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药品经营企业岗位培训试题及答案验收员——标准答案一、填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
）5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。
6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有（中文）说明书。
9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的（检验报告书）。
12、每件包装中抽取3件（最少3件）最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码条理相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。
15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。
二、XXX：1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的出产汗青。
2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正经常使用法用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应。
一、目的：规范药品收货工作，防止不合格药品流入。
二、依据：《药品收货管理制度》。
三、适用范围：适用于公司药品收货全过程的质量控制。
四、责任：公司收货员对本操作规程实施负责。
五、内容：1.药品到货时，应当对药品的运输工具和运输状况进行检查。
1.1.应当检查车厢是否密闭，如发现车厢内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购员并报质量管理部处理；1.2.供货方委托运输药品的，收货员在药品到货后，要逐一核对承运方式、承运单位、启用时间等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理；1.3.冷藏药品到货时，应当检查冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况，核实并留存运输过程的温度记录；对未采用规定的冷藏设施运输的或者不符合温度要求的不得收货，并报质量管理部处理；1.4.销后退回的冷藏药品，应当有退货单位提供的药品售出期间储存、运输质量控制情况说明，确认符合规定储运条件的方可收货。
2.药品到货时，若是采购药品，收货员应当根据系统内调出的采购订单对药品随货同行单进行查验；若是销售退回药品，收货员应当根据经过审批的销售退回审批记录表对药品随货同行单进行查验。
2.1.收货员应当查验药品随货同行单，没有随货同行单或随货同行单与备案样式不符的，不得收货；2.2.收货员应当对照随货同行单查询采购订单或销售退回申请单，没有采购订单或销售退回申请单的不得收货，并立即通知采购部或销售部核实；2.3.收货员应当对照随货同行单与采购订单或销售退回申请单内容进行核对，如随货同行单中供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址、上市许可持有人等内容与采购订单或销售退回申请单内容不符的，不得收货，并通知采购部或销售部进行处理；2.4.采购部或销售部应当与来货单位核实随货同行单相应内容不符的原因，由于来货单位操作原因造成的随货同行单内容差错的，应当由来货单位提供正确的随货同行单后，收货员方可收货；2.5.因我方操作失误的应当立即重新制作采购订单或销售退回申请单；2.6.对方操作失误的，可按采购订单或销售退回申请单的数量收货或者全部拒收；2.7.不属于以上情形的，应当报质量管理部进行处理。
药品验收收货培训计划一、培训目的药品是一项特殊的商品，对于其验收收货工作需要进行专门的培训，以保证药品的质量和安全。
本培训计划旨在提高药品验收收货人员的专业知识和技能，使其能够准确、严格地执行验收收货工作，确保药品的质量和安全，防止不合格药品流入市场，保护患者的健康。
二、培训对象本次培训的对象为药房、医院等机构的验收收货人员，包括药品仓库管理员、药房工作人员等。
三、培训内容1. 药品相关法律法规的学习包括《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的学习，使学员了解药品相关的法律法规，掌握相关药品管理的要求。
2. 药品质量安全知识介绍药品的质量标准、质量控制和质量安全措施，使学员了解药品的质量安全知识，学会如何在验收收货过程中进行质量控制。
3. 药品的存储和保管讲述药品的存储条件、保质期及相关标识的解读，使学员了解如何正确地存储和保管药品，防止药品受到污染或变质。
4. 药品的验收收货流程详细介绍药品验收收货的流程、注意事项和规范要求，使学员了解如何严格执行验收收货标准，确保药品的质量和安全。
5. 药品的不良反应及处理介绍药品使用过程中可能出现的不良反应及处理方法，使学员了解如何正确处理不良反应，确保患者的用药安全。
6. 实际操作演练安排学员进行实际的药品验收收货操作演练，加强学员的操作能力和技能，使其能够熟练地进行验收收货工作。
