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实验六软膏剂的制备及其释放度的测定一实验目的1、掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。
2、熟悉药物加入基质中的方法以及不同类型基质对药物释放的影响。
3、了解软膏剂的质量评定方法。
二实验提要1．概述软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。
软膏剂应均匀、细腻、稠度适宜，易于涂布，对皮肤无刺激性且不融化。
软膏主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些软膏透过皮肤吸收后可发挥全身治疗作用。
软膏剂的处方主要由药物与基质组成，此外，还可以选用保湿剂、防腐剂、抗氧剂以及透皮促进剂，以改善软膏的性质。
软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂三类。
油脂性基质的软膏俗称油膏；水溶性基质的软膏亦称水膏；乳剂基质的软膏亦称乳膏，乳膏分为O/W与W/O两类。
2．制备方法软膏剂的制备方法有研合法、熔和法和乳化法。
当软膏基质稠度适中，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合时，可用研合法。
当基质在常温下不能均匀混合，则采用熔和法。
乳膏需用乳化法制备，大量制备时，使用乳匀机或胶体磨可使产品更均匀细腻。
3．制备要点软膏剂的制备，要围绕其质量要求来进行，关键是选择基质与制备方法。
对于不溶性药物，应粉碎成细粉、最细粉或极细粉（通过五号至九号筛，即80目至200目筛），再与基质混匀。
可以将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中，继续研磨，直至冷凝。
可溶于基质的药物，应溶解在基质或基质组分中；用植物油加热提取的药油应先与油性基质混合；水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收，再与其余基质混合；药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀；中药的水提液可先浓缩至稠膏状，再与基质混合；干浸膏可加入少量溶剂使软化或研成糊状，再与基质混合；含共熔组分时，可先将其共熔，再与冷却至40℃左右的基质混匀；遇热不稳定的药物，应使基质冷至40℃左右再与之混合。
软膏在制备中，研合法、熔和法与乳化法应联合使用，以提高产品的质量。
4、质量评价软膏剂的质量评价是从有效性、安全性与稳定性三个方面进行的。
实验六常用软膏剂基质的制备一、目的和要求1．1．掌握不同类型软膏基质的制备方法。
2．2．根据药物和基质的性质，了解药物的加入方法。
3．3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、基本概念和实验原理软膏剂是指药物与适宜基质均匀混合制成的外用半固体剂型。
基质占软膏的绝大部分，除起赋形剂的作用外，还对软膏的质量及疗效起重要作用。
常用的基质有油脂性基质、乳剂型基质以及水溶性基质三类。
软膏基质的制备，可根据药物及基质的性质选用研和法、熔和法及乳化法制备。
眼用软膏剂的基质一般由凡士林、羊毛脂及液状石蜡组成。
基质应纯净、均匀、细腻、对眼无刺激性，并在150C干热灭菌1小时以上，过滤后备用三、仪器和材料仪器：蒸发皿，水浴，电炉，温度计，xx 等。
材料：硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，白凡士林，甘油，液状石蜡，三乙醇胺，氢氧化钙，羧甲基纤维素钠，司盘80，OP乳化剂等。
