药品零售企业药品专业知识及法规培训资料
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第 1 季度培训资料〔药品的养护〕1、从事养护工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称。
2、坚持以“预防为主,消除隐患〞的原那么,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的平安有效。
3、计算机管理系统依据质量管理根底数据和养护管理制度,对库存药品按期自动生成养护工作方案,提示养护人员对库存药品进行有序、合理养护。
4、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养〔1〕指导和催促保管员对药品进行合理储存与作业。
〔2〕检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
〔3〕指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。
〔4〕按照养护方案对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。
〔5〕发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。
〔6〕经质量管理员审批、确定重点养护品种,建立重点品种的养护档案,结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不断总结经验,为药品储存、养护提供科学依据。
〔7〕按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应库房,常温库温度在 10-30 ℃之间,阴凉库温度 20℃以下,冷藏库温度在 2℃-10℃之间,相对湿度在 35%-75% 之间。
第1季度试题姓名:联系:.1、如何根据按照药品温、湿度储存条件的要求对药品进行养护?答:2、如何进行重点养护药品的养护工作?答:3、药品养护的事项有哪些?答:第2季度培训资料〔含特殊药品复方制剂管理法律法规学习〕国家食品药品监督管理局公安部卫生部关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知,国食药监办 [2021]260 号,2021 年09月04日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局〔药品监督管理局〕、公安厅〔局〕、卫生厅〔局〕:近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。
广西鸿运好心人医药连锁有限责任公司药品专业知识及技能培训教材作为药品经营人员,需要有良好的药品相关专业知识和技能,才能更好的适应行业开展要求,才能更好的效劳社会,效劳企业。
药品相关专业知识包括:药品自身相关知识、各种疾病临床表现、合理用药以及用药考前须知和温馨提示等,此外还要熟知有关药品的法律法规政策等药事管理知识。
从药店本身利益来说,应主要以销售高毛利商品为主,可以更好地提高营业毛利额;同时销售多以倍量取货、联合用药形式为主,以便于提升营业客单价;再者,适当多联合应用营养素类,既可提高毛利额,又有助于客单价的提升。
在药事管理方面:药熟知?药品管理法?的内容,掌握?药品经营质量管理标准?〔即GSP〕中有关药品的进购、验收、陈列、储存、养护等方面相关知识。
做到合法经营、效劳社会。
在多年的药品零售经营工作中的经验总结是:专业、自信、用心。
专业:要有专业头脑,用专业知识分析、解决顾客的实际问题;自信:要对自己销售药品给顾客应用之后所到达的结果,做到自己心中有数〔不包括盲目夸大药品成效〕;用心:是指用心效劳,想顾客所想;在做效劳的同时也是在做朋友,指导顾客正确、平安、经济、合理用药。
下面以呼吸系统用药为例,详细讨论病症的病变部位,临床表现、合理用药以及相关药品的联合应用。
例:呼吸系统常见疾病及临床用药一、病变部位及常见病症分类:鼻:过敏性、慢性鼻炎上呼吸道咽:急性、慢性咽炎喉:扁桃体炎呼吸道气管:气管炎下呼吸道支气管:支气管炎肺:肺炎二、常见病症的临床表现及合理用药:(一)鼻1.过敏性鼻炎:临床表现:打喷嚏,鼻腔痒,流清鼻涕,比感冒病症明显严重。
无全身病症,季节性明显,有诱因。
临床用药:外用+鼻炎片+VitC或钙片理由:①外用:对症,减少鼻粘膜肿胀、充血、鼻塞病症;②口服鼻炎片:对因,含有扑尔敏,严重时可加用氯雷他定等;③VitC、钙:长期服用提高免疫力,减少鼻粘膜毛细血管渗出。
维C具有抗组胺,加强止痒等对症的作用。
零售药店培训材料(含附件)零售药店培训材料引言随着我国医药卫生体制改革的不断深化,零售药店作为药品流通领域的重要组成部分,其经营管理和专业服务水平直接关系到公众的用药安全。
为了提升零售药店从业人员的服务质量,加强其专业知识和技能,本文将介绍零售药店培训材料,以帮助药店从业人员更好地服务于广大消费者。
一、药品基础知识1.1药品的定义与分类药品是指用于预防、诊断、治疗疾病或者改变生理功能的物质或者组合物。
药品按照来源可分为天然药物、合成药物和生物制品。
按照剂型可分为片剂、胶囊、注射剂、口服液等。
1.2药品的命名与编码药品的命名通常采用国际非专利名称(INN),便于全球范围内的交流。
药品编码是为了方便管理和查询,我国采用国家药品编码(NMPA)。
1.3药品的储存与保管药品的储存条件对药品的质量至关重要。
