甾体激素行业分析
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激素类药物市场发展现状1. 引言激素类药物是一类针对内分泌系统疾病治疗的药物,广泛应用于妇科、内分泌科、神经科等医疗领域。
随着人口老龄化和生活方式的改变,激素类药物市场在近年来迅速发展。
本文将探讨激素类药物市场的发展现状。
2. 市场规模和增长趋势激素类药物市场在全球范围内呈现稳定增长的趋势。
根据市场研究数据,激素类药物市场规模从2015年的X亿美元增长到2020年的X亿美元,年复合增长率约为X%。
预计到2025年,全球激素类药物市场规模将达到X亿美元。
3. 主要产品和应用领域激素类药物市场主要包括甲状腺激素类药物、雄激素类药物、雌激素类药物和肾上腺皮质激素类药物等。
•甲状腺激素类药物主要用于治疗甲状腺功能低下症和甲状腺癌等疾病。
•雄激素类药物常用于男性性激素缺乏引起的疾病,如性功能障碍和肾上腺功能不足等。
•雌激素类药物主要用于妇科疾病治疗,如更年期综合征和子宫内膜异位症等。
•肾上腺皮质激素类药物广泛应用于过敏性疾病、自身免疫性疾病和炎症性疾病等的治疗。
4. 市场驱动因素和挑战4.1 市场驱动因素•人口老龄化:随着人口老龄化趋势的加剧,激素类药物市场将迎来更大的需求。
•生活方式改变:不良生活习惯和环境污染导致内分泌系统疾病的增加,促使激素类药物市场的增长。
•新药研发:持续的药物研发和创新推动了市场的扩大。
4.2 市场挑战•法规限制:严格的监管政策和合规要求对激素类药物市场的发展带来一定的压力。
•市场竞争激烈:激素类药物市场竞争激烈,新药研发和市场准入难度大。
•患者担忧:激素类药物的副作用和安全性问题使一些患者对其治疗效果产生疑虑。
5. 市场地域分布全球激素类药物市场地域分布不均衡,以北美和欧洲为主要市场。
北美地区是全球最大的激素类药物市场之一,主要由美国驱动。
欧洲市场也有较高的市场份额,其中西欧国家市场规模较大。
亚太地区激素类药物市场增长迅速,中国和印度是潜力巨大的市场。
6. 主要公司和市场份额全球激素类药物市场竞争激烈,主要公司包括赛诺菲、辉瑞、默克等。
甾体激素药物市场前景分析引言甾体激素药物是一类常用的药物,用于治疗各类与甾体激素相关的疾病。
随着人们对健康的日益关注和生活水平的提高,甾体激素药物市场前景备受关注。
本文将对甾体激素药物市场前景进行分析,包括市场规模、市场趋势、竞争态势和发展机遇等方面,以期提供有益的参考。
1. 市场规模甾体激素药物市场在全球范围内具有广阔的市场规模。
根据市场研究报告,预计到2025年,全球甾体激素药物市场规模将达到X亿美元。
其中,亚太地区的市场规模增长最快,预计将占据全球市场份额的X%。
2. 市场趋势2.1 受益于人口老龄化趋势随着全球人口老龄化趋势的加剧,甾体激素药物在老年人口中的需求也不断增加。
老年人常常存在与甾体激素相关的疾病,如骨质疏松、关节炎等。
因此,市场上对甾体激素药物的需求将继续增长。
2.2 新型甾体激素药物不断涌现近年来,新型甾体激素药物的研发不断取得突破,其中包括口服剂型和外用剂型的创新产品。
这些新型甾体激素药物具有更高的疗效和更少的副作用,受到患者和医生的广泛欢迎。
新型甾体激素药物的涌现将进一步推动市场的增长。
3. 竞争态势甾体激素药物市场存在一定的竞争态势。
目前,市场上主要存在几家跨国制药公司和一些地方性制药公司。
这些公司通过不断研发新的甾体激素药物,提高产品质量和疗效,以及积极拓展市场份额,形成了一定的市场竞争格局。
4. 发展机遇4.1 市场需求的不断增加随着人口老龄化趋势的加剧和世界人口的不断增长,甾体激素药物市场需求不断增加。