四、实验内容（一）油/ 水型乳剂基质1 ．处方硬脂酸4.8g单硬脂酸甘油酯1.4g液状石蜡2.4g白xx0.4g羊毛脂2.0g三乙醇胺0.16g蒸馏水加至40.0g2．制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80C左右混合熔化。
另将三乙醇胺和蒸馏水置烧杯中，于水浴上亦加热至80C左右。
在等温下将水相缓缓倒入油相中，并于水浴上不断搅拌至呈乳白色半固体状，再在室温下搅拌至近冷凝。
3．用途本品为雪花膏的一种基质。
（二）水/油型乳剂基质I1．处方单硬脂酸甘油酯0.85g蜂蜡50.2g石蜡3.75g硬脂酸0.625g液状石蜡20.5g白xx3.35g双硬脂酸铝0.5g氢氧化钙0.05gxx 金乙酯0.1g蒸馏水20.0g香精适量2．制法将单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、石蜡、硬脂酸置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再加入白凡士林、液状石蜡、双硬脂酸铝，加热至80C左右。
另将氢氧化钙、尼泊金乙酯溶于蒸馏水中加热至80C，加入上述油相溶液中，边加边不断顺向搅拌，至呈乳白色半固体状，即得。
《药剂学》软膏剂的制备实验一、实验目的1.掌握研和法、熔和法和乳化法等软膏剂的制备方法，并能根据基质类型及处方组成合理地选择制备方法。
2.掌握药物加入基质的方法。
3.了解软膏剂的质量评定方法。
4.了解糊剂的制备原理和方法5.用琼脂扩散法测定不同类型软膏基质对药物释放的影响。
二、基本概念与实验原理概念软膏剂是指原料药、药材、药材提取物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用剂型。
配制环境要求：无菌软膏剂的配制、灌装（或灌封）需在C级环境下进行软膏基质基质为软膏剂的赋型剂，可使软膏具有一定的特性且影响软膏剂的质量及药物疗效的发挥，基质本身还具有保护和润滑皮肤的作用。
软膏剂的基质有以下三类：油脂性基质、乳剂性基质、水溶性基质，可根据主要的性质及临床治疗要求选用适宜的基质制成软膏剂。
软膏类型：溶液型，混悬型和乳剂型制备方法：研和法、熔和法、乳化法。
质量标准（1）均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感。
（2）有适当的粘稠性，易涂于皮肤或黏膜，涂布后能软化而不熔化。
（3）性质稳定，无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现象。
（4）无刺激性、过敏性及其它不良反应。
（5）用于创面的软膏应无菌。
（6）必要时可向软膏剂中加入乳化剂、保湿剂、防腐剂、抗氧剂和透皮吸收促进剂等附加剂。
（7）所用包装材料，特别是直接与软膏接触的内包装材料不应与药物或基质发生物理或化学变化。
（8）除另有规定外，软膏剂应置避光容器中密闭保存。
糊剂（Pastes）概念糊剂系指用适宜基质与大量粉状药物混合制成的半固体外用制剂。
其含粉量通常为25%～50%，多为具有吸湿、收敛性亲水性药物，如淀粉、氧化锌、碳酸钙、白陶土、碳酸镁等。
糊剂类型（1）油脂性糊剂用油脂性基质和多量粉末药物制成。
（2）水溶性凝胶糊剂以蒸馏水加甘油，淀粉或水溶性高分子物质为基质，所含固体粉末长较油脂性糊剂为少。
质量要求全质均匀、细腻，有较高的硬度、较低的油腻性和较强的吸收水分能力，适用于分泌液较多的病变部位，具有一定的干燥、收敛和保护作用。
软膏剂的制备一、实验目的1. 掌握不同类型基质软膏剂的制备方法。
2. 掌握软膏中药物释放的测定方法，比较不同基质对药物释放的影响。
3. 熟悉皮肤给药制剂的体外透皮实验4. 了解应用插入式稠度计测定软膏稠度的方法。
