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药店gsp实施情况汇报
药店GSP实施情况汇报。
尊敬的领导：
我是某某药店的负责人，现就我所在药店的GSP实施情况向您做一份汇报。
首先，我们对GSP的重要性有着清晰的认识，充分意识到GSP对于药店经营的重要性。
我们始终坚持以患者安全为首要原则，严格按照GSP的要求开展药品采购、储存、销售等工作，确保患者用药安全。
其次，我们加强了药品储存管理。
我们建立了完善的药品储存制度，对药品进行分类储存，严格控制温度、湿度等环境因素，确保药品的质量。
同时，我们加强了药品的定期检查和清点工作，确保药品的有效期和质量。
再次，我们加强了药品销售管理。
我们严格执行药品销售许可证制度，对购药患者进行登记和核对，确保购药患者的合法身份和用药安全。
同时，我们加强了对处方药的管理，严格按照处方药管理规定进行销售，杜绝非法销售行为。
此外，我们还加强了药品信息管理。
我们建立了完善的药品信息档案，对每一批进货的药品进行详细记录，包括生产日期、有效期、供应商等信息，确保药品的可追溯性。
最后，我们加强了员工的GSP培训。
我们定期组织员工参加GSP知识培训，提高员工对GSP的认识和理解，确保员工严格按照GSP的要求开展工作。
总的来说，我所在药店的GSP实施情况良好，各项工作严格按照GSP的要求进行，取得了良好的效果。
但我们也清楚地意识到，GSP工作是一项长期而艰巨的任务，我们将继续加强GSP工作，不断提高药店GSP管理水平，为患者提供更加安全、放心的药品服务。
谨此汇报，如有不足之处，还请领导批评指正。
此致。
敬礼!。
公司实施GSP情况综述供参考某某某药有限公司于2000年4月25日成立，法人代表、企业负责人为某某某先生。
公司办公地点位于某某某某某某某某某某某某，以批发方式经营，2005年取得GSP认证证书。
2005年至今，我公司实施GSP管理以来，守法经营，按GSP规范操作，积极参与药监局组织的人员岗位培训，通过GSP管理，不断学习、更新观念，公司的整体管理上了一个新的水平。
本公司主要经营品种某某某某某某某品种。
2022年全年销售总额为：某某某万元。
上一年度本公司药品经营质量回顾分析：上年度所购进药品入库合格率、药品出库合格率均达到100%，无发生退货、水泡、严重破损、无不良反应报告、无发生质量事故，合法经营，坚持质量第一，由合法的人，从合法的企业，购入合法的药品，通过合法的储存销售给合法的客户，做到账票货相符，各环节记录完整详细。
上年度12月份，相关部门进行了质量综合评审、风险评估、质量制度执行情况，相关工作持续保持良好。
今年5月份安装了千方百剂GSP管理软件，使管理更规范科学，更具可追溯性。
某某某某某某公司总体描述：一、机构设置本公司设总经理办公室、质量管理部、业务部、办公室、财务部五个部门。
总经理办公室主持公司运作，组织实施董事会决议。
对公司经营药品的质量和质量管理体系的建立和运行全面负责。
质量管理部负责首营企业和首营品种的审核、行使质量裁决权、内外审工作、起草编制管理制度规程、负责建立药品质量的档案、负责计算机使用授权数据修改恢复、负责质量不合格药品的审核、负责收集分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和风险评估、负责药品验收药品运输中的质量、负责药品质量的查询和事故处理、负责药品质量的投诉和调查处理。
业务部:负责药品采购、退货、负责售后服务、药品召回、负责药品的营销。
财务部：负责业务统计、负责税务报表、负责资产成本核算。
办公室：负责人事资源管理培训体检、负责办公设施设备维护、负责公司行政内勤管理、负责计算机系统维护升级备份。
GSP认证实施情况综述某某某市某某某大药房有限公司实施《药品经营质量管理规范》的情况综述一、基本情况、药品质量管理体系、上年度药品经营质量回顾分析某某某市某某某大药房有限公司成立于2022年2月，药品营业面积为80平方米，于2022年8月首次取得《药品经营质量管理规范认证证书》，并将于2022年8月到期，经营方式为药品零售，经营范围为：处方药非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗），该店现有职工4人，其中执业中药师一名，主管中药师一名。
我单位多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。
通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我单位平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配臵要求的基础上，不断提升专业知识水平。
同时今年以来全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。
严格执行首营品种和首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。
建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持\质量第一、依法经营\的原则；药品质量验收方面，验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。
