医疗失效模式与效应分析在降低心脏永久起博器植入囊袋感染中的应用

永久人工心脏起搏器植入术后囊袋感染预防护理干预效果分析作者：王芳来源：《健康必读·下旬刊》2020年第03期【摘要】目的：分析永久人工心脏起搏器植入术后囊袋感染预防护理干预效果。

方法：回顾性分析我院75例进行永久人工心脏起搏器植入术患者的临床资料，探究容易造成术后囊袋感染的因素，同时总结相关预防护理干预措施。

结果：本次研究中有2例患者发生囊袋感染，发生率为2.67%，对患者采用针对性护理措施，所有患者愈合良好，未再次出现感染。

结论：囊袋感染是永久人工心脏起搏器植入术后比较棘手的问题，对患者开展预防护理干预措施能够减少此类并发症发生，值得推广应用。

【关键词】永久人工心脏起搏器;术后囊袋感染;护理干预Abstract： objective： To analyze the effect of prevention and nursing intervention on capsular bag infection after permanent artificial pacemaker implantation. Methods： The clinical data of 75 patients undergoing permanent artificial cardiac pacemaker implantation in our hospital were retrospectively analyzed， the factors prone to postoperative capsular bag infection were explored，and related preventive nursing intervention measures were summarized. Results： In this study， 2 cases of capsular bag infection occurred with an incidence rate of 2.67%. The patients were treated with targeted care. All patients healed well and no infection occurred again. Conclusion： Bag infection is a difficult problem after permanent artificial cardiac pacemaker implantation. Preventive care interventions for patients can reduce the occurrence of such complications， and it is worth popularizing and applying.Keywords： permanent artificial cardiac pacemaker; postoperative capsular bag infection; nursing intervention【中圖分类号】R649 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2020）03-09--01永久性起搏器植入是治疗患慢性心律失常的有效手段，随着近些年来医学技术水平的提高，该术的适应证范围越来越广，获得了越来越多临床医生和患者的认可。

中国卫生产业MEDICALINSTRUMENT 医疗器械CHINA HEALTH INDUSTRY[作者简介]郭光梅(1978-),女,四川成都人,本科,主管护师,主要研究方向:医院感染;消毒供应中心的感染控制;消毒供应中心的质量控制。

失效模式与效应分析是六西格玛管理模式的一种,主要机理是对系统的结构进行全面系统地分析,评估失效发生所引起的风险的严重程度(S)、发生频率(O)、失效检验难度(D),并以S、O 、D 三者的值计算RPN(危机值),然后以危机值为依据评判需不需要采取措施进行改进以及改进的程度如何,以达到降低或消除风险的目的[1]。

为了完善消毒供应中心感染手术器械处理流程,我科采用了失效模式与效应分析方法对整个流程进行了评估和分析,且制定了改进措施,取得了显著的效果,现报道如下。

1方法1.1组建失效模式与效应分析小组由本消毒供应中心的护士长带头,1名主管护师担任管理小组组长,和其他9名护士(其中有5名消毒员)共计11人组成,成员均具备丰富的消毒供应中心的工作经验,学历均超过大专,且均具备良好的专业素养、职业道德和风险管理意识。

1.2根据之前存在的问题重新设计、完善消毒供应中心感染手术器械的处理流程1.2.1非特殊医疗感染器械的处理流程具体步骤为:第一,回收;第二,根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理;第三,将器械上血渍及污渍用流水冲掉;第四,使用以1∶200比例配制的多酶清洗液在15~30℃的条件下浸泡5~10min 后进行手工刷洗,可拆卸部分应拆开后刷洗,管腔器械选择适合的腔镜刷刷洗,然后选择适合的机械清洗方式;第五,清洗后的器械、器具和物品应进行消毒处理,方法首选机械热力消毒;第六,使用干燥设备进行干燥处理,无干燥设备的及不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处理;第七,器械检查后使用润滑防锈剂针对器械表面及其关节、齿牙处部位润滑上油;第八,包装;第九,灭菌,根据器械的材质及要求选择适合的灭菌方式。

