药品零售药店实施GSP情况综述

药店gsp实施情况汇报
药店GSP实施情况汇报。

尊敬的领导：
我是某某药店的负责人，现就我所在药店的GSP实施情况向您做一份汇报。

首先，我们对GSP的重要性有着清晰的认识，充分意识到GSP对于药店经营的重要性。

我们始终坚持以患者安全为首要原则，严格按照GSP的要求开展药品采购、储存、销售等工作，确保患者用药安全。

其次，我们加强了药品储存管理。

我们建立了完善的药品储存制度，对药品进行分类储存，严格控制温度、湿度等环境因素，确保药品的质量。

同时，我们加强了药品的定期检查和清点工作，确保药品的有效期和质量。

再次，我们加强了药品销售管理。

我们严格执行药品销售许可证制度，对购药患者进行登记和核对，确保购药患者的合法身份和用药安全。

同时，我们加强了对处方药的管理，严格按照处方药管理规定进行销售，杜绝非法销售行为。

此外，我们还加强了药品信息管理。

我们建立了完善的药品信息档案，对每一批进货的药品进行详细记录，包括生产日期、有效期、供应商等信息，确保药品的可追溯性。

最后，我们加强了员工的GSP培训。

我们定期组织员工参加GSP知识培训，提高员工对GSP的认识和理解，确保员工严格按照GSP的要求开展工作。

总的来说，我所在药店的GSP实施情况良好，各项工作严格按照GSP的要求进行，取得了良好的效果。

但我们也清楚地意识到，GSP工作是一项长期而艰巨的任务，我们将继续加强GSP工作，不断提高药店GSP管理水平，为患者提供更加安全、放心的药品服务。

谨此汇报，如有不足之处，还请领导批评指正。

此致。

敬礼!。

GSP认证实施情况综述某某某市某某某大药房有限公司实施《药品经营质量管理规范》的情况综述一、基本情况、药品质量管理体系、上年度药品经营质量回顾分析某某某市某某某大药房有限公司成立于2022年2月，药品营业面积为80平方米，于2022年8月首次取得《药品经营质量管理规范认证证书》，并将于2022年8月到期，经营方式为药品零售，经营范围为：处方药非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（除疫苗），该店现有职工4人，其中执业中药师一名，主管中药师一名。

我单位多年来一直确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我单位平常非常重视人员的素质教育与提高；在满足GSP岗位配臵要求的基础上，不断提升专业知识水平。

同时今年以来全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。

在营业场所内严格进行药品的分类管理，在处方药区、非处方药区、中药区、非药品区、不合格药品区、退货药品区等基础上，进行更科学的药品用途分类。

严格执行首营品种和首营企业审批制度，确保供货单位及采购药品合法性。

建立合格供货客户与首营企业客户档案，坚持\质量第一、依法经营\的原则；药品质量验收方面，验收员严格执行验收管理制度的规定，按照药品验收程序要求对购进药品进行逐批号验收，加强对进口药品的验收管理。

药品陈列时，严格实施药品分类管理，规范药品摆放位臵与贮存事项要求，组织好药品的科学分类陈列；按GSP要求开展养护工作，对重点养护品种、近效期品种、易变质品种加强养护检查；对有质量疑似问题药品，及时向质管员反映；起到了积极预防，确保药品质量的目的。

**公司实施GSP情况综述北京市***食品药品监督管理局：北京市某某有限公司自成立以来，严格按照《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》的要求，健全了质量管理体系，建立了各项管理制度、各岗位职责及相关操作规程，并在设施设备、计算机系统、人员、采购验收、陈列储存、销售及售后管理等方面做了大量的工作。

经过全体员工辛勤工作，我店做到了各质量管理制度完善，人员和岗位健全，设施设备齐全，采购和验收手续齐全，陈列药品合理，药品养护及时，服务规范。

我店对照《药品经营质量管理规范》经过反复的自查整改，故再次提出GSP 申请，现将自查情况汇报如下：一、企业基本情况北京市某某有限公司成立于**年*月*日，经营方式为零售。

本店注册地址、仓库地址为***，营业面积**平方米，仓库面积**平方米，本店能够保证售出的药品及时得到补充，因此设有仓库，但没有药品储存。

经营范围是中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。

目前本店共有员工*名，其中药学技术人员*名；质量负责人为***，2007年10月21日取得了执业药师资格证书。

现药店经营药品品种**种，其中中成药**种，化学药制剂**种，抗生素*，生化药品*种。

上年度销售额为*万元，属于小型药品零售企业。

自上次认证以来，*年*月*日企业性质由个体工商户升级成有限责任公司，且《药品经营许可证》*年*月*日企业名称变更为北京市某某有限公司，法定代表人变更为**，企业负责人变更为**。