药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位臵与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。
北京*****大药房有限公司企业实施GSP情况综述北京市+++区食品药品监督管理局：实施GSP认证是认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》的需要，是国家加强对药品经营企业监督管理的重要举措，是确保药品质量和全面提高企业管理水平的重要保证和有效手段，同时也是企业参与市场竞争的必由之路。
为了贯彻实施国家食品药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范认证管理办法》的文件精神，我企业自筹建以来就高标准、高起点、严要求地落实规范，努力做好药品质量管理和经营工作，更好的为人民生命健康服务，做到社会效益和经济效益双丰收。
企业在抓好药品经营业务工作的同时，把实施GSP认证工作也列入到了企业的首要工作过程中，建立了药品质量管理制度、各岗位职责及质量管理工作程序。
从企业的筹建、验收、经营的各个环节都按照《药品经营质量管理规范》去层层落实到具体工作中，通过五年以来的工作，对照GSP认证标准进行自查，基本上达到了GSP 认证标准的要求。
现将我企业GSP认证准备工作和自查情况汇报如下：一、企业基本情况及《药品经营许可证》许可事项变更情况北京*****大药房有限公司是经北京市药品监督管理局+++分局批准，成立于2008年08月25日，于2013年08月14日通过《药品经营许可证》第一次换证，的药品零售企业。
经济性质为有限责任公司，注册营业场所地址为北京市+++区******号楼。
由于本企业药品供货单位全在本市，能够保证药品在24小时得到及时补充，因此本企业不设立仓库。
根据新版GSP要求，本企业《药品经营许可证》换证前的许可事项“企业负责人”由马峰变更为王配，“质量负责人”由陈丹宁变更为王配，仓库地址取消；本企业《药品经营许可证》换证后的许可事项没有发生变化。
本企业营业场所面积为102平方米，本店共经营药品品种820余种，其中化学药制剂320余种、中成药360余种、抗生素50余种、生化药品90余种，上一年本企业销售额为30多万元，属于小型药品零售企业。
最新新实施gsp情况综述XXXXXXXX医药有限公司实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXXXXXXXX医药有限公司自成立以来，始终本着“依法经营，质量第一，用户至上”的质量方针，高度重视质量管理工作。
把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则，以适应市场竞争，促进企业发展，确保人民用药安全有效，公司自成立以来，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，我公司展开了全员的系统、细致地学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识，并配备相应的药学技术人员，全面提高企业员工综合素质，各岗位人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。
公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，从而保证经营全过程中的药品质量。
根据新版《药品经营管理规范》的要求，公司进一步完善了质量管理制度、操作程序规范;增加资金投入进行仓库改造、整修;购置了新的设施设备;设计和安置了冷链系统;同时进行了计算机系统升级等一系列整改工作。
现将公司实施新版GSP工作自查情况汇报如下:一、公司的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾概述。
公司组建于2005年7月，于2005年10月10日取得《药品经营许可证》，原名为“XXXXXX医药有限公司”，属小型药品批发企业。
经过两年的迅速发展，公司于2007年元月实现了药品仓库和办公地址迁，并更名为“XXXXXXXXX医药有限公司”，重新更换了《药品经营许可证》和《营业执照》，并于2007年6月26日，顺利通过迁址后的GSP认证。
公司法定代表人于2012年7月31日由XXX变更为XXXX。
山东华康瑞泰医药有限公司法定代表人:XXXX;企业负责人:XX;质量负责人:XX;经营方式:批发。
实施GSP情况的综述一、企业概况您的药店名称成立于****年**月，****年**月通过第一次GSP认证。
企业性质为**，注册地址为**药房经营范围包括：********。
本店目前有员工*人，均为药学专业技术人员，所有人员持证上岗。
为确保GSP认证，药店对内部硬件进展了较大规模改造，添置GSP 要求相应的一些列硬件设施设备。
进一步的完善和健全了各项管理制度。
一年来，我店从未经销假冒伪劣产品。
二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况我店现有******你店里的人员配置情况******。
