2015GSP认证实施GSP情况的内审报告
- 格式:doc
- 大小:47.50 KB
- 文档页数:8
GSP质量体系内部质量管理体系审核报告[公司名称][日期]一、引言根据公司要求,对其GSP质量体系内部质量管理体系进行审核。
本报告主要总结了审核过程中的相关结果,并提供审核团队对该体系的建议和改进建议。
二、背景1.公司简介在此简要介绍公司的背景和业务范围。
2.GSP质量体系内部质量管理体系概述描述公司现有的GSP质量体系内部质量管理体系的结构和要求。
三、审核范围1.审核目标明确审核的目标,包括确认体系符合GSP质量体系的要求,评估其有效性和持续改进的程度。
2.审核标准澄清审核过程中所采用的审核标准,包括GSP质量体系的国家标准和行业最佳实践。
四、审核过程1.文档审查审核团队对公司的GSP质量体系文件进行了详细审查,包括质量手册、程序文件、工作指导书以及相关的记录。
2.现场审核审核团队对公司的现场运营进行了实地考察,包括所有与质量管理相关的部门和流程。
在现场审核中,采用了观察、访谈和记录等方式进行数据收集。
3.数据分析审核团队对收集到的数据进行了详细分析,评估了GSP质量体系的有效性和合规性,以及其与公司的实际运营的一致性。
五、审核结果1.符合性评估根据对GSP质量体系文件和现场审核的结果,审核团队评估了该体系的符合性程度,并将结果进行了说明。
2.异常情况如果在审核过程中发现不符合GSP质量体系要求的情况,审核团队将详细描述这些异常,并提供相应的建议和改进建议。
六、建议和改进建议1.建议根据审核结果,审核团队提供一些建议,以帮助公司进一步改进质量管理体系,强化其符合GSP质量体系要求的能力。
2.改进建议根据对公司的现场运营和质量管理体系的详细分析,审核团队提供了一些具体的改进建议,以促进持续改进和优化GSP质量体系。
七、总结根据对公司GSP质量体系内部质量管理体系的审核,该体系在大部分方面符合要求,但也存在一些需要改进的问题。
建议公司根据审核团队提供的建议和改进建议,持续改进其质量管理体系,并确保其符合GSP质量体系的要求。
企业GSP内审自查报告一、引言内审是企业质量管理体系运行的重要环节,通过对质量管理体系的内部审核,发现存在的问题并进行纠正和改进,确保体系的持续有效运行。
本报告对我公司的GSP(Good Supply Practice)质量管理体系进行了全面的内部自查,并总结了存在的问题和改进措施。
二、质量管理体系运行情况概述1. GSP质量管理体系的目标和范围已明确定义。
2. 公司的质量管理体系文件已编制并发布,并能有效运行。
3. 公司的质量策划、质量控制和质量改进活动进行了有效的组织和管理。
4. 内外部的质量标准和要求已得到了所需的理解和应用。
三、内审发现的问题及改进措施1. 质量管理体系文件管理问题:部分质量管理体系文件的变更未及时更新,导致过时的文件继续在使用。
改进措施:建立更加严格的变更控制程序,确保所有的变更及时进行审核、批准和发布。
2. 质量目标设定与评估问题:公司的质量目标设定存在一个模糊性,难以评估是否达到。
改进措施:明确质量目标的具体指标和时间要求,并建立相应的评估方法和流程,以便及时进行评估和改进。
3. 内部审核程序问题:部分员工对内部审核程序不够熟悉,执行不够规范。
改进措施:加强对内部审核程序的培训和宣传,提高员工对内审的认识和参与度。
建立审核员的培训计划,确保内审人员具备必要的审核技能。
4. 过程控制和监测问题:公司存在一些业务过程和环节缺乏有效的控制和监测。
改进措施:建立完善的过程控制和监测机制,明确责任和流程,确保业务过程的稳定和可控。
5. 风险管理问题:公司对供应链风险管理的重视程度有待提高。
改进措施:建立供应链风险评估和防范机制,制定相应的应对措施,确保供应链的稳定和可靠。
6. 外部合作与交流问题:公司在与外部合作伙伴的沟通和交流方面存在不足。
改进措施:建立良好的合作伙伴关系,开展定期的沟通和交流,共同解决问题并推动质量管理体系的改进。
四、改进成效评估通过对上述问题的改进措施的实施和落实,预计会达到以下效果:1. 质量管理体系的文件管理将更加规范,所有文件会得到及时更新和发布。
质量体系内审报告一、内审时间:某年某月某日。
二、审核部门:公司各职能部门。
三、评审的人员:组长、参评成员。
四、内审目的1、检查公司质量管理体系与新版GSP比较存在的问题,确保质量体系的正常运行。
2、检查公司质量方针和质量目标的实施情况,确保公司药品的质量。
