中国动态血糖监测临床应用指南..

中国血糖监测临床应用指南2021（最全版）第一章前言血糖监测是糖尿病管理的重要内容，血糖监测结果可以反映糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，用于制定合理的降糖方案，评价降糖治疗效果，指导调整治疗方案。

临床常用的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）、糖化白蛋白（glycated albumin，GA）和持续葡萄糖监测（continuous glucose monitoring，CGM）等，其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（self-monitoring of blood glucose，SMBG）及在医院内进行的即时检测（point-of-care testing，POCT），是血糖监测的基本形式。

HbA1c是反映既往2~3个月血糖水平的公认指标，GA和CGM 可以反映短期血糖水平，是上述监测方法的有效补充。

为了规范糖尿病的诊疗行为、促进糖尿病的有效管理，2011年中华医学会糖尿病学分会发布了符合中国国情的《中国血糖监测临床应用指南（2011年版）》，并于2015年进行了第一次修订。

近年来，血糖监测技术不断向便捷、微创及无创的方向发展，血糖监测的角度更加多维，监测的结果越来越准确。

尽管我国的临床医护人员对血糖监测的重视程度较以前显著增强，但是在血糖监测的规范、结果的解读和应用等方面仍待进一步提高。

因此，在《中国血糖监测临床应用指南（2015年版）》的基础上，中华医学会糖尿病学分会组织专家结合近年的新技术、新证据，对其进行再次修订和更新，旨在进一步提高我国的糖尿病管理水平。

后续，随着临床证据的增多，还将继续对指南进行修订和更新。

《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》在每一章节起始处列出了要点提示，并标注了证据级别（分为A、B、C）。

证据级别A为证据基于多项随机对照试验或Meta分析；证据级别B为证据基于单项随机对照试验或多项非随机对照试验；证据级别C仅为专家共识意见和（或）基于小规模研究、回顾性研究和注册研究结果。

中国血糖监测临床应用指南(最全版)前言血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，使血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。

目前临床上血糖监测方法包括患者利用血糖仪进行的自我血糖监测(SMBG)、连续监测3d血糖的动态血糖监测(CGM)、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白(GA)和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白(HbA1c)的测定。

其中患者进行SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c 是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。

目前我国临床上对血糖监测的重视仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练。

鉴于国内现行糖尿病防治指南中对血糖监测应用的建议较为简略，我们有必要在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定符合我国国情的血糖监测临床应用指南，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病的有效管理。

一、SMBGSMBG是最根本的评判血糖控制水平的手段。

SMBG能反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及糊口事件(锻炼、用餐、运动及情绪应激等)和降糖药物对血糖的影响，发觉低血糖，有助于为患者制订个体化糊口体式格局干预和优化药物干预方案，进步治疗的有用性和安全性；另一方面，SMBG作为糖尿病自我管理的一局部，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的疾病状态，并提供一种主动参与糖尿病管理、按需调整行为及药物干预、实时向医务工作者征询的手段，从而进步治疗的依从性。

国际糖尿病联盟(IDF)[1]、XXX(ADA)[2]和英国国家健康和临床医疗研究所(NICE)[3]等机构公布的指南均强调，SMBG是糖尿病综合管理和教育的构成局部，建议所有糖尿病患者都举行SMBG。

中国血糖监测临床应用指南（完整版）血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。

随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。

目前临床上血糖监测方法包括利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续监测3 d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测等。

其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（SMBG）及在医院内进行的床边快速（POCT）血糖检测，是血糖监测的基本形式，HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA反映近期血糖控制水平，是上述监测方法的有效补充。

近年反映1~2周内血糖情况的1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)也逐渐应用于临床。

为了规范糖尿病诊疗行为、加强糖尿病的有效管理，2011年中华医学会糖尿病学分会血糖监测学组发布了符合中国国情的《中国血糖监测临床应用指南（2011年版）》（以下简称《指南》），但现况调查显示目前我国临床医护人员对血糖监测的重视和关注程度仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练，因此需要深化《指南》建议的血糖监测方案，进一步对医护人员进行培训，从而更好地监测糖尿病患者的血糖水平。

