VDA6.3过程审核教材2010版

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VDA6.3德国汽车工业过程审核-10

2. 理解P6.3系列生产-人力资源提问表的内容。时间： 10分钟讨论+10分钟陈述
19
真实案例 P6系列生产
审核小组应邀到A汽车公司开展一次全覆盖过程审核，该公司正在开
发一款新产品，审核时正处于SOP后的爬坡阶段。审核员针对P6部分开展审核。审核发现见附件。
20
15
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6.3人力资源-风险图例
16
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6.3人力资源-常见问题
1）针对现场员工的职责未进行定义或定义不合理，例如停线要求； 2）员工未进行资格认可，或者认可未能体现岗位职务说明书要求； 3）员工不了解产品特性、质量要求、检验和评价方法； 4）特殊岗位上岗人员，未能提供上岗资格认可，例如电焊工、电工等； 5）当员工离岗时，未体现顶岗计划。
10
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6.3人力资源-理解
11
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6.3人力资源-理解
12
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6.3人力资源-理解
13
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6.3人力资源-理解
人员数量
技能范围
车间多技能工段多技能班组多技能本岗多技能（多产品）
5
六、提问表（2010版）的理解与应用 • P6系列生产-6.3人力资源
6.3.2 员工是否能从事被安排的工作，其资质是否始终有效？*
关注焦点: • 对于每个工位，必须提供包括总体要求在内的一份岗位说明书
• 针对每名员工，应根据其负责的任务，针对性地确定培训需求。同时，应在评价的基础上确定具体措施。
• 如果某项具体的任务有特殊资质要求，那么，就必须具备相关的证明

VDA6.3 过程审核 process audit 2010 官方中文版

_____________________________________________________________6Verband der AutomobilindustrieQuality ManagementIn the Automotive Industry汽车制造业的质量管理_____________________________________________________________ Process Audit Part 3过程评审第三部分Product Development Process/Serial ProductionProduct Development Process/Providing the Service____________________Qualitäts Management Center im Verband der Automobilindustrie 德国汽车工业联合会质量管理中心2过程评审产品开发过程/ 批量生产服务开发过程/提供服务第2次全新改版，2010年6月德国汽车工业联合会（VDA）ISSN 0943-94122010年6月印刷2010年版权所有德国汽车工业联合会（VDA）质量管理中心（QMC）D-10117柏林，Behren大街35号总承包：Henrich印刷+ 媒体股份公司D-60528法兰克福/美茵河畔，Schwanheimer大街110号采用非氯漂白的环保纸张进行印刷23前言在由客户和供应商组成的整个过程链上，由于不断增加的要求，从而使得企业的质量管理总是要面临新的、并且是越来越复杂的挑战。

由于对产品的要求越来越高，一方面对过程提出了稳定性方面的要求，另一方面也要求在整个生产和供应链中进一步提高过程的可靠性。

由于从产品设计到投产的时间周期变的越来越短，从而要求企业的各个环节和部门在开展工作的过程中进一步提高相互协调和同步的能力。

VDA 6.3新标准

目标：一整套标准，旨在简化国内和国际贸易当中的相互理解
？ＩＳＯ９０００基本原则和术语（质量管理体系的术语定义）？ＩＳＯ９００１要求（用于认证，需要能够证明能力）？ＩＳＯ９００４业绩改进指南（效果和效率）
Q- VDA6.3（ 2010版）
基本原则
ＩＳＯ９００１新增项目节选内容
应商分析
产品/过程开发落
实
批量生产
收到委托发包 SOP
批量生产
客户服务（售后）
客户服务（售后）
客户服务（售后）
收到委托
报价过程（合同评审）
定义和设计产品/过程开发
供应Hale Waihona Puke 预选，潜在供应商分析发包
产品/过程开发落实
SOP 批量生产
客户服务（售后）
对问题进行关联
P1 P2
P3 P4 P5 P6
5 配套供方/原材料
6 生产
6.1 人员/素质
6.2 生产设备/工装
6.3 运输/搬运/储存/包装
6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进
7 客户关怀/客户满意度/服务
使用过程要素P1：使用过程要素P5至P7：（发包定点前）（批量生产阶段的审 - 潜在供应商分析核）
P5：供应商管理 P6：过程分析/生产 P7：客户支持
要求
国际要求法律要求汽车制造业要求客户特殊要求
质量管理手册
过程/程序指导书作业指导书其他文件和记录
ISO9000
VDA文献&ISO/TS16949 QSK，特殊条款，…
依据和责任人员，事项，时间
方法结果，有效性证明
Q- VDA6.3（ 2010版）

