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药企qc工作日志

药企qc工作日志

药企QC工作日志

一、前言

QC(Quality Control)是指质量控制,是药企中非常重要的一个环节。QC部门的工作主要是对原材料、中间体、成品等进行检测,确保产品符合国家标准和企业质量要求。本文将详细介绍药企QC工作日志的

内容和格式。

二、日志内容

1. 检测项目

QC工作主要是对产品进行检测,因此在日志中需要列出检测项目。具体包括:原材料的外观、含量等检测;中间体的结晶度、杂质等检测;成品的外观、含量、重金属等检测。

2. 检测结果

在日志中需要记录每次检测的结果,包括各项指标是否符合标准规定。如果存在不符合项,还需要详细记录不符合项及原因,并提出改进措施。

3. 仪器设备使用情况

在每次检测结束后,需要记录使用的仪器设备及其状态。如果有异常

情况发生,也需要详细记录并及时处理。

4. 检测人员信息

每次检测都需要有专人操作,并在日志中记录操作人员姓名、时间和

签名。这样可以方便查找问题责任人,并保证检测结果的可靠性。

5. 检测记录保存情况

在日志中需要记录检测记录的保存情况,包括纸质记录和电子记录。

纸质记录需要按照规定进行归档,电子记录需要进行备份和加密保护,以防数据丢失或泄露。

三、日志格式

1. 日志标题

每个QC工作日志应该有一个明确的标题,标明检测时间、产品名称

和批号。例如:“2021年8月10日,XXX药品批号为XXXXX的

QC工作日志”。

2. 检测项目表格

在日志中需要列出检测项目表格,包括检测项目名称、标准规定、实

际值和判定结果等信息。这样可以方便查看每次检测结果是否符合标

准要求。

3. 检测结果汇总表格

在日志最后需要有一张检测结果汇总表格,列出各项指标是否符合标

准要求。如果存在不符合项,则需要详细列出不符合项及原因,并提

出改进措施。

4. 签名栏

每个QC工作日志都应该有签名栏,包括操作人员签名、主管签名和

质量部门领导签名等。这样可以确保每次检测的结果真实可靠,并有

责任人对检测结果负责。

四、总结

QC工作是药企质量管理中非常重要的一个环节,每次检测都需要有专人操作并记录检测结果。QC工作日志是记录每次检测结果的重要文件,需要详细记录检测项目、检测结果、仪器设备使用情况、检测人员信

息和记录保存情况等内容。同时,日志格式也需要规范统一,包括日

志标题、检测项目表格、检测结果汇总表格和签名栏等。只有这样才

能保证药企产品质量的稳定可靠。

药企qc工作日志

药企qc工作日志 药企QC工作日志 一、前言 QC(Quality Control)是指质量控制,是药企中非常重要的一个环节。QC部门的工作主要是对原材料、中间体、成品等进行检测,确保产品符合国家标准和企业质量要求。本文将详细介绍药企QC工作日志的 内容和格式。 二、日志内容 1. 检测项目 QC工作主要是对产品进行检测,因此在日志中需要列出检测项目。具体包括:原材料的外观、含量等检测;中间体的结晶度、杂质等检测;成品的外观、含量、重金属等检测。 2. 检测结果 在日志中需要记录每次检测的结果,包括各项指标是否符合标准规定。如果存在不符合项,还需要详细记录不符合项及原因,并提出改进措施。 3. 仪器设备使用情况 在每次检测结束后,需要记录使用的仪器设备及其状态。如果有异常 情况发生,也需要详细记录并及时处理。 4. 检测人员信息 每次检测都需要有专人操作,并在日志中记录操作人员姓名、时间和

签名。这样可以方便查找问题责任人,并保证检测结果的可靠性。 5. 检测记录保存情况 在日志中需要记录检测记录的保存情况,包括纸质记录和电子记录。 纸质记录需要按照规定进行归档,电子记录需要进行备份和加密保护,以防数据丢失或泄露。 三、日志格式 1. 日志标题 每个QC工作日志应该有一个明确的标题,标明检测时间、产品名称 和批号。例如:“2021年8月10日,XXX药品批号为XXXXX的 QC工作日志”。 2. 检测项目表格 在日志中需要列出检测项目表格,包括检测项目名称、标准规定、实 际值和判定结果等信息。这样可以方便查看每次检测结果是否符合标 准要求。 3. 检测结果汇总表格 在日志最后需要有一张检测结果汇总表格,列出各项指标是否符合标 准要求。如果存在不符合项,则需要详细列出不符合项及原因,并提 出改进措施。 4. 签名栏 每个QC工作日志都应该有签名栏,包括操作人员签名、主管签名和 质量部门领导签名等。这样可以确保每次检测的结果真实可靠,并有 责任人对检测结果负责。 四、总结

2020年度某药企品质部QC工作计划

--- 年度工作计划 --- 汇报人: 一、年度总目标 二、年度常规任务 三、年度技术创新部分/重点提高 四、团队建设 五、组织架构 六、时间和进度的安排 二0二0年二月