一、毛细血管血糖监测（一）SMBGSMBG是糖尿病综合管理和教育的组成部分，建议所有糖尿病患者均需进行SMBG，特别是在接受胰岛素治疗的患者中应用SMBG能改善代谢控制，有可能减少糖尿病相关终点事件。

（二）医院内血糖监测医院内血糖监测可以通过实验室生化仪对静脉血浆或血清葡萄糖进行检测，但更多的血糖监测是通过快速、简便、准确的POCT方法来完成的，使患者尽早得到相应处理。

目前国家对于医疗机构内血糖监测主要以卫生部制定的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》（卫办医政发〔2010〕209号）作为指导文件，其中明确指出血糖仪属于POCT设备，POCT方法只能用于对糖尿病患者血糖的监测，不能用于诊断。

中国血糖监测临床应用指南（2021年版）解读一、更新要点1.血糖仪的准确度和精密度要求：毛细血管血糖监测包括自我血糖监测和在医院内进行的即时检测，是血糖监测的基本形式。

2015年版指南中，对血糖仪提出了“准确性要求”和“精确性要求”。

新版指南为了与我国国家卫生健康委员会现行行业标准中的名称统一，将2015年版指南中的“准确性”更改为“准确度”，“精确性”更改为“精密度”。

准确度是指血糖仪的测量结果与实验室血糖检测结果之间的一致程度，精密度是指同一样本多次重复测量后的一致程度。

准确度和精密度是保证血糖仪临床开展准确检测的基本要求。

新版指南采用我国国家卫生健康委员会2021年4月发布的卫生行业标准《便携式血糖仪临床操作和质量管理指南》（WS/T 781‑2021），该行业标准对准确度的要求为，当血糖浓度<5.5 mmol/L时，至少95% 的检测结果差异在±0.83 mmol/L的范围内；当血糖浓度≥5.5 mmol/L时，至少95%的检测结果差异在±15% 的范围内。

对精密度的要求是，当血糖浓度<5.5 mmol/L 时，标准差<0.42 mmol/L；当血糖浓度≥5.5 mmol/L 时，变异系数（coefficient of variation，CV）<7.5%。

2.毛细血管血糖监测的频率：新版指南在血糖监测时间点的适用范围与2015 年版指南保持一致，但在毛细血管血糖监测方案与频率的选择上与2015年版指南有所不同。

2015年版指南根据不同的降糖措施推荐了不同的血糖监测方案，而新版指南则强调根据患者病情和治疗的实际需求制定个体化监测方案。

鉴于目前降糖药物的种类和剂型日益增多，原来固定的监测方案已无法覆盖所有的治疗需求。

新版指南对于血糖监测方案的推荐仅给出原则性建议，提出根据患者的具体情况制定监测方案。

总体原则是对于血糖控制较为稳定的患者，监测的间隔可以适当灵活。

中国血糖监测临床应用指南一、本文概述《中国血糖监测临床应用指南》旨在为临床医生和医疗工作者提供关于血糖监测的权威、全面和实用的指导。

本文系统地介绍了血糖监测的基本概念、目的、方法、技术、以及在不同疾病和情况下的应用策略。

通过参考国内外最新的研究成果和临床实践，我们提供了关于血糖监测的最新理念和技术，以及针对各种临床情况的优化策略。

本文的编写旨在提高我国临床医生在血糖监测方面的技能水平，帮助他们在临床实践中更好地应用血糖监测技术，以改善患者的疾病管理和治疗效果。

我们希望通过这份指南，推动中国血糖监测技术的规范化、标准化和科学化，为我国的糖尿病防治工作做出贡献。

在本文中，我们将详细讨论血糖监测的基本原理、血糖监测设备的选择和使用、血糖监测的频率和时机、以及血糖监测结果的解读和应用。

我们还将针对不同类型的糖尿病患者（如1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病等）以及特殊情况下（如低血糖、高血糖危象等）的血糖监测策略进行深入探讨。

