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CNAS-CL01-2018内部审核检查表【CNAS-2018内审检查表】

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(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表

(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
注1：标准物质和有证标准物质有多种名称，包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单/证书，除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性，对于有证标准物质，信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？
c)将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则？
5.6
实验室是否有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a)实施、保持和改进管理体系？
b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。
注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。
6.5.2
实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a)具备能力的实验室提供的校准？或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。

实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表

实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表

※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。

(CNAS_CL012018年认可准则)内审核查表

(CNAS_CL012018年认可准则)内审核查表
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”。
注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。
6.5.2
实验室是否通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a)具备能力的实验室提供的校准？或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？
注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：
——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；
——实验室没有实施活动的资源和能力。
这些设备是否予以隔离以防误用，或加贴标签/标记以清晰表明该设备已停用，直至经过验证表明能正常工作？
实验室是否检查设备缺陷或偏离规定要求的影响，并启动不符合工作管理程序（见7.10）？
6.4.10
当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，是否按程序进行核查？
6.4.11
如果校准和标准物质数据中包含参考值或修正因子，实验室是否确保该参考值和修正因子得到适当的更新和应用，以满足规定要求？

CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表【范本模板】

CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表【范本模板】
人员是否能识别与管理体系或实验室活动程序的偏离
人员是否采取措施以预防或最大程度减少这类偏离
人员是否向测试中心管理层报告管理体系运行状况和改进需求
人员是否能确保实验室活动的有效性
CNAS—CL01:2018
5.7
测试中心管理层是否确保针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
是否确保当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性?
CNAS—CL01:2018
6.2。2
测试中心是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？
CNAS-CL01—A003：2018
6.2。2
测试中心是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识？
CNAS-CL01—G001:2018
6。2.2
除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，测试中心人员应满足以下要求：
a）从事实验室活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的实验室活动。
b)从事检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历.关键技术人员,如进行检测结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外，还应有3 年以上本专业领域的检测经历。
对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
CNAS-CL01—A003:2018
6。3设施和环境条件
6。3。1
测试中心的设施和环境条件是否满足以下要求：
a）根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室应对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录.必要时采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响。这类措施包括（但不限于）：

CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表

CNAS-CL01：2018(ISO／IEC 17025：2017)内审检查表
CNAS-CL01-G001：2018
5.2
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
5.3
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围？
CNAS-CL01:2018
6.2.6
测试中心是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
CNAS-CL01:2018
6.3设施和环境条件
6.3.1
测试中心的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？
No.
审核地点：
审核时间：
被审核岗位：
内审员：
被审核人员确认：
审核条款/项目
审核内容
符合
一般不符合
严重不符合
审核结果记录
CNAS-CL01:2018
4通用要求4.1公正性
4.1.1
测试中心是否公正的实施实验室（检测）活动，并从组织结构和管理上保证公正性
CNAS-CL01:2018
4.1.2
测试中心是否做出了公正性的承诺，测试中心人员和客户是否能够方便的获取公正性承诺
a）对于高压试验区域，有潜在爆炸或高能射线泄漏等危险的区域应有安全隔离措施，并给出明显、醒目的警示标志。
b）对于从事高压类试验的实验室，应为检测人员配备劳动保护产品（例如安全胶鞋等）或在检测区域采取劳动安全保护措施。
c）对于从事激光光学测量的实验室，应配备专用的光学暗室，应为测量人员配备激光防护眼镜，并对相关人员进行激光安全防护的培训。

【精品文档】CNAS CL01-2018检测和校准实验室能力认可准则内部审核检查表

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b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响？
c)有效隔离不相容的实验室活动区域？
6.3.5
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时，是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求？
6.4设备
6.4.1
实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备，包括但不限于：测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置？
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，是否予以保密？
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
4.2.2
实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时，是否将所提供的信息通知到相关客户或个人，除非法律禁止？
4.2.3
实验室从客户以外渠道（如投诉人、监管机构）获取有关客户的信息时，是否在客户和实验室间保密？
除非信息的提供方同意，实验室是否为信息提供方（来源）保密，且不告知客户？
4.2.4
人员，包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人，是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密，法律要求除外？

