过程审核教材

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委托方:负责评审计划的人员、管理层、负责零部件生产 的人员
评审时间安排:希望评审的时间,评审持续时间、班次
备注:背景信息
必要的文件资料:检验规范、客户合同。。
历史信息:投诉、交付能力、项目状态
1、确定评审小组,(成员的资质,可参考第五章) 2、收集信息:(组织结构图、工艺流程图、CP、
比较:
审核方式 体系审核
审核对象 质量管理体系
目的
对体系的有效性及充分 性、符合性进行评定
过程审核
产品诞生过程/批量生产 服务过程/服务的实施过程
对产品组成过程的质量 能力进行评定
环节
产品审核
产品特性
对产品特性的质量进行 评定
1、对 A部分(1998年版)进行了全面的改版,并 且增加了多个过程要素,包括潜力分析和项目管理 。对B部分(1998年版)的内容进行了细化以及增 补,目的是为了实现尽量高的可辨别性。
◦ 审核委托 ◦ 审核准备 ◦ 审核具体落实 ◦ 评价 ◦ 结果展示 ◦ 后续工作和完成。
wenku.baidu.com
●与委托方沟通,确定初始状况
●编制评审委托
评审委托的内容包含内容:
评审发起方/原因:新供方/新产地。。 评审的目的:确定/评价/放行状态 评审的类型:内/外部评审、潜力分析、内/外部特殊评审 评审的地点:内部/外部 评审小组(暂定):熟悉过程专业的人员
工作经验
至少5 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制造 业领域的生产型企业,其中至少有2 年
参与质量管理和/或过程管理方面工作的经验。
过程评审人员的行为准则 •遵守法律法规 •坚持诚实正直 •专业能力(即时性) •注意代表组织的形象 •保持独立自主 •保密原则
在潜力分析之前,应开展一项采购市场分析,以 便限定需要开展的潜力分析的数量。
7.3 审核具体落实
◦ 在首次会议上首先要介绍参加人员,若是外部审核 有时还要介绍一下企业/组织单位。
◦ 再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员 都得到相同的信息,更好地进入角色。
FMEA/客户特殊要求、投诉。。。) 3、界定过程并且确定评审的重点:(工艺流程图、
特殊特性清单、关注过程的接口)
4、编制检查表及评审计划,并展开组织方协调。 评审计划内容包含:
4.1、参与人员 4.2、评审人员姓名 4.3、被评审的组织及职位 4.4、评审持续时间(应考虑评审过程时的记录时间)
4、过程评审 – 潜力分析之间的区别,在发包前 可以开展一项潜力分析(P1)。其目的是通过 一次范围缩小的过程评审,对具备量产交付资 质的潜在供应商开展评价。
四、过程方法审核说明
使用什么方式? ③ (材料/设备)
填写机器(包括试验设备), 材料,计算机系统,过程中 所使用的软件等的详细说明
谁进行? ④ (能力/技能/培训)
2、对评价过程中的降级标准进行了内容方面的扩 展。对涉及特殊产品和过程风险的问题进行了标记 (*问题),将等级减少为A,B和C三个级别。
3、 过程评审的应用范围
在整个产品生命周期中,过程评审既可以应用 于内部,也可以应用于外部。问卷目录的编排, 确保了其不仅适用于大型的集团企业,同样也 适用于中小型企业。
4.5、过程步骤/产品组。
注:在编制评审计划是需考虑停产(中途休息)、外 语技能沟通文化、班次变更等因素,当需要时,评审 计划可在现场变更。
7.3 .1首次会议 审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会 议的时间和内容。 ◦ 不同情况包括:
外部审核 内部审核 针对事件进行的审核 按计划进行的审核
8.2.2.2制造过程审核 组织应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 过程分为两种 体系过程(COP/MP/SP) 制造过程(工艺流程)
体系审核 第一方审核(内审) 第二方审核(组织审核供方;顾客审核组织) 第三方审核(认证公司对组织的审核) TS16949要求增加制造过程审核及产品审核
潜力分析的结果可以触发以下的一些决定: - 暂时批准项目 - 一定时间内的针对具体产品组的批准 - 批准交付一定数量的产品/ 批准小批量生产 即使潜力分析的评价结果是正面的,也并不一定
就代表肯定会决定发包。然后,一旦潜力
分析的评价结果是负面的,那么,就肯定不会发 包。
过程审核分为六个阶段进行:
填写资源要求,特别注 意要求的技能和能力准
则,安全培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这 可能是一份文件、材料、
工具、计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这 可能是产品、文件,而 且应该和实际有效性的
测量相联系
如何做?(实现) ② (方法/程序/技术)
填写相关的过程控制, 支持过程,程序,方法
在参加本课程之前,学员应对 ISO9001: 2008、TS16949:2009或 QS-9000或VDA6.1以及五大手册有 一个基本的认识!
1、过程审核与TS16949的关系 2、三个审核的关系 3、2010年版VDA6.3运用说明 4、过程方法审核说明 5、过程审核员的要求 6、P1潜力分析说明 7、过程审核流程解释
提交曾顺利通过VDA 6.3培训的相关证明 工作经验
至少3 年工业领域的工作经验,尤其是在汽车制造 业领域的生产型企业,其中至少有1 年参与质量管 理和/或过程管理方面工作的经验。
2、供应链上的过程评审人员 开展内部和外部过程评审,涉及外部供应商/客户。 专业方面的前提条件
不仅要掌握质量和过程管理方面的基础知识,同 时还要了解具体的产品/过程。提交评审人员资质 证明(例如EOQ 体系基础上的资质证明)。提交 曾顺利通过VDA 6.3 培训的相关证明。
等的详细说明
使用的关键准则是什 么?(测量/评估)

填写过程有效性的测量, 比如矩阵和指标
1、 过程审核人员的职业经验(过程经验) 内部过程评审人员,
开展内部过程评审,不涉及外部供应商/客户。 专业方面
不仅要掌握质量管理方面的基础知识(熟悉现行 的标准以及规范),同时还要了解具体的产品/过 程。