连锁门店实施GSP情况的自查报告

gsp自查报告3篇一、企业概况1、企业的性质及类型：医药有限公司”原名“医药公司”，该公司成立于1992年，原隶。

经营地址是市号。

公司在总经理的领导下，严格按照gsp的要求规范经营行为，公司从药品的购进、储存、销售一直按照gsp要求管理，坚决落实质量管理职责和质量管理程序，通过不断的培训让员工知道在其岗位上做什么、怎样做，责任落实到人。

2、营业场所、仓库、办公及辅助区面积：公司现有办公场所面积300㎡，经营场所面积90㎡，仓储面积1232㎡，其中阴凉库：982㎡，常温库214㎡，冷藏库14m2，易串味库22㎡。

另设有40m2的验收养护室。

仓库按要求划分为：待验区、退货区、发货区、合格品区、不合格品区，分别用黄色、绿色、红色明显标志。

行政办公区与仓库完全分开。

3、人员概况：公司现有职工80人，其中：执业药师 1 人，从业药师2 人，药1师人，其他技术人员4人。

药学技术人员占员工总数的10%。

从事药品质量管理、验收、养护工作人员7人。

公司主要负责人具有相关学历和职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章及所经营药品的知识。

质管部经理具有执业药师资格，大专学历。

从事质量管理的人员，均为大专以上学历，且专职在岗。

4、企业经营状况：(1)经营方式范围：经营范围为：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

(2)公司注册资金100万元，20xx年经营品种660多种，20xx年完成销售额约8000万元。

二、公司gsp质量体系内部评审情况为了贯彻执行《药品经营质量管理规范》及其实施细则，公司建立了以总经理为首，包括质管部、办公室、业务部、储运部、财务部负责人在内的gsp管理小组，成员有等，并明确了具体职能。

同时进行了软件整理、硬件改造。

为使我公司质量管理符合认证标准，我们于20xx年1月12日——1月14日进行了全面的内部评审。

通过制定方案，召开会议布置任务，提出要求，组织检查，综合评审，下达整改通知书，制定措施，实施整改，最后做出企业自查内审报告。

零售药店gsp自查报告零售药店gsp自查报告在当下这个社会中，需要使用报告的情况越来越多，其在写作上具有一定的窍门。

那么你真正懂得怎么写好报告吗？下面是小编为大家整理的零售药店gsp自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

零售药店gsp自查报告1***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。

现将自查情况汇报如下：一、企业概况**药店成立于****年**月，企业性质为民营，无分支机构。

注册地址为**，库房地址为**。

企业负责人：**。

质量负责人：**。

经营方式：零售。

经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。

经营药品**品种，上年度销售额**万元左右。

本企业共有职工*人，其中药学技术人员*名，占员工总数的**%，经营场所面积**m2，中药阴凉库面积**m2。

为确保顺利通过GSP认证，我店对内部硬件设施设备进行了改造，健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。

二、组织机构、人员和培训情况我店现有工作人员*人，其中，药师*人，中药师*人。

企业负责人***为药师职称。

质量负责人***具有西医士中专学历，职称为药师，同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职；业务负责人***具有医士专业中专学历，职称为药师，同时兼任本店西药采购员一职；中药质管员***职称为中药师，同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职；采购员***为中药学中专学历，职称为中药师，同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职；养护员***具有西医士专业中专学历，同时兼任本店调剂员、营业员等职；为了提高员工的综合素质及质量意识，确保GSP的顺利实施，我店加强了员工的教育培训，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程，《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训，特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训，并经过考试、考核，建立了培训档案。

药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。

本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。

二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。

2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。

四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。

2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。

3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。

4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。

五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。

2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。

3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。

4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。

六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。

2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。

3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。

4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。

2024年药店实施GSP认证自查报告一、引言GSP（Good Supply Practice）是国际通行的药品供应质量管理规范，旨在确保药店的运作符合法律法规和行业要求，为患者提供安全、有效的药品服务。

我公司药店自____年起开始实施GSP 认证，并积极采取措施完善内部管理，提高服务质量。

本报告将描述2024年度我们药店的GSP自查情况，总结存在的问题，并提出改进措施。

二、自查内容及结果1. 药品采购与配送自查发现，我们药店在药品采购过程中存在以下问题：- 供应商合格性评价不完善：未能对供应商进行全面、准确的合格性评估，缺乏有效的供应商管理制度。