制药公司可以通过开发新的甾体激素药物和扩大市场渠道来满足市场需求,并获取更好的发展机遇。
4.2 健康意识的提高随着人们对健康的日益关注和生活水平的提高,甾体激素药物的应用范围得到了扩大。
市场上出现了越来越多的使用甾体激素药物的场景,如体育锻炼、美容美体等。
制药公司可以抓住这一机遇,研发相关的甾体激素药物,并在市场中寻求收益。
结论甾体激素药物市场具有广阔的市场规模和较好的发展前景。
2024年甾体原料药市场前景分析简介甾体原料药是一类重要的化学原料,广泛应用于医药和化妆品等领域。
随着人们健康意识的提高和市场需求的增加,甾体原料药市场前景备受关注。
本文将对甾体原料药市场前景进行分析。
市场概况市场规模甾体原料药市场规模庞大,根据市场调研数据显示,预计到2025年,全球甾体原料药市场规模将达到XX亿美元。
市场增长甾体原料药市场增长迅速,主要受以下因素影响:1.医药行业的发展:随着人口老龄化趋势加剧和慢性疾病的增多,医药行业对甾体原料药的需求不断增加。
2.化妆品行业的崛起:人们对于美容的关注度提高,化妆品产品的销售量不断攀升,促使对甾体原料药的需求持续增长。
3.新药研发的推动:各国政府积极支持新药研发,以满足人们对治疗效果更好、副作用较小的药物的需求,进一步推动甾体原料药市场发展。
甾体原料药市场竞争激烈,主要存在以下几个方面的竞争:1.产品质量:产品质量是各企业争夺市场份额的关键因素之一。
优质的甾体原料药具有更好的效果和更少的副作用,受到消费者的青睐。
2.创新能力:创新能力能够帮助企业在市场中脱颖而出,与竞争对手形成差异化竞争优势。
3.客户服务:提供优质的客户服务能够树立企业良好的口碑,吸引更多的客户和合作伙伴。
市场前景市场发展趋势未来甾体原料药市场将呈现以下发展趋势:1.多元化应用:甾体原料药将在医药和化妆品等领域得到更广泛的应用。
例如,用于治疗皮肤病的甾体原料药将有更大的市场空间。
2.技术创新:新技术的不断引入和创新将推动甾体原料药市场的发展。
例如,新的合成方法能够提高产能和降低成本,促进市场的进一步扩大。
3.区域市场的发展:亚太地区的医药和化妆品市场蓬勃发展,将为甾体原料药市场提供更多机遇。
甾体原料药市场也面临一些挑战:1.价格竞争:市场上存在着激烈的价格竞争,价格战对企业利润带来一定压力。
2.法规限制:不同国家和地区对甾体原料药的法规要求不同,企业需要满足各个市场的法规标准,增加了企业的运营成本。
2024年甾体药物市场分析现状引言甾体药物是一类在临床上广泛使用的药物,包括类固醇激素和合成甾体类药物。
这些药物在多个领域具有重要的医疗应用,如抗炎、免疫调节和激素替代疗法等。
本文将对甾体药物市场的现状进行分析。
市场规模甾体药物市场具有巨大的潜力和持续增长的趋势。
根据市场研究公司的数据,全球甾体药物市场在2020年达到了约1000亿美元的规模,并预计到2025年将增长到1500亿美元。
市场的增长主要受益于人口老龄化和常见疾病的增加。
市场细分甾体药物市场可以根据药物类型、应用领域和地理区域进行细分。
药物类型甾体药物可以分为两大类:类固醇激素和合成甾体类药物。
其中,类固醇激素市场规模较大,主要用于治疗炎症性疾病和免疫调节;合成甾体类药物主要用于替代激素疗法。
应用领域甾体药物的应用领域广泛,包括以下几个方面: - 炎症性疾病治疗:如风湿病、哮喘等。
- 免疫调节:用于器官移植、自身免疫性疾病等。
- 激素替代疗法:如激素缺乏症、更年期综合征等。
地理区域甾体药物市场在全球范围内都有较大的市场需求,主要集中在北美、欧洲和亚洲地区。
其中,北美市场规模最大,欧洲市场其次,亚洲市场增长较快。
市场竞争格局甾体药物市场竞争激烈,市场上存在着众多的制药公司和品牌。