三、培训考核制度与定期体检制度管理情况我药房在每年年初制订年度培训方案，方案中有详细的培训内容。
培训方式主要是靠本药房自己集中培训和药监部门培训相结合。
我们自己的培训方法是：每月抽出两天的业余时间学习业务知识和国家发布的法律、法规〔详见年度培训方案〕，并对主要内容进展考试，考试成绩与工资挂钩从而调动了员工的学习积极性。
另外只要药监局有培训活动我们都是积极参加从未缺席过。
通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。
在岗员工都着装整洁、佩戴胸卡上岗。
每年定期组织一次全体员工安康体检，在当地卫生行政部门认定的体检机构进展，凡直接接触药品的员工必须依法进展安康体检，药品验收和掩护人员应增加“视力〞、“色盲〞检查工程，并建立安康检查档案。
对患有传染病、皮肤病及精神病的人员，应及时调离工作岗位。
四、质量管理文件开业以来，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，由质量负责人起草、修订，企业负责人批准、发放，相关制度保存完善，随时查阅。
经营过程中，我药房严格按照药品经营质量管理制度的要求去做。
五、设施设备配备与检定与校准实施情况本药房营业面积约***㎡，营业环境与布局符合GSP要求〔具体见布局图〕；主要设施设备********你店里有的设备设施******，设备、设施能够满足经营活动的需要。
单体药店_企业实施《药品经营质量管理规范方案》情况的综述单体药店是指独立经营的药店，通常是由个体或者个人投资开设的，规模相对较小。
《药品经营质量管理规范方案》是由国家药品监督管理局制定的规范，旨在提升药品经营质量，保障患者用药安全。
下面将对单体药店实施《药品经营质量管理规范方案》的情况进行综述。
首先，单体药店积极响应政策，提升经营质量管理水平。
《药品经营质量管理规范方案》的出台是为了规范药品经营行为，确保药物的质量和安全。
单体药店作为药品零售行业的一份子，积极响应国家政策，加强药品质量管理，提高服务标准，认真整改问题，规范经营行为，确保患者用药安全。
其次，单体药店加强员工培训，提高从业人员素质。
根据《药品经营质量管理规范方案》的要求，单体药店需要组织从业人员参加相关培训，并确保从业人员具备相应的药学知识和业务能力。
单体药店认识到员工的培训是提升经营质量的关键，积极组织培训活动，提高从业人员的专业素质，通过培训提升员工的服务能力和知识水平，更好地为患者提供专业的用药指导。
最后，单体药店积极与相关部门合作，加强监督和检查。
单体药店认识到自身的管理可能存在不足，积极与药监部门、医院等相关部门合作，接受监督和检查。
通过定期的检查和督促，发现问题及时整改，确保药店的经营符合规范，并保障患者用药的质量和安全。
综上所述，单体药店在实施《药品经营质量管理规范方案》方面取得了一定的成绩。
单体药店积极响应政策，提升经营质量管理水平；加强员工培训，提高从业人员素质；完善药品存储和销售管理制度；与相关部门合作，加强监督和检查。
但是也要清醒地看到，单体药店的规模和资源有限，面临着一些困难和挑战，如资金、人力等问题。
因此，政府需要进一步加大对单体药店的支持和扶持力度，提供更多的培训机会和政策支持，为单体药店的发展创造更好的环境。
同时，单体药店也要不断改进和创新，积极适应市场需求和政策要求，提升自身竞争力，为患者提供更好的服务。
XXXX医药有限公司实施《药品经营质量管理规范》情况的综述XXXX省食品药品监督管理局：为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则，我公司贯彻实施“质量第一、信誉立业、顾客至上”的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，确保人民用药安全有效。
公司全体动员，认真组织学习，积极采取有效措施，配备相应的药学技术人员，全面提高企业员工综合素质。
我公司对照GSP 现场检查指导原则，经过自查、整改、完善，使我公司药品经营质量管理工作得到全面落实，提高了企业管理水平。
现将公司实施GSP情况汇报如下：一、公司的基本情况及上次认证以来《药品经营许可证》许可事项变更情况。
XXXX医药有限公司于20XX年X月3日经XX省食品药品监督管理局批准成立下发《药品经营许可证（批发）》。
2008年4月14日领取《企业法人营业执照》正式营业。
公司注册地址：XXXXXX；法定代表人：XXX；企业负责人：XX；质量负责人：XX；经营方式：批发，经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上需冷藏、冷冻品种除外）。
仓库地址：XXX。
公司注册资金2000万元，经济性质为有限责任公司；公司开业至今销售额87289万元。
公司质量负责人于2008年7月9日由XX变更为XX，于2013年9月26日由刘茹变更为：XX。
公司法定代表人于2009年7月27日由XXXX变更为XXX。
公司企业负责人于2009年7月27日由XXX更为XXX。
公司经营范围在本次GSP认证时申请由：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品变更为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上需冷藏、冷冻品种除外）。
