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奥美拉唑镁肠溶片说明书

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第7章 消化系统药物

第7章 消化系统药物

第7章消化系统药物奥美拉唑【药品名称】奥美拉唑镁肠溶片；奥美拉唑胶囊；注射用奥美拉唑【适应症】1.治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡。

2.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。

3.应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤；4.预防重症疾病〔如脑出血、严重创伤等〕应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等；5.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。

【规格】片剂20mg×7/盒；胶囊20mg×14粒/盒；注射剂40mg/瓶【用法用量】口服：整片吞服，20～40mg，一天1次。

静注：每次40mg，每日1～2次。

本品溶解后必须在2小时内使用，推注时间不少于20分钟。

【不良反响】偶可见一过性轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等，但不影响治疗。

【考前须知】哺乳妇慎用。

【医保属性】医保用药法莫替丁【药品名称】法莫替丁片；法莫替丁注射液【适应症】1.用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感〔烧心〕、反酸。

2.消化性溃疡病所致上消化道出血，除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血。

【规格】片剂20mg×24片/盒；注射剂2ml:20mg/安瓿【用法用量】口服：20mg，每天2次，24小时不超过4mg。

注射：当消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时，每次20mg，用5%葡萄糖注射液 250ml稀释静滴，每天2次。

【不良反响】少数患者可有口干、便秘、腹泻、皮疹。

【考前须知】1.连续使用不得超过7天。

2.会隐蔽胃癌病症，故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后使用。

3.严重肾功能不全及孕乳妇禁用。

【医保属性】医保用药雷尼替丁【药品名称】雷尼替丁胶囊【适应症】用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感〔烧心〕、反酸。

【规格】150mg×30粒/瓶【用法用量】口服：，每天2次，清晨和睡前服。

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

奥美拉唑肠溶胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

请将药品存放在儿童触摸不到的地方。

【药品名称】通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊英文名称：Omeprazole Enteric Capsules汉语拼音：Aomeilazuo Changrong Jiaonang【成份】本品主要成份为奥美拉唑。

化学名称：5-甲氧基-2[[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑。

【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒，或本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色粉末。

【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合征（胃泌素瘤）。

【规格】20mg【用法用量】口服，不可咀嚼。

(1)消化性溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。

每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。

(2)反流性食管炎：一次20～60 mg（一次1～3粒）．一日l～2次。

晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。

(3)卓一艾综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～12 0mg（1—6粒），若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分为两次服用。

【不良反应】本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶(ALT，AST)增高、、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。

长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁忌】对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】(1)治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。