五、审核范围:组织机构、设施设备、岗位人员、质量管理文件、计算机系统六、审核依据1、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2、GSP的258条及其附录3、公司制定的质量体系管理文件七、内审方式1、各部门根据公司的质量体系文件进行自查2、听取各部门负责人对本部门的工作汇报及质量体系文件实施的状况3、按照评审计划,依据评审标准进行现场检查4、对存在的问题进行汇总分析5、对存在的问题提出整改方案并制定预防措施6、对整改进度进行督促与跟踪八、内审内容按照新GSP要求,公司组织的大量的人员对公司的组织机构、岗位人员、设施设备、质量管理文件、计算机系统进行了全面系统的检查。
我们按照258条条款及其附录逐一检查,发现我公司还存在如下问题:1、货物堆放不整齐,库房清洁卫生不到位2、划分的区域色标模糊不清,划分的区域里面堆放着其它东西3、人员对公司的质量管理文件不熟悉4、有部分硬件设施损坏没有及时维修5、部分记录和档案没有完善6、失效的文件没有及时处理7、公司现行的计算机软件不符合新版GSP要求,公司于XXXX年XX月XX日与时空公司签订合同,准备安装新的计算机软件,经过5个月的准备,八月十八日正式切换计算机系统。
这次内审检查了计算机硬件与软件都符合条款要求,人员的操作还需要加强培顺。
8、确立了公司的组织机构图、任命相关部门负责人和岗位人员、成立几个关键领导小组并明确小组成员职责。
这次内审检查了公司的文件,但关键领导小组成员对自己的职责不熟,需要加强对这方面人员的培训。
9、公司旧版的质量管理文件已经不符合新版GSP要求,公司组织人员对文件进行重新修订,于9月份批准实施。
GSP实施情况内部评审记录 被考核部门:行政部
GSP实施情况内部评审记录
审评人员: 审评日期: 被考核部门:质管部
GSP实施情况内部评审记录
评审人员: 评审日期: 被考核部门:质管部
评审人员: 评审日期: 被考核部门:质管部
评审人员: 评审日期: 被考核部门:质管部
评审人员: 评审日期: 被考核部门:质量验收组
评审人员: 评审日期: 被考核部门:质量验收组
GSP实施情况内部评审记录
评审人员: 评审日期:被考核部门:养 护
评审人员: 评审日期:被考核部门:养 护
GSP实施情况内部评审记录
评审人员: 评审日期: 被考核部门:营销部(采购)
评审人员: 评审日期: 被考核部门:营销部(采购)
评审人员: 评审日期: 被考核部门:营销部(销售)
评审人员: 评审日期: 被考核部门:营销部(销售)
评审人员: 评审日期: 被考核部门:仓 库
评审人员: 评审日期: 被考核部门:仓 库
GSP实施情况内部评审记录
评审人员: 评审日期: 被考核部门:仓 库
评审人员: 评审日期: 被考核部门:仓 库
评审人员: 评审日期:。
GSP内审报告范文GSP是“药品经营质量管理规范”的缩写,是国家食品药品监督管理局制定的质量管理标准。
GSP内审报告是对药品经营企业进行内部审核的结果总结和分析,以下是一份GSP内审报告的范例,超过1200字:一、背景介绍根据公司质量管理体系内审计划,于XXXX年XX月XX日至XX日,对本公司进行了GSP质量管理体系的内部审核。
本次内审的目的是评估公司质量管理体系的有效性,并对存在的问题进行发现和改进,以确保公司符合国家食品药品监督管理局制定的GSP质量管理标准。
二、内审范围和方法本次内审范围涉及公司药品采购、仓储、运输、销售等环节,内审方法包括文件审查、实地考察和访谈。
三、内审结果及问题整理1.文件审查根据文件审查,发现公司药品采购程序符合GSP要求,但存在一些文件记录不完整的问题,例如采购记录中未能详细填写供应商的质量保证信息。
2.实地考察实地考察发现公司仓库管理较为规范,符合GSP要求,仓库内温湿度控制设备运行良好,但存在一些过期药品未及时处理的情况,需要进一步加强过期产品的管理。
3.访谈与相关部门负责人进行访谈后发现,公司存在药品运输过程中温度控制不严格、车辆管理不规范等问题,需要加强对运输环节的管理,确保药品在运输过程中的质量安全性。
四、问题分析与改进建议1.采购记录不完整的问题问题分析:公司在采购药品过程中,未能详细记录供应商的质量保证信息,这会导致无法对供应商的质量管理能力进行有效评估,并影响对药品质量的控制。
改进建议:在采购过程中,对供应商的质量保证信息进行详细记录,并建立供应商的质量管理档案,定期对供应商进行质量评估。
