准许在检验检疫系统内使用的卫生处理药品器械名单
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附件海关特殊监管区域基础和监管设施验收标准一、海关特殊监管区域(以下简称特殊区域)基础设施标准严格依据经批准的特殊区域规划控制面积和四至范围进行规划设计;依法办理农用地转用、土地征收和供地审批手续,取得国有土地使用权;基础设施开发建设完毕,实现七通一平;区内无生活居住建筑设施。
二、特殊区域与非特殊区域之间隔离围墙标准特殊区域与非特殊区域之间应设置隔离围墙(设立在独立海岛上的特殊区域可视情特殊处理),隔离围墙应为不间断全封闭式隔离设施,不得有破损和缺口。
隔离围墙距地面的总净高度不低于3米。
距隔离网内、外直径5米内不得有永久性建筑,不得种植高度超过0.5米的灌木和其他植物。
电线杆、路灯等配电设备必须距离围网不少于5米,距隔离网内、外直径5米内如有变电塔等配电设施,应对该配电设施在原来围网的基础上进行独立围网。
隔离围网通过特殊区域的河道应不间断,河道两边地面以上高度不低于2.5米,河道围网或金属槛栅应设至河床。
(一)永久性围墙:分为金属网状、金属槛栅、实体墙等式样。
1.金属网状式:由基座、金属网状钢管架、铁丝网组成。
—1 —(1)底部:地面以上为内砖外水泥砂浆罩面或浇注水泥式基台,高0.35-0.5米。
(2)中部:为金属菱型网状钢管架结构。
钢管与金属网间距,金属网与底部基台间距均不大于0.05米。
①钢管(或方钢)高度不低于2.5米,直径不小于0.07米;②金属网高2.2米,宽1.5米,网丝直径不小于0.005米;③网眼见方不大于0.0025平方米。
(3)上部:横排列三根带刺铁丝网,每根间距0.1米或高为0.3米的金属网。
2.金属槛栅式:由基座、金属槛栅组成。
(1)底部:地面以上为内砖外水泥砂浆罩面或浇注水泥式基台,高0.35-0.5米;(2)中部:①槛栅实体水泥柱0.35-0.4*0.35-0.4厘米,柱与柱之间间隔5-6米;②金属槛栅为直径不小于0.015米的方、圆钢加顶端枪尖组成;③金属槛栅间距不超过0.1米。
第三类医疗器械分类目录
欧阳光明(2021.03.07)
2014.10.16
体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅
内压监护仪II写葱氖涑隽考啤III写
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眼人工晶体、角膜接触镜(软性II残
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心及血管II写础⑶荒谑质跤媚诳
?/td>有创内窥镜(腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘镜、脑窦镜、胆道镜)、心及血管内窥镜(心内窥镜、血管内窥镜)、腔内手术用内窥镜(经尿道电切镜II糜诟咂档缜惺质跤玫南宋诳导
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一次性使用输液器、输血器、静脉输液(血)针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路II胙方哟サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四ぁ⒖掌寺四ぁ⒙樽淼脊堋⒁淮涡允褂醚汗
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河北省重点监控医疗器械产品及企业目录一、引言医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病的物品、器械、设备、仪器、试剂和其他相关物品。
在河北省,有许多重点监控的医疗器械产品及企业,以确保人们的健康和安全。
本文将列举一些重点监控的医疗器械产品及企业目录,供参考。
二、重点监控医疗器械产品1.医用口罩:医用口罩是医疗卫生领域中使用的一种口罩,主要用于防止飞沫传播的病原体。
河北省重点监控的医用口罩产品有:一次性医用口罩、N95口罩等。
2.手术器械:手术器械是在医院手术室中常用的一种器械。
河北省重点监控的手术器械产品有:手术刀、手术镊子等。
3.消毒器械:消毒器械是用于对医疗器械进行消毒的工具。
河北省重点监控的消毒器械产品有:高压蒸汽灭菌器、紫外线消毒器等。
4.输液器械:输液器械是医疗机构常用的一种医疗器械,用于给患者输液。
河北省重点监控的输液器械产品有:输液器、注射器等。
5.体外诊断试剂:体外诊断试剂是用于检测人体生理功能状态和疾病的试剂。
河北省重点监控的体外诊断试剂产品有:血糖试纸、尿液试纸等。
三、重点监控医疗器械企业1.河北中科壆医疗器械有限公司:该公司是河北省重点监控的医疗器械企业之一,主要生产和销售医用口罩产品。
2.河北云心医疗器械有限公司:该公司是河北省重点监控的医疗器械企业之一,主要生产和销售手术器械产品。
3.河北汉邦医疗器械有限公司:该公司是河北省重点监控的医疗器械企业之一,主要生产和销售消毒器械产品。
4.河北福源医疗器械有限公司:该公司是河北省重点监控的医疗器械企业之一,主要生产和销售输液器械产品。
5.河北新威尔生物科技有限公司:该公司是河北省重点监控的医疗器械企业之一,主要生产和销售体外诊断试剂产品。
四、总结通过对河北省重点监控的医疗器械产品及企业目录的介绍,我们可以看到,河北省在医疗器械监管方面非常重视,致力于保障人们的健康和安全。
这些重点监控的医疗器械产品和企业,经过相关部门的认证和监督,可以更好地满足人们的医疗需求,降低医疗风险。
最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械Ⅰ类当前,CFDA正在对《医疗器械分类规则》进行修订,所以对《医疗器械目录》的调整也实属必然!3月31日,食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》(食药监办械管〔2015〕49号),对最新的产品目录进行了大的调整。
前面两天,小编已经连续推出最新被划分为三类、和二类管理的产品名单。
今天,小编继续推出关于作为Ⅰ类管理最新51个产品名单,供大家收藏参考。
作为Ⅰ类医疗器械管理的51个产品名单(一)鼻镜:主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。
使用时将鼻镜放入鼻腔。
用于鼻腔及鼻甲检查。
分类编码:6805。
(二)医用打印胶片:由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层(二氧化硅、氧化铝)相合成。
配合打印机,仅用于普通X 射线医学影像的打印。
分类编码:6831。
(三)医用干式胶片:由PET基板包被银盐和保护层组成。
作为干式成像设备硬拷贝输出,用于记录医用影像图像。
分类编码:6831。
(四)一次性雾化吸入管:由喷嘴和雾化管组成。
将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接,将喷嘴对准鼻孔。
非无菌提供。
与雾化机配合使用,供患者进行雾化治疗时使用。
分类编码:6866。
(五)四面镜:由表面形状为球面的四面镜、用于固定镜芯的外壳,边侧板及手柄组成。
可与裂隙灯显微镜配合检查人眼底部和前房角;也可以单独使用,作为广角的医用放大镜,用于对眼底的检查。
分类编码:6822。
(六)斜视检查镜:主要由镜头和手柄组成。
检查者通过半透半反镜片观察被检查者的眼球移动情况。
用于判断被检查者眼睛是否存在斜视。
分类编码:6820。
(七)视动性眼震仪:主要由条栅鼓、手柄、电路板模块、直流电机、顺滑可旋转中心轴组成。
检查被检人的眼球在条栅鼓匀速转动时的反应。
用于新生儿视力的定性检查。
分类编码:6820。
(八)手背静脉显像仪:主要由红外线发射器、红外线接收器和显示器组成。
附表新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)备注:凡涉及以下品目但未在表中的企业,请将企业信息及联系方式补充完整并发送给协会。
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