一般生产区地面清洁规程

一般生产区清洁标准操作规程一、目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染。

二、适用范围：适用于一般生产区清洁管理。

三、责任者：生产部人员。

四、程序：1 清洁频率及范围：每天操作前和生产结束后各清洁1次。

1.1.1 清除并清洗废物贮器。

1.1.2 擦拭操作台面、地面及设备外壁。

1.1.3 擦拭室内桌、椅、柜等外壁。

1.1.4 擦去走廊、门窗、卫生间、水池及其它设施上污迹。

每周六工作结束后进行1 次全面清洁。

1.2.1 擦洗门窗、水池及其它设施。

1.2.2 刷洗废物贮器、地漏、排水道等处。

每月工作结束后进行大清洁，对墙面、顶棚、照明、消防设施及其它附属装置除尘。

全面清洗工作场所。

2清洁工具：拖布、水桶、笤帚、抹布、吸尘器、毛刷、废物贮器。

3清洁剂：洗衣粉、洗涤剂、药皂。

4消毒剂：%新洁尔灭。

5清洁方法：5.1操作前用饮用水擦拭设备各部位，工作结束后，先用清洁剂擦去各部位表面污迹，再用饮用水擦洗干净。

5.2设备：按一般生产区设备清洁规程清洁。

5.3容器：按一般生产区容器、器具清洁规程清洁。

5.4每周做完清洁后，用%新洁尔灭对室内进行喷洒消毒，卫生间每天用消毒剂喷洒消毒1次。

6 一般原则：每个岗位必须有自己的清洁工具，不得跨区使用。

生产岗位洗手池不得清洗私人物品。

清洁工必须遵守各项卫生规程。

7 清洁效果评价：目检确认，玻璃应光亮明净，无擦拭后水迹及残余痕迹，地面应无污垢、无积水、无废弃物。

用手擦拭任意部位，应无污迹和脱落物。

8 清洁工具的存放：8.1清洁工具用完后，按清洁工具清洁规程处理备用。

8.2水桶用后洗涮干净，倒置存放。

8.3各岗位的清洁工具分别存放于清洁工具存放间，并有标示，卫生间的清洁工具存放于本卫生间指定位置。

9 物料：9.1按操作规程从物流通道进出。

9.2仓库存放物料的外包装应保持清洁整齐完好，存放在指定区域。

9.3车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“配制指令” 、“包装指令”领取物料，并摆放整齐。

目的：建立一般生产区的地面、地漏、工作台的清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：一般生产区
责任人：机器操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁频次：地面工作台每天工作完毕清洁一次。