(2)肝肾功能不全者慎用。

(3)本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

奥美拉唑镁肠溶片说明书
排泄
奥美拉唑血浆消除半衰期约为 40 分钟(30-90 分钟)。大约 80%的代谢物从尿中排出，其余从 粪便排出。
患者因素
奥美拉唑的生物利用度在老年患者或肾功能低下的患者中无明显改变，在肝功能损害的患者 中升高，但这些患者的清除率都明显下降。 贮藏： 密封，25℃以下保存。 包装： 双铝塑复合膜泡包装。 （1）10 毫克：3 片/板/盒；7 片/板/盒；7 片/板×2 板/盒。 （2）20 毫克：7 片/板/盒；7 片/板×2 板/盒。 有效期： 36 个月 执行标准：
预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡，胃糜烂或消化不良症状：常用剂量 20 毫克，一日一次。
反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量 20 毫克，一日一 次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食 管炎患者，可给予 40 毫克，一日一次，通常八周内可以治愈。一旦复发，应重复治疗。
幽门螺杆菌的根除：
三联疗法：本品 20 毫克，阿莫西林 1000 毫克和克拉霉素 500 毫克，均为一日 2 次，持续 一周，或本品 20 毫克，克拉霉素 250 毫克和甲硝唑 400 毫克，均为一日 2 次，持续一周。
二联疗法：本品 40 毫克，一日一次，和克拉霉素 500 毫克，一日 3 次，持续二周。或本品 20 毫克，阿莫西林 750-1000 毫克，均为一日 2 次，持续二周。为确保治愈，可参考十二指肠 溃疡的推荐剂量。
目前国内尚无儿童使用本品的经验。 老年用药： 老年患者无需调整剂量。 药物相互作用： 0. 1.由于本品对胃内 pH 有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制 剂或抗酸剂治疗时，酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2.由于本品在肝脏中通过 CYP2C19 酶代谢，因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度， 如安定、苯妥英、华法林（R-华法林，低活性）。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生 素 K-拮抗剂治疗的患者，开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 3.本品（每天 40mg）使伏立康唑（CYP2C19 底物）的 Cmax 和 AUC 分别增加 15%和 41%。伏立 康唑使奥美拉唑的 AUCτ增加 280%，在进行联合使用和长期治疗时，对肝功能损伤严重的患 者应考虑调整奥美拉唑的剂量。 4.当本品与克拉霉素或红霉素合用时，奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林 合用时，无相互作用。 5.本品与抑制 CYP2C19 或 CYP3A 酶的药物（HIV 蛋白酶抑制剂，酮康唑，伊曲康唑）合用可 能会使奥美拉唑的血药浓度升高。 6.研究表明，每日口服本品 20～40mg 并不影响其他相关的 CYP 同功酶，与下列酶底物无代 谢性相互作用，CYP1A2（咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯 芬酸和萘普生）、CYP2D6（美托洛尔、普萘洛尔）、CYP2E1（乙醇）和 CYP3A（环孢菌素、 利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德）。 7.包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉唑（40mg，每天一次）与 阿扎那韦 300mg/利托那韦 100mg 合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量（AUC，Cmax 和 Cmin 约降低 75%）。阿扎那韦剂量增加至 400mg 不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦暴露量的影响。 8.奥美拉唑与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开始合用和终止奥美拉唑时，监测 他克莫司的血浆浓度。 药物过量： 过量使用本品有可能发生急性毒性，成人使用 320-800mg 会导致低、中度的中毒。其症状： 头晕，情感淡漠，头痛，意识错乱，血管扩张，心动过速，恶心，呕吐，腹胀，腹泻。

奥美拉唑镁肠溶片说明书

奥美拉唑镁肠溶片说明书
非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药：常 用剂量为 20 毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡，十二指肠糜烂或消化不良症状：正常剂量为 20 毫克，一日一次。
为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾病的严重程 度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量 20 毫克，一日一次。一些患者每日 10 毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至 40 毫克。
处理：必要时洗胃或使用活性炭，对症治疗。 药理毒理： 奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物，是一对活性旋光对映体的消旋物，奥美拉唑通过特 殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌，此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱， 在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃液中产生盐酸的最后环节：H+、 K+ -ATP 酶，该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用，而与刺激 物类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。和 H2 受体阻滞剂相似，奥美拉唑降低 胃内酸度，从而使胃泌素呈与酸度降低成比例的增加，胃沁素的增加是可逆的。有报道发现， 在长期治疗中，胃腺囊肿的发生增加。这些变化均为胃酸分泌受抑制的生理学结果，是良性 且可逆的。质子汞抑制剂或其他酸抑制剂引起的胃酸减少会使胃肠道中正常细菌的数量增加， 因而治疗会导致胃肠道感染（如沙门氏菌和弯曲杆菌）的风险轻微增大。
不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉针剂 40 毫克的 说明书。 不良反应：
临床试验表明，最常见的是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘、发生率均在 1-3%。
有报道发现个别病例有 Stevens-Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松懈症，但未确定有因果 关系。 临床试验提示，奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不 良反应的发生率。 禁忌： 1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其它质子汞抑制剂一样，奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。 注意事项： 1.当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过 X 线、内境检查确诊，以免治疗不当。 2.治疗胃溃疡时，必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状，从而延误诊断。 3.本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4.对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者，每天 10 毫克治疗较每天 20 毫克治疗 的缓解率低，因此每天服用 10 毫克者应定期进行内境监测。 孕妇及哺乳期妇女用药： 流行病学研究结果表明，奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用 奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁，尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。 儿童用药：