(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表

(CNAS-CL01 2018认可准则)内审核查表
选择的判定规则是否通知客户并得到同意，除非规范或标准本身已包含判定规则？
注：符合性声明的详细指南见ISO/IEC指南98-4。
7.1.4
要求或标书与合同之间的任何差异，是否在实施实验室活动前解决？
每项合同是否被实验室和客户双方接受？
客户要求的偏离是否不影响实验室的诚信或结果的有效性？
7.1.5
与合同的任何偏离是否通知客户。
内审员： 审核日期： 被审核方：
《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表
4通用要求
条 款
核 查 内 容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
核查结果
备注
4.1公正性
4.1.1
实验室是否公正地实施实验室活动，并从组织结构和管理上保证公正性？
4.1.2
实验室管理层是否作出公正性承诺？
4.1.3
实验室是否对实验室活动的公正性负责，不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性？
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对结果有效性产生不利影响？
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值？或
注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
c) SI单位的直接复现，并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证？
注3：SI手册给出了一些重要单位定义的实际复现的详细信息。
6.5.3

CNAS2018最新《内审检查表》

CNAS2018最新《内审检查表》

审核员审核日期陪审人员审核内容CNAS-CLOl-AOOl:2018《检测和CNAS-CL01-A002:2018《检审核审核方法审核记录CNAS- CLOl : 2018 《检测和校准实验室能力认可准则》｀芦二三: 1扂霍5=?芦昙结论7. 3 抽样7. 3. 1 当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和方法。

抽样方法应明确需要控制的因素，以确保后续检测或校准结果的有效性。

在抽样地点应能得到抽样计划和方法。

只要合理，抽样计划应基于适当的统计方法。

7. 3. 2 抽样方法应描述：a ) 样品或地点的选择；b)才由木羊i十戈u;c)从物质、材料或产品中取得样品的制备和处理，以作为后续检测或校准的物品。

注：实验室接收样品后，进一步处置要求见7. 4 条款的规定。

7. 3. 3 实验室应将抽样数据作为检测或校准工作记录的一7. 3 抽样7. 3. 1 对于有完整包装的样品，尽可能整件抽取，减少操作过程，避免污染。

对于无完整包装或需要打开包装抽取的样品，要求无菌取样，监控并记录需要控制的因素包括相关的环境条件如采样时间、采样点的环境状况等。

7. 3. 3 运输和储存应在一定的条件下（如合适的冷藏或冰冻），以保持样品的完整。

比对。

注：I SO指南33 " 有证参考物质的使用”所给程序可用于评估方法的正确度。

c) 当设备、环境变化可能影响检测结果或不满足制造商的要求时，应对检测方法特性重新进行确认。

7. 3 抽样7. 3. 1 如果需要将样品分开用千检测不同的特性，此时二次抽样样品应代表原始样品，样品标识应始终保留。

用千二次抽样的容器应确保不对样品造成污染。

必要时，实验室应制定从实验室样品中抽取测试样的程序，以确保该测试样具有样部分予以保存。

相关时，I 品监测条件并保存记录。

如果条件代表性。

应选择适当的设备这些记录应包括以下信息：a ) 所用的抽样方法；b) 打h个羊日期和时间；c)识别和描述样品的数据（如编号、数晕和名称）；d) 抽样人的识别；e ) 所用设备的识别；f ) 环境或运输条件；合适，应有从取样到送达检测实验室的运输和储存的详细的责任档案。

CNAS最新版内审核查表2018

CNAS最新版内审核查表2018
核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述要求外，还应有3年以上本专业
领域的检测或校准经历。
c）授权签字人除满足b）要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中 级以上（含中级）技术职称或冋等能力。
Y
CNASCL01-G005:2018
6.2.2实验室应制定非固定场所检测人员的管理程序， 确保从事检测活动的所有人员获
Y
7.8报告结果
7.8.1.2实验室是否准确、清晰、明确和客观地出具结果，并且包括客户同意的、解释 结果所必需的以及所用方法要求的全部信息？
实验室通常以报告的形式提供结果(例如检测报告、校准证书或抽样报告) ，所有发出
的报告是否作为技术记录予以保存？
Y
核查内容
审核方式
核查记录
核查结果
（Y/N/NA）
Y
核查内容
审核方式
核查记录
核查结果
(Y/N/NA)
CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018
CNASCL01-G001:2018
741已检测或校准过的样品处理程序应保障客户的信息安全，确保客户的所有权和专 利权。适当时，实验室应在合冋评审时明确对样品的处理方式。
Y
7.4.2实验室是否有清晰标识检测或校准物品的系统？
Y
核查内容
审核方式
核查记录
核查结果
（Y/N/NA）
CNASCL01:2018、CNASCL01-G001:2018
7.9投诉
7.9.1实验室是否有形成文件的过程来接收和评价投诉，并对投诉作出决定？
Y
CNASCL01-G001:2018
7.9.1实验室应及时处理收到的投诉。如果实验室收到CNAS转交的投诉，应在2个月