2.过期药品未及时处理的问题问题分析:公司存在一些过期药品未及时处理的情况,这可能会导致过期药品流入市场,影响销售和药品质量。
改进建议:建立过期药品的处理制度和流程,确保过期药品及时处理,严禁流入市场。
3.药品运输管理不完善的问题问题分析:公司在药品运输过程中,温度控制不严格、车辆管理不规范,存在一定的风险,可能导致药品在运输中受到损坏或质量变化。
药店质量管理制度执行情况内审报告报:企业负责人、质量管理部提:----药店质量管理小组为了确保各项质量管理制度、岗位职责、操作规程得到有效落实,企业质量管理体系的有效运行,质量管理部每年进行质量管理制度的检查。
依据新版GSP要求,在2015年4月1日对质量管理制度其中12项的执行情况进行了严格的检查。
1:质量管理体系文件管理制度执行情况检查(1)、质量信息管理部门是否明确。
(2)、信息网络体系是否健全,信息渠道是否畅通。
(3)、传递的质量信息内容是否明确。
(4)、质量信息能否做到传递及时,反馈迅速,处理正确。
(5)、各类质量信息资料档案是否完整、齐全。
经过细致检查均符合要求。
2:药品采购管理制度执行情况检查(1)、是否建立采购记录(2)、是否认真审核供应商资质(3)、是否按需购进、择优选购、质量第一的原则采购药品并签订质量保证协议。
经过细致检查均符合要求。
3:药品验收管理制度执行情况检查(1)职责明确,责任到人(2)按规定,逐批验收,方法正确,责任明确(3)严格把关,手续齐全(4)不合格品有效控制(5)验收记录台帐准确、规范,妥善保管. (6)、电子监管扫描码与数据是否及时上传。
经过详细检查,均符合要求。
4:药品陈列管理制度的执行情况调查。
(1)检查药品是否按“四分开原则”要求分类。
(2)药品陈列是否有醒目标志。
药品效期管理是否符合先进先出要求。
(3)药品是否按温湿度要求摆放。
检查过程中发现,有个别药品没有按照先进先出原则摆放。
5:药品销售管理制度的执行情况检查。
重点检查以下三项:(1)销售票据是否填写准确(2)处方是否按要求装订(3)销售是否按流程操作。
电子监管码是否实施上传。
特殊药品,拆零药品是否按要求销售。
经过细致、严格的检查,都符合要求。
6:供货单位和采购品种审核管理制度的执行情况查以下几项(1)业务购进部门按规定索取资料,填报首营审批表(2)、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先购后审现象(3)、审核职责明确,管理有效(4)、档案资料齐全,保管妥善。
GSP质量体系内审计划内审时间:2015.11.22. -11.26内审标准:新版《药品经营质量管理规范》内审目的:为了审核我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的具体落实情况,结合我公司的实际,对公司质量管理体系进行内审。
确保公司质量管理体系运行符合新版GSP要求。
参加人员:公司负责人(组长):质量负责人(副组长):成员:各部门负责人、各柜组负责人第一组:第二组:内审步骤:1、2015.11.22上午召开首次会议2、2015.11.23现场检查和各岗位实际操作3、2015.11.23检查各项记录4、2015.11.24总结评审5、2015.11.26召开末次会议6、2015.11.23-30跟踪整改公司质量负责人:2015.11.18GSP质量体系内部审核通知公司各部门:一、根据新版《药品经营质量管理规范》的规定,为保证公司质量体系系统持续有效的进行,经质量领导小组决定,于2015年11月22日至11月26日对公司质量体系进行首次内部审核。
二、审核人员审核小组组长:审核小组成员:各部门、各岗位负责人三、审核方式:GSP现场检查和审阅软件(记录、凭证)、计算机功能。
四、审核内容:包括质量体系所涉及的所有部门及场所。
主要针对各部门在实施GSP过程中,是否符合GSP的有关规定,对所审核的内容如实记录。
对审查不符合规定的部门应作出整改措施,并限期在10天内整改。
若在下次检查中发现仍不符合GSP要求的,视情节轻重将给予必要的惩罚。
哈尔滨国健大药房有限公司质量领导小组2015年11月18日质量内审首次会议记录会议时间:2015.11.22上午9.00-11.30地点:营业室参加人员:公司负责人(组长):质量负责人(副组长):成员:各部门负责人、质管部全体人员会议内容:1.企业负责人讲解我公司执行新版《药品经营质量管理规范》的前期工作(投入的人力、物力)情况2.质量负责人做前期质量管理工作总结3.安排内审详细步骤、时间、参加人员。