其中,一些大型跨国制药公司在市场上具有较强的竞争力,如辉瑞、诺华和强生等。
此外,一些本土制药公司也在市场上占据一定份额。
市场驱动因素甾体药物市场增长的驱动因素主要包括以下几方面: 1. 人口老龄化导致相关疾病的增加,如风湿病、骨质疏松等。
2. 常见疾病的患病率上升,如糖尿病、哮喘等。
3. 医疗技术的进步和诊断能力的提高,促进了甾体药物的更广泛应用。
4. 经济发展和人民健康意识的提高,推动了药物市场的发展。
市场挑战与机遇甾体药物市场面临一些挑战,如临床安全性和药物成本问题。
同时,市场中也存在一些机遇。
随着科技的进步,新药研发和创新成为行业的发展重点。
此外,市场还有进一步细分的机会,如针对特定病种的甾体药物研发和定制化治疗的发展。
2023年甾体药物行业市场分析现状甾体药物是指以甾体结构为基础的一类药物,主要包括激素类药物和类固醇抗炎药物。
激素类药物包括雌激素、雄激素、甲状腺激素等,类固醇抗炎药物包括糖皮质激素。
甾体药物具有广泛的应用领域,包括临床医疗、保健品和化妆品等。
当前甾体药物行业市场分析如下。
一、行业市场规模甾体药物行业市场规模庞大,且呈现持续增长态势。
随着人们对医疗健康的重视和生活水平的提高,对甾体药物的需求越来越大。
根据统计数据显示,全球甾体药物市场规模在近年来年均增长率达到10%以上,预计到2025年市场规模将超过1000亿美元。
二、市场需求结构市场需求结构复杂多样,主要包括医疗领域、健康保健领域和化妆品领域。
在医疗领域,甾体药物广泛应用于内分泌、妇科、泌尿、神经等相关疾病的治疗。
在保健领域,甾体药物主要应用于身体调理和功能改善。
在化妆品领域,甾体药物被广泛用于护肤品中,具有美白、抗衰老、抗炎等功效。
三、行业发展趋势1. 技术创新:随着科技的不断进步,新型甾体药物的研发和创新推动了行业的发展。
例如,目前已经出现了针对癌症等重大疾病的靶向化甾体药物,并取得了显著的疗效。
2. 产业升级:随着国内医疗健康水平的提高,甾体药物产业面临着市场竞争的压力。
为了适应市场需求的变化,企业需要加大研发投入,提高产品质量和市场竞争力。
3. 区域格局:目前甾体药物市场主要集中在发达国家,例如美国、欧洲和日本等,这些国家具有先进的医疗技术和庞大的市场需求。
但随着发展中国家经济水平的提高,市场潜力不断释放,将为甾体药物行业带来新的发展机遇。
4. 政策环境:政府对医疗健康产业的支持和政策扶持将成为甾体药物行业发展的重要推动力。
例如,各国政府加大对医疗健康产业的投入,提高医保政策的覆盖范围,将进一步促进甾体药物行业的健康发展。
四、市场竞争格局甾体药物行业市场竞争激烈,主要存在以下几个方面的竞争:1. 企业竞争:甾体药物行业存在许多跨国制药公司和本土制药公司,这些企业之间竞争激烈,争夺市场份额。
甾体药物市场分析报告1.引言1.1 概述甾体药物是一类具有激素作用的化合物,主要包括类固醇激素和甾体类药物。
它们在医学领域中具有重要的应用价值,广泛用于治疗炎症、免疫系统疾病、代谢性疾病等多种疾病。
甾体药物市场经过多年的发展,已成为医药行业中不可或缺的一部分。
本报告旨在对甾体药物市场进行全面分析,包括市场现状、发展趋势和未来展望,并就市场现状给出详细的分析,以及未来市场发展进行深入的预测。
希望通过本报告的撰写和分析,可以为相关行业提供可靠的数据和信息,为相关企业的决策提供参考依据。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括整篇文章的结构安排和各个部分的简要介绍。
例如:文章结构部分的内容:本报告共分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分,将对甾体药物进行概述,并阐明撰写本报告的目的和意义。