VDA6.3-2010过程审核培训教材

质量管理体系产品诞生过程、批量生产服务诞生过程、服务的实施
产品审核
产品或服务
目的
对基本要求的完整性和有效性进行评定对产品及其过程的质量能力进行评定
对产品的质量特性进行评定
审核
提问
关注对象
体系审核
体系和标准、方针、目标是否相符
QM要素业务流程文件备证过程审核过程是否能保证产品的一致性
VDA 6.3 过程审核方法
深圳市德信诚经济咨询有限公司
德信诚培训--品质、诚信、用心
培训内容大纲
➢VDA 6.x 相互的联系和区别 ➢对审核员的要求 ➢审核员提问技巧 ➢VDA 6.3审核条款（P2—P7) ➢潜力分析条款（P1) ➢模拟审核练习 ➢审核经验交流
德信诚培训--品质、诚信、用心
VDA(德国汽车工业联合会)
How to Control the process?
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KPI? Effective & Efficiency
德信诚培训--品质、诚信、用心
过程导向式的审核—风险分析方法
VDA 6.3 的基本因素评价：
PV (Process Responsibility –PR) – 过程责任存在过程拥有者（Process Owner)
设备调整、维护计划
结果
管理回顾有效性展示措施清单
报告分析措施清单
产品描述，特征，图纸，评价标准，样件
确认达到的产品属产品数据
性
合格/不合格符
合率
德信诚培训--品质、诚信、用心
对审核员的要求
内部过程审核员：
技术要求：掌握质量管理（熟悉现行法规和标准）的基础知识和特定的产品/过程知识。成

VDA 6.3 Process Audit Dec. 2010 R9-CN Revised

工序？
是否根据要求对产品/零部件进行适当仓储，所使用的运输设备 n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 输入文本
/包装方式是否与产品/零部件的特殊特性相互适应？是否进行了必要的记录和放行，并且进行了相应的存档？
n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 输入文本
的基础上编制了条件下开展了试生产，以便获得批量生产批准/放 nn..ba.. n.b.
行？
4.8
对于采购的产品和服务，策划的事项是否得到有效的落实？ n.b. n.b.
4.9
为确保正式投产，是否对项目移交至生产开展了控制管理？ n.b. n.b.
4.6 不能用于产品开发 4.7 不能用于产品开发
新，同时确定了整改措施？
4.2
产品和过程开发计划中确定的事项是否得到落实？
n.b. n.b.
4.3
人力资源是否到位并且具备资质？
n.b. n.b.
4.4
基础设施是否到位并且适用？
n.b. n.b.
4.5 x 针对各个项目阶段，是否按要求具有了必要的能力证明以及认 n.b. n.b.
可批准？
4.6
是否针对各个阶段应用了生产控制计划，是否在生产控制计划 nn..ba.. n.b.
6.3
过程支持 / 人力资源
6.3.1
是否对员工委以监控产品和过程质量的职责和权限？
6.3.2 x 员工是否能从事被安排的工作，其资质是否始终有效？
6.3.3
是否有人员配置计划？
n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 输入文本 n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 输入文本 n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. n.b. 输入文本

VDA6.3过程审核评分准则(经典)