我们期待这份指南能对临床医生和医疗工作者在血糖监测的临床应用中提供有益的参考，为我国的糖尿病防治工作注入新的活力和动力。

二、血糖监测的基本原则血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，它有助于评估糖尿病患者的血糖控制情况，指导治疗方案的调整，预防糖尿病并发症的发生。

在进行血糖监测时，应遵循以下基本原则：个体化原则：血糖监测的频率、时间和方式应根据患者的具体情况进行个体化设定，包括患者的糖尿病类型、病程、治疗方案、血糖控制目标以及患者的自我管理能力等因素。

全面性原则：血糖监测应全面反映患者的血糖波动情况，包括空腹血糖、餐后血糖、夜间血糖等。

同时，对于使用胰岛素或口服降糖药物的患者，还应关注低血糖事件的发生。

及时性原则：血糖监测结果应及时获取并反馈给患者和医生，以便及时调整治疗方案，确保患者的血糖控制在目标范围内。

安全性原则：血糖监测过程中应确保患者的安全，避免因操作不当或设备故障等原因导致的意外伤害。

中国血糖监测临床应用指南（2015 年版）血糖检测在糖尿病管理中有着举足轻重的作用，目前临床血糖监测方法主要有：（1）血糖仪进行毛细血管血糖检测；（2）动态血糖监测CGB；（3）糖化白蛋白GA 监测；（4）糖化血红蛋白HbA1c 监测等。

各个方法各有利弊、反映的时间窗也各不同。

《中国血糖监测临床应用指南（2011 年版）》据今已有4 年，随着信息更新、进步、完善，新的指南呼之欲出。

中华医学会糖尿病学分会日前发布了最新版（2015 年版）的《中国血糖监测临床应用指南》，特将核心内容整理如下，供大家参阅。

毛细血管血糖监测1. 患者自我血糖监测SMBG与ADA、IDF 和NICE 的推荐一致，新的指南建议所有患者进行SMBG。

对于接受胰岛素治疗的患者，SMBG 可减少糖尿病相关终点事件；对于非胰岛素治疗的T2DM 患者，SMBG 地位仍需研究。

2. 医院内血糖监测方法多通过POCT 完成以便可尽早处理，但需注意POCT 法止咳用于血糖监测而不可用于诊断。

院内需在血糖仪的精确度和抗干扰性、操作人员培训与考核、操作规程及制度制定、质量控制方面进行严格要求。

3. 毛细血管血糖监测频率与时间点血糖监测频率及时间点均需根据患者实际情况进行个体化决定：（1）生活方式干预以控制糖尿病的患者：据需要有目的地进行血糖监测来了解饮食运动队血糖影响并予以调整。

（2）服口服降糖药的糖尿病患者：每周2-4 次空腹或餐后2 h 血糖，或就诊前一周连续监测3 天。

每天监测早餐前后、午餐前后、晚餐前后、睡前这7 点血糖。

（3）使用胰岛素的糖尿病患者：基础胰岛素使用者：监测空腹血糖并据之调整睡前胰岛素剂量；预混胰岛素使用者：监测空腹+ 晚餐前血糖，据空腹血糖调整晚餐前胰岛素剂量、据晚餐前血糖调整早餐前胰岛素剂量；餐时胰岛素使用者：监测餐后或餐前血糖，据餐后血糖和下一餐前血糖调整上一餐前胰岛素剂量。

（4）特殊人群的糖尿病患者：遵循以上基本原则并据情况可实行较宽松血糖控制标准，包括：围手术期患者、低血糖高危人群、危重症患者、老年患者、1 型糖尿病、妊娠期糖尿病等。