于2014年8月27日换发了《药品经营许可证》。

二、企业组织机构及岗位人员配备情况本店法定代表人**，大专学历，**专业，负责不断完善企业经营管理机制，依法从事有效的经营活动，保证良好的经济效益和社会效益。

企业负责人***，大专学历，药学专业，*年*月*日取得执业药师资格证书，为本店执业药师，负责各岗位人员管理经营环境工作的连续性和协调性。

本店聘用的营销人员文化素质、业务水平较高，能独立胜任所承担的具体质量工作。

北京*****大药房有限公司企业实施GSP情况综述北京市+++区食品药品监督管理局：实施GSP认证是认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》的需要，是国家加强对药品经营企业监督管理的重要举措，是确保药品质量和全面提高企业管理水平的重要保证和有效手段，同时也是企业参与市场竞争的必由之路。

为了贯彻实施国家食品药品监督管理局关于《药品经营质量管理规范认证管理办法》的文件精神，我企业自筹建以来就高标准、高起点、严要求地落实规范，努力做好药品质量管理和经营工作，更好的为人民生命健康服务，做到社会效益和经济效益双丰收。

企业在抓好药品经营业务工作的同时，把实施GSP认证工作也列入到了企业的首要工作过程中，建立了药品质量管理制度、各岗位职责及质量管理工作程序。

从企业的筹建、验收、经营的各个环节都按照《药品经营质量管理规范》去层层落实到具体工作中，通过五年以来的工作，对照GSP认证标准进行自查，基本上达到了GSP 认证标准的要求。

现将我企业GSP认证准备工作和自查情况汇报如下：一、企业基本情况及《药品经营许可证》许可事项变更情况北京*****大药房有限公司是经北京市药品监督管理局+++分局批准，成立于2008年08月25日，于2013年08月14日通过《药品经营许可证》第一次换证，的药品零售企业。

经济性质为有限责任公司，注册营业场所地址为北京市+++区******号楼。

由于本企业药品供货单位全在本市，能够保证药品在24小时得到及时补充，因此本企业不设立仓库。

根据新版GSP要求，本企业《药品经营许可证》换证前的许可事项“企业负责人”由马峰变更为王配，“质量负责人”由陈丹宁变更为王配，仓库地址取消；本企业《药品经营许可证》换证后的许可事项没有发生变化。

本企业营业场所面积为102平方米，本店共经营药品品种820余种，其中化学药制剂320余种、中成药360余种、抗生素50余种、生化药品90余种，上一年本企业销售额为30多万元，属于小型药品零售企业。

最新新实施gsp情况综述XXXXXXXX医药有限公司实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXXXXXXXX医药有限公司自成立以来，始终本着“依法经营，质量第一，用户至上”的质量方针，高度重视质量管理工作。

把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则，以适应市场竞争，促进企业发展，确保人民用药安全有效，公司自成立以来，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，我公司展开了全员的系统、细致地学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识，并配备相应的药学技术人员，全面提高企业员工综合素质，各岗位人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，从而保证经营全过程中的药品质量。

根据新版《药品经营管理规范》的要求，公司进一步完善了质量管理制度、操作程序规范;增加资金投入进行仓库改造、整修;购置了新的设施设备;设计和安置了冷链系统;同时进行了计算机系统升级等一系列整改工作。

现将公司实施新版GSP工作自查情况汇报如下:一、公司的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾概述。

公司组建于2005年7月，于2005年10月10日取得《药品经营许可证》，原名为“XXXXXX医药有限公司”，属小型药品批发企业。

经过两年的迅速发展，公司于2007年元月实现了药品仓库和办公地址迁，并更名为“XXXXXXXXX医药有限公司”，重新更换了《药品经营许可证》和《营业执照》，并于2007年6月26日，顺利通过迁址后的GSP认证。

公司法定代表人于2012年7月31日由XXX变更为XXXX。

山东华康瑞泰医药有限公司法定代表人:XXXX;企业负责人:XX;质量负责人:XX;经营方式:批发。

余庆县敖溪镇名扬中药房实施《药品经营质量管理规范》情况综述余庆县食品药品监督管理局：名扬自2013年开店以来，按照GSP规范管理本店，现对本店实施《药品经营质量管理规范》情况进行综合陈述如下：一、基本情况：药品质量管理体系、上年度药品经营质量回顾分析：名扬药房成立于2013年5月，经营范围为：中药材、中药饮片，经营地址为余庆县敖镇长征路。

法定代表人王茗扬，质量负责人（驻店药师）刘建梅。

药品验收员2人共同协助.本店营业场所经营面积平方米，近一年来，无一例出现药品质量问题情况，我们严把药品采购关，坚决从合法通过首营企业审核的供货企业采购，保证了供货渠道的合法性。