完全不符合→0分
■绝大部分符合：指的是证明已满足了约3/4以上的规定要求，并且没有特别的风险。
■少于10分，需有纠正措施。
■没有评审的问题：填“n.b."。
■最少评审全部问题的2/3。
■有*的问题→对过程及产品有特殊的风险。
2）每个要素的评分：
■每个要素评分（％）
各相关问题实际得分的总和各相关问题满分的总和
VDA 6.3 Process Audit , 2010 Edition 过程审核评分准则
1）评分准则：
■分数对符合要求程度的评定：
完全符合→10分
绝大部分符合，只有微小的偏差*（minor deviaificant deviations)→6分
小部分符合，有严重的偏差（major deviations）→4分
X100％
3）审核结果综合评分的要素说明： ①、EG计算要素说明： ■P2：项目管理 Project Management →Epm ■P3:产品和过程开发的策划 →Epp ■P4:产品和过程开发的实现 →Epr ■P5：供方管理 →Elm ■P6：过程分析/系列生产（serial production） →Epg ■P7：顾客支持/满意/服务 →Ek
4）审核结果的综合评分Overall Assessment：
总符合率EG（％）
对过程的评定
级别名称
EG>=90
符合
A
80=<EG<90
有条件符合
B
EG<80
不符合
C
■审核结果的综合评分-降级规则
如果EG≥90%,
且P2…P7、E1…En、EU1…Eu7都>80%,评为A级；反之，则评为B级（A→B）

过程审核培训VDA6.3-2010讲解

下面的流程图（图1）更直观地说明了这种方法：
2021年5月5日星期三11时3分26秒
1.1、评审委托
2021年5月5日星期三11时3分26秒
1.2准备工作
1.3具体落实
2021年5月5日星期三11时3分26秒
1.4、评价
2021年5月5日星期三11时3分26秒
1.5、结果展示
2021年5月5日星期三11时3分26秒
潜力分析涉及的是由采购部门特别指定的零部件以及特别指定的过程。
分析评审项目共计：35项
P1 潜在分析(G/Y/R)
P1 潜在分析(G/Y/R)
P1 潜在分析(G/Y/R)
P1 潜在分析(G/Y/R)
P1 潜在分析(G/Y/R)
P1 潜在分析(G/Y/R)
3.4综合评价
2021年5月5日星期三11时3分26秒
◦ 评定不满10分則必須制订改进措施并确定月5日星期三11时3分26秒
3.2评分与定级
审核结果的綜合评分
产品开发 DE 过程开发 PE 原材料/外购件 Z 各道工序的平均值 PG 服务/顾客满意程度 K
评分与定级
由于在要素“生产”中的产品组不同，其工序也不同，所以必須把产品组各生产工序的得分汇总起來（平均值EPG ），然后计算总符合率。
事宜指的是，例如：
—会议室 —投影仪及其他设备 —在现场准备好资料等。
。为此制订一个专用的检查表可能会有帮助
2021年5月5日星期三11时3分26秒
训练题目
练习：根据本公司产品和产品组编制过程审核计划
计划的安排---审核思路借鉴：项目管理或APQP全过程
3、审核前的----潜力分析
潜力分析作为决定是否发包的准备工作，其作用是对新的不了解的供应商，生产基地和工作技术开展评价，必要时，还可能需要对申请方的研发和过程潜力开展评价。

VDA6.3过程审核培训教材2010版分解

VDA6.3过程审核
VDA6.3 Process Audit
VDA6.3 过程审核
何伟坚 E-mail:wells_he_wj@ 韦尔斯管理工作室
2018/10/20 1
VDA6.3过程审核
课堂纪律：
签到
禁止手机声响、玩手机
课堂时间：上课：8：30～12：00，13:30~16：00 小休：10：30～10:40，15：00～15:10
P4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5* 4.6 4.7 4.8 4.9
产品和过程开发的实现是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进程中进行了更新，同时确定了纠正措施？从西汉品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效落实？人力资源是否到位并且具备资质？基础设施是否到位并且适用？基于要求，是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行？是否在不同阶段应用了生产控制计划，并由此编制出了生产、测试和检验文件？是否在系列生产条件下进行了试生产，以获得生产批准/放行？针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到了有效的落实？为了确保批量生产的开始，是否对项目导入生产进行了控制？ 12
注：PV=过程权责关系 ZI=目标导向
KO=联络沟通
RI=风险导向
VDA6.3过程审核
P5：供方管理：
提问概述
潜力
分析
**
2
VDA6.3过程审核
课程大纲：

