产品召回程序流程图

不合格品处理管理规程为确保产品质量，避免污染、混淆和误用，本规程旨在建立不合格品处理管理规程。

该规程适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中的不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。

质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库共同承担责任。

在处理不合格品前，需要进行超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。

被隔离的不合格品需挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪动或改变状态标识。

不合格品的来源包括不合格物料和不合格产品。

不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。

其来源包括物料收货时的异常、检验过程中的异常和OOS、贮存过程中的异常、受潮和破损、物料转移过程中的异常、在生产使用过程中发现的、超过有效期或贮存期、确定不再使用的旧版包装材料等。

不合格产品来源包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。

其来源包括生产过程中经检验不合格的、生产质量监控过程中经自检或由质量保证部确认不合格的、中间产品或待包装产品超贮存期出现质量问题或到贮存期经复检不合格的、成品召回、退货经验收或检验不合格的、成品超过有效期的、其他情形的不合格。

在处理不合格品时，需要遵循不合格品处理流程图和不合格品处理程序。

对于不合格物料，来货经验收不合格可直接拒收。

发现物料不在经批准的供应商处购买，物料与购销合同的需求不一致等情况，应整批拒收；发现有包装破损、物料有霉变、有异味、有异物、变质等情况，应根据物料不合格数量的情况给予整批或部分拒收；对于特殊储存条件的物料，在运输过程中，运输条件出现异常，无法满足储存要求，且经质量保证部评估已影响到产品质量；相应的物料标签上没有任何可识别的信息或标识。

在库物料的不合格处理中，检验结果不合格的物料需按照规定进行处理。

药业有限公司1.目的规范本公司产品因质量问题或潜在质量问题引起的客户投诉、退货及召回产品的管理程序。

2. 范围本规程适用于本公司外销中间体和成品原料药。

3. 责任1）QA负责SOP的起草、修订和维护，负责对相关人员进行本SOP的培训和监督执行。

2）QC、生产部、生产车间、仓储、采购部、销售部负责对本部门人员进行本SOP的培训。

3）与本SOP相关部门必须配合好QA并且遵照此执行。

4. 定义（无）5. 规程5.1 产品的投诉、退货和召回由质保部统一负责，销售部、仓库、QC、生产部门、财务等其它相关部门配合执行。

5.2 客户投诉管理程序：5.2.1 投诉的受理和登记：5.2.1.1 范围：客户提出的对任何已经放行的产品有关质量(包括均一性、稳定性)、安全性、有效性，服务或产品性能不满的书面的、电子的或口头的信息都视为投诉。

5.2.1.2 登记：销售部、质量部以及其他相关部门，在收到投诉信息后，应当及时填写《客户投诉登记处理单》(RD-QA-022)，内容应当包括：1）客户名称；2）收到投诉的日期；3）产品名称，物料代码，批号，数量；4）投诉人的姓名和联系方式（如有联系电话，应提供）；5）投诉接受人的姓名（职务）和联系方式；6）投诉反映的问题或要求等内容。

如有相关的信函、传真、照片等书面资料，则一起附上交QA部门。

5.2.1.3 投诉确认：QA管理人员应在2个工作日内向客户确认已收到投诉，并与客户交流投诉信息，明确投诉的具体内容，根据实际情况向客户承诺一定的处理期限（一般不超过20个工作日），并登记《产品投诉台帐》（RD-QA-114）。

5.2.2 投诉分类：基于投诉的严重程度，将投诉分为3类。

1）Ⅰ类投诉：可能会引起严重健康危害的投诉，如：客户生产的制剂已投入市场，并造成不良反应。

2) Ⅱ类投诉：可能会引起健康危害，但未危害到最终用户的投诉，如：客户在使用过程中发现异物，但生产出的制剂客户还未销售；产品本身质量不合格，发错产品或贴错标签、合格证，但在客户验收时已发现，未造成严重后果。