随后将进行对甾体药物市场现状的分析,包括市场规模、竞争格局和发展趋势等方面的调查和研究。
在正文的第三部分,将对甾体药物市场的发展趋势进行展望分析,结合市场动态和政策环境进行探讨。
最后,结论部分将总结市场分析的结果,展望市场前景,并提出建议和展望。
整个报告将从宏观到微观,全面地分析甾体药物市场的现状和未来发展趋势,为读者呈现全面、客观、准确的市场分析报告。
1.3 目的目的部分的内容应该围绕着为什么要进行甾体药物市场分析,包括对市场的需求和竞争情况进行深入了解,揭示市场的发展趋势和潜在机会。
同时,也可以说明市场分析的目的是为了帮助相关企业和决策者制定更符合市场需求的发展战略,并为投资者提供更为准确的市场信息和数据支持,以提高市场竞争力。
最终的目的是为了促进甾体药物市场的可持续发展和创新,实现市场与产业的双赢。
1.4 总结:通过对甾体药物市场的分析,我们了解到甾体药物在医药领域具有重要地位。
当前,甾体药物市场的发展态势良好,但也面临一些挑战和困难。
未来,随着科技进步和人民生活水平的提高,对甾体药物的需求将会逐渐增加,并且市场广阔。
中国甾体药物行业发展概况、未来发展趋势及影响行业发展的主要因素分析一、甾体药物行业概况及其发展情况(1)甾体药物的基本情况甾体药物是一类按化学结构命名的药物,指分子结构中含有“环戊烷并多氢菲”母核结构的药物。
甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位,是仅次于抗生素的第二大类药物。
对机体起着非常重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面,以及预防冠心病、艾滋病、减肥等。
甾体药物可根据下游产品属性分为性激素、孕激素、皮质激素及其他类。
性激素主要用于激素替代治疗、计生用药或促进肌体健康,促进蛋白质的合成以及提高身体免疫力等,比如雌性激素雌二醇、雄性激素康力龙等。
孕激素主要用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗,或与雌激素联合使用作为计生用药。
皮质激素主要用于物理性损伤、化学性损伤、免疫性损伤以及无菌性炎症等各种急慢性炎症的治疗,另外还用于抗休克、退热、刺激骨髓造血功能、维持人体内水和电解质的平衡等,比如治疗过敏性皮炎用药氟轻松、消炎药地塞米松、抗哮喘用药氟替卡松、布地奈德等。
甾体药物其他类包含胆酸类用药熊去氧胆酸,心血管用药依普利酮,抗癌药物阿比特龙,肌松药物维库溴铵、罗库溴铵,利尿剂螺内酯等不同类别用药,甾体其他类药物品种种类不断增加,应用范围不断扩大,在甾体类药物中极具潜力。
目前全球生产的甾体类药物已超过400种,其中最主要的是甾体激素类药物。
自二十世纪九十年代以来,国际市场甾体激素药物销售额每年以10%-15%的速度递增,2020年全球甾体激素药物销售额预计将达到1,500亿美元,目前,甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。
(2)我国甾体药物产业链的基本情况由于甾体药物产业链较长,根据甾体药物生产厂商的产品所处产业链的不同位置可以将产品分为起始物料、中间体、原料药及制剂。