奥美拉唑肠溶片说明书

奥美拉唑肠溶片说明书

奥美拉唑肠溶片说明书奥美拉唑肠溶片是一种常用的药物，主要用于治疗胃酸过多引起的胃病，如胃溃疡、消化性溃疡等。

下面，我们将通过详细阐述奥美拉唑肠溶片的药理特点、适应症、用法用量、不良反应等方面来进行介绍。

奥美拉唑肠溶片的药理特点主要表现在下面几个方面。

首先，它是一种质子泵抑制剂，能够有效地抑制胃酸分泌，从而降低胃酸浓度，减少胃酸对胃黏膜的刺激，有助于胃病的治疗。

其次，奥美拉唑肠溶片具有较长的半衰期，长时间服用可以达到稳态浓度，能够持续发挥药效。

另外，奥美拉唑肠溶片还具有较好的组织渗透性，能够穿过胃黏膜进入胃壁，发挥作用。

奥美拉唑肠溶片的适应症主要包括胃溃疡、消化性溃疡、胃食管反流性疾病、急性胃黏膜炎症等。

如果患者出现胃痛、胃灼烧、胃酸倒流等症状，可以考虑使用奥美拉唑肠溶片进行治疗。

奥美拉唑肠溶片的用法用量一般是口服，每次一片，每天一次。

如果患者严重的胃酸过多症状，医生可能会根据具体病情调整用药剂量和频次。

此外，奥美拉唑肠溶片应该在饭前30分钟到1小时内服用，以保持药物的疗效。

奥美拉唑肠溶片一般来说是比较安全的药物，但也不可避免地会出现一些不良反应。

常见的不良反应包括头痛、乏力、恶心、腹泻等轻度反应，一般可以自行缓解而无需特殊处理。

少数患者可能会出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等，如果出现这些症状，应立即停药并就医处理。

在使用奥美拉唑肠溶片时，还需要注意以下几点。

首先，孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者应在医生的指导下使用。

其次，奥美拉唑肠溶片与某些药物会发生相互作用，如抗凝药物、抗癫痫药物等，应注意避免同时使用，或在医生的指导下进行联合用药。

最后，长期使用奥美拉唑肠溶片的患者应定期进行胃镜检查，以评估治疗效果和监测胃病的变化。

综上所述，奥美拉唑肠溶片是一种有效治疗胃酸过多引起的胃病的药物。

它通过抑制胃酸分泌，减少胃酸对胃黏膜的刺激，起到治疗作用。

在使用奥美拉唑肠溶片时，患者应按照医生的建议用药，并注意可能出现的不良反应和药物相互作用。

说明书-奥美拉唑肠溶片(20mg) 美国 Dexcel Ltd

说明书-奥美拉唑肠溶片(20mg) 美国 Dexcel Ltd

Blister Label Omeprazole DR Tablets 20 mgAcid reducerPush tablet through foil.Dexcel Ltd.1 Dexcel St. Or Akiva30600, IsraelDo not chew or crush tabletsDo not crush tablets in foodBottle LabelNOT FOR RESALETreats Frequent Heartburn!Occurring 2 or More Days a WeekOmeprazole DelayedRelease Tablets 20 mgAcid Reducer14 TabletsOne 14-day course of treatmentDO NOT USE IF PRINTED SEAL UNDER CAP IS BROKEN OR MISSING Manufactured by:Dexcel® Ltd.1 Dexcel St., Or Akiva30600, IsraelMade in IsraelPatient Package InsertOmeprazole Delayed Release Tablets 20 mgAcid ReducerPlease read all of this package insert before taking Omeprazole Delayed Release Tablets 20 mg.OMEPRAZOLE DELAYED RELEASEomeprazole tablet, delayed releaseProduct InformationProduct T ype HUMAN OTC DRUG Ite m Code (Source)NDC:64861-303 Route of Administration ORALActive Ingredient/Active MoietyIngredient Name Basis of Strength Strength O mepra zo le (UNII: KG60484QX9) (Omeprazo le - UNII:KG60484QX9)Omeprazo le20 mgInactive IngredientsIngredient Name StrengthIngredient Name StrengthCa rna uba Wa x (UNII: R12CBM0EIZ)Ferric O xide Red (UNII: 1K09F3G675)Ferric O xide Yello w (UNII: EX438O2MRT)Hypro mello se (UNII: 3NXW29V3WO)Hypro mello se Aceta te Succina te 12070923 (3 MM2/S) (UNII: 36BGF0E889)La cto se Mo no hydra te (UNII: EWQ57Q8I5X)Etha no la mine (UNII: 5KV86114PT)Pro pylene Glyco l (UNII: 6DC9Q167V3)So dium La uryl Sulfa te (UNII: 368GB5141J)So dium Sta rch Glyco la te Type A Po ta to (UNII: 5856J3G2A2)So dium Stea ra te (UNII: QU7E2XA9TG)So dium Stea ryl Fuma ra te (UNII: 7CV7WJK4UI)Ta lc (UNII: 7SEV7J4R1U)Tita nium Dio xide (UNII: 15FIX9V2JP)Triethyl Citra te (UNII: 8Z96QXD6UM)Product CharacteristicsColor bro wn (bro wnish)Score no sco reShape OVAL (capsule-shaped)Siz e13mmFlavor Imprint Code20ContainsPackaging#Item Code Package Description Marketing Start Date Marketing End Date1NDC:64861-303-0114 in 1 BOTTLE, PLASTIC2NDC:64861-303-0210 in 1 CARTON27 in 1 BLISTER PACK3NDC:64861-303-03 2 in 1 CARTON37 in 1 BLISTER PACKMarketing InformationMarke ting Cate gory Application Numbe r or Monograph Citation Marke ting Start Date Marke ting End Date NDA NDA02203203/01/2008Labeler - Dexcel Ltd. (600534200)EstablishmentName Addre ss ID/FEI Busine ss Ope rationsDexcel Ltd.600534200analysis, label, manufacture, packDexcel Ltd.Revised: 4/2010。