无税务发票，无供货清单的药品坚决不采购，保证了药品的合法性。

验收时破损，近效期等所有有不合格隐患的情况出现的坚决拒收，保证了药品入库合格率百分百。

严把养护和药品销售关，保证了销售出去的药品都是合法企业生产的合格产品。

二、企业的组织机构及岗位人员配备整体情况：我店企业负责人王茗扬、质量负责人刘建梅，其主要职能为保证“质量第一”从思想指导下进行经营管理组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度。

督促、检查个岗位履行质量职责、监督管理质量管理制度的落实、执行情况。

验收员、配备人员资质符合GSP要求。

企业组织机构图附后。

三、各岗位人员培训考核和定期体检管理情况培训是第一生产力，为了使企业经营管理再上台阶，为了适应新版GSP的实施。

我们在2014年度针对新版GSP实施和再次GSP认证制订了详细的切实可行的培训计划，从药事法规，专业技术，操作技能和职业道德几个方面进行了行之有效的培训。

我店全体人员全部在余庆县疾控中心进行了体检，体检合格率100%。

四.质量管理体系文件概况：原来的质量体系文件已经不适应新版GSP要求，为了更好贯彻现行版GSP，企业负责人王茗扬、质量负责人（驻店药师）共同协守配合，根据现行版药事法规，重新对质量体系文件进行了重新起草审批，经过重新修订的质量管理体系文件符合现行版GSP要求。

零售连锁企业概况及实施GSP情况零售连锁企业概况及实施GSP情况企业概况我们是一家知名的零售连锁企业，拥有多家门店和分支机构，以提供优质的商品和服务为己任。

我们的业务覆盖范围广泛，涵盖了日常用品、电子产品、家居装饰、食品饮料等多个领域。

作为零售连锁企业，我们注重与供应商的合作关系，并致力于建立稳定的供应链。

通过与供应商密切合作，我们可以提供最新的产品、竞争力的价格和良好的售后服务，为客户提供满意的购物体验。

为了提高管理效率和服务质量，我们积极引入先进的信息技术和管理系统。

这些系统在订单管理、库存控制、销售分析、客户关系管理等方面发挥着重要作用。

借助这些系统，我们可以更好地了解市场需求，优化产品和服务，并在竞争中保持竞争力。

实施GSP情况GSP（Good Storage Practice，良好储存规范）是指为了保证货物在运输和储存过程中质量和安全的一套规范。

作为零售连锁企业，我们非常重视GSP的实施，以确保货物质量和安全，并满足相关法规和标准的要求。

在实施GSP方面，我们采取了以下措施：1. 储存设施：我们的仓库和库房设施符合GSP的要求，保证货物的储存环境符合规范。

2. 货物分类：我们对不同种类的货物进行分类储存，避免交叉污染和混淆。

3. 温湿度控制：我们采用先进的设备和技术，对货物储存区域的温度和湿度进行控制，确保货物处于适宜的环境中。

4. 安全措施：我们配备了专业的储存设备和安全设施，如监控摄像头、火警报警系统等，以保障货物的安全。

5. 储存记录：我们建立了完整的储存记录和档案，对货物的进出、储存条件等进行详细记录，以追溯和溯源。

通过这些措施的实施，我们有效地提高了货物的质量和安全性，最大限度地满足了客户和监管部门对我们的要求，并确保了我们在市场竞争中的地位。

泰和县碧溪镇碧溪药店实施《药品经营质量管理规范》情况综述吉安市食品药品监督管理局：根据《药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》以及新修订的《药品经营质量管理规范》、《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》（食药监药化司[2013]32号）、《关于做好药品经营企业换证认证工作的通知》（赣食药监药化流通[2014]75号）、《吉安市开办药品零售企业暂行规定》（吉食药监流[2013]1号）等有关规定，对照药品零售企业GSP认证标准，泰和县碧溪镇碧溪药店组织全体员工认真学习，认识到实施GSP 认证的重要性，健全了质量管理体系，完善了各项质量管理制度，添置了有关设施设备，基本达到了GSP认证标准的要求，现将本企业实施GSP情况汇报如下：一、企业的基本情况泰和县碧溪镇碧溪药店成立于2005年5月，注册地址：泰和县碧溪圩镇；为单体二级药店，是一家个体民营药品零售企业。

经营范围：处方药、非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。

目前药店从业人员3人（药学技术人员2 名），所有员工条件基本符合要求，其中法人代表、企业负责人具有高中学历，质量负责人、质管员的职称或学历符合要求，营业员具有高中以上学历。