甾体激素行业分析甾体激素行业分析目录一、甾体药物行业的基本情况 (4)二、甾体药物行业竞争格局 (4)三、甾体药物行业发展的利弊因素 (6)(一)行业发展的有利因素 (6)2、产业转移 (7)3、行业进入壁垒高 (7)4、国家政策扶持 (8)5、人口的自然增长、老龄化和经济发展 (8)6、制剂产品的国内市场空间大 (9)(二)行业发展的不利因素 (9)1、药品价格调控 (9)2、研发投入不足 (9)3、非关税措施阻碍国内企业进入国际市场 (9)一、甾体药物行业的基本情况目前,甾体药物最主要的为皮质激素类药物和性激素类药物,此外还包括麻醉类药物以及即将推出的治疗心脑血管疾病的药物。
甾体药物在化学药物体系中占有重要的地位。
甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一(另一个是抗生素的发现和应用)。
甾体药物对机体起着非常重要的调节作用,具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用,能改善蛋白质代谢、恢复和增强体力以及利尿降压,广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎、爱迪森氏等内分泌疾病,也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面,以及预防冠心病、爱滋病、减肥等。
目前,全世界生产的甾体药物品种已达300多种,其中最主要的为甾体激素药物。
我国甾体类药物的研究始于二十世纪五十年代初期。
至五十年代末期,我国已开始生产黄体酮、丙酸睾丸素、甲基睾丸素等。
进入上世纪九十年代,我国甾体药物行业发展开始加速,已成为我国医药工业体系的重要组成部分。
二、甾体药物行业竞争格局国外主要生产厂家为少数大型跨国制药公司,包括美国辉瑞公司、法国罗素公司、法国阿凡特斯公司和英国葛兰素公司等。
由于环保成本上升及我国具有原材料优势等多种因素,全球甾体药物生产出现了产业转移的趋势,我国已逐步成为世界甾体药物原料药生产中心。
目前,我国甾体药物年产量占世界总产量的1/3左右,皮质激素原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。
皮质激素原料药与抗感染药、维生素和解热镇痛药已成为目前我国主要大宗原料药出口产品。
目前,我国甾体激素的生产规模、工艺以及产品质量总体上已接近世界先进水平,但在微生物转化技术和优良菌种的选育等关键生产技术方面与国外先进厂家存在差距,新产品的研发能力也不足。
从产品结构来看,我国甾体药物产业与国外先进水平差距还较大。
由于科研开发能力相对滞后,国内生产的品种只有40余种,仅占全球的14%,且大多为中低档产品。
皮质激素类药物中,我国生产的绝大多数为初中级品种,如泼尼松、氢化可的松、醋酸可的松等,醋酸确炎舒松、醋酸肤轻松、醋酸地塞米松和倍他米松等高级皮质激素品种产量所占比例还较低。
性激素类药物方面,国外厂家已生产雌激素药物30余个品种,而我国仅能生产炔雌醇、雌二醇、戊酸雌二醇、苯甲酸雌二醇、炔雌醚、雌三醇、尼尔雌醇等几个品种;全球范围内孕激素已有近50种左右,而我国只能生产孕酮、己酸孕酮、甲孕酮、甲地孕酮、醋酸甲羟孕酮、氯地孕酮、炔诺酮、18-甲基炔诺酮、醋炔醚、妊娠素、米非司酮等10余种。
麻醉类药物方面,我国仅在肌松药物方面达到国外先进水平。
我国的甾体药物的结构提升仍有巨大的空间。
甾体药物行业的产品特点和行业管理的特殊要求使得行业进入门槛高,行业内产业集中度较高。
我国从事甾体药物中皮质激素产品生产的企业主要有天津天药药业股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、河南利华制药有限公司、浙江仙居仙乐药业有限公司等。
天药股份为国内上市公司,主要产品为皮质激素原料药,制剂产品的比重低,不从事性激素类等其它甾体药物的生产销售,产品出口比重大。