公司自成立以来，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
gsp实施情况汇报篇一：实施GSP情况自查报告实施GSP情况自查报告镇远县怀仁大药房：镇远县怀仁大药房成立于20XX年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。
本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。
为达到GSP的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。
本企业坚持质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据GSP验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：一：人员与培训情况我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了20XX年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。
李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。
|二:进货与验货我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。
三：设施与设备我药店营业面积52平方米。
由于业务量不大，暂时没有设库房。
为达到GSP的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。
四：陈列与存贮管理我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。
五：销售与服务为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。
为顾客服务好，我药店设置了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。
六：资料管理每天进行各种资料的收集和归档工作。
实施《药品经营质量管理规范》情况的综述一、企业基本情况：该店是经长春市食品药品监督管理局批准，于2004年9月1日成立的药品零售店。
药店级别为二级，经营范围为处方药、非处方药、（中成药、化学药制剂、抗生素），限制类药品、血液制品除外***企业类型为个体，注册地址为 _______________ 资金为3万元。
法人代表及企业负责人为 ________ 目前共有人员3人，其中药学专业技术人员2人，质量管理员（兼验收员）1人，本科学历，职称为执业药师，养护员1人，本科学历。
自开业以来，门店始终坚持将GSP要求作为门店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》，《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行门店质量管理制度和程序。
自《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）颁布实施以来，门店高度重视，内部开展了GSP认证知识培训，以提高全体员工对新版GSP的认识和了解，提高全员参与质量控制的意识。
严格按照新版GSP条款要求，对营业场所的布局进行了合理改造，添置了与经营规模相适应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善各项质量管理文件，能够对药品验收、陈列、养护、销售、售后服务等环节采取有效的质量控制，可以保证药品质量。
二、门店质量管理体系的总体描述：我店恪守“质量第一”的质量方针和“二个确保”的质量目标一—确保本店经营行为的规范性、合法性；确保质量管理体系的有效运行及持续改进；确保所经营药品质量的安全有效。
店内设立了较为完善的质量管理体系，保证质量方针和质量目标得以实现。
结合该店实际，设置了质量管理、验收、营业员、处方审核、调配等岗位，同时, 明确了各岗位质量职责，落实全员质量责任，建立了质量考核检查制度，并定期检查考核质量制度的执行情况。
质量管理员每季度对全员进行质量制度检查考核，质量管理员会对质量制度进行自查考核，考核内容包药品验收、陈列、销售、处方审核、拆零管理等责任岗位相关质量管理制度的执行情况，并认真做好考核记录，并针对检查考核中所存在的问题，及时发放限期整改通知书。
北京*****大药房有限公司企业实施GSP情况综述北京市+++区食品药品监督管理局：实施GSP认证是认真贯彻执行《人民国药品管理法》的需要，是加强对药品经营企业监督管理的重要举措，是确保药品质量和全面提高企业管理水平的重要保证和有效手段，同时也是企业参与市场竞争的必由之路。
为了贯彻实施食品药品监督管理局关于《药品经营质量管理规认证管理办法》的文件精神，我企业自筹建以来就高标准、高起点、要求地落实规，努力做好药品质量管理和经营工作，更好的为人民生命健康服务，做到社会效益和经济效益双丰收。