一、年度总目标 1.1 QA总目标 1.现场监控:由于现场监控疏漏导致的投诉或者退货≤3起 2.发货,发不符合客户要求的物料≤1起; 3.人员稳定,减少流失,流失率≤30%; 4.其他 1.2 QC总目标 1.日常检验差错≤3起; 2.2020版药典升级体系建设,顺利通过相关检查; 3.人员稳定,减少流失,流失率≤30%; 4.其他 1.3生化组目标 微生物室全面对外 二、年度重大工作任务 1.生产许可证换证 2.2020版药典修订 三、年度常规任务 举措:建立工作任务提醒表,每天跟进工作进展,各项任务平行推进 四、年度技术创新部分/重点提高 4.1生化组

西藏开展质量控制 2020版药典、稳定性数据、标化、微生物体系文件、仪器OOS/OOT等降低 五、团队建设 5.1 生化组 1、目标:生化组正式员工离职≤1人; 2、举措: 2.1每季度组织组内成员小范围的聚餐、KTV唱歌(根据自身经济情况可选择请客或大家一起AA);拉近组员间的距离,同事也成为朋友; 2.2每月组织一次组内的座谈会,主要对本月内的重点工作完成情况和表现较好的人员进行表扬,同时暗示后进者; 2.3组织开展部门趣味活动或者外出一日游、去电影院观看热门电影等活动;组与组之间进行联谊(聚餐、唱K);组员生日(贺卡、AA制送生日蛋糕)2.4人员培养: 2.5培训:根据年度制定的培训计划依次进行培训;或根据实际情况随时进行培训; 2.6值周:组员轮流辅助负责人开展组内工作;

品质管理员工作日志

品质管理员工作日志

XXX8月1日工作日记 1、阅读档《关于热力杀菌检测验证及产品研发等相关服务的介绍》 及《对美国FDA低酸罐头登记和食品工艺归档服务的介绍》。 2、处理因快速水分测定仪故障,造成检验资料延后,出现生产用白 砂糖使用不的问题。 3、查阅国家质监总局网,取得我公司果蔬汁饮料生产许可证号。(6 月27日变更,7月18日公告。) 4、同品管班长、质检领班讨论关于人员安排及检验工作进度慢的问 题。 XXX8月2日工作日记 1、《产品卷标标识会审表》及《品管课样品化验确认单》初稿设计。 2、接见加多宝质量审核工程师,并安排8月2日、8月3日审核工作的陪 同人员。 3、同制程专员讨论制程质量控制工作;同微检技术员讨论微检工作的进度 安排及操作注意事项。 4、周工作计划及下周工作计划: 本周工作计划: A 《产品卷标标识会审表》及《品管课样品化验确认单》设计及完稿。 B 品管工作会议。(周四下午) C 充填室洁净度年度检测。 D 加多宝质量审核工程师现场审核工作配合。 下周工作计划: A 鸡精产品质量控制策划(包括一次现场观察)

B 品管工作会议。(周四下午) C HACCP内审员培训。 XXX8月3日工作日记 1、《产品卷标标识会审表》及《品管课样品化验确认单》完稿。 2、陪同加多宝质量审核工程师进行现场审核(陪同人员包括黄志耕班长)。 3、同标准化专员商讨现用包装材料10月1日前版面修改审请事宜。 4、纯净水充填室洁净度年度检测因我司生产安排及空调故障,检测日期顺延。待生产课确认后由品管标准化专员再作联络工作。 1参加干部会议(8:30~9:30) 2 皇品鸡精质量控制策划 a 制定QC工程 b 制定相关原料入厂检验标准,产品验收标准 c 制定相关使用窗体 3 召开品管课工作会议(对象:领班),内容包括: a自我管理以及时间管理 b 架构上的上下级关系,工作上、专业领域里更多是互相探讨、协调沟通的关系。 c 注意细节的重要性,一次就把事情做对。 d 是否能真正领导你的团队,并带向一个正确的方向取决于你是否能及时从你的团队得到正确的信息,所以要求各领班要写周报告。 XXX8月9日工作日记 1、因品管人员离职,同制程专员商讨人员配备问题。 2、审核皇品鸡精调味料生产之相关质量控制数据:QC工程图、检 验标准、质量记录。

药厂QC职责

IPQC职责: 'GU#~#X0&H 1.对生产过程中的产品进行检验,并作好记录 jb]k`$mW~ 2.根据检验记录填写检验报告 ;m\:U gOy 3.对检验发现的问题提出改善对策 ])+^4^ IQC职责: x7DL9e v 1.严格按检验标准检验原材料 D

