国产非特殊用途化妆品检验项目、检验周期及样品数量

2024国产非特殊化妆品申报指南一、概述随着生活水平的提高和对个人形象的重视，化妆品已经成为人们日常生活中必不可少的产品。

在中国，化妆品的申报管理也逐渐完善，为了确保化妆品的安全性和质量，2024年国产非特殊化妆品的申报规定也做了一些调整。

本指南旨在向企业详细介绍2024年国产非特殊化妆品的申报流程和要求。

二、申报类别根据产品的用途和性质，化妆品可以分为特殊化妆品和非特殊化妆品两类。

特殊化妆品是指具有特殊功能或特殊用途的化妆品，包括防晒产品、染发剂、脱毛剂等。

非特殊化妆品则是指一般化妆品，如洗面奶、乳液、香水等。

本指南主要针对非特殊化妆品的申报进行说明。

三、申报流程1.企业准备材料：申报企业需提供《化妆品生产企业卫生许可证》、《化妆品生产企业或化妆品质量管理规范》等相关证件和文件。

2.申报备案：将申报材料提交至所在地的食品药品监督管理部门，进行备案登记。

3.产品质量评估：申报企业需要委托第三方机构对产品进行质量评估，评估结果需提交给食品药品监督管理部门。

四、申报要求1.产品安全性：申报的非特殊化妆品需符合卫生标准和相关的安全规定，不得含有禁用物质。

3.生产环境：申报企业需具备符合卫生标准的生产车间和设备，保证产品的生产卫生和质量。

4.生产工艺流程：申报企业需明确生产工艺流程，确保产品质量和安全性。

五、其他事项1.进口化妆品：对于进口的非特殊化妆品，进口企业需提交进货凭证、产品质量检验报告等相关证明文件，并进行申报备案。

2.产品变更：申报企业需及时向食品药品监督管理部门报备产品的任何变更情况，如成分、工艺、生产地等，确保产品的质量稳定。

3.质量投诉处理：申报企业需及时处理消费者的质量投诉，并向食品药品监督管理部门报备相关情况。

总结：。

国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南动植物与食品检验检疫技术中心二〇一八年三月国产非特殊用途化妆品备案检测服务指南一、概述根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）的规定，国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验，备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许[2010]82号）中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

动植物与食品检验检疫技术中心是国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构，承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学以及动物毒理学检测。

二、送检要求（一）资料要求1、非特殊用途化妆品备案检测申请单申请表格式见附件1。

要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一份。

②中文填写。

③样品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改。

④检验要求中“产品相关技术参数”涉及检测项目的确定，请务必逐条核对，情况相符者请勾选。

一般有以下几种情况：乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）；乙醇含量≥75%（w/w）；防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）；宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）；宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途；宣称去屑用途；企业标准中设定pH ≤3.5。

⑤申请表由送检者签字确认，单位盖章。

同时请将样品信息录入附件1的“样品信息登记表”中。

2、产品使用说明要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③产品使用说明需加盖申请企业公章（公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致）。

非特殊化妆品检测报告常规九项及标准
非特殊用途化妆品检测报告常规九项包括：
1. 卫生指标：包括微生物指标和有毒物质限量。

微生物指标包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌等，要求细菌总数≤1000 CFU/g（儿童产品≤500 CFU/g），霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g，粪大肠菌群不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，绿脓杆菌不得检出。

有毒物质限量包括铅、汞、砷等，要求铅≤40 mg/kg，汞≤1 mg/kg，砷≤10 mg/kg。

2. 感官、理化指标：包括外观、色泽、香气、耐热、耐寒、pH、泡沫等。

外观要求无异物，色泽要求符合规定色泽，香气要求符合规定香型。

理化指标要求耐热（40±1℃）保持24h，恢复至室温后无分离现象；耐寒：-5℃～-10℃保持24h，恢复至室温后无分离析水现象；pH 在4.0～8.0（果酸类产品除外）；泡沫（40℃）/mm要求透明型≥100、非透明型≥50（儿童产品≥40）。

有效物要求成人产品≥10.0%、儿童产品≥8.0%。

通过以上测试，方可颁发合格的质检报告，允许在市场上合法销售。

广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整国产非特殊用途化妆品备案有关事宜的通知文章属性•【制定机关】广西壮族自治区食品药品监督管理局•【公布日期】2014.03.13•【字号】桂食药办保化[2014]1号•【施行日期】2014.03.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室关于调整国产非特殊用途化妆品备案有关事宜的通知（桂食药办保化〔2014〕1号）各市食品药品监督管理局，自治区、柳州、桂林、梧州和北海食品药品检验所，有关单位：根据2013年12月16日印发的国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）（以下简称《通告》）有关规定，现就我区调整国产非特殊用途化妆品备案有关事宜通知如下：一、国产非特殊用途化妆品备案管理调整（一）按照《通告》要求，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品上市前，企业应当按照有关要求进行产品信息备案。