CNAS-CL01：2018内审检查表

CNAS-CL01：2018内审检查表
c)授权签字人除满足b)要求外，还应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款
测试中心是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力
CNAS-CL01:2018
测试中心管理层是否采取措施向测试中心人员传达其职责和权限
设备
测试中心是否按其标准或规范、产品、项目、参数等技术能力范围和业务量，配置了所需的影响结果的全部设备
设备配置是否包括但不限于实验室活动所需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置
测试中心是否使用标准物质，尽可能使用有证标准物质标准物质信息是否齐全并满足要求
CNAS-CL01-A003：2018
CNAS-CL01:2018
测试中心是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透露保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人
CNAS-CL01:2018
测试中心是否采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密是否采取措施为信息提供方保密，且不告知客户，除非信息提供方同意
CNAS-CL01:2018
CNAS-CL01-G001：2018
测试中心是否明确对实验室活动全面负责的人员，可以是一个人，也可以是由负责不同技术领域的多名技术人员组成的团队，其技术能力应覆盖测试中心所从事的检测活动的全部技术领域。
CNAS-CL01:2018
测试中心是否以文件的形式界定其依靠自身能力能够完成的实验室活动范围
CNAS-CL01:2018
CNAS-CL01-G001:2018
c)
测试中心是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训测试中心是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序测试中心的培训计划是否适用于测试中心当前和预期的任务测试中心是否评价这些培训活动的有效性测试中心是否保存有培训记录

(完整版)[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表

(完整版)[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表
7.1.6
如果工作开始后修改合同，是否重新进行合同评审，并与所有受影响的人员沟通修改的内容？
b)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则？
c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保符合实验室规定的要求，或适用时满足本准则的相关要求？
d)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施？
6.6.3
实验室是否与外部供应商沟通，明确以下要求：
a)需提供的产品和服务？
注2：ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。
6.4.2
实验室使用永久控制以外的设备时，是否确保满足本准则对设备的要求？
6.4.3
实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序，以确保其功能正常并防止污染或性能退化？
6.4.4
当设备投入使用或重新投入使用前，实验室是否验证其符合规定要求？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
c)当使用外部供应商时，应满足6.6条款的要求，实验室应告知客户由外部供应商实施的实验室活动，并获得客户同意？
注1：在下列情况下，可能使用外部提供的实验室活动：
——实验室有实施活动的资源和能力，但由于不可预见的原因不能承担部分或全部活动；
——实验室没有实施活动的资源和能力。
f)标准物质的文件、结果、验收准则、相关日期和有效期？
g)与设备性能相关的维护计划和已进行的维护？
h)设备的损坏、故障、改装或维修的详细信息？
6.5计量溯源性
6.5.1
实验室是否通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度？

[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表(可编辑修改word版)

[CNAS_CL012018年认可准则]内审核查表(可编辑修改word版)
售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室是否能够证明
如何消除或最大程度降低这种风险？
4.2保密性
4.2.1
实验室是否通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？
实验室是否将其准备公开的信息事先通知客
户？
除客户公开的信息，或实验室与客户有约定
6.2.6
实验室是否授权人员从事特定的实验室活动， 包括但不限于下列活动：
a)开发、修改、验证和确认方法？
b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？
c)报告、审查和批准结果？
6.3设施和环境条件
6.3.1
设施和环境条件是否适合实验室活动，不应对
结果有效性产生不利影响？
注：对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于：微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。
5.7
实验室管理层是否确保：
a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？
b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体
系的完整性？
6资源要求
条 款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
6.1总则
6.1
实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的
人员、设施、设备、系统及支持服务？
中实施的实验室活动？
5.5
实验室是否：
a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系？
条 款
核查内容
对应的管理体系文件名称、
编号及章节/条款号
核查结果
备注
b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系？