实施GSP自查内审报告
为了发现问题,组织改进,不断提高。
根据公司质量管理制度的要求,由质量管理员制定了GSP自查评审表,经质量管理部提出,总经理批准,于2007年4月23日4月2 4日对各部GSP执行情况进行自查,检查内容按《药品批发企业GSP认证检查评定标准》132条的要求,由质量负责人带队,各部经理参加对药品经营的各个环节实施情况进行逐条、逐项对照检查。
现场采用询问、提问、查资料、查证件、查记录、看现场的方式进行,检查过程有计划、有总结、有整改、有跟踪。
通过检查,结果表明,由于总经理充分认识实施GSP的重要性和紧迫性,注意调整、充实GSP的工作力量,形成“总经理亲自抓,责任部门具体抓”的工作格局,使公司的经营管理逐步向有序的、科学的管理发展。
在硬件上,按照GSP的要求基本落实到位,人员全部符合GSP上岗要求,软件管理逐步规范化、科学化、制度化,使之发挥了一定的辅助决策作用,证明经营服务质量和药品质量满足了客户的要求,质量体系是持续有效的,具有充分性、适宜性、有效性。
在这次自查内审中发现一条轻微不合格项,其主要原因是个别员工在工作中不认真所造成的。
但都认真做了记录。
填写了《问题改进与措施跟踪记录表》,制定了整改措施期限改正,由质量管理员进行跟踪检查,经验证,现已,由轻微不合格项变为合格项,已符合要求。
在今后的工作中,要继续完善GSP的各项要求,加强公司的药品质量与服务质量的管理,提高员工的整体素质,使公司按GSP的要求,
将各项工作做得更好,为客户提供质量可靠的药品,借以增加公司的质量信誉,增强公司的市场竞争力。
评审小组
2007年4月27日。
XXXXXXXXXX实施GSP情况的内审报告XXX食品药品监督管理局:我店在经营活动中能认真组织员工学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等法律法规,按照药品零售企业《药品经营质量管理规范检查项目》及附录的要求,完善了设施设备,制定了质量管理制度、岗位职责、操作规程。
为检查我店执行新版《药品经营质量管理规范》及附录的情况,确保质量体系持续有效的运行,我店对执行新版GSP情况进行全面内审,现将内审情况报告如下:一、企业概况我分店位于XXX,成立于2004年10月10日,2010年2月1日由驻马店市食品药品监督管理局换发《药品经营许可证》,注册地址:XXX,法定代表人:XX;企业负责人:XXX;质量负责人:XXX;经营方式:零售;经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。
XXXXX日取得药品经营质量管理规范认证证书(证书编号:XXXXX。
我分店现有从业人员3人,执业药师1人,从业药师1人,经营药品600多个品种,根据新版GSP的要求,增加了与经营范围、经营规模相适应的阴凉柜,验收场所,更新了计算机系统,在药品购销活动中,坚持诚实守信、依法经营、热情服务的理念,严把药品质量关,认真落实各项管理制度、岗位职责和操作规程,坚持从证照齐全有质量保证能力的药品生产企业或经营企业购进药品,确保药品质量。
二、质量管理职责与岗位我分店在经营活动中,充分认识到质量管理是一项常抓不懈的工作,各岗位人员能认真加强药品质量管理,贯彻执行质量管理制度,落实质量管理岗位职责,实行长效机制,每年对制度执行情况进行检查考核,确保质量管理体系的有效运行。
2014年根据新版GSP的要求,为有效的开展质量管理工作,分店按照职能设有质量管理人员、药品采购人员、药品质量验收人员、药品陈列检查(养护)人员、处方审核员、中药饮片调剂员、营业员等岗位,保证GSP的全面贯彻落实。
三、人员与培训我分店在药品经营和质量管理工作岗位配备上,严格把关,使上岗人员资格符合要求。
1、分店负责人、质量管理员、验收员、采购员、处方审核员XXX,专科学历,执业药师,每年都参加执业药师继续教育培训,对药品专业知识比较熟悉;2、中药调剂员XXX,高中学历,从业药师,能独立解决在药品经营过程中出现的质量问题;3、养护员、营业员XXX,专科学历,具有一定的药品经营管理经验,业务知识丰富。
为提高员工的专业技术水平,熟悉掌握法律法规和业务知识,我分店除每年对员工进行内部培训外,全体员工每年都参加公司统一组织的法律法规、GSP认证知识、质量管理制度、岗位职责、操作规程、药品专业知识、职业道德等方面的培训和考核,并建立教育培训档案。