VDA系列标准的介绍 VDA与国标标准的关系过程方法的介绍 “乌龟图”的应用运用过程方法的审核方式 P1：潜力分析 P2：项目管理 P3：产品和过程开发的策划 P4：产品和过程开发的实现 P5：供应商管理 P6：批量生产 P7：客户支持，客户满意度，服务支持潜力分析的评价定量评分定级方法审核流程案例分享 Q&A 作业

VDA6.3过程审核2010版

◆ P2-P7至少有一个过程要素或过程段E1-En被评定为符合程度＜80%； ◆ P6的子要素，例如过程输入、工作内容、过程支持、物质资源、有效性、过程结果输出和零部件搬运的符合程度＜80%； ◆ 至少有一个星号问题的评分为4分； ◆ 过程审核中至少有一个问题的评分为0分； ◆ 对于分类评估，例如过程责任、以目标为导向、沟通、以风险为导向的评分＜70% 。
当符合程度EG≥80%的情况下，仍然将级别降为C的理由：
◆ P2-P7至少有一个过程要素或过程段E1-En被评定为符合程度＜70%； ◆ P6的子要素，例如过程输入、工作内容、过程支持、物质资源、有效性、过程结果输出和零部件搬运的符合程度＜70%； ◆ 至少有一个星号问题的评分为0分。
2010版VDA6.3过程审核
报价过程合同评审产品/过程开发策划供方预选潜力分析
发包
产品/过程开发实现批量生产顾客服务（售后）
相关的提问项目
P1 潜在供方分析（新增） P2 项目管理（新增） P3 产品与过程开发的策划 P4 产品与过程开发的实现
2010版VDA6.3过程审核
P5 供方管理 P6 过程分析/生产 P7 顾客关照/顾客满意度/服务
（*）所谓基本上得到落实，是指已经满足超过3/4规定的要求，并没有特别的风险。
2010版VDA6.3过程审核
定量评分定级方法
过程要素符合率EE的计算公式：
各相关问题实际得分的总和各相关问题可能最高得分的总和
针对产品的过程
◆ 项目管理 ◆ 产品 / 过程开发策划 ◆ 产品 / 过程开发实现 ◆ 供方管理 ◆ 生产过程分析 ◆ 顾客关照、服务/顾客满意度 EPM EPP EPR ELM EPG EK

VDA6.3(中文)2010版

8.3 产品和过程开发策划（P3）果合格，就将促成量产放行。

针对批量生产的认可条件，与客户进行了协商沟通。

经过认可了的基准件要根据客户要求加以保管。

对投产保障的过程加以了描述和落实，一方面缩短量产爬坡阶段，另一方面则可以确保稳定的生产过程。

对要求进行首批样件认可的新零件和更改的零件，必须落实投产保障。

根据客户要求开展了测试，并且评价合格。

在生产测试过程中制定的措施都按时得到了落实。

生产资料/新零部件均通过了零件认可。

定义并且规范了一个过程，旨在对过程/产品-FMEA开展管理及更新。

为所有特殊特性证明了MFU。

所需数量的模具，检验和测量工具均已经到位。

项目团队将批量生产的责任移交给了负责生产的厂区。

-产品-FMEA，包括措施-交接记录-生产批准记录-材料安全说明书IMDS-客户认可（产品认可，过程认可）-必要情况下，一定期限内的特别认可-PPF记录-VDA 文献：新开发零部件成熟度保障-VDA文献：稳定的生产过程P6.1.2 在约定的时间，所需数量/生产订单的原材料是否能够被送至指定的仓库/工位？正确的产品（原材料，零部件，组件，…）必须以约定的质量，以正确的数量，在正确的包装中，随附正确的文件，并且在约定的时间交付给约定的工位。