二、实验指导皮肤用半固体制剂包括软膏剂、乳膏剂和糊剂。
软膏剂（ointments）系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀半固体外用制剂。
因药物在基质中分散状态不同，分为溶液型和混悬型。
乳膏剂（creams）药物溶解或分散于乳状液型基质制备的均匀半固体外用制剂。
乳膏剂根据基质的不同，分为O/W型和W/O型乳膏剂。
糊剂（pastes）是指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂，可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
皮肤用半固体制剂具有润滑皮肤、保护创面和局部治疗作用，广泛应用于皮肤科和外科一些疾病的治疗。
某些药物能通过皮肤吸收进入体循环，产生全身治疗作用。
皮肤用半固体制剂由药物、附加剂和基质组成。
基质是软膏剂的赋形剂和药物的载体，对软膏剂的质量、药物的释放与疗效有影响。
常用的基质分三类：油脂性基质、乳状型基质和水溶性基质。
理想的基质应该是：①性质稳定，与主药和附加剂不发生配伍变化，长期贮存不变质；②无刺激性和过敏性，无生理活性，不妨碍皮肤的正常生理；③稠度适宜，润滑, 易于涂布；④具有吸水性，能吸收伤口分泌物；⑤易洗除，不污染衣服；⑥具有良好的释药性能。
各种基质都有各自的优缺点，很难有一种基质完全符合以上要求。
在实际工作中应根据治疗目的与药物性质，混合使用各种基质，调制成理想的软膏基质。
皮肤用半固体制剂的制备方法有熔和法、研和法和乳化法三种，需根据其类型、制备量与设备条件选择制备方法。
它们的工艺流程为熔和法固体基质熔化物 液化基质 可溶性药物混合 不溶性药物搅拌至冷 挥发性药物成品研和法不溶性药物 糊状物 加少量基质（等量递加）逐渐加基质至足量 成品 乳化法均质机匀化物 乳状物 搅拌 乳膏灌装 溶解成品搅拌过筛，加液研磨冷至60℃以下加入加热 加液体（半固体）基质过筛，加液研磨搅拌皮肤用半固体制剂中药物的释放性能影响药物的疗效。
软膏剂的制备及质量检查（含现象结论及讨论）实验日期：202X年X月X日 T：24℃ RH：40%一、实验目的1.掌握不同类型基质软膏的制备方法。
2.掌握软膏剂质量评定的方法。
二、实验原理软膏剂的制备方法有：研和法、融合法、乳化法。
根据药物和基质性质、制备的量及设备条件等选择合适的方法进行制备。
研和法：固体药物→研细→加部分基质→研磨至糊状→递加其余基质研磨→成品融和法：基质→水浴加热熔化→加入其他基质→搅拌至基质全熔→搅拌下加入药物→搅拌冷却至膏状乳化法：油溶性组分→搅拌下加热至约80℃；水溶性组分→搅拌下加热至与油相相同温度；将水、油溶性组分加到一块搅拌冷凝至稠膏状→成品三、仪器与材料仪器：水浴锅，研钵，软膏板，软膏刀，显微镜等。
材料：水杨酸，凡士林，白凡士林，液体石蜡，硬脂酸，单硬脂酸甘油酯，羊毛脂，三乙醇胺，甘油，羧甲基纤维素钠，苯甲酸钠，纯化水。
四、实验内容1.油脂性基质软膏的制备：处方：水杨酸 1.0 g 主药液体石蜡适量（约4 g）油脂性基质凡士林加至200g 油脂性基质制法：取水杨酸置于研钵中，加少量液状石蜡研磨成糊状，分次加入白凡士林，研磨均匀，加入剩余的液体石蜡调节稠度，即得。
2.O/W型乳剂基质软膏的制备处方：水杨酸 2.0 g 主药硬脂酸 4.8 g 与三乙醇胺形成有机胺皂作乳化剂单硬脂酸甘油酯 1.4 g 辅助乳化剂白凡士林0.4 g 油脂性基质羊毛脂 2.0 g 油脂性基质液体石蜡 2.4 g 油脂性基质三乙醇胺0.16 g 与硬脂酸形成有机胺皂作乳化剂纯化水加至40.0 g 水性基质制法：取硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、羊毛脂和液体石蜡于烧杯中，水浴加热至80℃搅拌熔化。