中国持续葡萄糖监测临床应用指南（完整版）一、背景血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，血糖监测的结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，随访病情的变化，以及指导治疗方案的调整。

患者进行自我血糖监测（SMBG）是血糖监测的基本形式，而糖化血红蛋白（HbA1c）是反映长期血糖控制平均水平的金标准[1]。

但无论是HbA1c还是SMBG，自身都存在一定的局限性。

HbA1c反映的是过去2~3个月的平均血糖水平，因此对于治疗调整后的血糖评估存在"延迟效应" ，同时HbA1c难以反映患者血糖波动的特征，也不能精确反映患者低血糖的风险。

而SMBG无法精细反映全天血糖的波动变化。

因此，持续葡萄糖监测（临床通常称之为动态血糖监测，即CGM）技术成为传统血糖监测方法的有效补充，并逐渐在临床上得到推广和应用。

为了充分发挥CGM技术的优势，规范临床应用，包括适应证、监测数据的准确性评判、监测结果的阐释及如何指导临床实践，2009年12月，中华医学会糖尿病学分会制定并发布了首部《中国动态血糖监测临床应用指南》，为CGM的规范化应用提供了依据[2]。

其后三年，由于实时CGM 技术开始应用于临床，同时国内学者发表了许多为同行认可并具有借鉴意义的研究成果，因此，该指南于2012年进行了更新，发布了《中国动态血糖监测临床应用指南（2012年版）》[3]。

2012年版CGM指南增加了来自中国人群的最新研究证据，并增加了实时CGM的内容，强调了使用CGM技术应有明确的临床诊疗目的、严格掌握适应证、对监测结果要出具正式规范的监测报告并充分利用监测结果指导临床实践。

指南的颁布和修订有效推动了我国CGM技术的规范应用和临床研究的开展。

国际上，2010年10月美国临床内分泌医师学会（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）发布了《关于持续葡萄糖监测技术的专家共识》[4]，2011年10月美国内分泌学会联合糖尿病技术协会及欧洲内分泌学会制定了《内分泌学会持续葡萄糖监测临床应用指南》[5]。

中国血糖监测临床应用指南（2010年版，讨论稿）中华医学会糖尿病学分会目录前言一．自我血糖监测（SMBG）二．糖化血红蛋白（HbA1c）三、糖化血清白蛋白（GA）四、动态血糖监测（CGM）参考文献前言血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，血糖监测的结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导对治疗方案的调整。

随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，使血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。

目前临床上血糖监测方法包括患者利用血糖仪进行的自我血糖监测（SMBG），以及监测3天血糖的动态血糖监测（CGM），和反映2-3周血糖的糖化血清白蛋白（GA）、2-3月血糖的糖化血红蛋白（HbA1c）。

其中患者进行SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。

我国的血糖监测领域起步较晚，临床上对血糖监测重视仍然不够，患者常常缺乏系统的指导和教育，而很多临床医生也无根据血糖监测结果给出系统指导的习惯。

鉴于国内现行糖尿病防治指南中对血糖监测应用的建议较为简略，我们有必要在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定符合我国国情的血糖监测临床应用指南，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病患者的有效自我管理。

一．自我血糖监测（SMBG）SMBG是最基本的评价血糖控制水平的手段。

SMBG能反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及生活事件（锻炼、用餐、运动及情绪应激等）和降糖药物对血糖的影响，发现低血糖，有助于为患者制定个体化生活方式干预和优化药物干预方案，提高治疗的有效性和安全性；另一方面，SMBG作为糖尿病自我管理的一部分，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的疾病状态，并提供一种积极参与糖尿病管理、按需调整行为及药物干预、及时向医务工作者咨询的手段，从而提高治疗的依从性。

国际糖尿病联盟（IDF）[1]、美国糖尿病学会（ADA）[2]和英国国家健康和临床医疗研究所（NICE）[3]等机构发布的指南均强调，SMBG是糖尿病综合管理和教育的组成部分，建议所有糖尿病患者都进行SMBG。