全体员工按照有关规定开展了岗前培训、岗位培训，建立培训档案。

直接接触药品的人员全部进行了健康检查，体检结果为合格，并建立健康档案。

营业场所为自主产权房，营业场所面积45平方米，无仓库。

营业场所墙壁光洁明亮，地面平整，周围环境无污染源。

营业场所配备的设施设备能够满足药品经营需求。

药店开业至今，一直守法经营，从未出现过经销假劣药品违法行为。

二、质量管理体系的总体描述企业的组织机构及岗位人员配备整体情况药店成立了以企业负责人兼质量负责人聂兴荣任组长，质管员为组员的质量管理领导小组，负责建立企业的质量体系，保证企业质量管理人员行使职权。

企业的质量管理体系与经营范围和规模相适应,定期开展了质量管理体系内审包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等。

最新新实施gsp情况综述XXXXXXXX医药有限公司实施《药品经营质量管理规范》情况综述XXXXXXXXXX医药有限公司自成立以来，始终本着“依法经营，质量第一，用户至上”的质量方针，高度重视质量管理工作。

把GSP要求的标准作为公司经营的行为准则，以适应市场竞争，促进企业发展，确保人民用药安全有效，公司自成立以来，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。

为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，加强药品经营质量管理，我公司展开了全员的系统、细致地学习，以提高员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识、了解和参与质量控制的意识，并配备相应的药学技术人员，全面提高企业员工综合素质，各岗位人员能够认真履行职责，药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各个环节均严格按照规范要求执行。

公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行，开展质量控制质量保证活动，从而保证经营全过程中的药品质量。

根据新版《药品经营管理规范》的要求，公司进一步完善了质量管理制度、操作程序规范;增加资金投入进行仓库改造、整修;购置了新的设施设备;设计和安置了冷链系统;同时进行了计算机系统升级等一系列整改工作。

现将公司实施新版GSP工作自查情况汇报如下:一、公司的基本情况、药品经营质量管理体系的总体描述以及上一年度企业药品经营质量回顾概述。

公司组建于2005年7月，于2005年10月10日取得《药品经营许可证》，原名为“XXXXXX医药有限公司”，属小型药品批发企业。

经过两年的迅速发展，公司于2007年元月实现了药品仓库和办公地址迁，并更名为“XXXXXXXXX医药有限公司”，重新更换了《药品经营许可证》和《营业执照》，并于2007年6月26日，顺利通过迁址后的GSP认证。

公司法定代表人于2012年7月31日由XXX变更为XXXX。

山东华康瑞泰医药有限公司法定代表人:XXXX;企业负责人:XX;质量负责人:XX;经营方式:批发。

gsp实施情况汇报篇一：实施GSP情况自查报告实施GSP情况自查报告镇远县怀仁大药房：镇远县怀仁大药房成立于20XX年6月14日，位于镇远县新大桥纺织品公司门面。

本药店现有员工2人，企业负责人：曾建华，女，高中毕业，负责药店的全面管理工作，主要负责药品采购和营业工作；质量负责人：申静蓉，女，药剂师，负责质量管理及处方审核工作，主要从事药品验收，养护工作。

为达到GSP的要求，我药店配备了货架，货柜等设施设备；为满足药品的陈列，储存环境要求，我药店还设置了温度计，空调等设施设备。

本企业坚持质量第一的工作方针，制度了一系列药品质量管理制度，明确了各岗位人员的工作职责，为保证这些制度，职责切实落地实处，我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核，并根据GSP验收标准109条进行自检，现将自查情况报告如下：一：人员与培训情况我药店现有员工2人，李慧，申静蓉均参加了20XX年州药监局举办的岗位培训，本药店还组织了内部学习培训。

李慧，申静蓉今年进行了健康检查，检查结果为合格。

|二:进货与验货我药店主要从事合法药品批发企业采购药品，并严格供货企业的资格审查，认真做好首营企业审批，登记工作，药品到货后对药品进行逐批验收，并认真填写药品采购验收记录，没有出现经营假劣药品的情况。

三：设施与设备我药店营业面积52平方米。

由于业务量不大，暂时没有设库房。

为达到GSP的要求，我药店购置了货架，货柜；为满足药品的陈列，贮存环境要求，我药店还购置了温湿度计等设施设备。

四：陈列与存贮管理我药店严格按照GSP的要求对药品进行分类陈列，柜组标识清楚，定期对陈列药品进行养护检查，按时记录店堂内的温湿度。

五：销售与服务为搞好销售工作，我药店严格执行销售与服务方面的管理制度，我药店人员统一着装，并佩戴胸卡，严格处方药销售的管理，切实保障用药安全。

为顾客服务好，我药店设置了顾客意见簿，及时准确为顾客提供用药咨询，接受并及时处理顾客投诉。

六：资料管理每天进行各种资料的收集和归档工作。