失效模式与效应分析对消毒供应中心感染管理中的应用效果摘要：消毒供应中心（CSSD）是医院各类无菌物品的供应部门，负责医疗器械的清洗、包装、消毒灭菌和供应。

现代医院供应广泛，科室多，周转快。

每一项工作都关系到医疗、教学、科研的质量。

消毒不彻底，会造成全院感染，供应不完善会影响诊疗。

因此，做好消毒供应工作非常重要，是医院工作不可缺少的一部分。

合理布局、符合供货流程、明确职责、完善制度等手段是保证供货质量的前提。

结果表明，CSSD管理能提高医疗效率，降低感染发生率。

失效模式及影响分析是一种系统管理方法。

它是美国军方在20世纪80年代提出的，并首次应用于工程设计。

近年来，许多学者将其引入医疗行业，其效果已在许多领域得到验证。

CSSD的质量直接影响到手术和其他手术的安全。

为了提高CSSD的质量，将HFMEA模式应用于CSSD的观测期。

结果报告如下。

关键词：失效模式；效应分析；消毒供应中心；感染管理；应用1资料与方法1.1实施HFMEA方法1.1.1建立HFMEA专项小组成员包括消毒供应中心护士3名、消毒供应中心院感护士1名，年资3年以上。

所有小组成员均接受HFMEA管理系统培训，熟悉器械的清洗消毒、管理、运输流程，能对风险做出独立的判断。

1.1.2设立感染管理流程HFMEA小组分析危险因素包括：(1)不同类别污染器械物品混合清理；(2)清洁液混用；(3)器械清洗质量不合格；(4)消毒操作不当、时间不足；(6)清洗槽、清洁刷等用具不规范；(7)清洁用具混用；(8)环境维护问题；(9)回收和分发运送车混用。

经讨论将CSSD工作内容分为一次性物品和可复用器械物品两大部分，具体管理方法如下。

一次性物品管理流程：(1)每批次产品进行抽样检查，检查结果由检验员签字并整理与产品证件一起保存，利于可追溯性。

严禁任何科室自行购入器械，或使用未检验产品；(2)产品检验合格后贴上合格标签，标签需注明保质期、避光等特殊储存环境要求，进入无菌储存区保存，按物品要求存放，存放条件符合标准要求；(3)物品发放前检查物品包装和保质期，避免失效、破损物品被用于临床；(4)每日对常用物品进行检查，丢弃失效、污染的物品，并排查原因，如有人为原因经进行追责；(5)每周1次物品核查，计算物品分发量、损耗量，估算需采购物品及数量。

失效模式和效应分析在急诊管理中的应用现状摘要：介绍失效模式和效应分析的实施步骤，对失效模式和效应分析在急诊管理领域中的应用现状进行综述，提出失效模式和效应分析在急诊管理应用的优势，改进工作流程，提高服务质量。

2001年美国医疗机构联合评审委员会（Jointcom-mission on Accreditationof Healthcar Organiza-tion，JCAHO）要求每家评审合格的医院每年至少进行一项前瞻性危险评估项目，并推荐使用失效模式和效果分析法（failure modean and effect analyesis，FMEA）作为完成该任务的工具[1]。

失效模式和效益分析（Failure Mode and Effeel Analysis）是一种系统性、前瞻性的、基于多学科团队工作的管理方法，简称FMEA[2]。

急诊科作为医院服务的窗口，重症病人最集中、抢救和管理任务最重要的科室，是所有急诊病人入院的必经之路，所以流程管理尤为重要。

可保证绿色通道的通畅、患者流程管理避免患者拥堵。

引入FMEA作为急诊管理工具和方法，对降低医疗风险，提高医疗质量具有重要的意义。

现就FMEA程序在急诊管理中的应用进行综述。

1 FMEA程序的实施过程FMEA程序实施分8个步骤：（1）选择一个高风险流程并组成团队；（2）画出流程图；（3）头脑风暴法找出潜在的失效模式与后果，针对流程各个步骤分析潜在的失效模式以及引起失效的原因；（4）为失效模式订出行动优先次序；（5）找出失效模式之根本原因；（6）重新设计流程；（7）分析与测试新流程；（8）实施与监测新流程。

为失效模式订出行动优先次序，计算风险优先系数（Risk priority Numbet，RPN），根据RPN的大小判断是否有必要对流程进行改进或确定流程各个环节改进的优先程度，从而以较低的成本减少事后损失，提高系统安全性。