岗位人员发生变化时,由质量管理人员对新上岗人员进行岗前内部培训或参加公司组织的新上岗人员岗前培训,熟悉掌握药品经营管理和业务等方面的知识,通过考核合格上岗。
每年对直接接触药品的人员进行体检一次,建立员工健康档案,对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作,确保经营药品的安全性。
四、质量管理文件为了更好的贯彻国家相关法律、法规、行政规章,执行《药品经营质量管理规范》,保障质量管理体系的有效运行,我分店从自身的实际出发,制定了 23项质量管理制度、6项岗位职责、12项操作规程等质量管理体系文件,全面覆盖药品进、销、存等环节,有效的保证药品质量管理。
1、质量管理制度包括:质量管理体系文件管理制度;质量管理体系文件检查考核制度;药品采购管理制度;药品验收管理制度;药品陈列管理制度;药品销售管理制度;供货单位和采购品种审核管理制度;处方药销售管理制度;药品拆零管理制度;含麻黄碱类复方制剂质量管理制度;记录和凭证管理制度;收集和查询质量信息管理制度;药品质量事故、质量投诉管理制度;中药饮片处方审核、调配、核对管理制度;药品有效期管理制度;不合格药品、药品销毁管理制度;环境卫生管理制度;人员健康管理制度;提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度;人员培训及考核管理制度;药品不良反应报告的规定管理制度;计算机系统管理制度;执行药品电子监管的规定管理制度。
2、各岗位职责包括:企业负责人岗位职责;质量管理人员岗位职责;药品采购人员岗位职责;药品验收人员岗位职责;营业员岗位职责;处方审核人员岗位职责。
3、记录包括:药品采购、验收、销售、陈列检查(养护)、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
记录及凭证的填写及时,字迹清晰,按规定至少保存5年。
4、通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入或者审核。
修改数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经质量管理人员审核批准后方可修改,修改后留有记录。
五、设施与设备经营场所面积XXX平方米,药品按照剂型分类陈列摆放,有明显标志。
经营场所宽敞、明亮、整洁,地面平整,顶棚、墙壁干净无脱落物,门窗结构严密,周边无积水,无杂物,无污染源。
店内配备有KFR—72L空调1台、BCD-138冰箱1台、LC--980阴凉柜1个、温湿度计3个、灭火器1具、灭蝇灯1个、柜台13节、货架19节、鼠夹、计算机系统等设施设备。
店内设置验收专用场所、待验区、不合格区有明显标志。
对设施设备的使用、维修、保养建立完整的记录档案。
六、计算机系统我分店采用郑州云起科技有限公司的软件,建立了符合药品经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,能对药品的采购、验收、销售、陈列检查(养护)、销售等功能进行判断,确保各项质量控制功能的实施和有效,并满足药品电子监管的实施条件。
各类数据的录入、修改、保存等操作符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
对计算机系统涉及的经营和管理的数据按日进行备份,备份的记录和数据的介质存放在安全场所,防止丢失,记录至少保存5年。
七、采购管理分店能把药品质量放在首位,在药品采购时,采购人员严格执行《药品采购管理制度》、《药品采购操作规程》,按照《药品经营质量管理规范》及企业制度的要求,索取供货单位的相关资料,对供货单位的合法资格、所购入药品的合法性、供货单位销售人员的合法资格进行审核,并签订质量保证协议,建立合格供货方档案。
对涉及的首营企业、首营品种,由采购人员填写相关表格,依次送质量管理人员审查合格,企业负责人审批同意后,对审核符合要求的供货单位建立合格供货方档案,首营企业或首营品种档案。
将供货单位及经营品种等信息录入计算机系统,确保供货单位及采购药品的合法性,相关资质资料由质量管理人员进行存档。
在采购药品时,计算机系统对各供货单位的合法资质能够自动识别、审核,防止超出经营方式或经营范围的采购行为发生,采购订单确认后,系统自动生成采购记录,记录内容符合要求。