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法

nexium胃药说明书_美国胃药nexium的用法NEXIUM胃药(埃索美拉唑)它是一种抑酸保护胃粘膜的药物。

下面是小编整理的nexium胃药说明书，欢迎阅读。

nexium胃药说明书详细内容(欢迎点击) ◆nexium胃药的说明书◆nexium胃药一天吃几粒◆快速缓解胃痛的方法nexium胃药商品介绍【药品名称】埃索美拉唑镁肠溶片【商品名】耐信【英文商品名】Nexium【英文或拉丁名】Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets【汉语拼音】Aisuomeilazuomei Changrongpian【主要成分】埃索美拉唑镁【化学名】双-S-5-甲氧基-2-{ (4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁三水合物【结构式及分子式、分子量】分子式:C34H36MgN6O6S23H2O 分子量:767.15【nexium胃药价格】285.00nexium胃药的说明书【药理毒理】药效学特性埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性的靶向作用机制减少胃酸分泌，为壁细胞中质子泵的特异性抑制剂。

奥美拉唑的R-异构体和S-异构体具有相似的药效学特性。

作用部位和机理埃索美拉唑为一弱碱，在壁细胞泌酸微管的高酸环境中浓集并转化为活性形式，从而抑制该部位的H+/K+-ATP酶(质子泵)，对基础胃酸分泌和刺激的胃酸分泌均产生抑制。

对胃酸分泌的影响口服埃索美拉唑20mg和40mg后，在一小时内起效。

重复给以20mg每天一次连续5天，在第5天服药后6~7小时测量，五肽胃泌素刺激引起的平均高峰泌酸量降低90%。

症状性GERD患者每天口服埃索美拉唑20mg和40mg，5天后24小时胃内pH4的时间平均值分别为13小时和17小时。

维持胃内pH4的时间至少8小时、12小时和16小时的患者比例在埃索美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%;在40mg时分别为97%、92%和56%。

奥美拉唑肠溶片的作用与功效

奥美拉唑肠溶片的作用与功效
奥美拉唑肠溶片是一种治疗胃酸相关疾病的药物，其主要成分为奥美拉唑。

以下是奥美拉唑肠溶片的作用与功效：
1. 抑制胃酸分泌：奥美拉唑肠溶片能够抑制胃壁中负责产生胃酸的细胞中的质子泵，从而减少胃酸的分泌量，缓解胃酸过多引起的不适症状。