2清洁所用工洁具：塑料水管、清洁布、扫把。

3清洁剂：洗衣粉5%溶液。

4清洁方法
4.1每天工作完毕清扫地面和工作台，用清洁布浸渍清洁剂将工作台、地面刷洗一遍。

用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。

4.2用拖把将地面擦拭一遍，风干。

4.3填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。

5清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。

6效果评价：按清场检查标准。

目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。

范围：本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。

职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁步骤：
1.1每天生产结束后，清洁走廊地面。

1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。

1.3清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。

1.4清洁剂：饮用水、洗涤剂。

2清洁程序及方法
2.1先用笤帚清扫走廊地面，再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。

2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。

2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍，再用洁净拧干的抹布擦拭干净。

2.4及时做好清洁记录。

3洁具的清洁和存放：依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。

4注意事项
4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时，必须将抹布拧干，以免水进入造成事故。

4.2清洁高处的灯管、顶棚时，一人站在梯子或凳子上，一人扶好梯子或凳子以免发生意外。

文件制修订记录1.目的：建立车间一般生产区清洁规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。

2.适用范围：本标准适用于车间一般生产区的清洁。

3.职责：操作人员负责操作间的设备、设施的清洁。

QA负责监督检查。

4.控制要求：4.1清洁内容及频次：4.24.3清洁（涤）剂：白猫洗洁精、洗衣液。

4.4清洁用水：饮用水。

4.5清洁方法：4.5.1按《生产废弃物管理规程》转运、清除各种生产废弃物。

4.5.2清洁时应按从上到下、从内到外、先拆后洗、先零后整的顺序清洁。

4.5.3设备、容器（用）具、洁具：按以下规定进行清洁存放。

4.5.3.1设备清洁4.5.3.1.1清洁频率4.5.3.1.1.1设备使用前清洁1次，生产结束后进行清洁，更换品种随时清洁。

4.5.3.1.1.2设备维修后进行清洁。

4.5.3.1.2清洁方法4.5.3.1.2.1生产前用饮用水擦试设备各部位表面。

4.5.3.1.2.2生产结束后用毛刷清除设备上的残留物碎玻璃、药液，将可拆卸下来的进行清洁。

4.5.3.1.2.3用清洁剂擦去设备的油污或药液，然后用饮用水将设备擦试干净。

4.5.3.1.3购进的新设备首先在非生产区脱去外包装，用清洁布擦掉设备内外的灰尘后方可搬至操作室。

4.5.3.1.4每天清洁、清场后操作者填写设备清洁记录并签字，QA检查合格后签字，贴挂“已清洁”标示卡。

4.5.3.1.5清洁效果评价：设备清洁后目视确认，应无可见污迹或油垢，用手擦试任意部位确认应无灰迹。

4.5.3.1.6清洁工具的清洁与存放照5.3.3执行。

4.5.3.2容器（用）具清洁4.5.3.2.1清洁频率：4.5.3.2.1.1使用后进行1次清洁。

4.5.3.2.1.2更换品种进行清洁。

4.5.3.2.1.3隔批生产或停产超过三天，开工前进行清洁。

4.5.3.2.1.4发生异常，影响产品质量，需进行清洁。

4.5.3.2.1.5超过规定有效期时进行清洁。

4.5.3.2.2清洁方法：4.5.3.2.2.1容器（用）具使用后，用饮用水进行刷洗，污染严重时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物。

1．目的建立一般生产区环境及厂房清洁的标准操作规程，使一般生产区清洁操作规范化、标准化。

2．依据农业部《兽药生产质量管理规范》(2002年修订)。

3．范围一般生产区。

4．责任工段班长、操作人员、保洁员、QA员。

5．内容5.1 清洁对象桌椅、工作台、地面、门窗、墙面、容器、顶棚、灯罩、开关、进水及排水道、地漏、水池、烘手器、洗手池、磅秤等。

5.2 清洁用水：饮用水。

5.3 清洁剂清洁剂：洗涤剂5.4 清洁工具：拖布、扫把、设备及容器具用揩布、地面及门窗等用揩布、塑料桶等。

5.5 清洁实施的频次：每日清洁一次, 每周末大清洁一次, 每月底进行彻底清洁。

5.5.1 每日清洁地面、烘手器、洗手池、桌椅、工作台、磅秤。

5.5.2 每周末清洁门窗、玻璃、墙壁、进水及排水管、地漏、水池、开关。

5.5.3 每月底清洁顶棚、灯罩。

5.6 清洁内容5.6.1 每日清洁内容5.6.1.1 地面用饮用水洗净的扫把将地面扫净，把废弃物及垃圾收集，倒入废物贮器。

（如果容许可用饮用水冲洗）用饮用水润湿的拖布拧干水分后，擦拭地面至无污迹，无水渍、无异物。

5.6.1.2 烘手器、洗手池用饮用水投洗揩布后，分别擦洗烘手器、洗手池。

根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。

清洁至无灰尘、无污染、无水渍、无异物并洁净光亮。

5.6.1.3 桌椅、工作台用饮用水投洗揩布后，分别擦洗。

根据污染情况用洗涤剂擦洗，再用饮用水擦洗至无泡沫，最后用干的揩布擦净水渍。

清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。

5.6.1.4 磅秤先用扫把将磅秤扫净，再用饮用水投洗揩布后，擦洗，最后用干的揩布擦净水渍。

清洁至无灰尘、无污染、无水渍并清洁干净。

5.6.1.5 每日及时清除废弃物及垃圾并清洗废物贮器。

5.6.2 每周清洁内容5.6.2.1 门窗、玻璃、墙壁先用揩布将门窗、玻璃、墙壁上的灰尘和药粉擦干净后，用饮用水投洗揩布，擦拭门窗、玻璃、墙壁下半部分，再用投洗后拧干的揩布反复擦去水渍后，最后用干揩布擦拭。

一般生产区清洁标准操作规程目的：建立一般生产区的清洁规程，保证工艺卫生，防止污染和交叉污染。

范围：适用于一般生产区清洁操作。

职责：岗位操作人员、清洁工对本规程实施负责，QA人员负责监督检查。

规程：1 清洁范围：天花板、墙壁、门窗、工作台、地面，一般生产区内的设备、容器具等。

2清洁频率2.1 每天操作前和生产结束后各清洁一次；2.2 更换品种必须按本规程清洁；2.3 每周六工作结束后进行全面清洁一次；2.4 每月工作结束后进行全面大清洁；3清洁工具：水桶、拖把、扫把、清洁布、刷子、吸尘器、镊子等。