必须在指定的仓储位置/置放位置上，准备好零部件/组件。

对上述的过程必须加以管理（看板，JIT，FIFO）。

必须考虑到委托的产量/批量，从而确保在各个工位上供应的零部件/原材料能够满足需要，同事还要和上游的过程进行确认。

在委托加工完毕后，对于不需要的零部件（多出来的零部件），应统计数量并且归还仓库。

对这一过程必须加以规范。

-足够的合适的运输工具-定义的仓储位置-尽量小的/不设置中间临时仓库-看板管理—Just in time-仓库管理-变更状态-只传递合格的零部件-统计件数/分析评价-信息流，归还不需要的零部件/多出来的零部件-仓库库存-根据客户需求决定加工数量-根据生产需求决定最低库存量（价值流分析）标准化生产体系的方法：-标准化的材料库存-标识，标记，文字标识-生产平顺/拉式生产系统-流水线加工-浪费的种类-过程-FMEA-VDA文献：新开发零部件成熟度保障-VDA文献：稳定的生产过程P6.1.3 是否按照实际需要对原材料进行了仓储，所使用的运输工具/包装设备是否与原材料的特殊特性相互合适？必须始终贯彻/落实客户定义的包装规范（包括在生产环节中）。

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运用过程方法的审核方式：过程分析：

过程输入（你需要什么？）过程活动（你做什么？）支持过程（谁支持？如何支持？）管理过程（谁管理？如何管理？）联结、接口？过程输出？测量（过程的有效性和效率）
8
VDA6.3过程审核
P1：潜力分析：
潜力分析的目的：其目的是通过一次范围缩小的过程审核，对具备量产交付资质的潜在供应商开展评价。由于涉及的是潜在供应商，因此，评审需要其他过程/产品为参考标准。但这类过程/产品应试与具体涉及的产品之间有可比性。潜力分析作为决定是否发包的准备工作，其作用是对新的不了解的供应商（申请方），生产基地和工艺技术开展评价，必要时，还可能需要对申请方的研发和过程潜力开展评价。潜力分析涉及的是由采购部门特别指定的零部件以及特别指定的过程。需评价的内容则包括供应商加工制造相类似产品的经验，以及实现产品和过程的潜力。什么时候使用“潜力分析”：不了解的供方不了解的场所不了解的技术需要进行快速审核的时候在合同发出之前，投标之前
6
4 0
部分满足要求，有较大偏差
小部分满足要求，有严重的偏差完全不满足要求
18
VDA6.3过程审核
定量评分定级方法：
评分产品风险 -产品没有任何缺陷，满足技术要求过程风险 -满足了技术要求/产品和过程的技术规范要求质量管理体系相关性 -在生产实践中落实了质量管理体系 -满足了目标要求 -产品上有缺陷（但不影响到功能，使用或者在过程中的进一步制造），需要加以改进 8 -生产流程中存在轻度的故障 -过程中存在薄弱环节，但被及时发现和排除 -在个别方面的要求/结果的记录存在漏洞 -需要对个别检验要求/生产参数开展整改 -在个别情况下不能满足目标要求 -产品上有缺陷（但不影响到功能，缺陷会导致使用时或者在过程中的进一步制造时发生故障） -没有满足过程能力要求（特殊特性） -在接下来的过程中将对缺陷加以返工 6 --检验时发现缺陷，有缺陷的零部件 -产品的生产不能满足过程可靠性要求，但特殊特性仍满足技术规范要求 -对特殊特性没有开展系统的监控 -需要开展筛选行动 -需要开展返工 -零部件有受到损伤的风险 -整个材料流转过程中存在过程风险 -检验和测量工具不适用于发现缺陷 -员工的培训不够
