门店陈列药品质量检查记录

零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式（试行）目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据（验收）封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期：年月日注：门店按制度规定时间，按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查，并在检查情况的符合或不符合的□内打√。

中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日报告人职业（医疗机构）：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称（企业）：报告人签名：◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者：① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则：省(自治区、直辖市) 市（地区）县（区）单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注：省（自治区、直辖市）、市（地区）、县（区）编码按中华人民共和国行政区划代码填写。

单位编码第一位如下填写：医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。

药品经营企业在质量管理中的每一个环节，都应有相应的文字记录，质量管理工作是否完善，实际操作是否到位，从原始记录就能查看出来。

因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视，门店的各项管理工作是否到位，认真做好每一项记录，是门店全体员工的必修课。

记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。

2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。

3、记录时逐行填写，不得打省略号。

4、记录有误时，用直尺划一横线（红色）并在旁边注明更正日期和更正人姓名，另取一行重新填写正确的内容。

5、每项记录都要有专用封面，装订固定后放入资料盒中备查。

6、记录封面应填写记录名称及起始日期。

二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。

2、手工填写适宜温度范围。

3、营业场所：0～30 ℃；冷藏柜：2～10 ℃；阴凉柜：20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪～75﹪5、每天上午9：00～10：00、下午3：00～4：00各填写一次，每次记录完毕应及时签名。

6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。

三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温，时间从上午8时开始，至晚上21时左右为止。

作好记录。

（设施设备使用记录，应与温湿度记录相对应）2、相对湿度达到或超过75﹪时，采用通风或开空调的方法除湿。

3、生物制品等需2℃～10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存（如：人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等）。

4、室温达到或超过20℃时，需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存，如：乌体林斯注射液；卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液；阿托伐他汀片/阿乐；非洛地平缓释片/波依定；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊；去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆；阿卡波糖片/拜糖平片；糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊；阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。

5、填写时应标明以下内容：门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。

营业场所药品陈列与检查操作规程1. 药品陈列要求1.药品陈列区域(1)药品陈列区域应有专门的储存场所，区分存放不同种类或用途的药品，标明相应名称和批号。

(2)具有一定规模的药店应有专门的储药间，并按规定办理贮存备案手续。

(3)应按照药品的性质和功能进行区分陈列，分类别标示，标明名称、剂型、规格、批号、生产日期和有效期限。

2.药品摆放(1)陈列应整齐、划一、美观，资料齐备，标签清晰，易于辨认，方便消费者挑选。

(2)药品周围应干净整洁，无杂物妨碍视线，货架上陈列的药品应平稳，不倾斜，不碰撞，避免因交叉放置引起误用。

(3)药品摆放应遵循特殊规定，如脑外伤、精神病、癫痫、芬太尼类等特殊药剂，应在特殊货架上陈列，并有专人负责出售。

2. 药品检查要求1.药品检查区域(1)药品检查区要求宽敞、明亮、干净，并具备良好的通风和隔离条件。

(2)药品检查区要做到深月次检，及时发现不合格药品，妥善处置。

2.药品检查程序(1)对新进货的药品应有专人(验收人员)进行检查，做到外观、包装、标签、说明书等方面的审查，同时检查规格、批号、灭菌标志、生产日期、有效期等项目，对确有疑问的应及时查询相关信息或联系供货方确认。

(2)在销售前，对需要检测的药品进行随机检测，包括生产日期、有效期、品质状况等方面的检查，以确保药品符合国家药品管理法规及相关标准要求。

(3)对有争议药品应及时退货或送样送检，拒绝销售。

3. 其他要求1.药品具体信息的标签(1)应标明使用说明，不得造成误解或误用。

(2)如遇使用费用较高的药品，应事先向消费者提示，以确保消费者权益。

2.药品包装(1)药品包装必须符合国家规定的标准，内药瓶或外包装盒应完好无损。

(2)药品包装应有清晰标签，标明名称、规格、生产日期、有效期等重要信息。

3.实行货品保质期管理制度应按照药品品种、批号、生产日期等进行分类储存，定期检查保质期药品并及时处理。

4.建立责任制度应建立药品销售和检查的责任制度，规定有关人员职责和不良情况的处理方式。

门店药品陈列及检查管理制度
一、目的
为保障药品陈列符合规定，避免发生质量问题，制定本制度。

二、依据
三、
（一)
1、
和销售。

2、
地方。

3、
4、
5、
冷藏柜等冷藏设施。

6、有中药饮片经营权限的门店，需要配备与门店经营规模相适应的饮片斗柜、调剂台和饮片调剂所需设备、用品、用具。

7、店内要配备灭蚊灯、粘鼠板等设备，防虫、防鼠，防止污染药品。

8、药品陈列应遵守以下分开原则：
①非药品与药品区域明显隔离，有醒目标志；
②处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；
③处方药、含特殊药品成分的复方制剂不得以开架自选方式陈列销售；
④外用药单独柜台存放陈列；
⑤内服药与注射剂分柜存放陈列；
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（二)陈列检查
1、营业场所应配备调节和监测温度设备，对营业场所的温度进行监测和调控，使营业场所的温度符合常温要求。

2、店质管员负责对全店药品陈列规范性检查和指导，常温区、阴凉区、冷藏
设备的温度监测，每月末药品盘点时营业员进行药品质量检查的组织。

3、营业员每月对本柜组陈列的药品进行检查，重点检查拆零药品、易变质、近效期6个月以下、摆放时间超过6个月的药品以及所有的中药饮片。

发现有质量疑问的药品应撤离柜台，停止销售，同时上报门店质管员确认和处理。

4、质管员对确认有质量问题，系统锁定不可销，填报《质量信息反馈记录》，。

定点药店日常检查情况汇报今天我们对定点药店进行了日常检查，以下是检查情况的汇报：
首先，我们对药店的环境卫生进行了检查。

药店内部整洁，地面无明显污渍，货架上的药品摆放整齐，没有过期或变质的药品。

药店内通风良好，没有异味或烟雾，符合卫生要求。

其次，我们对药品的存储和管理情况进行了检查。

药品存储区域温度适宜，湿度适中，符合药品储存要求。

药品标签清晰，包装完好，符合国家药品管理法规。

药品管理台账齐全，记录准确，能够及时追溯药品的来源和去向。

接着，我们对药店的服务态度和工作流程进行了检查。

药店员工着装整洁，服务态度良好，能够耐心解答顾客的咨询。

药店的工作流程有序，顾客购药、取药、结账的流程清晰明了，没有出现混乱或拥堵的情况。

最后，我们对药店的安全管理情况进行了检查。

药店内部安全出口畅通，消防设施完备，灭火器、应急照明等设备齐全。

药店员工具有基本的急救知识和技能，能够应对突发情况。

综上所述，定点药店的日常检查情况良好，符合相关管理规定和要求。

但也需要药店工作人员继续加强对药品质量的监管，做好药品的存储和管理工作，确保顾客用药安全。

同时，药店也需要加强员工的安全培训，提高应急处置能力，确保药店的安全生产。

希望药店能够持续保持良好的运营状态，为顾客提供更好的服务。