- 采购记录不完善：存储药品采购记录不完整、不规范，无法确保采购的药品来源安全。

配送环节存在以下问题：- 药品分拣和装箱不达标：存在药品混淆、装箱不规范等问题。

- 滞后的库存管理：未能及时更新库存，导致部分过期药品存留。

2. 质量控制自查发现，我们药店在质量控制方面存在以下问题：- 药品质量管理制度不完善：缺乏全面、系统的药品质量管理制度，导致质量管理工作薄弱。

- 药品质量问题处理不及时：对药品质量问题反应和处理不够迅速和有效。

3. 设施和设备自查发现，我们药店在设施和设备方面存在以下问题：- 温湿度监控设备不齐备：温湿度监测设备数量不足，监控范围有限。

- 药品储存条件不符合要求：部分药品储存温度超出规定，影响药品质量。

4. 人员管理自查发现，我们药店在人员管理方面存在以下问题：- 培训不足：部分员工缺乏GSP相关知识和技能培训。

- 员工管理不规范：存在员工职责划分不明确、工作纪律不严格等问题。

三、改进措施1. 药品采购与配送- 完善供应商管理制度：建立完善的供应商合格性评估体系，确保与供应商建立长期稳定的合作关系。

- 规范采购记录：建立标准的采购记录管理制度，包括药品来源、数量、批号等信息的记录，并定期进行审查核对，确保记录的准确性和完整性。

- 加强药品分拣和装箱管理：制定分拣和装箱规范操作规程，加强培训和督导，确保分拣和装箱过程的规范性。

按照国家食品药品监督管理总局要求，根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械〔20XX〕19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神，我门店对实施意见高度重视，并组织员工认真学习讨论，从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求，同时按照新版GSP的标准，逐章逐条认真检查核对，找出差距与存在问题，现将自查整改情况汇报如下：一、门店概况。

我店成立于20XX年，于20XX年05月15日成为乌海市健一大药店连锁的分支机构。

门店法定代表人耿静，注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北，门店营业面积82㎡，现有员工3人，中专以上学历3人，药学相关专业2人，养护员、验收员、请货员学历均符合GSP规定要求。

药店经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制剂，经营品种约3500种。

无毒性药材与特殊管理药品品种，请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。

二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。

门店根据自身实际情况，即经营范围和规模相适应的经营条件，按照公司统一设计的质量组织机构管理，其质量管理机构为门店质量管理小组，由质量负责人、驻店药师、请货员、验收员、养护员组成，组长由质量负责人担任。

各质量岗位人员，按照公司新修订的门店质量管理文件，严格执行制度，遵守岗位职责，按操作流程工作，对过程中质量控制点进行全面记录。

三、人员管理。

1、门店法定代表人及企业负责人耿静，本科学历，驻店药师；质量负责人任美琴，大学专科学历，临床医学专业；处方审核员彭飞燕，医士专业，中专学历；营业员均经过培训上岗，各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。

四、人员培训与健康检查。

门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育方案以及门店培训方案对员工进行岗前和继续教育。

1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训方案接受培训；2、门店结合自己实际情况制定门店培训方案并实施培训；3、建立门店培训教育档案；4、门店对员工进行岗前及年度健康检查；5、门店建立健康档案；6、经上级药监部门培训合格，持上岗证上岗，并建立上岗档案。

gsp自查报告三篇gsp自查报告三篇gsp自查报告篇一根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：*成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。

经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。

现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。

经营品种有800多种。

三、人员与培训应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

九、自查情况一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。

通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

按照国家食品药品监督管理局关于实施GSP的要求，我公司对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面自查，现将我公司实施GSP认证工作及自查情况报告如下：二、GSP质量体系自查总结培训情况。

我企业在成立初制订年度培训计划，计划中有详细的培训内容。

培训方式主要是靠本企业自己集中培训和药监部门培训相结合。

我们自己的培训方法是：每月进行一次培训。

主要学习业务知识和国家发布的法律、法规管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，仓库做到了库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，按GSP最新标准装修了营业区，阴凉区，做到了营业场所宽敞明亮。

购物方便，标志醒目，库区内做到了墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

库区购置了消灭火器，符合消防安全的规定。

公司根据经营情况和GSP的要求，对仓库药品进行了分类保管和符合药品的储藏方式，建立常温区、冷藏柜1个，阴凉区。

并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合格药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。

GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。

本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们是否符合GSP的要求，并提出改进建议。

二、背景信息我公司是一家药品分销公司，成立于2010年，主要经营医疗器械和处方药品。

我们拥有一支经验丰富的团队，致力于提供高质量的产品和服务。

为了确保我们的业务符合GSP的要求，我们进行了自查和评估。

三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度，包括招聘、培训和绩效评估等方面。

我们的员工都接受了相关培训，了解GSP的要求，并且具备相应的职业素养和技能。

2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求，包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。

我们定期对设施进行维护和检查，确保其正常运行。

3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度，包括采购、入库、出库和库存管理等方面。

我们使用先进的信息管理系统，对货物进行追踪和记录，确保其来源和去向的可追溯性。

4. 质量控制我们建立了质量控制体系，包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。

我们与供应商保持密切合作，确保所供货物符合质量标准。

5. 安全管理我们重视安全管理，建立了安全培训制度和应急预案。

我们定期组织安全演练，确保员工熟悉应急处理程序，提高应对突发事件的能力。

6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度，包括文件的编制、审查和存档等方面。

我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性，以便日后审查和追溯。

四、改进建议基于自查的结果，我们提出以下改进建议，以进一步提升我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：定期组织GSP培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。