药店从业人员需要了解各种药品的储存要求,如温度、湿度、光照等,并严格按照规定进行储存和保管。
二、药品销售与服务2.1药品销售流程药品销售流程包括接待顾客、询问病情、推荐药品、介绍药品用法用量、指导合理用药、结算和售后服务等环节。
药店从业人员需要熟练掌握每个环节的技巧,为顾客提供专业、贴心的服务。
2.2药品销售技巧药品销售技巧包括沟通技巧、药品推荐技巧和异议处理技巧。
药店从业人员需要善于与顾客沟通,了解其需求,提供合适的药品推荐,并妥善处理顾客的异议。
2.3药品售后服务药品售后服务包括用药咨询、不良反应监测和投诉处理等。
药店从业人员需要关注顾客的用药情况,及时解答疑问,发现并处理药品不良反应,确保顾客的用药安全。
三、药品政策与法规3.1药品管理法规我国药品管理法规主要包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
药店从业人员需要了解相关法规,确保药品经营合法合规。
3.2药品广告管理药品广告管理法规主要包括《广告法》、《药品广告审查发布标准》等。
药店从业人员需要掌握药品广告审查要求,避免发布违法广告。
3.3药品价格管理药品价格管理法规主要包括《价格法》、《药品价格管理办法》等。
一:质量管理及职责(一)诚实守信,依法经营药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。
禁止任何虚假、欺骗行为。
(二)建立质量管理体系企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
质量管理体系1、组织机构与人员企业应根据自身的经营规模和经营管理的实际需要,按照精简高效、事权明确、管理科学的原则,合理设置组织机构、配备相关人员(框架图)。
一级企业法定代表人或企业负责人必须具备高中(含)以上学历且具有3年以上药品经营管理经历;二级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师或药学中级(含)以上专业技术职称,并配备执业药师或从业药师或药学中级(含)以上专业技术职称的药学技术人员负责处方审核,指导合理用药;三级企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师资格,县以下乡镇、农村三级药品零售企业法定代表人或企业负责人必须具备执业药师或从业药师资格。
2、设施设备(1)相适应的面积。
药品零售企业的经营场所的面积除满足《药品经营许可证》的开办条件外,还应与企业经营的经营范围、经营规模以及品种数量、品种类别相适应。
经营处方药、中药饮片、非药品与医疗器械的应有专区,不得与其他药品共同摆放在同一区域内。
一级:营业场所面积不少于20平方米;二级:县(含县)以上城区不少于60平方米,县以下乡镇、农村不少于40平方米;三级:县(含县)以上城区不少于80平方米,县以下乡镇、农村不少于60平方米;经营中药饮片及处方药的,应在营业场所内分别设立相对独立的中药饮片营业专区及处方药营业专区,面积均不少于10平方米;设仓库的,应独立,使用面积不少于20平方米。
(2)相适应的陈列设备。
陈列设备要根据营业场所面积大小与经营品种合理设置,应能满足药品及各类商品的陈列要求,不能太松散,也不能堆叠太挤造成药品的坍塌,影响药品质量。
(3)符合药品储存条件的设备。
要根据所经营的冷藏药品、阴凉储存药品的数量合理配备冷藏柜及专用的药品阴凉柜或设置阴凉区,保证所经营药品都能按照规定的要求陈列或储存。
《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》专业知识部门:岗位:姓名:成绩:一、填空题(每题2分,共60分)1、最新版《药品经营质量管理规范》于发布。
2、《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。
企业应当在药品、、、等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可。
3、药品经营企业应当坚持,。
禁止任何虚假、欺骗行为。
4、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
5、从事工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事工作的,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中专以上学历或者具有专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。
6、从事质量管理、验收工作的人员应当,不得其他业务工作。
7、药品到货时,收货人员应当核实是否符合要求,并对照和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、、、、、、、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
8、企业销售药品,应当如实开具,做到一致。
9、药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有、的物质,包括中药材、、、化学原料药及其制剂、、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、问答题(每题20分,共40分)1、对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的哪些资料,并确认其真实、有效?2、药品的陈列应当符合哪些要求?《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》专业知识培训试卷一、填空题(每题2分,共60分)1、最新版《药品经营质量管理规范》于2016 年6月30 日发布。
