04
药品的使用与管理
处方药和非处方药分类管理
01
02
03
处方药
必须凭执业医师或执业助 理医师开具的处方才可调 配、购买和使用,并按医 嘱服用。
非处方药
不需要凭执业医师或执业 助理医师开具的处方即可 自行判断、购买和使用。
管理措施
对处方药和非处方药实施 不同的管理措施,以确保 药品的安全性和有效性。
02
药品的研发与注册
药品研发流程
确定研发目标
根据市场需求、疾病治疗需要等因素 ,确定新药研发的目标和方向。
02
药学研究
开展药学研究,包括药物合成、剂型 设计、处方筛选等,确保药物的安全 性、有效性和质量可控性。
01
注册申请与审批
完成临床试验后,提交药品注册申请 ,经审查批准后可上市销售。
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03
药品生产和经营企业必须取得相应的许可证,并符合相关法规和标准的要求。许可证的 申请和审批过程需经过严格的审核和检查,以确保企业具备必要的生产或经营条件和质
量管理体系。
药品批发和零售管理
总结词
药品批发和零售管理是确保药品流通环节安全、有效和质量可控的重要措施。
详细描述
药品批发和零售企业需遵守相关法规和标准的要求,建立完善的质量管理体系,确保药品的储存、运输、销售等 环节的安全、有效和质量可控。同时,需对销售人员进行培训和管理,确保其具备相应的专业知识和技能。
药品管理法培训课件
汇报人:可编辑
2023-12-23
目录
• 药品管理法概述 • 药品的研发与注册 • 药品的生产与经营 • 药品的使用与管理 • 药品监管与法律责任 • 药品管理法案例分析
01
药品管理法概述