取三乙醇胺和计算量纯化水于另一烧杯、水浴加热至80℃，搅拌均匀。
同温下，将水相与油相混合，水浴上不断搅拌，后取出于室温搅拌。
在有水杨酸的研钵中加入O/W型乳剂基质，即得。
3.水溶性基质软膏的制备处方：水杨酸 1.0 g 主药羧甲基纤维素钠 1.2 g 高分子表面活性剂甘油 2.0 g 油脂性基质苯甲酸钠0.1 g 防腐剂纯化水16.8 ml 水性基质制法：取羧甲基纤维素钠置于研钵中，加入甘油后研磨均匀，然后边研磨边加入溶有甲酸钠的水溶液，待溶胀后研磨均匀，即得水溶性基质。
7.软膏剂的制备及体外释药试验.doc软膏剂是一种在制药领域中应用广泛的制剂类型。
它由固体或半固体的药物混合物和一个适当的天然或合成基质组成。
软膏剂可以在皮肤表面、眼睑、阴道等部位进行应用。
软膏剂具有良好的物理性质、药效并且可长时间保存。
在本文中，我们将讨论软膏剂的制备和体外释药试验。
软膏剂的制备通常包括以下几个步骤：1. 选择适当的基质软膏剂的基质是决定药物在软膏剂中分布和药效的关键因素。
它可以是单一的物质，如白软蜡，硬脂酸甘油酯和液体石蜡，也可以是多种混合物。
基质应具有适当的黏度、流动性、透明性和易于制剂。
此外，基质还应具有一定的稳定性和无害性。
2. 加入药物药物的选择取决于制剂的用途。
药物应考虑其溶解性、分散性和粘附性。
在加入药物时，必须考虑药物在制剂中的相容性，以避免药物分解或降解。
药物的浓度应根据所需的剂量确定，并应在制剂中均匀分布。
3. 加入辅料辅料用于改善制剂的物理和化学性质。
在软膏剂中，常用的辅料包括高度糊化的淀粉、聚乙烯醇、乳化剂等。
辅料的选择应考虑其相容性和稳定性。
4. 搅拌和加热软膏剂的制备需要搅拌和加热。
搅拌可以使药物均匀分布，并消除气泡。
加热可以帮助药物均匀分散，并促进药物的溶解和扩散。
加热的时间和温度应根据所使用的原料确定。
体外释药测试是一种评估药物释放性能的方法。
在软膏剂中，药物的释放性能取决于其在基质中分布和扩散。
体外释药试验通常涉及以下步骤：在体外释药试验中，常用的设备包括弗兰克鼓式释放器、常数释放器等。
每种设备都有其独特的优点和限制，应根据试验需要进行选择。
2. 准备样品样品应根据所需的药物剂量制备，并在等容符合规定的条件下进行测试。
3. 测试在试验期间，样品应放置在适当的设备中，并以规定的时间间隔取样。
样品应通过适当的方法进行分析，以确定药物释放的量和速率。
4. 数据分析数据应根据试验的目的进行分析。
例如，可以计算剂量释放的百分比或药物的释放速率。
总之，软膏剂是一种广泛应用于药物制剂中的制剂类型。
软膏剂制备的实验报告-回复
实验名称：软膏剂制备
引言：
软膏剂是一种局部外用制剂，具有黏度适中、易于使用、良好的外用性能以及较长的残留时间等特点。
本实验旨在通过学习软膏剂的制备方法，掌握制备软膏剂的基本步骤和相关原理，并评估其质量。
一、实验目的：
1. 掌握软膏剂制备的基本步骤；
2. 理解软膏剂的制备原理；
3. 评估软膏剂的质量。
二、实验原理：
软膏剂制备主要包括固体脂类和液体油类的混合、加热溶解、加入活性成分、调整黏度和添加辅助剂等基本步骤。
1. 固体脂类和液体油类的混合：软膏剂的基础是由脂类组成的基... ...
结论：
通过本实验，我们学习了软膏剂制备的基本步骤，理解了软膏剂的制备原理，并评估了软膏剂的质量。
我们成功制备出具有良好外用性能的软膏剂，并完成了对其质量的评估。
然而，也需要注意到该实验中只是简单介绍了软膏剂的制备过程和相关原理，还有许多细节和深层次的内容没有涉及，所以我们可以进一步深入研究软膏剂的特性和应用，开展更为复杂的制备工艺和质量评估实验，以期更好地应用该制剂。
此外，软膏剂的制备是一项综合性实验，需要熟悉所使用的原材料和实验操作，做好实验前的准备工作，并根据实际需要进行调整。