2. 定期设备维护：加强对储存设施的定期维护和检查，确保其正常运行。

3. 强化供应商管理：加强对供应商的质量管理，确保所供货物符合质量标准。

药店实施GSP自查报告（优秀4篇）药店实施GSP自查报告1我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔200某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的'有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，做好各项工作。

药店实施GSP自查报告2我店某某药房某某县某某连锁店，收到某食药监〔20某某〕某某号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际状况，进行了认真对照检查。

零售药店GSP自查整改报告为了更好地满足广大人民群众的用药需求，保障药品质量和安全，我们零售药店根据国家食品药品监督管理局的要求，对药品质量管理规范（GSP）进行了自查整改。

现将自查整改情况报告如下：一、药品管理药品采购：我们严格按照GSP要求，对药品供应商进行资质审核，确保采购的药品来源合法、质量可靠。

同时，建立了完善的药品采购记录，对采购的药品信息进行详细登记，确保药品来源可追溯。

药品验收：我们设立了专门的验收区域，配备了专业的验收人员，对采购的药品进行严格验收。

对药品的品名、规格、数量、批号、有效期等进行了详细核对，并对药品外观进行检查，确保药品质量符合规定。

药品储存：我们根据药品的储存要求，设置了常温、阴凉、冷藏等不同温湿度条件的仓库，确保药品在储存过程中不受影响。

同时，定期对储存环境进行监测和维护，保证药品储存环境的稳定。

药品养护：我们设立了专业的养护人员，定期对库存药品进行检查和养护，及时发现和处理药品质量问题。

同时，根据药品的特性和储存条件，采取相应的养护措施，确保药品质量稳定可靠。

二、人员资质人员培训：我们定期组织员工参加药品法律法规、药品质量管理等方面的培训，提高员工的药品意识和专业水平。

同时，对新员工进行岗前培训，确保他们具备必要的药品知识和技能。

人员资质：我们确保从事药品质量管理、验收、养护等岗位的人员具备相应的资质和资格要求。

对不符合资质要求的人员及时进行调整和培训，保证药品质量管理工作的高效开展。

人员考核：我们对从事药品质量管理的人员进行定期考核，检查他们的工作情况和专业水平。

对考核不合格的人员进行再培训和调整，确保药品质量管理工作得到有效执行。

三、设施设备设施配置：我们根据GSP要求和药品储存需要，配备了相应的仓库、货架、温湿度计等设施设备。

同时，设立了专门的验收、养护工作室，确保药品验收和养护工作的顺利进行。

设备维护：我们定期对设施设备进行检查和维护，确保设备的正常运行和使用效果。

GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是药品格业中的一项重要的质量管理规范，旨在确保药品在储存和配送过程中的质量和安全性。

本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们公司是否符合GSP的要求，并提出改进建议。

二、公司概况我公司是一家专注于药品批发和配送的企业，成立于2005年。

公司总部位于XX市，拥有自己的仓库和配送网络，致力于为泛博客户提供优质的药品供应服务。

三、自查内容及结果1. 仓库设施我们公司的仓库设施符合GSP的要求，包括温度控制、湿度控制、通风系统、照明设施等。

我们定期对设施进行维护和保养，并确保其正常运行。

2. 储存管理我们公司对药品的储存管理严格按照GSP的要求进行。

我们设立了专门的储存区域，对不同类型的药品进行分类储存，并严格控制温度和湿度。

我们定期进行库存盘点，确保药品的有效期控制和管理。

3. 货物配送我们公司的货物配送过程严格按照GSP的要求进行。

我们保证药品在配送过程中不受到污染和损坏，并采取适当的包装和运输方式，确保药品的质量和安全性。

我们与合作的物流公司建立了良好的合作关系，确保药品能够及时、安全地送达客户手中。

4. 培训和教育我们公司非常重视员工的培训和教育，特殊是在GSP方面。

我们定期组织培训课程，向员工传达GSP的要求和意义，并确保员工理解并遵守相关规定。

我们还建立了内部培训体系，提供相关培训材料和资源，以提高员工的专业知识和技能。

5. 文件记录我们公司建立了完善的文件记录系统，包括储存记录、配送记录、培训记录等。

我们定期检查和审查这些记录，确保其完整性和准确性。

我们还建立了备份系统，以防止文件丢失和损坏。

四、改进建议基于自查结果，我们公司对GSP实施提出以下改进建议：1. 进一步加强仓库设施的维护和保养，确保其正常运行。

2. 加强对药品的储存管理，提高库存盘点的频率和准确性。

3. 加强与物流公司的合作，确保药品配送的及时性和安全性。