4清洁剂：洗涤剂按产品说明书以适量的饮用水稀释成的稀溶液。

5 消毒剂5.1 0.1%新洁尔灭溶液；5.2 5%甲酚皂溶液；5.3 每月轮换使用。

6清洁方法6.1 每天操作前擦拭操作台面、室内桌、凳子等，每天生产结束后清除并清洗废物贮器，清除走廊、生产区地面污迹和废物。

6.2 每周六工作结束后进行全面清洁：擦洗门窗、水池及其它设施，刷洗废物贮器、清洁地漏、排水道等处。

6.3 每月工作结束后全面大清洁工作场所：用饮用水擦洗清除工作台、室内桌、凳子门窗、地面各表面和水池及其它设施等处污迹，污垢处用刷子、清洁剂、饮用水刷洗干净；清洗完毕，必要时可用消毒剂擦试消毒；6.4 设备清洁：按一般生产区设备清洁规程进行清洁；6.5 容器具清洁；按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁；6.6 清洁完毕，经QA检查合格，在设备上贴挂“已清洁”标志，生产区域贴挂“清场合格”标志。

7清洁效果评价7.1 目检确认，玻璃应光亮透彻，玻璃、地面、门窗、墙面干净、整洁，无粉渣，无积灰，无污垢，无积水，无擦拭后水迹，无废弃物，并要求物放有序。

7.2 设备清洁干净，内外无污物、无油垢，物见本色。

7.3 容器具、管道内外清洁无污物。

7.4 生产区域无上次生产用的原辅料、包装材料、标签、尾料等。

8 清洁工具清洗及存放：按清洁工具清洁规程对清洁工具进行清洁，并在清洁工具间指定区域存放，贴挂标示牌。

2.适用范围：适用于提取车间一般生产区及走廊。

3.责任者：一般生产区工作人员、清洁工及车间管理者。

4.内容：
4.1 一般原则
4.1.1 本程序的一般生产区指除车间洁净区以外的所有区域。

4.1.2 各岗位使用本岗位专用清洁工具。

4.2 清洁工具清洁及管理
4.2.1 清洁工具：扫把、垃圾铲、垃圾袋、拖把、毛巾、塑料桶、毛刷。

4.2.2 清洁工具用完后要及时清洗干净，存放于一般生产区工具房。

4.2.3 清洁方法
4.2.3.1 塑料桶、垃圾铲、垃圾桶用毛刷沾洗衣粉内、外刷洗干净后，用饮用水冲洗一遍，倒置于洁具间内、晾干。

4.2.3.2 拖把、毛巾用洗衣粉搓洗干净后再用饮用水漂洗一遍，拧干、晾于工具房。

4.3 清洁剂：洗衣粉、饮用水
4.4清洁周期：
4.4.1 一般生产区每天或每班清洁一次，
4.4.2 走廊地面每天清洁一次，墙壁每周清洁一次并随时保持清洁干净。

4.5 清洁要求：门窗干净、无灰尘；墙壁干净无污迹、无霉斑；地面干净、无积水、
无杂物；桌面整洁干净无灰尘；设备外表无油污、见本色。

4.6 清洁程序：
4.6.1先上后下，先内后外。

4.6.2 天花板、墙壁用长臂扫把扫去灰尘、虫网。

照明设施断电后用湿丝光毛巾拧至
不滴水后擦拭干净。

4.6.3设备、管道外表、贮水、贮罐每天用不滴水湿毛巾擦拭一次，每擦5M2用饮用
水洗一次毛巾。

4.6.4 厕所用毛刷沾洗衣粉由内到外刷洗一遍，再用饮用水清洗干净。

4.6.5地漏的清洁按地漏清洁标准操作程序执行。

5 相关记录：相关记录无。

XXXXXXXXX有限公司一、目的：为了规范管理生产区域环境、工艺卫生管理，制订本规程。

二、范围：本规定适用于生产区域。

三、责任：操作人员、车间管理人员、工程部管理人员、QA人员。

四、内容：1.一般生产区环境卫生1.1厂房内表面窗明壁净见本色，无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角；灯与管线无积尘。

1.2地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物；地漏干净无积垢。

1.3厂房严密，防虫防鼠设施完好；生产区内无动物及昆虫。

1.4工作台表面平整，不易产生脱落物。

1.5物料、中间产品定置放置，堆码整齐，遮盖，防虫良好，状态标志明显。

1.6一切与生产无关的用品不得带入车间。

不得在车间内吸烟、吃饭、睡觉、会客、及从事与生产无关的活动。

1.7楼道、走廊不得放置任何生产用具及物品，不得堆放成品及中间产品，保持通道的清洁，畅通。

1.8人员、物料要从规定的通道出入，有明显标志。

1.9不同的操作间安排要合理，不得相互妨碍，不得产生交叉污染。

1.10生产中废弃物应放在垃圾袋中定点存放，工作结束或交班后及时清理到规定的废弃物堆放处。

1.11生产区内设置相应清洁间，清洁用具齐全，定点放置，消毒措施完好，通风良好。

清洁用具使用后及时处理干净，清洁工具及清洁剂分别存放，不得造成对药品生产环境的污染。

操作间内不得存放清洁工具。

1.12一般生产区域的日常清洁卫生操作按《一般生产区清洁标准操作规程》SOP-SC-TZ-006进行清洁管理，不得对洁净区产生不良影响。

1.13非本生产区域人员一律不得私自进入本生产区。

2. 一般生产区工艺卫生2.1物料的卫生：2.1.1物料的包装要求完好，无破损、受潮、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象，各种标记齐全，符合药用标准，有检验合格证，方可进入车间。