在实验过程中还要注意安全操作，避免对人体和环境造成伤害。
综上所述，软膏剂制备是一项重要的实验内容，对于掌握制剂制备工艺和质量控制有着重要的意义。
希望通过本实验的学习，能够对软膏剂的制备有个更深入的了解，并能够将所学应用到实际生产和研究中。
软膏剂制备的实验报告-回复有关软膏剂制备的实验报告。
第一部分：引言软膏剂是一种常见的外用制剂，由于其方便、易于使用和较小的副作用，广泛应用于皮肤病的治疗。
本次实验旨在了解软膏剂制备的原理和步骤，并通过实际操作，掌握制备软膏剂的方法。
第二部分：材料与方法2.1 材料本次实验所用材料包括：基础药膏、药物原料、加热设备、称量仪器、容器和清洗用品。
2.2 方法2.2.1 软膏剂制备原理软膏剂由药物原料和基础药膏两部分组成。
基础药膏是软膏剂的基础，通常由蜡、油和水相组成。
药物原料则是根据具体病症选择，可以是抗生素、抗炎药或其他治疗药物。
2.2.2 实验步骤1. 准备工作：清洗容器，准备所需药物原料、基础药膏和称量仪器。
2. 称量：按照配方要求，将药物原料和基础药膏分别称量。
3. 混合：将称量好的药物原料和基础药膏分别放入两个容器中，用加热设备分别加热至适宜温度。
4. 搅拌：在加热的过程中，用搅拌器将两个容器内的物质均匀混合，直至形成均质糊状物。
5. 冷却：将混合均匀的软膏剂放置于室温下冷却，直至软膏剂完全固化。
6. 包装：将固化好的软膏剂装入适宜的容器中，并加盖密封。
第三部分：结果与讨论在本次实验中，我们按照配方要求，成功制备了软膏剂。
实验结果表明，所制备的软膏剂具有良好的质地和均匀的颜色。
经过观察，软膏剂的质地与基础药膏类型和药物原料有关，有些软膏剂质地较为稠密，有些较为柔软。
在实验过程中，我们发现软膏剂制备中的关键步骤是称量和搅拌。
正确称量药物原料和基础药膏，保证比例正确，是制备高质量软膏剂的前提。
此外，搅拌的时间和力度也会影响软膏剂的均匀程度和质地。
在实验中，我们按照要求进行了充分的搅拌，确保软膏剂的质地均匀，并促进药物与基础药膏的充分混合。
软膏剂的固化时间也是制备过程中需要考虑的因素。
冷却过程中，需要给予足够的时间使软膏剂完全固化。
固化时间过短可能导致软膏剂形成不够牢固，而过长则会延长制剂制备过程。
实验十一软膏剂的制备
一、实验目的要求
1．掌握不同类型、不同基质软膏剂的制备方法及其操作要点。
2．掌握软膏剂中药物的加入方法。
3．了解软膏剂的质量评定方法。
二、实验指导
1．软膏剂是由药物与基质组成，基质为软膏剂的赋形剂，占软膏组成的大部分，所基质对软膏剂的质量、理化特性及药物疗效的发挥均有极其重要的影响，基质本身具有保护与润滑皮肤的作用。
常用的基质有三类：即油脂性基质、乳剂基质和水溶性基质。
不同类型的软膏基质对药物释放、吸收的影响不同，其中以乳剂基质释药为最快。
不同类型软膏的制备可根据药物和基质的性质、制备量及设备条件不同而分别采用研合法、熔融法和乳化法制备。
若软膏基质比较软，在常温下通过研磨即能与药物均匀混合，可用研磨法。
若软膏基质熔点不同，在常温下不能与药物均匀混合，或药物能在基质中溶解，或药材须用基质加热浸取其有效成分，多采用熔融法。
乳化法是制备乳膏剂的专用方法。
2．制备软膏的操作注意事项
（1）选用油脂性基质时，应纯净，否则应加热熔化后滤过，除去杂质，或加热灭菌后备用。
（2）混合基质的熔点不同时，熔融时应将熔点高的先熔化，然后加入熔点低的熔化。
（3）基质可根据含药量的多少及季节的不同，适量增减蜂蜡、石蜡、液状石蜡或植物油等用量，以调节软膏稠度。
（4）水相与油相两者混合的温度一般应控制在80℃以下，且两相温度应基本相同，以免影响乳膏的细腻性。
（5）乳化法中两相混合时的搅拌速率不宜过慢或过快，以免乳化不完全或因混入大量空气使成品失去细腻和光泽并易变质。