（二）按照《通告》要求，自2014年6月30日起，国家非特用途化妆品不再进行纸质申报备案，国产非特殊用途化妆品备案申请将由现行的纸质申报备案调整为产品信息网上备案。

企业自行登录国家食品药品监督管理总局国产非特殊用途化妆品备案信息管理平台进行产品信息申报备案，申报具体要求按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》（《通告》附件1）执行。

（三）网上备案的产品信息经设区市食品药品监督管理局初审，报自治区食品药品监督管理局审核确认后在国家食品药品监督管理总局政务网站统一公布，供公众查询，自治区食品药品监督管理局不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。

（四）在2011年10月1日-2014年6月30日期间已取得备案凭证的非美白类化妆品，其备案凭证在有效期继续有效。

自2014年6月30日起，鼓励企业按照《通告》要求重新进行产品信息网上备案，重新备案时延用原产品备案资料，备案有效期自重新备案之日起计算。

国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2011.04.21•【文号】国食药监许[2011]181号•【施行日期】2011.10.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文国家食品药品监督管理局关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知（国食药监许[2011]181号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理，国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下：一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。

指定检验机构的数量，原则上不少于3家，不足3家的需向国家局作出有关情况说明。

按照国家有关认证认可的规定，已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。

省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于2011年6月30日前报送国家局备案。

二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件：（一）具有独立法人资格的第三方检验机构。

（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定；人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。

（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。

（四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系，并保持其公正性、独立性。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验，检验报告在全国范围内有效。

四、对检验机构和检验工作的要求：（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。

广东省国产非特殊用途化妆品备案检验管理办法第一章总则第一条为规范广东省国产非特殊用途化妆品备案检验工作，保证备案检验工作公开、公平、公正、科学，依据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》和《化妆品行政许可检验管理办法》等有关规定制定本办法。

第二条本办法适用于广东省国产非特殊用途化妆品备案检验工作的监督管理。

第三条本办法所称国产非特殊用途化妆品备案检验（以下称备案检验）是指，在国产非特殊用途化妆品备案前，备案检验机构根据化妆品生产企业提出的备案检验申请所进行的化妆品卫生安全性或人体安全性检验。

本办法所称备案检验机构仅限于广东省食品药品监督管理局（以下称省局）指定的备案检验机构。

第四条省局负责全省备案检验机构及其备案检验工作的监督管理，地级以上市食品药品监管部门（以下称市局）负责辖区内备案检验机构及其备案检验工作的监督管理。

第五条备案检验机构应当根据国家有关法律法规和标准规范的要求以及本办法的规定，开展备案检验工作，提供准确的备案检验报告（以下称检验报告）。

第六条备案检验机构及其检验人从事备案检验工作，应当尊重科学、恪守职业道德，并保证出具的检验报告客观、公正和准确。

第二章受理与检验第七条申请国产非特殊用途化妆品备案检验的化妆品生产企业（以下称申请企业），应当按照本办法（附件6-8）确定备案检验项目，并选择备案检验机构。

第八条同一产品的备案检验（除人体安全性检验和国家总局规定可以委托的项目外），应当由同一备案检验机构独立完成并出具检验报告，不得转交其他检验机构进行检验。

第九条申请企业向备案检验机构提出检验申请时，应当一次性提供检验所需包装完整的样品，同时提交产品配方、中文说明书等资料，申请企业对提交的样品和资料负责。

备案检验机构对申请企业所提交样品及资料进行审核，符合要求的出具检验受理通知书，进行检验受理编号；不符合要求的，应当及时以书面或适当方式告知申请企业，并说明理由。

国产非特殊用途化妆品备案检验指南一、概述国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

备案资料里应含有经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告及相关资料，我所是省级食品药品监督管理部门公布指定的检验机构之一。

二、适用范围国产非特殊用途化妆品备案三、送检要求（一）资料要求（1）生产企业卫生许可证复印件，如有委托生产的请提供其他委托方的卫生许可证复印件，一式一份（2）《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份,送检前将电子版发送到指定邮箱；②所有信息均需填写，“外文名称”等相关信息如无填写“无”或“/”；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表相关信息应与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。

（3）产品配方要求：①A4纸张，一式一份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品应将各剂的配方分别列出；染发、脱毛类、除防晒类产品外含防晒成分的其他类产品应标记功效成分;具体要求参见《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2010]181号）；③配方需加盖公章(骑缝章)，所盖公章与递交省级食品药品监督管理部门的其他申报资料保持一致。