2.1.2生产中使用的各种物料应存放在规定区域的货架上或垫仓板上，按照品种规格码放整齐，有状态标记。

2.1.3物料进入操作间，包装要求完好，无破损、受潮、变质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象,保证清洁、无尘，码放在指定的位置，不能随意堆放。

1 目的
建立一般生产区卫生管理制度，确保生产区卫生符合要求。

2 适用范围
适用于一般生产区的卫生管理。

3 职责
一般生产区内的工作人员必须遵守本制度，班组长及车间质管员负责监督检查。

4 工作程序
4.1 厂房内表面窗明壁净见本色，无浮尘、无霉斑、无渗漏；灯与管线无积尘。

4.2 地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。

4.3 厂房严密，防虫防鼠设施完好；生产区内无动物及昆虫。

4.4 物料、中间产品定置放置，堆码整齐，遮盖，防虫良好，状态标志明显。

4.5 一切非生产物品及个人物品不得带入和存放于生产区，不得在生产区内从事与生产无关的活动。

4.6 楼道、走廊清洁通畅，不得堆放任何物品。

4.7 同一操作间内工序安排要合理、避免产生混淆及差错。

4.8 生产中的废弃物装在密闭容器内，每天及时清理到规定的堆放处，并立即清洗干净容器、车辆、工具，并消毒。

4.10 工作台表面平整，不易产生脱落物。

4.11 每天生产结束后，应清洁工作台面及生产场地的卫生。

4.12 每周由公司组织一次对一般生产区清洁进行检查，并记录于《车间卫生清洁记录》。

表的内容有：部门、地点、日期、时间、检查内容、检查员等。

对检查中发现的问题要
及时整改，质量管理部负责跟踪整改落实情况。

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物料进出一般生产区清洁规程目的:为保持生产区的清洁卫生，制订物料进出一般生产区规程。

2. 范围：适用于仓贮、生产车间对物料的清洁。

3.职责：仓库保管员、车间领料员、操作工对本标准实施负责。

4. 程序：4.1. 按物流通道进出物料。

4.2. 仓库：存放物料外包装应保持清洁整齐完好，码放在指定区域。

4.3 车间不允许堆积多余物料，车间领料员按“批生产指令”领取物料，并摆放整齐。

4.4.凡进入操作室的物料一般情况下在指定区域脱去外包装，然后进入操作室。

4.5.不能脱去外包装的特殊物料，操作者应用清洁抹布将灰尘擦净，然后进入操作室，避免把灰尘带入车间。

4.6.物料、包装成品、废弃物退出一般生产区，均应按物料通道搬运。

请假休假管理规定第一条本公司以下列日期为例假日(若有变更时预先公布)，但因业务需要可指定照常上班需以加班计算：(一)例假日1.元旦；2.春节；3.妇女节(限女性)；4.劳动节；5.国庆节。

(二)每星期日。

(三)其他经公司决定的休假日。

(四)例假日若适逢星期日，其隔日不予补假。

第二条员工请假分下列七种：(一)事假：因事必须本身处理者可请事假，每年积计以7天为限。

(二)病假：因病治疗或休养者应检具社保局特约医院或公立医院证明申请病假，每年以累积30天为限；住院者，以一年为限，两者合计不得超过一年。

(三)婚假：1.员工结婚可请婚假8天(包括例假日)。

2.子女结婚可请假2天(包括例假日)。

3.兄弟姊妹结婚可请假1天。

(四)产假：1. 员工生育可请假8星期；小产4星期(均包括例假日)。

2.配偶分娩可请假1天。

(五)丧假：1.父母配偶丧亡可请假丧假8天(包括例假日)。

2.祖父母、兄弟姊妹及子女、岳父母的丧亡可请假6天(包括例假日)。

3.其他直系亲属丧亡可请假1天。

(六)特别假：依其服务年资，可分别给予特别假。

第三条前条各款假期内的薪津照常支给。

第四条第二条各条款假期的核准权限如下：(一)主管级以下人员，假期三天内由主管核准，三天以上由经理(主任)核准。