其公式为：RPN=S×O×D。

医疗失效模式与效应分析在降低心脏永久起博器植入囊袋感染中的应用摘要】目的：分析医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在预防心脏永久起博器植入囊袋感染中的应用效果，以降低囊袋感染的发生率。

方法：将实施前的200例患者设为对照组,仅采用传统感控措施;将实施后的200例患者设为干预组,由HFMEA分析出潜在风险，制定针对性的感控措施;比较两组患者囊袋感染的发生率。

结果：干预组患者感染发生率显著低于对照组(P＜0.05)。

结论：应用HFMEA有利于心脏永久起博器植入术后囊袋感染的预防与控制, 使感染率明显降低，保证了患者的医疗安全。

【关键词】HFMEA；心脏永久起博器；囊袋感染【中图分类号】R541 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）29-0070-01心脏永久起搏器植入术在临床上已被广泛应用，随着适应范围不断扩展，术后囊袋感染的发生率也有所增加[1]。

心脏永久起搏器植入术后发生囊袋感染是最常见且严重的院内感染之一，如不及时治疗会造成囊袋破溃，起搏系统外露，引发败血症及感染性心内膜炎等严重并发症。

有报道囊袋感染的发生率为2%～18%，多表现为局部红肿痛、切口破溃、脓性分泌物等症状，严重者可能诱发感染性心内膜炎、败血症等不良反应，而出现囊袋感染不仅增加患者住院费用及身心痛苦,病情严重时可威胁着患者的生命安全[2-3]。

加强永久性心脏起搏器植入术患者术后感染的早期防治是促进患者早日恢复,保证患者治疗效果的关键。

HFMEA作为一种系统化前瞻性的风险管理工具，对各种可能的风险进行评估分析，以便将这些风险减少到最低水平，它是一个“事前的行为”，能较好地暴露心脏永久起搏器植入术囊袋感染管理中存在的薄弱环节，找出高风险因素，从系统层面防范囊袋感染风险。

早在2003年美国医疗组织评审委员会就已经将HFMEA作为降低医院感染的一种有效管理工具,由此可见HFMEA在医院感染预防控制中的作用[4]。

我院院感科于2016年5月开始应用HFMEA对心脏永久起搏器植入术后患者进行总结分析，并制定了有效的感控措施，取得了较好的效果,现将本研究的方法与结果报道如下。

失效模式与效应分析在降低围手术期患者转运风险中的应用目的探讨失效模式与效应分析在围手术期患者安全转运风险防范中的管理效果。

方法根据FMEA操作方法，组建团队，列出围手术期患者转运流程及子流程图，从子流程中发现潜在的失效模式，指出可能导致转运过程意外发生的环节及原因，进行分析找出需要改善的环节并追踪整改的效果。

结果应用失效模式与效应分析操作后，影响安全转运的失效模式优先风险指数明显下降。

结论应用失效模式与效应分析，针对围手术期患者转运期间的系列隐患可以做到前瞻性发现，选择有效方法加以干预，可以将患者转运期间出现系列风险的概率显著降低，从而对患者的安全性做出保障。

标签：失效模式；效应分析；围手术期；转运风险对于手术患者而言，院内转运不单指对患者进行简单运动，还需要对患者展开持续治疗监护，对此其质量优异针对患者转归会产生直接影响。

对于手术患者而言，于手术前、手术后转运以及交接期间，时间只为几分钟至十几分钟，但是此期间却表现出较大的风险。

于各个环节中均会表现出安全隐患的情况，如果未经有效处理，则往往表现出意料纠纷的现象，更为严重会对患者以及手术预后产生严重影响，甚至使得患者的生命安全受到严重影响，对此针对术后患者转运期间表现出的系列危险加以分析，并且研究有效干预措施表现出显著价值[1-4]。

作为一种分析发现，失效模式与效应分析的应用，针对系列故障产生的原因能够进行有效识别，从而确定有效方法加以对应干预。

该次研究将探讨采用失效模式与效应分析对围术期患者进行干预的价值所在，以此将其转运风险有效降低。

分析2017年1—10月间该院收治的120例院内转运手术患者的临床资料，报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择该院收治的120例院内转运手术患者作为实验对象，其中男63例，女57例，年龄分布范围18～81岁，平均年龄为（51.50±4.50）岁。