IQC 是来料控制,也就是进货检验 OQC 是出货检验也就是出厂检验 QC 是质量检验 QA 指质量测试 IPQC 制程控制 PE 指制程工程师 IE 指文件工程师 ----------------------------------------------- QC中文全称: 即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,质量检验。其在ISO8402:1994的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO900 0的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQ C)、制程检验员(IPQC)、最终检验员(FQC)和出货检验员(OQC)。 QA中文全称:即英文QUALITY ASSURANCE 的简称, 中文意思是品质保证,质量保证。其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。 IPQC:即英文In-process Quality Control 的简称, 中文意思是制程检验,担任这类工作的人员叫做制程检验员。 JQE:即英文Joint Qualit Engineer 的简称, 中文意思是品质工程师或客户端工程师,或客户端品质工程师,即供应商花钱雇用的为客户工作的品质工程师,是客户SQE的眼睛和耳朵。iDQA:即英文Design Quality Assurance 的简称, 中文意思是设计品质保证,如DQA经理(设计品质认证经理)。 SQE:即英文Supplier Quality Engineer 的简称, 中文意思是供应商品质工程师。 此外,还有 DQC:即英文Design Quality Control 的简称, 中文意思是设计品质控制。 MQC:即英文Manufactor Quality Control 的简称, 中文意思是制程品保 ----------------------------------------------- PQA: Product Quality Assurance, 产品质量保证 SQA: Supplier Quality Assurance,供应商质量保证 IQC: Incoming Quality Control,进货质量控制 DA: Damage during Arrival,到货时已损坏 DQA: Design Quality Assurance,设计质量保证 TQA: Total Quality Assurance,全面质量保证 OQC: Outgoing Quality Control,出厂质量控制 FQC: Final Quality Control,最终质量控制 QA: Quality Assurance,质量保证 IPQC: In Process Quality Control.在制过程质量控制 东风恶

品质检验员(出货检、生产过程检验)实习日记

扬州工业职业技术学院 实习日记本 专业:电子信息班级: 1101电信 学号: ************** 姓名: ********** 实习名称:出货检验/生产过程检验 实习地点:扬州扬杰电子科技股份有限公司 实习日期: 2013.12-2014.3 指导教师:王平

时间: 2013年12月18日 今天是离校上班的第一天来到扬杰电子科技股份有限公司,先到人事部报道,首先进行面试环节,经过面试我所分配的工作是出货检验员,扬杰科技股份有限公司,是从事二极管、整流桥、芯片的制造与研发的大型科技类公司,我所在的为扬杰三厂主要从事光伏发电所使用的二极管,我做的就是二极管的出货检验,今天主要是对工作的一种认识。 时间: 2013年12月19日 今天是我正式步入工作的第一天,我所做的就是对出货检这个工作的性质的认识以及对产品有哪些工序,以及规范有些认知认识了出货检验员的的职能:“最终检验/出货检验是验证产品完全符合顾客要求的最后保障。当产品复杂时,检验活动会被策划成与生产同步进行,这样有助于最终检验的迅速完成。因此,当把各种零部件组装成半成品时,有必要把半成品作为最终产品来对待,因为有时候它们在装配后往往不能再进行单独的检验。”对各种产品的特性,以及规格了解。 时间: 2013年12月22日 今天我们进行公司的规章制度的培训与考核,我从这个培训中了解这个公司的文化、制度、以及各个方面的管理措施,从这个培训中我了解到这个公司的规章制度,为我以后在公司好好地与同事相处有很大的帮助,我也知道了公司的短期目标,中期目标,以及终极目标。 同时也知道了5S管理规范,整理,整顿,清扫,清洁,素养。以及各个之间的关系,了解5S的起源,发展以及各个内容。从而对管理制度的认知提升到一个新的高度,为我以后的发展有很大的帮助。 时间: 2013年12月25日 今天我按照师傅教我的方法,运用操作工具开始慢慢学着对产品检查,在检查

品质工作简短总结(10篇)

品质工作简短总结(10篇) 品质工作简短总结篇1 一、对本职工作目标及要求的认识 1.对各个部门上交的文件计划单进行编号、打印封面并传递给各审核人审核后及时收回,并作相关记录,以便追溯。 2.体系文件的编辑、编号、印制、发放、回收、装订、存档及回收。 3.SOP文件版、台帐、数据库及电子版本的保存及对应性。 4.质量文件执行前培训的实施和监督,电子文档拷贝的管理。 5.制订文件审核计划,监督各部门文件制修订复审工作。 6.负责质量体系文件系统的建立、管理和完善。 二、201#年度已完成主要工作总结 1.生产一致性控制计划、程序文件以及质量手册的编写完成已分发至各个部门。 2.公司3C工厂审查,3C认证已经完成。 3.归档失效体系文件及文件制修订底稿。 4.积极参加公司组织的各项培训。 5.配合其他部门、其他同事完成相关工作。 三、改进措施与对策