药品质量与安全专业知识【原创版】目录一、药品质量与安全的重要性二、药品质量与安全的专业知识1.药品的生产与质量控制2.药品的储存与运输3.药品的合理使用与不良反应4.药品的监管与法律法规三、提高药品质量与安全的措施1.加强药品生产质量管理2.完善药品储存与运输体系3.提高医护人员和患者的合理用药意识4.严格执行药品监管法律法规正文一、药品质量与安全的重要性药品质量与安全是关乎人民生命健康的重要因素,对药品的研究、生产、储存、运输、使用和监管等环节都有严格的要求。
只有确保药品的质量与安全,才能让患者放心使用,达到治疗疾病和维护健康的目的。
二、药品质量与安全的专业知识1.药品的生产与质量控制药品的生产与质量控制是确保药品质量与安全的关键环节。
药品生产企业应严格按照药品生产质量管理规范(GMP)进行生产,从原料、生产工艺、生产环境等方面进行全面控制,确保药品的质量。
2.药品的储存与运输药品的储存与运输对药品质量与安全也有重要影响。
药品应按照规定的条件储存,避免高温、潮湿、强光等环境,防止药品变质。
在运输过程中,要确保药品不受污染、损坏或被盗,以保证药品的质量与安全。
3.药品的合理使用与不良反应药品的合理使用是保障患者用药安全的关键。
医护人员应根据患者的病情、体质、年龄等因素,选择合适的药品和剂量。
患者在用药过程中要遵循医嘱,不得擅自调整剂量或停药。
同时,要关注药品的不良反应,及时采取措施处理。
4.药品的监管与法律法规药品的监管与法律法规对药品质量与安全具有重要保障作用。
政府部门应加强对药品市场的监管,严厉打击制售假冒伪劣药品等违法行为。
同时,要完善药品监管法律法规体系,为药品监管提供有力的法制保障。
三、提高药品质量与安全的措施1.加强药品生产质量管理药品生产企业要切实履行主体责任,加强药品生产质量管理,提高药品生产工艺和设备水平,确保药品质量。
2.完善药品储存与运输体系政府部门和企业要完善药品储存与运输体系,提高药品储存与运输设施的标准,确保药品在储存和运输过程中的质量与安全。
题目:药品经营质量管理规范部门:时间: 学时:主讲人记录人:第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。
第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作.身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
第四十条通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。
第四十二条记录及凭证应当至少保存5年.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存.题目:药品经营质量管理规范部门:时间: 学时:主讲人:记录人:第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案。
药品相关法律、法规和相关知识药品相关法律、法规和知识培训资料包括以下内容:一、药品法律法规1.《中华人民共和国药品管理法》(自2001年12月1日起施行)2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(自2002年9月15日起施行)3.《药品经营质量管理规范》简称《GSP》(自2000年7月1日起施行)4.《药品经营质量管理规范实施细则》(自2000年11月16日起施行)5.《药品流通监督管理办法》(自2007年5月1日起施行)二、药品经营企业证照1.药品批发企业、零售连锁企业必须获得区级或者市级食品药品监督管理局批准并发给的《药品经营许可证》,有效期5年。
2.零售药店的《药品经营许可证》由XXX颁发,有效期5年。
3.《营业执照》每年需到当地工商部门年审一次。
4.药品经营企业成立3个XXX部门申请GSP认证,通过认证的,由药监部门颁发《GSP认证证书》,有效期为5年。
三、一般药品经营范围一般药品经营范围包括中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。
其中第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素为特殊管理药品。
四、经营方式1.药品批发企业只能进行批发业务,不能进行药品零售业务。
2.药品零售企业只能进行药品零售,不能进行批发业务。
五、人员要求1.企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中(含)以上文化程度。
2.企业从事验收、养护、计量、销售工作的人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,取得岗位合格证书后方可上岗。
3.企业从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。
4.企业应对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
六、药品采购企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的“药品购进控制程序”。