质量保证部职责1、组织实施、健全、维护公司的各质量管理体系，认真理解、执行集团（公司）的质量方针和质量目标，对集团的质量体系运行的符合性和有效性负责。
2、宣传、贯彻产品质量安全卫生法律法规和相关规章制度，负责组织建立质量管理体系的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3、负责公司所有产品的各项认证的内外部审核的安排布置工作，并对检查问题监督落实整改。
4、会同有关部门对主要供应商进行资质评估，负责供货单位的质量审计，确保物料质量稳定性。
5、负责公司年季月度产品质量计划的审核，对产品质量进行统计、提出改进意见，并检查监督其完成情况。
6、负责制定和修订物料、中间品、成品的内控标准与检验操作规程，制定取留样制度与规程。
7、对物料、中间品、成品进行检验，并出具检验报告，决定其使用或发放。
8、负责企业卫生环境及水质情况的监测并报告结果。
9、审核产品的批生产记录、检验记录，进行成品的出厂放行审核。
10、参与新产品、新工艺的研发、试制工作，协助有关部门对新产品、新工艺进行审查，并对其能否转化为批量生产提出意见。
11、负责依据有关法律和GMP要求，编制仪器仪表、量具、衡器等的检验计划，并按校验计划严格执行。
12、负责制定公司有关GMP自检计划，组织有关部门进行全面GMP自检，提出改进措施并监督落实。
13、参与组织集团内部相关质量控制人员的业务培训，并对其进行监督、考核。
14、负责建立产品质量档案，做好质量信息的收集、整理、分析、传递和贮存。
15、负责集团因质量问题返回产品及用户投诉的调查与处理工作。
16、负责接受上级监督和检验部门的指导，对产品的质量事故或重大质量事故上报并处理。
QA质量管理部门职责1、贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业内部的执行情况。
2、负责参与公司所有产品的各项认证的内审工作及外审的跟踪记录工作，并对检查问题监督落实整改。
3、负责或参与质量体系文件的编写和修订，协助各部门对质量体系有关记录进行审核。