通过对实践过程进行认真的分析,找出经验教训,发现规律性的东西,使感性认识上升到理性认识。 1.在及时完成工作的同时,抽一些时间监督各车间执行前培训工作,能参与他们的培训,了解情况。 2.查找自身原因,做到高效率高质量的完成本质工作。 3.做好文件管理体系输入工作,规范体系流程。 4.查漏补缺,确保整个文件管理系统的资料相互对应、完整统一。 四、201#年度主要工作任务、目标 1.对质量体系文件进行审核传递。 2.对质量体系文件进行排版/打印/下发/装订/归档。 3.对失效的质量体系文件进行回收、销毁。 4.下发文件同时做好执行前培训计划,并监督实施。 5.质量体系文件201#年度复审计划的制订、下发。 6.修订质量体系文件起草/修订/审核/批准SOP,完善质量体系文件传阅审核表,简化文件管理。 7.监督并实施201#年度复审计划。 8.监督规范各部门文件管理,定期组织文件现场检查。 9.定期更新各部门文件目录。 五、本年度工作自我评价

药企qc工作日志

药企QC工作日志 一、引言 在医药产业中,质量控制(Quality Control,简称QC)是保障药品质量与安全的 关键环节。药企QC工作日志记录了药企QC人员每天的工作内容和进展情况,是对工作进行总结和回顾的重要工具。 二、日志格式及要求 药企QC工作日志通常按照以下格式记录: 1. 日期:记录当天的日期; 2. 工作 内容:详细描述当天所从事的工作内容,包括实验室检测、数据分析、质量文件 管理等; 3. 问题与挑战:记录当天遇到的问题、困难和挑战,以及解决的步骤 和措施; 4. 相关文件:列出与当天工作相关的文件和文献,包括方法文件、标 准规范、研究论文等; 5. 工作计划:根据当天的工作情况,制定明天的工作计 划和目标。 三、药企QC工作日志的重要性 药企QC工作日志对于保障药品质量与安全具有重要意义,主要体现在以下几个方面: 1. 记录工作过程:通过日志记录每天的工作过程,可以追溯和了解每个工 作环节的情况,为工作的规范性和可追溯性提供依据; 2. 总结经验教训:通过 记录问题与挑战以及解决步骤和措施,可以总结经验教训,提高工作效率和质量; 3. 归档存证:药企QC工作日志作为重要的记录和存证文件,可用作日后审计、 质量追溯和法律诉讼的依据; 4. 沟通交流:工作日志可以作为沟通交流的工具,可供QC团队内部交流分享,也可与其他部门进行沟通和协调。 四、药企QC工作日志的编写要点 为了确保药企QC工作日志的全面、详细、完整和深入,以下是编写工作日志的一 些要点和建议: 4.1 准确记录日期和时间 工作日志的日期和时间要准确无误,以确保工作记录的时序性和追溯性。

药品qc工作内容简述

药品qc工作内容简述 药品QC工作内容简述: 药品质量控制(QC)是制药行业中非常重要的环节,负责确保 产品的质量和安全性。药品QC工作内容包括以下几个方面: 1. 样品采集与检验:QC人员负责收集药品样品,并进行各项 检验和分析以确定其质量。这包括对原辅材料、中间体和最终药品产品进行检验,以确保其符合相关法规和质量标准。对于原辅材料,QC人员会检验其纯度、微生物限度、外观等指标;对于中间体和最终产品,QC人员会检验其物化性质、成分含量、稳定性等指标。 2. 分析方法开发和验证:QC人员需要开发和验证适用于药品 检验的分析方法。这些方法要具有准确、可重复、灵敏性高、特异性好等特点,以确保对样品进行准确的分析和检测。分析方法的开发和验证主要包括确定方法适用范围、建立标准曲线、确认方法准确性和可靠性等步骤。 3. 环境监测:QC人员需要对药品生产过程中的环境条件进行 监测。这包括对空气质量、水质和表面菌落等进行检测,以确保生产环境符合相关要求。环境监测旨在预防污染物的引入和扩散,确保产品的质量和安全性。 4. 仪器设备维护和校准:QC人员需要对使用的各种仪器设备 进行维护和校准,以确保其正常运行和准确性。这包括定期检查设备状态、清洁设备、更换和校准传感器、标定仪器等。同

时要记录设备维护和校准的详细信息,以备审计和质量管理部门查看。 5. 质量控制记录和数据处理:QC人员要及时准确地记录检验 结果和相关数据,并进行详细的数据处理和分析。这些记录和数据是评估药品质量及其稳定性的重要依据。同时,QC人员 需要编制各种质量报告和文件,以便于及时向管理层汇报情况,并满足监管部门的要求。 以上仅为药品QC工作的简单描述,如实际工作中可能会有更 多的具体细节和要求,如安全规范和GMP要求等。QC人员 需要具备严谨的工作态度、熟练的实验技能和分析能力、良好的团队合作能力和沟通能力,并且对药品质量和安全有高度的责任心。