实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表

实验室CNAS-CL01：2018内部审核检查表

※※※检测有限责任公司CNAS内部审核检查表CNAS-CL01:2018/ISO/IEC 17025:2017第 1 页共 46 页第 2 页共 46 页第 3 页共 46 页第 4 页共 46 页第 5 页共 46 页第 6 页共 46 页第 7 页共 46 页第 8 页共 46 页第 9 页共 46 页第 10 页共 46 页第 11 页共 46 页第 12 页共 46 页第 13 页共 46 页第 14 页共 46 页第 15 页共 46 页第 16 页共 46 页第 17 页共 46 页第 18 页共 46 页第 19 页共 46 页第 20 页共 46 页第 21 页共 46 页第 22 页共 46 页第 23 页共 46 页第 24 页共 46 页第 25 页共 46 页第 26 页共 46 页第 27 页共 46 页第 28 页共 46 页第 29 页共 46 页第 30 页共 46 页第 31 页共 46 页第 32 页共 46 页第 33 页共 46 页第 34 页共 46 页第 35 页共 46 页第 36 页共 46 页第 37 页共 46 页第 38 页共 46 页第 39 页共 46 页第 40 页共 46 页第 41 页共 46 页第 42 页共 46 页第 43 页共 46 页第 44 页共 46 页第 45 页共 46 页内审组长：内审组成员：内审时间：第 46 页共 46 页。

CNAS-CL012018内审要素检查表(认可准则)

CNAS-CL012018内审要素检查表(认可准则)
注：危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销（包括品牌）、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
4.1.5
如果识别出公正性风险，实验室应能够证明如何消除或最大程度降低这种风险。
4.2
保密性
4.2.1
实验室应通过作出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。实验室应将其准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息，或实验室与客户有约定（例如：为回应投诉的目的），其他所有信息都被视为专有信息，应予保密。
6.6
外部提供的产品和服务
6.6.1
实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性，这些产品和服务包括：
a)用于实验室自身的活动；
b)部分或全部直接提供给客户；
c)用于支持实验室的运作。
注：产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。
h)设备的损坏、故障、改装或维修的Байду номын сангаас细信息。
6.5
计量溯源性
6.5.1
实验室应通过形成文件的不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联，建立并保持测量结果的计量溯源性，每次校准均会引入测量不确定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，计量溯源性定义为“测量结果的特性，结果可以通过形成文件的不间断的校准链与参考对象相关联，每次校准均会引入测量不确定度”
a)确定能力要求；
b)人员选择；
c)人员培训；
d)人员监督；
e)人员授权；
f)人员能力监控。
6.2.6
实验室应授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于下列活动：

CNAS-CL012018内审要素检查表(认可准则)