手术类型包括胆囊切除、胆总管切开、胃大部部分切除、肠癌根治术、甲状腺次全切除、阑尾炎切除及腹股沟疝修补等，所有患者均无组织器官功能缺陷及无经过院内转运抢救。

医疗失效模式与效应分析（HFMEA）在检验危急值报告流程中的应用青海红十字医院质管科孙显秀810000关键词：HFMEA 检验危急值管理医疗失效模式与效应分析(Heahh Failure Mode andEffects Analysis，HFMEA)是由美国退伍军人局及国家病人安全中心共同研发的前瞻性危机分析系统。

它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小。

HFMEA在医疗风险管理中的应用主要包括预防技术故障或设备缺损，提高病人治疗的安全性，以及识别病人和医疗服务者存在的潜在危险因素等。

HFMEA作为医疗机构全面质量改进过程的一部分，旨在提高医疗安全。

1、方法1.1 检验危急值定义：所谓检验“危急值”即当这种检验结果出现时，说明患者可能处于危险的状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，即可挽救患者生命，否则就有可能出现严重个后果，失去最佳抢救机会。

所以，“危急值”是表示危及生命的检验结果，故把这种检验数据称为危急值1.2 组建HFMEA项目团队2010年11月，成立HFMEA 团队。

团队包括主要的管理者和员工及流程相关知情人，如医务处、检验科、质管科及相关科室的成员。

制定团队目标、时间框架、期望结果，并确定每位团队成员的角色，明确流程界限为从检验科出现危急值到临床科室接到“危急值结果”，医生根据危急值结果及时对病人处理。

1.3绘制检验危急值报告—接受—处理流程图检验科出现危急值确认仪器设备正常后立即复检复检结果无误 5分钟内电话通知临床科室临床科室工作人员（医生/护士）接听到危急值报告内容后在《危急值接受登记本》上详并在《危急值登记本》上详细记录。

细记录将记录内容大声复述一遍给报告人听医生得到危急值结果报告后根据病人临床症状给予及时处理并记录如与临床不符，进行复查，复查结果记录在病历中。

一介绍医疗失效模式及效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis-HFMEA)是由VA National Center for Patient Safety专门为医疗保健机构研发的前瞻性危机分析系统，它通过系统性、前瞻性地检查某个流程可能发生故障的途径，重新设计该流程，以消除故障发生的可能性，使故障的不良结果降到最小。

HFMEA简化了传统FMEA的可侦测性和关键性步骤，引进决策树方法，用危害矩阵代替RPN，使之更加合理地应用于医疗机构的前瞻性风险分析。

二定义医疗失效模式及效应分析(HFMEA) ：1 一种前瞻性评估，通过识别和改善流程的步骤，确保安全和理想的临床结果。

2 一种识别和防止过程问题发生的系统方法。

危害分析（Hazard Analysis）：收集和评估选定流程的危险信息的过程。

危害分析的目的是建立重要的危险清单，如果这些危险得不到有效控制将会导致伤害或得病。

失效模式（Failure Mode）：导致一个流程或子流程不能提供预期结果的异常方式。

有效的控制措施：消除或大大减少危险事件发生可能性的屏障。

三适用范围医疗风险前瞻性分析领域四HFMEA 步骤步骤1 定义HFMEA主题明确定义要研究的流程。

步骤2 建立团队该团队是多学科的，包括主题专家和顾问。

步骤3 画出流程图A 画出并验证流程图（这是一个过程与时间顺序图）；B 用连续编号定义流程图的每个步骤；C 如果流程是复杂的，明确流程的焦点步骤（采取重点关注）；D 明确每个流程下的子流程，用连续字母标识1a,1b,3e,3f等；E 创建一个有子流程组成的流程图。

(注: 在分析前确定所有流程和子流程非常重要。

)步骤4 进行危害分析A 在步骤3中确定的子流程下列出所有可能/潜在的失效模式，并连续编号，记入失效模式工作表。

(注: 这个步骤需要专业知识和经验，运用NCPS分发/触发问题法、头脑风暴、因果图等多种方法确定失效模式。

医疗失效模式与效应分析在心血管专科老年患者压力性损伤分析中的应用【摘要】目的：研究在心血管专科老年患者护理的过程中采用医疗失效模式和效应分析（HFMEA）改善压力性损伤发生率的临床效果。