木材不合格产品召回制度
是指针对木材产品出现质量问题或安全隐患时，相关部门采取的一系列措施，包括召回不合格产品、处置不合格产品和追究责任等。

该制度的主要目的是保障消费者的权益和安全，防止不合格的木材产品流入市场，减少因木材产品质量问题造成的安全事故和经济损失。

同时，通过召回不合格产品，可以迫使生产企业和销售者对产品质量负责，提高木材产品的质量和安全水平。

具体的召回制度包括以下几个环节：
1. 发现问题：相关部门通过市场监督、抽查检验等方式，及时发现木材产品的质量问题或安全隐患。

2. 召回措施：相关部门要求生产企业或销售者停止销售该批次的木材产品，并发出召回通知，要求销售者主动通知消费者并收回不合格产品。

3. 处置不合格产品：生产企业或销售者需要按照相关法律法规的规定，对召回的不合格产品进行处理，可以选择修复、退货、销毁等方式。

4. 追究责任：如果木材产品质量问题严重，可能涉及企业的违法违规行为，相关部门将依法追究其责任，并作出相应的处罚。

总体来说，木材不合格产品召回制度是一项重要的质量监管措施，旨在保障消费者的权益和安全。

有效实施该制度可以促使企业提高产品质量和安全水平，推动木材行业的健康发展。

不合格品处理流程1.目的对不合格品进展标识、评审和处置，以防止不符合规定要求的原料、零部件、半成品、成品被误用或误放行。

2. 适用围：适用于一切原料、零部件、半成品、成品〔以下统称物料〕。

3．引用文件无4．定义：4.1不合格品：不符合本公司品质规定的物料。

4.2征询：物料不合格时，对“不合格〞项目的严重程度作出评价，并决定对应措施的活动。

征询的结果可以是以下所列任何一种：●退货/报废：当不合格品不能满足规定要求，且无纠正的价值时，那么对不合格品采取退货或报废的决定。

●让步放行：对不合格品批进展鉴别使用的一种方法，其结果又分为以下几种：返修/返工；照用；③100%选别。

4.2.1返修：对不合格品采取的补救措施，该措施虽不能使不合格品最终符合原设计要求，但却能使其满足预期的使用要求。

4.2.2返工：对不合格品采取的措施，使其最终能满足原设计要求。

4.2.3照用：即指允许含有少量不合格品的提交批不经再检验而直接投入使用或放行。

4.2.4100%选别：从不合格品批中挑选出合格品。

4.3有损检查：对被检查对象的品质有损伤〔有形或无形〕，而有可能影响其发挥正常功用的检查。

诸如跌落试验、撕破检查、以及未注明“可以使用〞的硬度试验，整机的耐久、性能试验等。

5．职责：5.1 品质部：●对不合格品进展标识、隔离；●对经返修/返工的物料进展再检验；并予以判断。

●参与“征询〞工作。

5.2 物控专员：●参与“征询〞工作；●安排返工/返修等事宜。

●将不适用的原料/零部件退回供给商；●安排供给商补料，对供给商进展经济等各方面约束。

●加强供给商管理、辅导、考核5.3 生产部门：对在制程中发现的不合格零部件、半成品进展回收隔离,并且以红色作明确的标注；●挑选、返修/返工遭品质检查人员(IQC\IPQC\FQC\QA)拒收之产品；●参与“征询〞；●针对本部门制造的不合格品申请进展征询。

５.５开发部：●参与“征询〞。

6．程序：6.1进料“不合格〞的处理〔IQC〕。

方案编号：R中-2013-017 召回系统有效性风险评估方案洛阳市制药厂风险评估方案审批表本方案中风险评估内容是否完整，时间安排是否可行，如完整可行，请风险评估小组成员审核签字，并对方案可行性负责。

风险评估方案目录1.概述2.目的3.评估对象4.风险评估管理小组成员5.风险分析活动流程及日常安排6.风险评估实施7.风险评估报告1.概述为保证广大用户的用药安全，企业应建立完整的召回程序、标准（例如召回启动标准和召回分级标准等）和相应的记录表格。

一种好的实践的先决条件是预先制定各类召回所需的公告、通告、通知、报告和记录表格的模板，以保证在必要时可以迅速、有效的按照召回程序、标准和记录表格完成召回的所有操作、程序、步骤。

为保证企业现有召回系统在培训、执行时无偏差，故采用模拟召回的方式用于召回系统有效性的评估，确保召回的相关程序在实际执行操作中无偏差。

2.目的通过风险评估对召回系统的有效性进行确认，查找现有召回系统中存在的漏洞，及时改正，确保召回系统可以及时、有效的启动。

3.评估对象：药品召回系统。

5.1成立风险评估管理小组，召开小组会议，确定风险分析的活动流程及日常安排。

5.2风险分析活动流程：其他6.1风险分析6.1.2.2模拟召回过程（1）安全隐患调查评估（2）召回决策、召回计划、召回启动6.2评分原则按照以下图表进行打分，纵坐标为严重性（1-4分），横坐标为可能性（1-4分）。