CNAS-CL012018内审要素检查表(认可准则)
5
结构要求
5.1
实验室应为法律实体，或法律实体中被明确界定的一部分，该实体对实验室活动承担法律责任。
注：在本准则中，政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
5.2
实验室应确定对实验室全权负责的管理层。
5.3
实验室应规定符合本准则的实验室活动范围，并制定成文件。实验室应仅声明符合本准则的实验室活动范围，不应包括持续从外部获得的实验室活动。
6.6.3
实验室应与外部供应商沟通，明确以下要求：
a)需提供的产品和服务；
b)验收准则；
c)能力，包括人员需具备的资格；
d)实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。
7
过程要求
7.1
要求、标书和合同评审
7.1.1
实验室应有要求、标书和合同评审程序。该程序应确保：
a)明确规定要求，形成文件，并被理解；
注2：关于计量溯源性的更多信息见附录A。
6.5.2
实验室应通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制（SI）：
a)具备能力的实验室提供的校准；或
注1：满足本准则要求的实验室被视为是有能力的。
b)具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值；或
注2：满足ISO 17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。
6.4.5
用于测量的设备应能达到所需的测量准确度和（或）测量不确定度，以提供有效结果。
6.4.6
在下列情况下，测量设备应进行校准：
—当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，和（或）
—为建立报告结果的计量溯源性，要求对设备进行校准。
注：影响报告结果有效性的设备类型可包括：
—用于直接测量被测量的设备，例如使用天平测量质量；
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CNAS-CL01-2018内部审核检查表【CNAS-2018内审检查表】Internal Audit Check Record审核日期：2019.12.18 审核员记录编号：QC-Q4-008-A1涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4. 通用要求4.1 公正性4.1.1 实验室是否公正的实施实验室活动，并从结构和管理上保证公正性？4.1.2 实验室是否做出公正性承诺？4.1.3 实验室是否：a)对其实验室活动的公正性负责？b)有措施确保实验室活动的公正性，避免来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响对公正性造成的损害？4.1.4 实验室是否：a)持续的识别影响公正性的风险？b)采取措施应对实验室活动、实验室各种关系或实验人人员关系而引发的风险？4.1.5 实验室是否可以证明采用了何种方式方阿飞消除或最大程度的降低实验室的公正性风险？4.2 保密性涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果4.2.1 实验室是否a)通过做出具有法律效力的承诺，对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任？b)将其准备公开的信息事先通知客户？c)对除客户公开或与客户有约定的信息以外的所有信息是为专属信息并予以保密？4.2.2 实验室是否对法律禁止外的根据法律要求或合同授权透漏保密信息时，将所提供的信息通知到相关客户或个人？4.2.3 实验室是否：a)采取相应的保密措施确保从客户以外获知的客户信息应在客户和实验室间保密？b)采取措施为信息提供方保密，且不告知客户——除非信息提供方同意？4.2.4 实验室是否对法律要求除外的包括但不限于委员会、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人等人员对在实施实验室活动中获得或产生的所有信息保密？5. 结构要求5.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的: 如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?5.2 实验室是否确定对实验室全权负责的管理层？实验室是否明确对实验室全面负责的人员？其是否具备技术能力覆盖其所从事的检测或校准活动的全部技术领域？涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果5.3 实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2018的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？5.4 实验室是否按照满足本准则、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展实验室活动？包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动。

5.5 实验室是否：a)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系?当实验室在所在母体机构从事检测或校准以外的活动时，实验室是否明确母体机构的组织结构图？图中是否显示实验室在母体机构中的位置？是否明确说明母体机构所从事的其他实验室活动？b)规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作和验证人员的职责、权利和相互关系？c)并确保是实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则将程序形成文件？5.6 实验室是否有人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，这些职责包括但不限于：a)实施、保持和改进管理体系？b)识别与管理体系或实验室活动程序的偏离？c)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离？d)向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求？e)确保实验室活动的有效性5.7 实验室管理层是否确保：a)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通？b)当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性？涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6. 资源要求6.1 总则6.1 实验室应获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。

6.2 人员6.2.1 实验室是否有措施保证所有可能影响实验室活动的人员，无论是内部人员还是内部人员，应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作？6.2.2 实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求？实验室是否有政策或程序规范对所有操作专门设备、从事检测、评价结果、签署检测报告的人员的能力要求并确保其具有相应的电气检测基础理论和专业知识？在电磁兼容检测领域，实验室检测人员是否具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，并且具有相关的实践经验, 其中具有相关领域3 年以上工作经历的人员不低于50%？检测人员是否经过必要的本专业培训和考核，考核合格后才能上岗？授权签字人是否具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力？工作经历按从事本专业检测的时间计算。

除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定，实验室人员是否满足以下要求：a)从事实验室活动的人员是否在其他同类型实验室从事同类的实验室活动？b)从事检测或校准活动的人员是否具备相关专业大专以上学历？如果学历或专业不满足要求，是否具有10年以上相关检测或校准经历？关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，签发证书和报告的人员，除满足以上涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果要求外，是否还具有3年以上本专业领域的检测或校准经历？c)授权签字人除满足b)要求外，是否熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力？注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款6.2.2 C）注。