VDA6.3过程审核
VDA6.3 Process Audit
VDA6.3 过程审核
何伟坚 E-mail:wells_he_wj@ 韦尔斯管理工作室
2014-9-28 1
VDA6.3过程审核
课堂纪律：
签到
禁止手机声响、玩手机
课堂时间：上课：8：30～12：00，13:30~16：00 小休：10：30～10:40，15：00～15:10
是否与供方就交付绩效约定了目标协议，并加以了落实？
对于外包产品和服务，是否获得了所需的批准/放行？是否确保了外包产品和服务的质量？是否对进厂的货物进行了适宜的储存？人员资质是否能够满足不同的任务，并定义了其职责？
13
注：PV=过程权责关系 ZI=目标导向
KO=联络沟通
RI=风险导向
VDA6.3过程审核
RI=风险导向
VDA6.3过程审核
P3：产品和过程开发的策划：
提问概述
潜力分析
**
物流和零件搬运
基本因素 PV ZI
***
KO RI
P3
产品和过程开发的策划
3.1
是否已经具有产品和过程的特定要求？
3.2*
基于所确定的产品和过程要求，是否以多功能小组的形式，对制造可行性进行了评审？
3.3
是否为产品和过程开发编制了相关的计划？
注：PV=过程权责关系 ZI=目标导向
KO=联络沟通
RI=风险导向
VDA6.3过程审核
P5：供方管理：
提问概述
潜力
分析
**
物流和零件搬运
基本因素
***
KO RI
PV
ZI
P5 5.1* 5.2
供方管理是否只选择获得批准/放行且具备质量能力的供方？是否在供应链上考虑到了顾客要求？
5.3
5.4* 5.5* 5.6 5.7
控制
过程单元：
输入
过程的活动 + 各种资源
输入
6
VDA6.3过程审核
乌龟图的应用：
资源要求？（材料、设备、装置）
由谁进行？（能力、技能、资格）
输入？（我们将收到什么）
过程名称
输出？（我们将交付什么）
如何作？（主法、指导书、技术）
过程目标？（测量、评估、绩效、指标）
7
VDA6.3过程审核
3
VDA6.3过程审核
VDA系列标准的介绍：
VDA 6.x 相互联系和区别
VDA 6 质量审核基础 VDA
质量管理
体系审核
VDA 6.2
质量管理
VDA 6.4
质量管理体系审核
体系审核
（服务业）
6.1
（制造业）
（工装设备业）
VDA 6.1/6.2/6.4 认证规定 VDA
过程审核
VDA
系列生产
过程审核
P7
顾客支持/顾客满意/服务
7.1*
顾客在质量管理体系，产品（交付时）和过程方面的要求是否得到了满足？
7.2
是否确保了顾客支持？
7.3*
是否确保了零件供给？
7.4
若与质量要求有偏差，是否进行了失效分析，并有效地实施了纠正措施？
7.5
是否具有能够有效地开展缺陷零件分析的过程？
7.6
人员资质是否能满足不同的任务，并定义了其职责？
15
注：PV=过程权责关系 ZI=目标导向
KO=联络沟通
RI=风险导向
VDA6.3过程审核
潜力分析的评价：
针对潜力分析的每一个问题，应根据相关的要求以及存在的风险的一贯落实情况，开展具体的评价。评价应采用信号灯系统，具体评价结果为“红灯”、“黄灯” 或“绿灯”。对每个提问的评审没有达到提问中的要求信号等系统
2
VDA6.3过程审核
课程大纲：