四、培训方式本次培训采用理论教学和实际操作相结合的方式进行，通过讲解、讨论、实例分析等多种教学方法，使学员能够深入理解药品验收收货的要求和操作规范，并进行实际操作演练，提高学员的操作能力和技能。
五、培训时间本次培训计划为期5天，每天8小时，共40个小时。
六、培训考核及评价培训结束后进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作，合格者颁发培训证书。
七、培训效果评估培训结束后，对培训效果进行评估，收集学员的反馈意见，并根据评估结果对培训计划进行总结和改进。
一、目的：为规范从业人员质量教育培训工作，提高员工质量管理意识，使在岗人员在工作期间能正确履行职责，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。
三、适用范围：适用于本企业质量教育培训及考核管理工作。
四、责任：质量管理部、质量管理部各岗位人员对本制度的实施负责。
五、内容：1.从事收货、验收、养护、采购、仓储等岗位的人员须按药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。
2.质量教育培训采取集中培训和自学相结合的形式，质量管理部负责制定年度质量培训计划，培训计划应列明培训时间、培训内容、培训对象、主讲人等内容。
3.质量管理部根据年度培训计划，组织安排在岗员工开展质量教育培训工作，建立质量教育培训档案，培训档案归档保存五年。
4.新员工上岗前须进行岗前培训，在岗员工须每年参加公司组织的继续教育，培训内容包括药品管理法律法规、公司规章制度、岗位操作规程、岗位和部门职责等内容。
5.对从事含特殊药品复方制剂、冷藏药品和蛋白同化制剂、肽类激素储运工作的人员须接受相关法律法规和专业知识培训经考核合格方可上岗。
6.执业药师须每年参加继续教育培训，新法律法规颁布、企业质量管理文件修订后，质量管理部组织员工进行培训。
7.企业内部培训教育的考核，根据培训内容不同，选择笔试、提问、现场操作等考核方法，考核结果存档备查。
8.参加培训人员经考核成绩达60分者，视为合格，对不合格者，予以停职继续培训，经考核仍不及格者调离岗位。
9.对无故不参加培训人员或迟到者，进行通报批评，同时处以10元罚款。
10.培训、教育考核结果，应作为企业有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。
药品批发企业GSP培训试题部门：姓名：分数：一、填空题。
（每空1.5分，共30分）1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药品。
2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3. 企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展。
4. 从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作。
5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6. 企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应当符合本规范第四十二条的要求。
10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
11. 企业销售药品，应当如实开具发票，做到票、、货、一致。
12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13. 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15. 药品出库复核应当建立记录，包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
一、目的：明确收货员的岗位职责。
二、依据：《药品经营质量管理规范》与公司规章制度。
三、责任人：收货员
四、内容：
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规和本
公司的收货管理制度，规范收货作业，保证购进药品数量的准确，外观性状和包装符合规定要求。
2、负责核对到货药品随货同行单或销售退货凭证，对照电脑系统内的采购记录
或销售记录，与采购记录或销售记录不符者拒收。
3、负责查看该运输工具：车厢是否封闭、启运日期、委托运输证明。
3.1、检查车厢是否密闭时，如发现车厢内有雨淋、腐蚀污染等现象，应当
通知采购部联系供货单位并报质量管理部门处理；
3.2、检查运输单据所载明所载明的启运日期，是否符合协议约定的在途时
限，对不符合协议约定时限的应当报质量管理部门处理；
3.3、对供货方委托运输药品的，企业应当向供货单位索要委托运输药品记
录，对照记录内容核实发货时间、运输方式、承运单位内容，不一致的
应当通知采购部联系供货单位并报质量管理部门处理；
4、负责检查到货药品的外包装，并核对批号和数量，外包装出现破损污染、标
识不清等情况拒收。
5、收货人员对符合收货要求的药品置于相应收货待验区，通知验收员验收办
理交接手续。
6、协助储运部部长做好仓库内防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作。
7、对药品收货工作的正确性和及时性负责。
8、正确理解并履行本岗位的质量管理责任。