6.2.3 实验室是否采取措施确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离程度影响的能力？6.2.4 实验室是否采取措施像实验室人员传达其职责和权限？6.2.5 实验室是否制定培训计划使从事电器领域检测人员了解必要的安全防护措施？培训计划是否包含防止检测中会出现的电击、热危险、燃烧、机械损伤、有毒有害气体、化学、辐射等对人体构成威胁的相关安全内容？实验室是否制定措施和程序对以下活动进行控制并保留相关记录：a)确认能力要求？b)人员选择？c)人员培训？实验室是否有程序或政策对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训？实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？实验室的培训计划是否适用于实验室当前和预期的任务？实验室是否评价这些培训活动的有效性？实验室是否保存有培训记录？d)人员监督？实验室是否关注对人员能力的监督模式，确定可以独立承担实验室活动人员以及需要在指导和监督下工作的人员？实验室负责监督的人员是否具有相应的检测或校准的能力？e)人员授权？f)人员能力监控？实验室是否通过质量控制结果，包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监控，做好监控记录并进行评价？涉及认可准则要素检查内容评审说明评审结果6.2.6 实验室是否授权人员从事特定的实验室活动，包括但不限于：a)开发、修改、验证和修改方法？b)分析结果，包括符合性声明或意见和解释？c)报告、审查和批准结果？6.3 设备和环境条件6.3.1 实验室的设施和环境条件是否满足实验室活动？是否对实验室活动的结果产生不利影响？实验室的设施是否为自由设施？能否证明拥有设施的全部使用权和支配权？实验室是否有充足的设施和场地实施检测互哦校准活动，包括样品储存空间？实验室是否对相互干扰的设备进行有效的隔离？注：参考CNAS-CL01-G001:2018条款6.3.1注。

在电气检测领域，实验室的设施和环境是否满足以下要求：a)根据电气领域的检测项目的特性和所要求的测量准确度，实验室是否对可能影响检测结果的环境条件进行监控和记录？必要时是否采取措施，以防止因环境的原因导致检测结果无效或对检测质量造成不利影响？这类措施包括（但不限于）：——应具备可靠的接地措施并予以维护，如果需要，应提供到每个电气检测设备的保护地；——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景电磁辐射敏感，应安装适当的电磁屏蔽、吸收、接地、隔离或滤波之类设施并予以监控和维护；——如果检测项目和/或所用的检测设备对背景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或隔离之类设施；——如果检测项目和/或所用的检测设备对静电敏感，应安装适当的防静电工作台面、防静电地板、接地设施以及其他防静电用品；——如果检测项目和/或所用的检测设备对气候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或措施；涉及认可检查内容评审说明评审结果准则要素——如果检测项目和/或所用的检测设备对机械振动和冲击敏感，应保持与振动和冲击源的有效隔离。

b）实验室是否配备足够的电源容量，并确保试验用电源特性，如电压额定值、频率额定值、电压稳定度、频率稳定度、谐波畸变等，符合检测标准要求或保证检测结果的不确定度在预计的范围内？c）实验室的检测工作电源应由独立电路供应，并应与空调电源、照明电源分开？d）实验室的面积是否满足检测工作的需要？是否为工作设备和所有必要的辅助设备和仪器保留存储空间？应给检测人员和管理人员留有足够的操作空间？e）实验室的检测操作区域应提供充分照明，照度是否不低于250lx？f）高压下检测设备，应按电压等级提供有充分的安全保护的房间或封闭区域和安全距离，在进行升压操作时至少是否有 2人在场， 1人操作， 1 人监督和保护。

在电磁兼容检测领域，实验室的设施和环境是否满足以下要求：根据所申请认可的业务范围和相应标准，除非方法标准有特殊要求，实验室是否具备满足相应指标要求的试验场所：----辐射骚扰检测应具备开阔试验场和（或）电波暗室？----骚扰功率检测应具备屏蔽室？----辐射抗扰度检测应具备开阔试验场或电波暗室或横电磁波室或带状线等？----传导抗扰度检测应具备屏蔽室或保证环境引入的传导干扰满足相应标准的要求？a) 对于开阔试验场应满足以下要求：----开阔试验场是否满足 GB/T6113.104《无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第 1-4 部分无线电骚扰和抗扰度测量设备辅助设备辐射骚扰》中有关开阔试验场地物理特性、电特性和场地有效性的要求？----开阔试验场是否按 GB/T 9254-2008《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》附录要求每年测量一次归一化场地衰减，并保涉及认可检查内容评审说明评审结果准则要素证归一化场地衰减满足±4dB 场地可接受原则？----开阔试验场的最小尺寸是否满足 3 米法测试距离要求。