分数的说明见下表。

根据两者的乘积确定的风险级别，(1，4]分为低风险，可以不制定下一步措施；（4,8 ] 为中度风险，应当制定一定的措施消除或者降6.3召回系统有效性评估按附表1执行。

6.4风险控制6.4.1风险降低：按附表2执行。

6.4.2风险落实：按附表3执行。

6.4.3风险接受通过各项措施的执行，结合各项风险点，运用相同的评估方法，逐一实施再评估，以确认各项风险是否降低或有效控制。

7.风险评估报告按照既定的风险评估方案实施风险评估，最终形成风险评估报告，并经风险管理小组成员审核批准。

缺陷消费品召回管理办法缺陷消费品召回管理办法第一章总则第一条为规范缺陷消费品的召回工作，保护消费者权益，确保人身、财产安全，依据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《产品质量法》及其他相关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称缺陷消费品是指存在缺陷的产品。

缺陷是指产品的设计、创造、包装、标志、使用说明等方面存在不符合或者不完善的内容，可能对人身、财产造成影响或者已经造成影响的状况。

第三条召回是指生产经营者对于已经投放市场的、存在缺陷的产品，采取行政、法律、商议等方式要求企业或者个人收回、修理、更换、退货及赔偿等措施的过程。

第四条国务院质量监督、检验、检疫管理部门（以下简称国家质检总局）负责监督和管理缺陷消费品召回工作。

第二章缺陷消费品的召回第五条生产经营者应当对其生产、销售的存在缺陷的产品承担召回责任。

第六条生产经营者发现其生产、销售的产品存在缺陷，应当及时采取召回措施。

第七条生产经营者实施缺陷消费品召回，应当采取有效措施，确保召回的缺陷消费品全部得到收回，采取的措施应当能够实现统计、分类、检验等管理措施。

第八条生产经营者实施缺陷消费品召回后，应当对收回的缺陷消费品进行处理并报告国家质检总局。

处理方式普通有销毁、重新加工、返厂维修、重新检验、重分类等。

第九条消费者因所购买的产品存在缺陷造成人身、财产等各方面的伤害，有权向生产经营者提出依法要求赔偿的诉求。

第十条生产经营者对实施缺陷消费品召回所发生的支出应当由其自行承担。

第三章召回的责任及义务第十一条生产经营者应当建立健全缺陷消费品召回制度，制定召回方案，并按照要求将召回信息向社会公示。

同时，生产经营者还应当对已经投放市场的产品进行登记，维护产品追踪系统。

第十二条由于进口的产品存在缺陷，对国内消费者造成伤害的，进口企业应当承担召回责任。

第十三条召回方案应当包括召回的产品品种、数量和缺陷的程度，以及问题的两种处理方式和时间等信息。

第十四条生产经营者应当设立专人负责召回工作，并向国家质检总局提交召回实施情况的报告，报告的内容应当包括召回的情况、召回后的处理情况等。

产品质量召回制度范文产品质量召回制度是指企业根据相关法律法规要求，针对出现质量问题的产品主动发起召回行动，回收已售出的、可能存在安全隐患的产品。

这一制度在维护消费者权益、提高企业形象和保障市场秩序方面具有重要意义。

在实施质量召回制度过程中，企业应注意以下几个方面。

首先，建立完善的召回管理体系。

企业应建立一套科学、规范的召回管理制度，明确召回程序、召回责任人和召回流程，确保召回工作有章可循、有人可责。

同时，应设立专门的召回管理部门或岗位，负责召回工作的组织、协调和执行。

其次，加强召回信息的发布与传播。

企业发现产品质量问题后，应即时发布召回公告，以告知消费者可能存在安全隐患的产品系列、批次和购买渠道等相关信息，并提供召回方式和联系方式，方便消费者查询和参与召回活动。