药品qc岗位职责

药品QC岗位职责 一、岗位背景 药品质量控制(Quality Control,QC)是指对药品的原材料、中间体和成品进行检验、分析和评价,以确保药品符合质量标准和法规要求。在药品生产企业中,药品QC岗位负责监督和管理药品质量控制工作,保障产品质量,确保符合相关法规和标准。 二、岗位职责 1. 质量标准制定与更新 •负责参与制定和更新公司的质量标准和规范。 •根据国家法规要求以及行业标准,制定适用于公司产品的质量控制标准。•参与药品注册申报文件的编写,提供技术支持。 2. 原材料及中间体检验 •负责原材料及中间体的抽样、检验和分析工作。 •根据相关标准和方法,对原材料进行物理性状、化学成分等方面的检验。•制定并执行原材料检验计划,并提供合格或不合格评价。 3. 成品检验 •对生产完成的药品进行抽样、检验和分析。 •根据产品质量标准和规范,对成品进行外观、理化性质以及微生物等方面的检验。 •提供成品检验报告,并对不合格品进行处理和评估。 4. 检验设备管理与维护 •负责检验设备的选择、购置和维护工作。 •制定并执行检验设备的校准计划,确保设备的准确性和可靠性。 •负责仪器仪表的保养、维修和更新,确保设备处于良好状态。 5. 不合格品管理 •负责不合格品的处理与管理工作。 •制定并执行不合格品处理流程,包括停产、召回、销毁等措施。 •分析不合格品原因,并提出改进措施以预防类似问题的发生。 6. 药品质量问题调查与分析 •对药品生产过程中出现的质量问题进行调查与分析。 •追踪并评估药品质量问题,找出根本原因,并提出解决方案。

•协助相关部门制定纠正措施,确保类似问题不再发生。 7. 质量培训与监督 •组织并参与药品质量控制方面的培训工作。 •培训员工关于质量标准、检验方法和操作规程等方面的知识。 •监督和评估员工的工作表现,提供必要的技术支持和指导。 8. 质量体系建设 •参与公司质量体系的建设与维护工作。 •负责药品质量控制相关文件的编制和更新。 •参与内部和外部审核,确保公司质量体系符合法规和标准要求。 三、任职要求 1. 学历与专业 •药学、化学、生物医学等相关专业本科及以上学历。 2. 技术能力 •熟悉药品质量管理相关法规和标准,具备良好的理论基础。 •具备扎实的分析测试技能,熟悉常用检验方法和仪器设备操作。 •具备良好的数据分析和问题解决能力,能够独立完成质量问题调查与分析。 3. 工作经验 •具备2年以上药品质量控制相关工作经验,熟悉药品生产流程和质量管理体系。 •有药品注册申报经验者优先考虑。 4. 责任心与团队合作 •具备高度的责任心和职业操守,能够承担工作压力和保证工作质量。 •具备良好的团队合作精神,能够有效与其他部门协调合作。 5. 语言与沟通能力 •流利的中文口语和书写能力,具备良好的英文阅读和理解能力。 •能够清晰有效地与他人沟通,具备良好的表达和解释能力。 四、总结 药品QC岗位是保障药品质量的重要岗位,在药品生产企业中起到了至关重要的作用。岗位职责包括质量标准制定与更新、原材料及中间体检验、成品检验、检验设备管理与维护、不合格品管理、药品质量问题调查与分析、质量培训与监督以及质量体系建设等方面。任职要求包括学历与专业、技术能力、工作经验、责任心与团队合作以及语言与沟通能力等方面。通过专业知识和技能的运用,药品QC岗位能够有效监督和管理药品质量控制工作,确保产品质量符合法规和标准要求。

QC工作总结与计划范文

QC工作总结与计划范文 最新QC工作岗位 工作总结与计划 ==适合QC工作述职、职称评审、工作总结报告== 个人原创QC工作岗位总结与计划 有效防止雷同!简单修改即可使用! 1 目录 前言......................................................3一、加强研究,努力提高自身素质 (3) 1.1集体研究和个人自学 (3) 1.2向领导和同事研究,取长补短....................3二、恪尽职守,认真作好本职工作 (4) 2.1热爱本职工作,激发工作热情 (5) 2.2摆正工作位置,承当岗位责任....................5三、培养团队意识,加强沟通合作 (5) 3.1注重团队协作,提升工作效能 (5)

3.2弘扬团队精神坚持团结奋进.....................6四、工作存在的不足及改进措施..........................6五、下一阶段工作计划.. (7) 5.1树立自己的工作目标和研究目标 (8) 5.2进一步提高本职工作效率 (8) 5.3深入业务相关的经验研究 (9) 5.4明确自己的发展方向 (9) 2 前言 过去的一年,在全体QC工作岗位及其部门同仁的共同努力下,在上级领导的正确指挥下,我完美完成了QC工作岗位的所有工作任务,这和大家的努力分不开,正因为有了我们这个优秀的QC工作团队,大家相互帮助,通过扎扎实实的努力,才能给今年的工作画上了一个完美的句号。回顾过去一年的QC工作,在取得成绩的同时,我也找到了工作中的不足和问题。为了总结QC工作经验,吸取教训,更好地前行,现将QC工作总结如下: 一、加强研究,努力提高自身素质 1.1集体研究和个人自学