方法：在我院于2021年5月开始实施HFMEA，绘制心血管专科老年患者防压力性损伤流程图，分析压力性损伤过程中的不足之处及原因，制定针对性的防压力性损伤策略。

观察HFMEA模式应用前后各1年内155例心血管专科老年患者的压力性损伤护理的失效危机值（RPN）、压力性损伤发生率以及护理满意度。

结果：实施HFMEA模式后，心血管内科老年患者的 RPN显著低于实施前，患者压力性损伤发生率显著低于实施前，护理满意度显著高于实施前，前后比较各种数据有统计学意义，P<0.05。

结论：对于心血管内科老年患者实施HFMEA模式，能前瞻性的发现预防压力性损伤护理工作中存在的潜在缺陷和不足，并提供针对性的改善方法，可有效降低患者压力性损伤发生率，提高护理满意度。

【关键词】HFMEA模式；心血管专科；老年患者；压力性损伤；护理满意度临床医学研究表明，心血管内科的发病率在不断升高，而在心血管内科患者中老年患者为主要人群。

而对于心血管内科的老年患者而言，因为其自身的基础性疾病影响，机体组织退化严重，且治疗时间长，导致在接受临床治疗过程中的压力性损伤发生率相比于其他并发症类型更高，属于压力性损伤高危患者[1]。

因为压力性损伤增加患者的疼痛，影响患者的舒适度，进一步加剧患者的基础性疾病，增强患者的经济负担，为患者后期康复造成严重障碍。

为了进一步提升心血管内科老年患者的预防压力性损伤护理质量，采用HFMEA模式进行压力性损伤高危因素的分析，针对性的探索压力性损伤护理过程中存在的不足，制定专项完善对策，可有效改善心血管内科老年患者的防压力性损伤护理水平。

本研究结合HFMEA模式在心血管内科老年患者中的应用进行探索，详情报告如下：1资料与方法1.1 基础资料选择2020年5月至2021年4月心血管内科所收治的155例老年患者作为为对照组，其中男性患者82例，女性患者73例，年龄最小61岁，年龄最大84岁，平均年龄（68.4±5.3）岁。

失效模式与效应分析在减重手术患者围手术期压力性损伤预防中的应用李芹;孙霞;张燕;裴新荣;刘姗姗【期刊名称】《中西医结合护理(中英文)》【年(卷),期】2022(8)8【摘要】目的考察不同护理模式在减重手术患者围手术期压力性损伤预防中的应用效果。

方法选取2020年3月至2022年3月于徐州医科大学附属医院接受减重手术治疗的200例肥胖症患者和30名护理人员作为研究对象。

根据不同的护理模式将患者分为对照组和观察组,各100例,各对应30名护理人员。

观察组患者接受基于失效模式与效应分析(FMEA)的压力性损伤护理模式,对照组患者接受优质压力性损伤护理模式(实施FMEA前),通过应用风险优先指数(RPN)筛选出高危失效模式,给予改进措施。

比较护理人员实施FMEA后的高危失效模式发生情况、RPN值,以及患者术后压力性损伤评分和发生情况。

结果实施FMEA后,观察组护理人员的各项高危失效模式发生率和RPN值均低于对照组(P均<0.05)。

观察组患者的术后压力性损伤发生率低于对照组,Braden量表评分高于对照组(P均<0.05)。

结论FMEA护理模式可筛选出导致肥胖症患者减重手术后出现压力性损伤的高危失效模式,采取改进措施后,可降低压力性损伤的发生风险。

【总页数】3页(P139-141)【作者】李芹;孙霞;张燕;裴新荣;刘姗姗【作者单位】徐州医科大学附属医院胃肠外科【正文语种】中文【中图分类】R473.6【相关文献】1.失效模式与效应分析在降低围手术期患者转运风险中的应用2.医疗失效模式与效应分析在围手术期住院患者检查流程中的应用3.失效模式与效应分析在预防减重手术患者压力性损伤中的应用及效果4.失效模式与效应分析在骨科手术患者围手术期转运交接过程中的应用5.失效模式与效应分析模式在宫颈功能不全患者围手术期的应用价值因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。