企业在抓好药品经营业务工作的同时，把实施GSP认证工作也列入到了企业的首要工作过程中，建立了药品质量管理制度、各岗位职责及质量管理工作程序。
从企业的筹建、验收、经营的各个环节都按照《药品经营质量管理规》去层层落实到具体工作中，通过五年以来的工作，对照GSP认证标准进行自查，基本上达到了GSP认证标准的要求。
现将我企业GSP认证准备工作和自查情况汇报如下：一、企业基本情况及《药品经营可证》可事项变更情况北京*****大药房有限公司是经北京市药品监督管理局+++分局批准，成立于2008年08月25日，于2013年08月14日通过《药品经营可证》第一次换证，的药品零售企业。
经济性质为有限责任公司，注册营业场所地址为北京市+++区******号楼。
由于本企业药品供货单位全在本市，能够保证药品在24小时得到及时补充，因此本企业不设立仓库。
根据新版GSP要求，本企业《药品经营可证》换证前的可事项“企业负责人”由马峰变更为配，“质量负责人”由丹宁变更为配，仓库地址取消；本企业《药品经营可证》换证后的可事项没有发生变化。
本企业营业场所面积为102平米，本店共经营药品品种820余种，其中化学药制剂320余种、中成药360余种、抗生素50余种、生化药品90余种，上一年本企业销售额为30多万元，属于小型药品零售企业。
本企业现有员工4名，执业药师1名，药师2名。
本企业自上次认证以来，格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规》、《药品经营质量管理规实施细则》、《药品流通监督管理办法》和《反兴奋剂条例》的规定，制定了药品经营质量管理制度、各岗位责任和操作规程，对全员进行了药品管理的法律法规、职业道德及药品专业知识培训，通过自查，在质量管理与职责、人员、文件、设施与设备、采购与验收、列与储存、销售管理与售后管理上达到了《药品经营质量管理规》和《药品经营质量管理规实施细则》的认证标准，在以后的工作中加强药品经营质量管理，保证人民群众用药安全。
二、企业组织机构及岗位人员配备情况1、本企业领导班子由2人组成，总经理马峰同志与经理配同志均熟悉有关药品管理法律、法规、规章等，多年从事药品经营质量管理工作，熟悉药品经营知识。
并能格督查质量管理各项规章制度的执行情况，坚持把质量管理放在各项经营管理工作的首位。
2、本企业建立有法定代表人领导的组织管理机构，下设企业负责人、质量负责人、采购员、质量管理员、验收员、养护员、营业员、处审核员及收银员岗位，其中企业负责人、质量负责人、处审核员均是执业药师，在本企业注册、在职在岗，有两名药师负责药品销售的咨询和药学服务工作，本店现有员工4名，其中药学技术人员3名（执业药师1名、药师2名），占总人数的75%。
企业共有2名从事质量管理、验收、养护人员，占总人数的50%，其中质量管理员1名，验收员兼养护员1名，其学历均达到了有关规定的要求，并且全部接受北京市药品监督管理局举行的质量管理人员资格岗位培训，取得了质量管理人员资格培训证书。
企业除执业药师、药师以外的其他人员均取得了北京市劳动和社会保障局培训的职业资格证书。
三、企业设施设备情况1、本企业配备有调节温湿度的空调1台，储藏阴凉药品的冰箱1台，监测温湿度的温湿度表2个，防火设备的灭火器4具，防鼠防虫的粘鼠板4个，用于药学服务的血压计1台、体重计1个、腰围尺1个，列药品的货柜37组。
其中温湿度表经过北京市计量检测所校准检定合格，灭火器进行了维修，维修后合格，养护员建立了设施设备台账及养护使用维修记录。
2、本企业营业场所的面积为102米，没有设立仓库。
营业场所环境整洁，地面墙壁光洁平整、清洁。
营业场所设有温湿度计、调节温度的空调，防鼠设施，消防安全设备等。
养护设施齐全，同时备有充足的货架及列柜，可满足列药品之用。
营业场所硬件设施做到了光亮整洁、美观、实用。
销售柜、货架等处均有醒目的分类标志，营业场所在显要悬挂本店的药品经营可证、营业执照、警示语、服务公约、监督等，营业场所环境布局均符合要求，基本设施与所经营品种相适应。
四、企业质量管理文件建立情况1、本企业按照有关法律法规，制定了符合企业实际的质量管理文件，从而保证了药品质量，企业紧密围绕企业关于进货质量审核、验收上架、列与储存、销售与售后管理等面的质量管理。
2、本企业按照《药品经营质量管理规》的要求，制定了药品经营质量管理制度24个、各岗位职责10个、质量管理操作规程10个及各种规的表格、档案等，有全位的计算机信息管理系统，对所经营的药品能够进行计算机跟踪管理，使企业药品经营全过程置于制度、职责的控制之中，员工操作做到规、有序，有效地保证了GSP在企业的全面贯彻与实施，使企业的药品经营质量管理水平得到了稳定的提高，消除了潜在的质量隐患，使人民群众能够用上放心药。
3、结合本企业实际情况，按照《人民国药品管理法》和《药品经营质量管理规》等法律法规，制定了具有合法性、有效性和可行性的各岗位的质量职责，规定了详细的操作规程及各项质量管理制度如：药品购进、验收、养护、储存、销售、拆零的管理制度，首营企业和首营品种的审核制度、质量事故的确认和处理制度，药品不良反应报告的制度、计算机系统管理等（详见企业药品经营质量管理文件目录）。