（4）产品中文使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②使用说明书需加盖公章(骑缝章)，所盖公章与递交SFDA的其他申报资料保持一致。

（5）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料（必要时）要求：A4纸张，一式一份。

（二）样品要求一次性提供原装销售包装的卫生安全性及其他特殊检验项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；四、检验项目、周期、所需样品数量及检验收费：详细可参见附表。

进口化妆品及国产特殊用途化妆品申报注册行政许可检测指南一、概述凡进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须持有国家药品监督管理局（以下简称NMPA）颁发的化妆品卫生许可批件/备案凭证方可在中国市场上销售。

申请化妆品行政许可批件，首先到NMPA认定的化妆品行政许可检验机构进行产品的行政许可检测。

检测完毕后，申报单位依照《化妆品行政许可申报受理规定》（国食药监许[2009]856号）准备申报材料，送交NMPA待评。

本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部整理编辑,特别声明部分内容不适合2018年NMPA88号文件之后的化妆品备案。

二、适用范围（一）进口化妆品：包括进口普通化妆品和进口特殊用途化妆品。

（二）国产特殊用途化妆品：包括育发、健美、美乳、染发、烫发、防晒、祛斑、脱毛、除臭九大类。

三、送检要求（一）资料要求1、进口化妆品（1）《化妆品行政许可检验申请表》要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一式两份；②除“外文名称”与“申请企业地址”外，其余均需中文填写；③产品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；④申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑤申请表格式参见《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》(国食药监许[2010]82号)附表2。

（2）产品配方要求：①A4纸张，一式两份；②为全成分配方，含量用百分浓度表示，各成分根据百分浓度由高到低排列；多剂型产品（如染发、烫发产品等），应将各剂的配方分别列出；具体要求参见《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许[2009]856号）；③配方需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。

（3）产品中文使用说明书要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③中文使用说明书需加盖公章，所盖公章与递交NMPA的其他申报资料保持一致。

（4）电子版清单要求：录入到excel文档，以电子版形式发送至联系邮箱；电子版清单信息必须与《化妆品行政许可检验申请表》信息完全一致。

对于国产化妆品而言，是需要经过化妆品备案才能允许在市场上流通销售，所以企业在研发出化妆品后就需要准备相关资料去申请备案。

那么，我们在进行备案的时候，一般都检测哪些内容呢？一、产品配方信息1、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。

香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3、除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。

无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。

4、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

5、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。

二、套装、组合包装或配合使用的产品，分别按以下方式报送产品备案信息1、套装产品内有两个以上（含两个）独立包装，每个产品分别报备；2、不可拆分的组合包装，以一个产品名称报备的，分别报送产品配方；3、两个或两个以上配合使用的产品，按一个产品报备，分别报送产品配方。

三、来源于动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

四、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。

五、宣称为儿童或婴儿使用的产品，配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容应当按照《儿童化妆品申报与审评指南》（国食药监保化〔2012〕291号）的要求编制，相关资料应当存档备查。

综上所述，国产非特殊用途化妆品备案还是相当繁琐的，大家一定要准备好资料，这样才能保证备案的通过率，希望能对大家有所帮助。

中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。

非特用途化妆品备案检测一览表非特殊用途化妆品备案检测项目一览根据关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告相关要求，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品在上市前，必须按照相关规定，在国家食品药品监督管理总局“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”对产品信息进行网上备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的企业，可自行选择有资质的检验机构进行备案检验。

依据化妆品安全技术规范（2015年版）新规要求，常规的检测项目如下：一、必检指标1、微生物五项:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌。

2、重金属常规四项：汞、铅、砷、镉。

二、选检指标（根据产品的实际情况选择）1、乙醇、异丙醇含量之和≥10%（w/w）的产品需要检测甲醇项目，配方表必须标明乙醇、异丙醇的含量。

2、除防晒产品外，防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%（w/w）的其他产品也应当检测防晒剂项目。

3、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品需要检测α-羟基酸项目，同时检测pH值，配方中含有α-羟基酸必须标明α-羟基酸的含量。

4、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等用途的产品必须检测抗生素7项。

5、宣称去屑用途的产品必须检测去屑剂5项。

6、原料中含有:苯氧乙醇、PEG类原料、AES类原料、聚醚类、聚山梨醇脂、聚氧乙烯类等必须检测二噁烷。

7、如果原料中含有滑石粉的必须检测石棉。

谱尼测试集团在化妆品检测领域具备CMA和CNAS等资质，下属多个实验室是非特殊用途化妆品备案检验机构，具备可靠的检测工程师团队和完善实验室资源配置，可承担非特殊用途化妆品备案检验工作，是帮助客户完成备案检验强有力的保障。