实验原始记录书写规范 PPT
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如何完整准确填写原始记录?在样品记录中应具体包含全部的样品信息,在检测记录中可只记录样品名称和试验室样品唯一性编号,以及样品到达试验室后的处置记录。
三、依据的检测方法的填写在不引起混淆的状况下,可只记录方法的标准及发布年号或依据的文件名称、编号及发布年号。
假如要记录试验室标准操作规程,此时可只记录名称、文件编号及版本号。
当依据的文件中规定有多个方法时,应精确记录方法名称或章条号,确保方法依据的唯一性。
四、仪器设备及标准物质填写1、记录主要的直接出具数据的关键设备,假如试验室认为其他设备也很重要,也应记录。
通常,应记录使用的仪器设备名称、仪器设备的唯一性编号,必要时还应记录量值溯源信息;2、记录所使用的标准物质及质控物质的名称、有证标准物质的编号及其有效期,标准溶液的标准值及有效期,必要时还要记录储备液的有效期、使用液的有效期。
五、重要配件试剂药品和工具填写必要时,应记录检测中使用的重要配件(如色谱柱及其规格型号)、对检测结果有直接影响的重要试剂药品和工具等。
检测记录设计人员应对这些内容进行识别,确保不会漏记,必要时可与有关人员争论确定。
六、环境条件填写检测方法对环境条件有要求,试验室要记录检测当时的环境条件。
记录环境条件的目的是为了证明检测当时的环境条件满意方法标准的要求。
因此,检测人员在检测开头前,应经过对环境条件满意方法要求的推断,确认满意要求之后记录。
七、检测过程记录1、通常,检测依据的方法文件中对过程有具体的规定,试验室应用简略的、规律严密的文字记录实际检测操作过程,用以证明检测过程满意依据文件的要求。
示例:某方法文本要求样品在烘箱中(105+5)℃条件下烘干2h。
试验室应记录烘干开头时间、烘干结束时间、开头的温度、中间温度、烘干结束温度5个数据,用以证明烘干过程满意方法要求。
2、设计过程记录表单时,可将文字描述部分固定,留出数字空白处,检测人员在记录时,只需填写数据即可。
通常,至少在一段时间内,仪器设置的条件记录不会转变,这些记录可固定。