企业质量管理文件健全后，药店的全面质量管理依照规定进行操作，企业质量管理人员负责对首营企业、首营品种的审核；指导药品验收、养护、储存工作；收集和分析药品的质量信息；建立药品质量管理档案；查询药品质量事故以及负责对质量问题的调查、处理、报告；开展对全店职工有关药品质量面的教育和培训；督促各项制度的落实，并做好相应的记录。
对有关制度每半年进行一次全面的检查，做好检查记录，对检查中发现的问题，提出整改意见，并监督整改。
五、企业计算机系统概况，简述对药品经营质量管理风险的采取的措施1、本企业建立有与经营围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，符合电子监管的实施条件。
2、企业按照《药品经营质量管理规》相关规定，在系统中设置各经营流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、列等管理系统前后关联，环环相扣，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《药品经营质量管理规》的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。
3、对供货企业、品种经营情况，计算机系统能够进行动态管理、质量跟踪。
4、通过计算机系统的控制，大大降低了药品经营流通过程各个环节中存在的质量风险。
六、各岗位人员培训及健康管理情况1、本企业聘用的营销职员文化素质、业务水平高，均能独立承担工作，本店共有4名员工，其中：企业负责人、质量负责人、质量管理员兼处审核人为程冬梅，具有执业药师资格，在本企业注册；质量管理人员均参加过北京市药品监督管理局举办的培训班，经考试合格取得药品质量管理人员证书。
新上岗人员已进行岗前培训，培训合格后上岗工作。
2、企业建立了员工花名册及员工登记表，企业根据法律法规和企业的实际情况，每年制定了员工培训计划，重点学习规定的法律、法规、职业道德、药品经营质量管理规、规章制度及药品经营应具备的相关知识等知识，为了更好地为客户服务、当好顾客的参谋，又进行了有关药品基本知识的培训。
通过学习，使员工从根本上树立了依法经营和规经营的理念，充分认识GSP认证的目的和意义，提高员工质量意识，使GSP管理深入人心，确保了GSP 各项工作的实施。
，同时又组织质量管理、验收、养护人员到北京市医药协会进行专业知识培训，培训后建立了员工培训档案。
每季度对员工进行药品质量管理制度及岗位职责执行情况的检查与考核，并详细记录。
3、企业对每名员工岗前进行体检，体检合格后可上岗，对直接接触药品的人员建立了员工健康档案，每年度进行一次健康体检，对患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员应及时调离其工作岗位。
4、企业从事质量管理工作的人员在职在岗，没有在其他单位兼职。
七、企业药品经营活动各环节工作运转及质量控制情况（一）、采购与验收1、按照《药品经营质量管理规》的要求，本店制定了确保药品质量的“药品购进管理制度”及进货工作程序，格按照进货程序及制度由采购员择优选购，以销定进。
2、本企业购进药品以质量为前提，通过计算机系统，格从经过首营企业审核并建立了合格供货档案的企业进货，审核购入药品的合法性。
与供货单位签订了有明确质量条款的质量保证协议，格按协议办事；对供货单位的推销员索取有法定代表人签章并注明效期、围的委托书原件、推销员资格证书及身份证复印件；建立了首营企业、首营品种审批表。
首营品种的审核表格项目齐全，审核符合规定。
进货时索要与备案相符的随货同行票和税票，根据采购记录进行收货，做到票、账、货相符，票据和记录按规定至少保存5年。
3、药品的检查验收是杜绝假劣药品进入药店的关键，本店予以高度重视。
格按照验收程序进行药品验收，确保购进药品的质量，验收时按规定采取抽样，格检查外包装、中包装及包装的包装质量、标签、说明书等容，做到不漏项，不错登。
4、验收时索取同批号的合格药品检验报告书，另外胶囊剂药品验收的药品检验报告书必须有含铬项的专项检查，进口药品验收索取进口药品注册证和进口药品检验报告书。
验收后验收员做好验收记录，验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等容。
验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
验收不合格的注明不合格事项并上报质量管理员处理。
（二）、列与养护1、本企业格按照《药品经营质量管理规》的要求做好药品的列与养护工作。
2、店堂列的药品、质量和包装均符合规定。
药店根据销售的需要和分类、分柜、定位、定量列摆放的原则，确定药品列的位置和摆放数量。
对营业店堂、药品摆放货架每天进行卫生清洁工作，保证列药品的货柜、橱窗清洁、卫生，无人为污染。
3、企业药品的列符合以下要求：按剂型、用途以及储存要求分类列，设置有醒目的标志，类别标签字迹清晰、放置准确；药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免**直射；处药、非处药分区列，并有处药、非处药专用标识；处药没有采用开架自选的式列和销售；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜；经营非药品设置有专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。