2. 治疗胃溃疡：奥美拉唑肠溶片可用于治疗胃溃疡和十二指肠溃疡。

它能够减少胃酸的腐蚀性作用，促使溃疡面愈合，并减少复发的风险。

3. 治疗胃食道反流病：奥美拉唑肠溶片可用于治疗胃食道反流病（GERD）。

它能够减少胃酸逆流至食道的程度，缓解胃食道反流引起的疼痛和不适感。

4. 预防非甾体类抗炎药引发的胃肠道损伤：奥美拉唑肠溶片常用于预防患者使用非甾体类抗炎药（如阿司匹林、布洛芬等）引发的胃肠道损伤。

它能够降低胃酸的分泌量，减少对胃黏膜的刺激，防止溃疡的形成。

5. 治疗非典型性胸痛：奥美拉唑肠溶片可用于治疗非典型性胸痛，其主要症状为胸骨后疼痛和灼热感。

此类胸痛可能由胃食道反流、食道痉挛等引起，奥美拉唑能够缓解这些症状。

需要注意的是，奥美拉唑肠溶片属于处方药，使用前应在医生的指导下进行，以确保安全有效的使用。

奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)的说明书

奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)的说明书饱一顿饿一顿的情况往往出现在工作比较忙的人群当中，平时吃饭没规律是导致肠胃疾病发生的重要原因。

生活中大家一定要养成按时吃饭的习惯，不能根据自身的喜好来饮食。

目前推出了一种叫做奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)的肠胃药，这是一种纯天然中草药制成的肠胃药，对于人体无毒副作用，您可以放心使用。

【药品名称】通用名称：奥美拉唑肠溶胶囊商品名称：奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)拼音全码：AoMeiLaZuoChangRongJiaoNang(DeBiXin)【主要成份】本品主要成份为奥美拉唑化学名：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基]-1H-苯并咪唑分子式：C17H19N3O3S分子量：345.42【性状】本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

【规格型号】20mg*14s【用法用量】口服，不可咀嚼。

1.消化性溃疡：一次20mg(1粒)，一日1～2次。

每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常为2～4周。

2.反流性食管炎：一次20～60mg（1～3粒），一日1～2次。

晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。

3.卓－艾综合征：一次60mg(3粒)，一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg(1～6粒)，若一日总剂量需超过80mg(4粒)时，应分为两次服用。

