation，CV）<7.5%。

2.毛细血管血糖监测的频率：新版指南在血糖监测时间点的适用范围与2015 年版指南保持一致，但在毛细血管血糖监测方案与频率的选择上与2015年版指南有所不同。

2015年版指南根据不同的降糖措施推荐了不同的血糖监测方案，而新版指南则强调根据患者病情和治疗的实际需求制定个体化监测方案。

鉴于目前降糖药物的种类和剂型日益增多，原来固定的监测方案已无法覆盖所有的治疗需求。

新版指南对于血糖监测方案的推荐仅给出原则性建议，提出根据患者的具体情况制定监测方案。

总体原则是对于血糖控制较为稳定的患者，监测的间隔可以适当灵活。

中国血糖监测临床应用指南一、本文概述《中国血糖监测临床应用指南》旨在为临床医生和医疗工作者提供关于血糖监测的权威、全面和实用的指导。

本文系统地介绍了血糖监测的基本概念、目的、方法、技术、以及在不同疾病和情况下的应用策略。

通过参考国内外最新的研究成果和临床实践，我们提供了关于血糖监测的最新理念和技术，以及针对各种临床情况的优化策略。

本文的编写旨在提高我国临床医生在血糖监测方面的技能水平，帮助他们在临床实践中更好地应用血糖监测技术，以改善患者的疾病管理和治疗效果。

我们希望通过这份指南，推动中国血糖监测技术的规范化、标准化和科学化，为我国的糖尿病防治工作做出贡献。

在本文中，我们将详细讨论血糖监测的基本原理、血糖监测设备的选择和使用、血糖监测的频率和时机、以及血糖监测结果的解读和应用。

我们还将针对不同类型的糖尿病患者（如1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等）以及特殊情况下（如低血糖、高血糖危象等）的血糖监测策略进行深入探讨。

我们期待这份指南能对临床医生和医疗工作者在血糖监测的临床应用中提供有益的参考，为我国的糖尿病防治工作注入新的活力和动力。

二、血糖监测的基本原则血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，它有助于评估糖尿病患者的血糖控制情况，指导治疗方案的调整，预防糖尿病并发症的发生。

在进行血糖监测时，应遵循以下基本原则：个体化原则：血糖监测的频率、时间和方式应根据患者的具体情况进行个体化设定，包括患者的糖尿病类型、病程、治疗方案、血糖控制目标以及患者的自我管理能力等因素。

全面性原则：血糖监测应全面反映患者的血糖波动情况，包括空腹血糖、餐后血糖、夜间血糖等。

同时，对于使用胰岛素或口服降糖药物的患者，还应关注低血糖事件的发生。

及时性原则：血糖监测结果应及时获取并反馈给患者和医生，以便及时调整治疗方案，确保患者的血糖控制在目标范围内。

安全性原则：血糖监测过程中应确保患者的安全，避免因操作不当或设备故障等原因导致的意外伤害。

中国血糖监测临床应用指南（2015 年版）血糖检测在糖尿病管理中有着举足轻重的作用，目前临床血糖监测方法主要有：（1）血糖仪进行毛细血管血糖检测；（2）动态血糖监测CGB；（3）糖化白蛋白GA 监测；（4）糖化血红蛋白HbA1c 监测等。

各个方法各有利弊、反映的时间窗也各不同。

《中国血糖监测临床应用指南（2011 年版）》据今已有4 年，随着信息更新、进步、完善，新的指南呼之欲出。

中华医学会糖尿病学分会日前发布了最新版（2015 年版）的《中国血糖监测临床应用指南》，特将核心内容整理如下，供大家参阅。

毛细血管血糖监测1. 患者自我血糖监测SMBG与ADA、IDF 和NICE 的推荐一致，新的指南建议所有患者进行SMBG。

对于接受胰岛素治疗的患者，SMBG 可减少糖尿病相关终点事件；对于非胰岛素治疗的T2DM 患者，SMBG 地位仍需研究。

2. 医院内血糖监测方法多通过POCT 完成以便可尽早处理，但需注意POCT 法止咳用于血糖监测而不可用于诊断。

院内需在血糖仪的精确度和抗干扰性、操作人员培训与考核、操作规程及制度制定、质量控制方面进行严格要求。

3. 毛细血管血糖监测频率与时间点血糖监测频率及时间点均需根据患者实际情况进行个体化决定：（1）生活方式干预以控制糖尿病的患者：据需要有目的地进行血糖监测来了解饮食运动队血糖影响并予以调整。

（2）服口服降糖药的糖尿病患者：每周2-4 次空腹或餐后2 h 血糖，或就诊前一周连续监测3 天。

每天监测早餐前后、午餐前后、晚餐前后、睡前这7 点血糖。

（3）使用胰岛素的糖尿病患者：基础胰岛素使用者：监测空腹血糖并据之调整睡前胰岛素剂量；预混胰岛素使用者：监测空腹+ 晚餐前血糖，据空腹血糖调整晚餐前胰岛素剂量、据晚餐前血糖调整早餐前胰岛素剂量；餐时胰岛素使用者：监测餐后或餐前血糖，据餐后血糖和下一餐前血糖调整上一餐前胰岛素剂量。

（4）特殊人群的糖尿病患者：遵循以上基本原则并据情况可实行较宽松血糖控制标准，包括：围手术期患者、低血糖高危人群、危重症患者、老年患者、1 型糖尿病、妊娠期糖尿病等。