（6）不溶性药物应先研细过筛、再按等量递增法与基质混合。
药物加入熔化基质后，应搅拌至冷凝，以防药粉下沉，造成药物分散不匀。
（7）挥发性或易升华的药物和遇热易破坏的药物，应将基质温度降低至
30℃左右加入。
（8）处方中有共熔组分如樟脑、冰片等共存时，应先将其共熔后，再与冷至40℃以下的基质混匀。
（9）中药煎剂、流浸膏等可先浓缩成稠膏，再与基质混合。
稠膏应先加少量溶媒（稀乙醇）使之软化或研成糊状后，再加入基质中混匀。
三、实验设备器皿、药品与材料
设备器皿：乳钵、水浴、软膏板、软膏刀、蒸发皿、烧杯、电炉、温度计、药筛、乳匀机等。
药品与材料：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、甘油、羊毛脂、液体石蜡、三乙醇胺、包装材料等。
四、实验内容
（一）盐酸黄连素软膏
【处方】盐酸黄连素0．5g 凡士林适量液体石蜡适量
【制法】取盐酸黄连素置乳钵中，加少量（约2ml）液体石蜡，研磨至均匀细腻糊状，再分次递加凡士林至全量，研匀即得。
【功能与主治】抗菌、消炎。
用于化脓性皮肤感染。
【用法与用量】外用，涂敷于患处。
【注】
盐酸黄连素应与液体石蜡先混合使成细糊状，以利于与凡士林混合均匀。
混合时应采用等量递增法混合。
（二）W／O型乳剂基质
【处方】白蜂蜡12g 石蜡12g 液状石蜡56g 硼砂0．5g 蒸馏水适量制成l00g
【制法】取白蜂蜡、石蜡与液状石蜡，置容器中在水浴上加热熔化后，保持温度在70℃左右；另取硼砂溶于约70℃的水中，将水相缓缓加入油相中，不断向同一方向搅拌至冷凝，即得。
【作用与用途】滋润皮肤，也作作软膏基质用。
【注】 1．处方中蜂蜡含有少量高级脂肪醇为W／O型乳化剂，尚含有少量高级脂肪酸，高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠反应生成钠皂，为O／W型
乳化剂。
因处方中油相大于水相，故形成的是W／O型乳剂基质，如果增加水相比例(大于50％)，则形成O／W型乳剂基质。
2．油、水两相混合时温度应相同，并不断搅拌至冷凝，搅拌是做乳化功，乳化功越大，乳膏越均匀细腻。
（三）O／W型乳剂基质
【处方】硬脂酸17g 液体石蜡25g 羊毛脂2g 三乙醇胺2g 甘油5ml 尼泊金甲酯0.1g 蒸馏水加至100ml
【制法】取硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂在水浴中加热至熔，继续加热至75 ℃；另将三乙醇胺、尼泊金甲酯及蒸馏水25ml，加热至75℃，慢慢倒入硬脂酸等混合物中，随加随搅拌，加完后继续搅拌至40℃（此时基质乳化后由细变粗，又由粗变细）即得。
【注】 1．本品为O／W型乳剂基质。
处方中硬脂酸、液体石蜡、羊毛脂作油相；甘油、三乙醇胺、蒸馏水作水相；部分硬脂酸与三乙醇胺形成三乙醇胺皂作乳化剂；甘油为保湿剂；尼泊金甲酯为防腐剂。
2．羊毛脂为类脂类，基质中加入羊毛脂，增加了对皮肤的亲和性，有利于药物透入真皮中发挥作用。
3．本品除用尼泊金甲酯作防腐剂外，亦可用尼泊金乙酯及苯甲酸钠等
（四）黄芩素乳膏
【处方】黄芩素细粉（过六号筛）4g 冰片0．2g 硬脂酸12g 单硬脂酸甘油酯4g 蓖麻油2g 甘油10g 三乙醇胺1．5ml 尼泊金乙酯0．1g 蒸馏水50ml制成100g
【制法】 1．将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内，水浴加热至50℃～60℃使全熔。
2．将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中，加热至50℃～60℃左右，边搅拌边加入三乙醇胺，使黄芩素全溶。
3．将冰片加入(1)液中溶解后，立即将(1)逐渐加入(2)中，边加边搅拌，至室温，即得。