及时向供货单位索取发票,或要求供货单位在3个月内提供发票,发票上的购销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应,发票按有关规定保存5年。
企业每年对药品采购的整体情况进行综合质量评审,建立药品质量档案和供货单位质量档案,并进行动态跟踪管理。
八、收货与验收管理企业按照操作规程和要求,对到货药品逐批进行收货、验收,防止不合格药品入店,药品到货时,收货人员核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
当照随货同行单(票)中记载的药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容与药品实物不符的拒收并通知采购员视情况与供货单位联系进行处理。
冷藏药品到货时,营业员对其运输方式及运输过程的温度记录,运输时间等质量控制状况进行检查并记录,不符合温度规定要求的拒收。
对符合收货要求的药品,按照品种特性要求放于相应待验区域,并通知验收员验收,验收合格的药品按照剂型、储存条件放置相应的区域内上架销售。
验收药品时,验收员按照药品批号查验同批号的检验报告书,同时对到货药品逐批进行验收;对药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对,验收结束后,验收合格的药品在系统中录入药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容的验收记录,验收不合格的药品,不得上架销售,并由质量管理人员进行处理。
对实施电子监管的药品,由验收员进行药品电子监管码扫码。
验收中药饮片按照采购计划与随货通行单(票)进行核对品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量等,对验收合格的中药饮片做好品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容的验收记录,实施批准文号管理的中药饮片对批准文号进行记录。
九、药品储存与养护管理企业根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合要求。
按照药品包装标示的温度要求将药品储存陈列在冰箱、阴凉柜、柜台、货架内。
药品按照剂型陈列摆放,做到“四分开”,即:药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药、易串味和其它药品应分柜摆放,对特殊管理的药品、含麻黄碱类复方制剂药品按规定存放,拆零药品集中存放拆零区。
中药饮片实行专柜存放,在存放过程中,根据品名按逆时针方向分别存放于格斗之中,装斗由两人负责,实行一人装斗,一人复核,确保不错装、不混药。
营业场所采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施,防止污染药品,储存药品相对湿度控制在35%~75%。
储存药品的柜台、货架等设施设备保持清洁卫生,无破损和杂物堆放,柜台、货架都设有明显标志。
做到未经批准的人员不得进入营业区,营业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为,营业区内不存放与储存管理无关的物品。
在药品养护工作中,计算机系统能按期提示陈列检查(养护)员对存放的药品进行有序、合理的养护,养护员根据气候条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。
做到陈列药品(包括中药饮片)每月进行检查养护一次,对重点品种、拆零药品每半月检查养护一次,发现质量问题及时上报和处理,确保存放药品不发生质量变化,并做好完整的药品陈列检查养护记录。
每天上午、下午对营业场所内的温湿度进行检查并记录,出现不符合要求时,及时采取措施进行调控,确保温湿度符合药品储存的条件要求。
十、销售与售后服务药品销售时,严格执行《药品销售管理制度》、《药品销售操作规程》,对顾客所购药品,核对无误后将药品交给顾客,凭开具销售凭证,同时向顾客正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌等,销售处方药时,处方经处方审核员审核后方可调配和销售药品,做到处方审核、调配、核对人员均在处方上签字,处方按规定保存备查,对有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配、销售。