另外，在召回期间，企业应通过多种渠道广泛传播召回信息，如电视、广播、报纸、网络等，以确保信息能够迅速传达给消费者。

然后，加强与监管部门的合作与沟通。

企业在召回过程中应与相关监管部门建立紧密联系，及时向其报告召回进展情况，并接受监管部门的指导和监督。

同时，应主动与监管部门进行沟通，共同研究解决召回中出现的问题和难题，保证召回工作的顺利进行。

此外，加强召回后的产品处理与处置。

企业在回收召回产品后，应按照相关法律法规的要求，进行适当的处理与处置。

对于可以修复的产品，应进行修复后重新投放市场；对于无法修复的产品，应进行合理的处置，以避免环境污染和再次流入市场。

在处理与处置过程中，应严格遵守法律法规和环境保护要求，确保不对环境造成损害。

最后，加强召回后的售后服务和补偿。

对于购买了召回产品的消费者，企业应积极主动地提供售后服务和相关补偿措施。

企业可提供产品的免费维修、更换、退货等选择，以满足消费者的合理需求，同时也能增强消费者对企业的信任和满意度。

总之，建立完善的产品质量召回制度对于企业提高产品质量、保障市场秩序和维护消费者权益具有重要作用。

企业应建立召回管理体系，加强召回信息的发布与传播，加强与监管部门的合作与沟通，加强召回后的产品处理与处置，以及加强召回后的售后服务和补偿，以确保召回工作的顺利进行。

食品召回管理制度范本一、目的与适用范围本制度的目的在于规定公司对发现有可能危害消费者健康的食品进行召回的管理流程和要求，确保食品召回工作能够及时有效地开展，以保障消费者的权益和公司的声誉。

本制度适用于公司所有生产的食品产品，无论出口还是国内销售，以及经销渠道中发现的问题产品。

二、定义与术语解释1.食品召回：指因发现食品存在可能对消费者健康造成危害的问题或缺陷而主动召回相关产品的活动。

2.问题产品：指被认定存在可能对消费者健康造成危害的食品产品。

三、召回管理组织架构及职责1.召回发起人：负责发现问题产品并提出召回建议。

2.召回执行组：由品质管理部、市场部、法务部、销售部组成，负责具体执行召回任务，协调各部门间的合作。

3.召回协调人：由品质管理部任命，主要负责协调与相关政府监管部门的沟通和协作。

四、食品召回管理流程1.问题产品发现（1）从原材料采购环节开始，严格按照质量管理体系执行相关标准，确保生产所用原材料的安全和合规性。

（2）通过对生产过程中的抽样检验和质量管控，监测食品产品的质量安全。

（3）对于原材料、生产过程、成品等环节出现的异常情况，立即停止生产并调查原因。

（4）对于消费者投诉和监管部门的监察发现的问题，及时采取纠正措施，并启动召回流程。

2.召回发起与评估（1）由召回发起人提交问题产品发现报告，并提出召回建议，报送召回执行组。

（2）召回执行组召集相关部门的负责人，评估召回的紧迫性、范围和影响，并作出召回决策。

（3）召回决策需要得到高层管理人员的批准。

（4）对问题产品进行分类、编号、标识，并记录在召回产品清单中。

3.召回实施（1）制定召回实施计划，包括召回范围、时间、召回方式等，并组织相关人员进行培训。

（2）召回执行组与生产车间、仓储部门沟通协调，确保召回产品及时查找、封存和隔离。

（3）负责销售的部门根据销售渠道，向经销商或直销客户发出召回通知，并获取问题产品的销售记录。

（4）向召回产品的消费者提供召回补偿和相应的解决方案。

学校食品品质召回、食品品质追溯管理制
度
简介
学校食品品质召回、食品品质追溯管理制度是为了保障师生的
食品安全而建立的。

该制度通过对食材、餐具、环境等方面的监管，确保了食品的品质卫生。

召回制度
在发现学校供应的食品出现质量问题时，学校将会立即启动召
回程序。

具体流程如下：
1. 学校通知供应商，并要求确认该批次食品是否存在质量问题；
2. 若供应商确认存在问题，学校将通知全校师生停止食用该批
次食品；
3. 所有未食用的食品将被封存，并在品质安全人员的监管下进
行处理。

追溯制度
学校食品品质追溯管理制度要求学校在供应商、采购、加工、配送、储存等环节建立严格的记录制度。

在发现食品卫生质量问题时，能够及时追溯到具体的环节和责任人。

具体实施流程如下：
1. 由品质安全负责人收到投诉或发现异常情况后，立即启动追溯程序；
2. 查阅记录，核实食品来源和流向，追溯到该批次食品的具体加工、配送、储藏过程；
3. 对参与该批次食品生产、加工、运输等方面的责任人进行责任追究。

该制度的建立能够有效保障学生的食品安全，也提高了学校管理的效率和透明度。