【功能与主治】清热解毒，燥湿。
用于急、慢性湿疹，过敏性药疹，接触性皮炎，毛囊炎，疖肿等。
【用法】外涂，一日2次。
必要时用敷料包扎。
有渗出液、糜烂、继发性感染的病灶，先用0．05％高锰酸钾或0．025％新洁尔灭洗净拭干后，再涂药膏。
（五）油脂性基质黄芩素软膏
【处方】黄芩素细粉（过六号筛）4g 凡士林87g 羊毛脂9g
【制法】称取凡士林，加羊毛脂，水浴加热熔融后，加入黄芩素细粉，搅匀，放冷即得。
五、软膏剂质量检查
1．刺激性检查采用皮肤测定法，即剃去家免背上的毛约2．5cm2，休息24h，俟剃毛所产生的刺激痊愈后，取软膏0.5g均匀地涂在剃毛部位使形成薄层，24h后观察，应无水疱、发疹、发红等现象。
每次试验应在3个不同部位同时进行，并用空白基质作对照来判定。
2．pH值测定取软膏适量，加水振摇，分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。
3．无菌检查依法检查（《中国药典》2000年版一部附录XⅢB）无菌检查法，主要检查金黄色葡萄球菌及绿脓杆菌。
4．稳定性试验将软膏装入密闭容器中添满，编号后分别置保温箱（39℃±1℃）、室温（25±1℃）及冰箱（0℃±1℃）中一个月，检查其含量、稠度、失水、酸碱度、色泽、均匀性、酸败等现象。
在贮存期内应符合有关规定。
六、思考题
1．软膏剂的制法有哪些？如何选用？
2．分析乳剂基质处方，写出制备工艺流程及应注意哪些问题?油、水两相的混合方法有几种?操作关键是什么？
3．制备软膏剂时处方中的药物应如何加入？
实验十二黑膏药的制备
一、实验目的与要求
1．掌握黑膏药的制备方法、操作关键及注意事项。
2．判断炸药、炼油的程度及膏药的老嫩度。
3．熟悉黑膏药的质量要求及检查方法。
二、实验指导
1．黑膏药系以植物油炸取药料，去渣后在高温下与红丹炼制而成的铅硬膏。
炼膏药的植物油以麻油为最好。
油在高温条件下炼制，发生氧化、聚合、增稠作用，同时发生分解反应，生成低分子的醛、酮、脂肪酸等分解产物。
这些低分子物质，对皮肤可产生刺激性，这种刺激性物质俗称“火毒”。
通常利用其能溶于水或具挥发的性质，将炼成的黑膏药趁热以细流倒入冷水中可部分挥发、溶解除去。
2．黑膏药制备工艺流程为基质原料的选择→药料的处理→炸药→炼油→下丹→去火毒→摊涂→质检→包装。
3．红丹的主要成分为Pb
3O
4
和少量PbO，若红丹含有水分时易聚结成颗粒，
下丹时易沉于锅底，不易与油充分反应，故在使用前应炒去水分，过五号筛备用。
红丹在高温下与脂肪酸作用，生成脂肪酸铅盐，此铅盐又可进一步促进油丹化合起催化作用，使油继续氧化、聚合、增稠为黑膏药基质。
3．丹与油的比例，一般为500g油用150g～210g。
4．黑膏药处方中的药料可分为一般药料（粗料）和细料药两类。
粗料药提取时按药料的性质分先炸和后炸，质地坚硬药料先炸，一般者后炸，炸至药料表面深褐色内部焦黄色为度；细料药如麝香、冰片、乳香、没药、血竭、樟脑等可先研成细粉，在摊涂前于70℃左右加入熔化的膏药中混匀。
5．炼油为关键操作，油温应控制在320℃～330℃，炼油程度以达到“滴水成珠”为度。
炼油时应注意安全、劳动保护及通风，并控制温度，以防着火，一旦着火立即覆盖铁锅盖，并撤离火源。
6．膏药程度的判断：若膏药粘手或撕之不断表示过嫩，可继续加热或适当补加红丹；若膏药撕之较脆表示过老，可加嫩油或嫩膏调节；若膏不粘手，粘度适当，即表示油丹化合良好。
三、实验设备器皿、药品与材料
设备器皿：火炉、小铁锅、铁锅盖、漏勺、油勺、过滤筛、温度计（500℃）、丹罗、搅棍、水盆、等
药品与材料：麻油（或花生油）、红丹、白蔹、苍术、连翘、黄芩、白芷、木鳖子、生穿山甲、赤勺、栀子、大黄、蓖麻子、金银花、生地黄、当归、黄柏、黄连、蜈蚣、乳香、没药、血竭、儿茶、轻粉、樟脑、红升丹、裱褙材料等。