药厂的实习心得范文_药厂qc工作总结范文

药厂的实习心得范文_药厂qc工作总结范文 时间过得很快,转眼间,实习生涯已经过去一大半了,我学到了很多课本上学不到得 知识,令人难忘,令人回味。踏上工作岗位,才知道,时间是这样过的,生活是这样过的,思想是这样在改变的。。。 在向公司汇报的第一天,我非常激动,来到公司门口。虽然它小巧雅致,但简单却非 常整洁。它不愧是一家制药厂!生活部的杨部长首先带我们到宿舍安顿下来。他的心突然 凉了下来。六个人的小房间,就像学校一样,上下起伏,就像学校一样。公厕,男女宿舍 在同一栋楼里,天哪!这是宿舍吗?收拾行装,吃午餐,参观公司,开一个新的员工工会,一步一步地执行制度和一切。在我们眼里,只有三个字:被骗。第三天,有人走了,选择了 其他的药厂,其他人一个接一个地走了。我很不高兴。 是的,感情是药慢慢培养这句话一点也不错,我们互相扶持、互相帮助,慢慢工作了,就发现,其实在这里也蛮不错的。每天按时的上下班,开始投入到里面来。实习几个月了,一直拼命上班、上班,觉得脑子都快秀逗了,有限的资金,有限的时间。生活就这样平淡 的进行着,转眼间已经半年了,说不出的感受。刚到公司时的彷徨不知所措仍然存在。难 道自己一辈子就这样在药厂车间待一辈子吗?难道当初信誓旦旦药实现的梦想就因此而埋 没吗?不能,我要做的,就是继续向前。我喜欢每天都看到不一样的太阳,如果知道未来 什么样子,我就不想做了。我要做的,就是在实践之中继续学习,不断探索、不断总结, 找出自己在工作中的缺点和不足,并找出解决问题的办法,在工作中增强自己的创新能力、多动手、多做、多看少说话,现在我觉得前途一下子开阔了,是啊!要看的,不就是努力 的过程吗?品尝艰辛,才会尝到胜利的喜悦。我现在又要学习新的知识了,考试、学习、 工作都积极行动起来,让自己的生活每天都过得充实,活得精彩。新年年初,我公司在党 校召开了本公司十一届员工代表大会,带给我的震撼很大。虽然每个公司召开员工大会都 是必须的,但公司集体上下所表现出来的团结和活力,是让我感受最深的。是啊,一个好 的企业靠的不就是团结的力量吗? 实践是大学教育中最后一个非常重要的实践教学环节。通过实践,全面运用所学的基 本理论、基本技能和专业知识,接触与社会实践专业相关的实际工作,增强感性认识,培 养和锻炼独立分析和解决实际问题的能力。 在新旧交替的时刻,回望时必做的功课。反思一年中你的得到与失去,错过与珍惜————可以窃喜、可以慨叹、但不能泄气、要懂得回望过去,懂的留恋,更懂得在短暂的 祭奠后仍要转头继续前行。在开始一段新的旅行之前,你需要花一些时间为接下来的旅程 重新整理背包里的装备。因为只有清楚了手中的筹码,才能更理智的面对即将开始的挑战。不管是给心灵增强抵抗打击的韧度,还是为身体储备更多应对疾病的能量,都是一个非常 重要的重整步骤。在明天的大幕拉开之前,请将自己调整到一个从容稳健的姿态,蓄势待发。黄永玉大师有一则经典的寓言故事:螃蟹、猫头鹰和蝙蝠去上恶习修正班。数年后, 他们都顺利毕业。不过结过是———螃蟹仍横行,猫头鹰仍白天睡觉晚上活动,蝙蝠仍倒悬。故事的寓意一目了然:笔被动的吞咽知识更重要的,是立即行动。如果你还一直盯着