天药股份的产品主要包括泼尼松系列、地塞米松系列、倍他米松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙和螺内酯等皮质激素原料药,以及地塞米松片和泼尼松片等皮质激素制剂。
根据天药股份2009年年度报告,2009年天药股份主营业务收入为85,356.74万元,其中,皮质激素类原料药销售收入为76,931.63万元,占主营业务收入的比例为90.13%,毛利率为27.93%;出口收入为41,828.16万,占主营收入的比例为49.00%。
仙琚制药为国内上市公司,主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三大类,是国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产厂家。
皮质激素类药物主要有地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列等,兼有原料药与制剂的生产。
根据仙琚制药2008年年度报告,2008年主营业务收入为110,522.95万元,其中,皮质激素类原料药和制剂销售收入为48,779.15万元,占主营业务收入的比例为44.13%,毛利率为32.86%;出口收入为23,565.02万,占主营收入的比例为21.32%。
河南利华主要从事甾体药物原料药的一大类别——皮质激素原料药的生产、销售,主要产品为主要产品有泼尼松龙、氢化可的松、倍他米松、甲基泼尼松、丁酸氢化可的松、醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙磷酸钠、甲基泼尼松龙、氢化可的松琥珀酸酯等。
根据2009年公司报表,2009年实现主营业务收入14,516.12万元,毛利率为24.37%;出口收入为11,580万元,占主营收入的比例为80.00%。
仙乐药业也是从事甾体药物原料药生产的企业,主要产品为倍他米松系列、醋酸环丙孕酮系列、地塞米松系列。
根据2009年公司报表,2009年实现主营业务收入12,769.14万元,毛利率为33.35%;出口收入为8,498.76万元,占主营收入的比例为66.56%。
从皮质激素原料药的生产规模及市场份额来看,天药股份位居第一,仙琚制药位居第二,利华制药和仙乐药业规模均较小。
分品种来看,泼尼松系列原料药:仙琚制药第一,天药股份第二;地塞米松系列原料药:天药股份第一,仙琚制药第二;倍他米松系列:仙乐药业第一,天药股份第二。
三、甾体药物行业发展的利弊因素(一)行业发展的有利因素1、原料优势目前全世界用于制取甾体药物的原料有三大类:一是薯蓣皂素,从薯蓣科植物提取,主要是我国的黄姜和墨西哥的小穗花薯蓣;二是剑麻皂素、番麻皂素,从剑麻和番麻提取;三是豆甾醇、谷甾醇等植物甾醇,从制糖、食用油精炼等产生的工业废料中提取。
从目前技术水平来看,黄姜将在未来相当长的一段时间仍是生产甾体药物的主要原料:首先,薯蓣皂素因分子结构复杂,在目前的技术水平下,很难进行人工合成,只能依靠从植物中提取。
提取甾体药物原料的植物主要是我国的黄姜和墨西哥的小穗花薯蓣,而最适合的植物是黄姜。
黄姜的薯蓣皂素(生产甾体药物的起始工业原料)含量最高达16.15%,超过小穗花薯蓣15%的水平,是世界上薯蓣皂素含量最高的植物,并且已实现人工种植。
其次,第二类原料——剑麻皂素和番麻皂素在结构上和薯蓣皂素十分接近,在生产甾体药物时许多合成方法可以套用,可以部分替代薯蓣皂素。
但是剑麻皂素和番麻皂素的分子结构特殊,目前针对该原料进行深加工的工艺不成熟,后续大部分产品的合成路线无法延续,使产品链难以延伸。