VDA系列标准的介绍 VDA与国标标准的关系过程方法的介绍 “乌龟图”的应用运用过程方法的审核方式 P1：潜力分析 P2：项目管理 P3：产品和过程开发的策划 P4：产品和过程开发的实现 P5：供应商管理 P6：批量生产 P7：客户支持，客户满意度，服务支持潜力分析的评价定量评分定级方法审核流程案例分享 Q&A 作业
信号灯
根据检查表的评审黄灯超过14个提问最多14个提问最多7个提问红灯 1个提问无无
红灯：被禁止的供应商（申请方）对于询价的项目，所涉及的零部件或者产品组，将不得发包。绿灯：放行的供应商（申请方）对于询价的项目，所涉及的零部件或者产品组，客户将无条件的发包。黄灯：需加以控制的供应商（申请方）可以发包，但需要绑定一定的条件（旨在最小化其风险）： -限定产量（小批量） -限定产品 -将询价量限定为其中的一部分 -供应商将取得一份试生产委托，以便证明自己的能力 -由供应商开发团队负责专门的管理，对项目进展开展连续监控
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.1.5
在系列生产过程中，是否对产品或者过程变更进行了跟进并文件化？ 14
注：PV=过程权责关系 ZI=目标导向
KO=联络沟通
RI=风险导向
VDA6.3过程审核
P7：客户支持，客户满意度，服务支持：
提问概述
潜力分析**
物流和零件搬运
基本因素***
PV
ZI
KO
RI
过程方法的介绍： ISO/TS16949:2009鼓励采用过程方法

过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。过程方法：组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理。为了有效地实施，需要： 1、识别并管理众多关联的活动。 2、描述质量管理体系各过程之间的关系。 3、确保客户的要求被准确地输入。 4、在各过程中应用PDCA循环。
P4 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5* 4.6 4.7 4.8 4.9
产品和过程开发的实现是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进程中进行了更新，同时确定了纠正措施？从西汉品和过程开发计划中确定的事项是否得到了有效落实？人力资源是否到位并且具备资质？基础设施是否到位并且适用？基于要求，是否在不同阶段具有所需的能力证明和放行？是否在不同阶段应用了生产控制计划，并由此编制出了生产、测试和检验文件？是否在系列生产条件下进行了试生产，以获得生产批准/放行？针对外包采购产品和服务的策划活动是否得到了有效的落实？为了确保批量生产的开始，是否对项目导入生产进行了控制？ 12
6.3
单件生产
6.7
VDA
6.5
产品审核有形产品/无形产品
4
VDA6.3过程审核
VDA与国际标准的关系：
国际标准要求 ISO9001
行业要求
ISO/TS16949 VDA 宝马、大众、马瑞利、法雷奥
VDA6.1
VDA6.3 VDA6.5
顾客特殊要求
质量手册程序文件作业指导书
表格、记录
5
VDA6.3过程审核
19
10
-没有自始至终根据要求落实质量管理体系 -没有自始至终开展过程控制 -没有对措施的有效性开展检验 -没有向管理部门提供足够的信息 -达到了企业目标，在内部目标方面存在严重偏差
VDA6.3过程审核
定量评分定级方法：
评分产品风险过程风险质量管理体系相关性没有定义生产参数/检验要求没有启动改进计划没有对改进计划的有效性开展证明企业或者内部目标方面存在严重偏差重要特性相关要求的落实情况不足产品上有缺陷（缺陷影响到功能，产品的生产不能满足过程可靠性的要求，特殊特性部分超差缺陷会导致使用方面的限制，缺陷会显著的影响到接下来的制造）对特殊特性没有开展系统的监控没有满足约定的过程能力要求（特殊特性） 4 缺陷将导致严重的过程故障在接下来的过程/检验中不一定能够发现缺陷，从而加以筛选或者返工报废率高，或者需要开展大量的单独返工需要开展筛选行动需要开展返工零部件有受到损伤的风险零部件混合/错误的安装导致过程故障用于发现缺陷的检验和测量工具不适用员工一方面接受的培训不足，另一方面对故障模式也不了解机器/设备/工装不适用，不完整或者完全没有到位产品上有缺陷（不能满足功能性，产品的使用受到严重限制，顾客涉及顾客的特性的制造不能满足过程可靠性对其不能开展进一步的制造） 0 在接下来的过程/检验中不能发现缺陷，从而也就不能加以筛选或者返工会出现投诉以及现场失效的情况产品应用对接下来的用户而言构成一种风险没有提供相关的检查，检验和测量工具，从而对涉及顾客的特性开展监控零部件搬运过程中会引起涉及顾客的特性的受损企业内部或者发货过程中会导致零部件混淆，从而影响到顾客那里的进一步制造