药物制剂专业毕业实习日志.doc

药物制剂专业毕业实习日志 实习目的: 我所学专业为药物制剂(制药设备与技术)专业,在前几年的学习中大致了解了制药机械相关的理论知识,这次实习则是亲身接触与实物了解这些制药机械,切身体会制药机械厂的大致情况,与现如今普遍使用的制药设备有哪些、这些设备均有哪些特点。 这次实习即能为今后的就业提供相关经验,也能让我对此专业有更具体的了解。 实习安排与内容: 日期: 2009 年 12 月 25 日单位: 上海新旭发机械科技有限公司内容: 上海旭发制药机械有限公司于 1994 年成立,2004 年与日本铃木合作成立上海新旭发机械科技有限公司。 生产高配置、高稳定性抗生素玻璃瓶液体灌装联动线。 出口并被国内大多生物所采用。 灭菌隧道烘箱和双扉净化烘箱通过英国 ITS 公司验证;新旭发产品通过方圆认证;获得 GMP 认证。 新旭发起草了中华人民共和国制药机械行业标准: 抗生素玻璃瓶液体灌装联动线。 这次生产实习我们主要参观了,其西林瓶与安瓿的灌封及外包装流水线。 其中安瓿的灌封采用了新型的洗、烘、灌、轧联动线,完全按照新 GMP 标准,专为抗生素玻璃瓶水针剂生产所设计,高质、高产量。 联动线由 QCLX 系列型立式清洗机、SZAX 系列网带式隧道灭菌烘箱和 DGSX 系列灌轧机组成。 可完成超声波粗洗、水、汽交替高压喷洗,干燥灭菌和灌装轧盖工序。 本联动线配备国内外先进仪器仪表,具有生产能力高,工艺质量高,性能稳定可靠,外表美观的特点。 本机可适合不同规格的水针剂的生产,组成此联动线的机器可单独使用。 在参观之余,我们还有幸倾听了新旭发的总经理谈了其自身与公司的发展经历。 他谈到了现今社会对机械行业的重视,鼓励我们要为了自己的理想既要有决心,也要有计划,如何使自己的一生获得成功!总结: 这次以参观为主的实习,让我见识到了课本上所了解到的,那些分针与水针灌封机械的具体面目,以及内部结构。 之前在课本上只是大致了解了这些设备,觉得都非常简单,但实地了解之后发觉,其中的每一个部件再设计过程中均有其难度与技术。 作为制药机械更应考虑到环保洁净度问题,尤其是水的合理应用,这就牵涉到在工艺及设备设计时,如何排布引水通道,以便更安全更节约的使用水资源,而这些内容在理论学习中尚未接触过的,但他却是以后从事此项行业的一个重要关键点。 日期: 2010 年 1 月 8 日主讲人: 干荣富(《中国医药工业杂志》主编)内容:

药企qc的个人工作计划

药企qc的个人工作计划 一、工作目标和职责 作为质量控制(QC)工程师,我的主要职责是确保产品的质量符合相关的法规和标准,并持续改进QC程序以确保产品质量和生产效率。我将负责制定和执行质量控制计划,并参与相关的质量控制活动,保证产品的质量稳定和符合标准。 二、工作计划 1. 制定质量控制计划 作为QC工程师,我将首先制定质量控制计划,包括质量检测的流程、方法和标准。我将研究相关的法规和标准,并根据公司的实际情况制定质量控制计划,以确保产品质量符合相关标准。 2. 执行质量检测 在质量控制计划的指导下,我将负责执行质量检测,包括原材料、中间品和成品的检测。我将根据质量控制计划进行检测,并确保检测结果的准确性和可靠性。 3. 分析质量数据 我将负责分析质量数据,包括原材料、中间品和成品的检测结果。我将使用统计方法和质量管理工具进行数据分析,以发现可能存在的质量问题,并提出改进措施。 4. 推动质量改进 在分析质量数据的基础上,我将推动质量改进活动,包括制定改进方案、培训相关人员和监督改进的执行。我将积极参与质量改进活动,以确保产品质量持续改进和符合标准。 5. 参与质量体系评审 作为QC工程师,我将参与质量体系评审,包括内部审核和外部审核。我将负责筹备和执行审核活动,并在审核过程中提出改进建议,以确保公司的质量体系符合相关标准。 6. 培训相关人员 作为质量控制的专业人员,我将负责培训相关人员,包括操作人员和质量管理人员。我将定期组织培训活动,以确保相关人员了解质量控制的流程和方法。 7. 不断学习和提升 作为QC工程师,我将不断学习和提升自己的专业知识和技能。我将关注行业的最新发展和技术,参加相关的培训和会议,以提升自己的专业水平。

药企实验室qc人员技能

药企实验室qc人员技能 随着医药行业的不断发展,药企实验室质量控制(QC)人员的技 能要求也越来越高。QC人员在药企实验室中扮演着至关重要的角色, 他们负责监督和控制药品生产过程中的质量,确保药品的安全性和有 效性。因此,QC人员需要具备一定的专业知识和技能,以应对日益复 杂的药品质量控制工作。 首先,QC人员需要具备扎实的理论知识。他们需要了解药品生产 的各个环节,包括原材料采购、药品制造、质量检测等。他们需要熟 悉药品的生产工艺和质量标准,掌握药品质量控制的基本原理和方法。只有具备扎实的理论知识,QC人员才能准确判断药品的质量,并及时 采取相应的控制措施。 其次,QC人员需要具备严谨的工作态度和细致的工作方法。药品 质量控制是一项精细的工作,任何细微的差错都可能导致药品质量问题。因此,QC人员需要具备高度的责任心和细致的工作态度,严格按 照操作规程进行工作,确保每一个环节都符合质量要求。他们需要仔 细观察和记录实验数据,及时发现和解决问题,确保药品的质量稳定 和可靠。 此外,QC人员还需要具备良好的沟通和团队合作能力。药企实验 室是一个集体协作的环境,各个部门之间需要紧密合作,共同完成药 品质量控制的任务。QC人员需要与其他部门的人员进行有效的沟通和 协调,及时了解和解决问题。他们需要与生产人员、质量管理人员等