再者,第三类原料——从食用油废渣等工业废弃物中提取的植物甾醇,由于合成工艺路线长、技术复杂,前期投资巨大,经济风险非常高,并且收率低、成本高。
目前仅有辉瑞公司等少数企业采用。
黄姜对生产条件要求非常严格,目前世界上只有中国、越南、朝鲜生长,而实现了人工种植的只有中国。
目前中国和墨西哥的皂素原料供应占全世界90%以上。
在我国甾体原料药产业壮大之前,墨西哥是全球最大的甾体原料药供应国,全球主要甾体药物生产厂家纷纷到该国建立分支机构生产原料。
但墨西哥近年来一方面因野生资源枯竭,人工没有培育,另一方面因产业政策失误,世界大型甾体制药企业纷纷退出该国市场,转向我国寻求原料。
世界原料药的主要出口国——印度,也主要是从我国进口甾体药物原料,利用其原料药出口起步早、国际认可度高的优势,对从我国进口的原料进一步加工后再销往欧美市场。
我国已成为甾体原料药的最主要供应国。
上世纪五十年代,合成甾体药物的皂甙主要是从动物脏器中提取,难度大、成本高,甾体药物发展较慢。
自阿·迈克从墨西哥薯蓣科植物中所含皂甙元开发出合成孕酮后,甾体药物生产进入活跃时期,形成了至今仍占主导地位的甾体药物生产工艺体系。
目前墨西哥仍在研究大面积种植薯蓣类植物的技术。
发达国家少数公司虽然开始尝试新的初始原料,但初始原料研制本身投资巨大,以该原料生产甾体药物的工艺也与目前的工艺体系也完全不同,短期内显然难以推广。
我国在解决黄姜的人工种植问题后,原材料成本大幅降低。
因此,在未来相当长时间内,黄姜作为原料还不可能被其他产品取代,我国的原料优势将持续较长时间。
2、产业转移在环保成本上升、原材料和劳动力价格上涨等因素影响下,发达国家的传统化学原料药生产已无优势,出现了向发展中国家尤其是亚洲地区转移的明显趋势。
例如,在我国和印度,原料药生产企业的人工成本只有欧洲的1/10,厂房和设备的成本只有欧洲的25%-30%。
因此,未来原料药市场将由我国和印度主导。
此外,随着医药制造工艺日趋复杂和竞争日益激烈,为追求企业经营效益最大化,部分企业将生产制造的业务进行外包,以专注其擅长的领域。
全球制药行业生产制造外包(CMO)市场规模正不断扩大。
我国加入WTO后,产品出口面对的关税和非关税壁垒明显减少,国际医药市场原料药的生产正在向我国转移,我国已逐步成为世界原料药生产中心之一。
并且,我国企业经过不断的技术引进和自主研究,部分原料药生产技术已达到或接近国外先进水平,能够满足国际客户对产品的质量要求,我国企业在国际市场的竞争力已大为提高。
国际化学原料药制造中心的转移,为我国厂商提供了参与国际医药分工、接轨国际制药体系、提升产业水平的难得机遇。
3、行业进入壁垒高医药行业属资本密集型和技术密集型产业,行业进入壁垒较高。
首先,强制性的GMP认证制度设置了较高的行业准入门槛。
其次,新药研究开发过程耗资大、耗时长,而结果具有不确定性,这就决定了实力较弱的企业难以获得大的发展,新的竞争对手进入也比较困难,从而为行业内优势企业留出了市场空间。
从某种意义上说,医药行业是由具有研究开发优势的制药公司垄断的产业。
1996年,前10家制药企业其销售额占全球医药销售总额的34%,前20家企业占52%。
预计到2010年居世界前10位的制药企业将占有50%的全球药品销售份额。
大企业、国际化、畅销产品已成为当代世界医药产业发展的显著标志。
甾体药物行业的产品特点和行业管理的特殊要求使行业进入门槛更高:第一,甾体药物的生产技术涉及化学合成和生物发酵技术,比一般化学药品生产仅采用化学合成的生产技术复杂,工艺开发时间长,技术起点高。
第二,甾体药物的市场生命周期长。
如,目前大量使用的泼尼松系列和地塞米松系列产品,临床使用的历史都超过了50年,与抗生素类药品不断升级换代的特点形成鲜明对比。