密切合作,共同制定和执行质量控制方案,确保药品质量的稳定和可控。 最后,QC人员还需要不断学习和提升自己的技能。药品质量控制是一个不断发展和变化的领域,新的技术和方法不断涌现。QC人员需要密切关注行业的最新动态,学习和掌握新的质量控制技术和方法。他们需要参加相关的培训和学习,不断提升自己的专业水平和技能,以适应行业的发展和变化。 总之,药企实验室QC人员的技能要求日益提高。他们需要具备扎实的理论知识、严谨的工作态度、良好的沟通和团队合作能力,以及不断学习和提升自己的技能。只有具备这些技能,QC人员才能胜任药品质量控制的工作,确保药品的安全性和有效性。

药厂qc试用期工作总结

药厂qc试用期工作总结 药厂qc试用期工作总结篇1 从20_年x月来到太极绵阳药业集团,我就到质检部担任了一名质检员,至今已有一年时间。回顾这段时间的点点滴滴,让我感触良多并学到了许多书本以外的知识,不仅使我认识到了与人沟通的重要性,锻炼并提高了自己的交流能力,也清楚地意识到身上所肩负的重任。现将我的实习工作情况、现阶段所负责的工作作如下汇总: (一)原药材的抽检 20_年x月-20_年x月本人在中药饮片厂任职一名质检员,主要负责原药材的抽检、水分测定、检验报告、台帐登记等等。因为我个人所学专业是中药,对中药本身有几分了解。在抽取样品时样品抽取在质检员杨华斌及其他仓库人员的带领下按照药典抽检要求完成每次 的抽取,每次听闻着熟悉的药材名都会特别亲切的,感觉把书本上的东西学以致用了。 在水分测定中每一味药材都有它自己的规定时间来烘干测定,每次测定都要严格把关,确定水分测定准确性 这六个多月的药材检验中我熟悉了中药材的检验过程以及认识了更 多中药。 (二)GMP资料准备 5月-8月因为公司需要,我暂时离开了检验工作岗位,调往太极制药厂做GMP资料。中药知识加中药检验经验让我更加了解检验操作方法和流程。而中药质量标准和中药检验SOP是我的现目前的工作任务

(质量标准:是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定;是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。标准操作规程:是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,有明确的管理规范和认证体系)我们更是认真规范操作技术。在这几个月 期间,每天面对着很多要修改或重做的资料,虽然有时有一点枯燥乏味,但我却深刻体会到了细心、责任心、耐心的重要性。(1)虚心学习,不懂得及时向同事、领导请教。 (2)熟练的掌握中药相关知识,例如中国药典、中药炮制规范等等。 (3)认真、按时、高效率地做好各级领导交办的工作。 通过实习,我对中药检验、生产的工作有了进一步的认识,进一步了解了中药的药品生产和管理,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,使自己将理论与实际相结合,真正做到了学以致用,有效的锻炼了自己,增长了见识,开拓了视野。 通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实 际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。 药厂qc试用期工作总结篇2 在这两个月的时间里,我在_药业有限公司的研发部实习。这是第一 次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作

质检部实习日记

竭诚为您提供优质文档/双击可除 质检部实习日记 篇一:质检员顶岗实习周记 学生顶岗实习周记篇二:监理员顶岗实习周记2345篇三:顶岗实习周记、实习鉴定顶岗实习周记 学生姓名:冷小兰系别:计算机科学与技术系时间: 20XX年4月湖南安全技术职业学院湖南安全技术职业学院 顶岗实习周记注:1.此表由实习学生每个工作周填写1次。2.周次可上学院网站查询校历。篇四:、实习周记-副本篇五:顶岗实习周记12篇顶岗实习周记 第一周迷茫 当我走出校门的那一天,我只知道,这是真正的接触实际的工作,了解社会的开始。来到 公司陌生的环境、陌生的人和事,让我感觉有点拘谨,彷徨,我努力让自己的微笑减少言语

上的笨拙和差错。第一天并不像我想象的那样,新鲜有趣,由人事经理带我们熟悉公司的环 境,结识新的同事。可是员工们似乎都很忙,只是微笑点头,心中突起了无助感和失落感。 但我相信会好的,因为地球总是在旋转的。这一周学的内容不是很多,最主要的还是尽快适应单位的节奏,熟悉各个主管及部门的 工作,以便在工作中能很好的协作。第二周曙光 通过第一周的环境适应阶段,我也基本上跟的上单位的节奏了。可是对于公司的工作内 容、流程还不太熟悉,所以做“杂活”成了实习工作必做的工作。虽然工作比较繁杂,可从 中也学到不少的东西,还没有接到具体的工作,但是在接触到新的事务不再不知所措,学会 了如何去处理一些突发事件。工作过程中的探索和学习后,我改变了原来的看法,即使琐碎的工作也是很不简单的。 事情是不分大小,只要积极学习积极办事,做好份内事,勤学、勤问、勤做,就会有意想不 到的收获。第三周萌芽 俗话说的好一年之季在于春,一天之季在于晨,又是一个星期的开始,早上起来呼吸着 窗外的新鲜空气,来到公司开始新的工作,工作一如既

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