【不良反应】本药耐受性较好，不良反应可能包括：1.消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。

另有国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。

2.神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。

艾司奥美拉唑肠溶片(曾用名埃索美拉唑镁肠溶片)阿斯利康

阿斯利康 耐信 艾司奥美拉唑镁肠溶片 40mg*7片 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :
艾司奥美拉唑肠溶片（曾用名：埃索美拉唑镁肠溶片）
汉语拼音 :
yansuanzuoxitiliqinpian
英文名称 :
Esomeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets
贮藏 :
密封，在30℃以下保存。
包装 :
每盒7片。
有效期 :
36个月
批准文号 :
国药准字H20046379
企业名称 :
阿斯利康制药有限公司
*如有问题可与生产企业联系
商品名称 :
耐信
成份 :
本品活性成分为埃索美拉唑镁。
性状 :
本品为肠溶片剂。
功能主治 :
1.胃食管反流性疾病(GERD)。2.糜烂性反流性食管炎的治疗。3.已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。4.胃食管反流性疾病(GERD)的症状控制与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。5.愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡。6.防止与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发。
不良反应 :
已知对埃索美拉唑 、其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。常见反应(1/100, 1/1000, 1/100)皮炎、瘙痒、荨麻疹、头昏、口干。在使用消旋物时所观察到的罕见不良反应，预期在使用埃索美拉唑时也可能发生。不过，在埃索美拉唑的临床试验中还没有这样的不良反应报告。
禁忌 :
已知对埃索美拉唑，其它苯并咪唑类化合物或本品的任何其他成份过敏者。
注意事项 :
1.当出现任何报警症状 (如显著的非有意的体重下降、反复的呕吐、吞咽困难、吐血或黑便)，怀疑有胃溃疡或已患有胃溃疡时，应排除恶性肿瘤，因为使用 埃索美拉唑片 治疗可减轻症状，延误诊断。2.长期使用该药治疗的患者 (特别是使用1年以上者) 应定期进行监测。3.肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于使用该药的经验有限，治疗时应慎重。4.轻到中度肝功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肝功能损害的患者，应采用的 埃索美拉唑片 剂量为 20mg 。5.对驾驶和使用机器能力的影响尚未观察到。6.目前无妊娠期使用埃索美拉唑的临床资料可供参考。给妊娠期妇女使用埃索美拉唑时应慎重。7.尚不清楚埃索美拉唑是否会经人乳排泄。也未在哺乳期妇女中进行过埃索美拉唑的研究，因此在哺乳期间不应使用 埃索美拉唑片 。8.尚无在儿童中使用埃索美拉唑的经验。9.老年患者无需调整剂量。
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【成份】 本品主要成份为奥美拉唑镁。 其化学名称为：双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}1H-苯并咪唑镁 化学结构式为：
分子式：C34H36N6MgO6S2 分子量：713.21 【性状】 本品为淡粉红色（10mg）或粉红色（20mg）薄膜衣片。 【适应症】
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胃食管反流病的对症治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日1 0毫克可能已足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一 步检查。
溃疡样症状的治疗：本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克 可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检查 。
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎；与抗生素联合用药，治疗幽门 螺杆菌引起的十二指肠溃疡；治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指 肠糜烂；预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症 状；亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃食管反流 病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用 于卓－艾氏综合征的治疗。 【规格】
.0%）、腹泻（3.7%）、呕吐（3.2%）和胃肠胀气（2.7%）。发生率≥1%的不良反应包括
反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、头晕（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏 力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。
在本品获准上市后使用过程中，已经发现如下不良反应。由于这些不良反应
肝功能损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。 肾功能损害者：肾功能损害患者无需调整剂量。 不能口服药物的患者，可用奥美拉唑的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉 针剂40毫克的说明书。 【不良反应】
全球临床试验中3096例患者（其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究
）暴露于奥美拉唑，发生率≥2%的不良反应包括头痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、恶心（4
酸相关性消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有烧心症状的患者症状 的减轻，推荐剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够， 因此10毫克可作为起始剂量。如果每天20毫克治疗四周，仍未能控制症状，建议 做进一步检查。
卓－艾氏综合征：推荐的起始剂量是本品60毫克，一日一次。然后剂量应个 体化调整，根据临床表现确定疗程。90％以上的患者每天20～120毫克可控制症 状，如果每天需要量超过80毫克，应分两次服用。
核准日期： 修改日期：
奥美拉唑镁肠溶片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：奥美拉唑镁肠溶片 商品名称：洛赛克MUPS 英文名称：Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets 汉语拼音：Aomeilazuomei Changrongpian
由数量不明的人群自发报告，因此难以估算其实际发生率或确定其与药物暴露
之间的因果关系。按人体器官系统分类列出如下：
全身性疾病：超敏反应包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管
痉挛、间质性肾炎、荨麻疹，发热，疼痛，疲乏，不适；
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心血管系统：胸痛、心绞痛、心动过速、心动过缓、心悸、血压升高、外周水肿 ；
以C17H19N3O3S计 （1）10 毫克；（2）20 毫克 【用法用量】 必须整片吞服，至少用半杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于 水或微酸液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。
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பைடு நூலகம்
十二指肠溃疡：本品常用剂量20毫克，一日一次，通常溃疡可在二周内治愈。 如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用其它药物治疗无效的十二指肠溃 疡，用40毫克，一日一次，通常四周内可治愈。对复发患者，可重复予以治疗。
幽门螺杆菌的根除： 三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2 次，持续一周。或本品20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克，均为一日2次 ，持续一周。 二联疗法：本品40毫克，一日一次，和克拉霉素500毫克，一日3次，持续二周 。或本品20毫克，阿莫西林750～1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确保治愈 ，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。 非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂，同时用或不用非甾体 类抗炎药：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不 肯定，应再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状： 正常剂量为20毫克，一日一次。 为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可 依疾病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克， 一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若该剂量无效，可增至40毫克。 胃溃疡：常用剂量20毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全 治愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本品40毫克，一日一 次，通常八周内可治愈。复发的病例，可反复治疗。 胃溃疡的长期治疗，本品20毫克，一日一次。若治疗失败，剂量可增至40毫克 ，一日一次。 非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂，同时用或不用非甾体类抗炎药 ：常用剂量为20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应 再治疗四周。 预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状：常用剂量 为20毫克，一日一次。 反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量20 毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其 它治疗无效的反流性食管炎患者，可给予本品40毫克，一日一次，通常八周内可 治愈。一旦复发，应重复治疗。 慢性复发性反流性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体化 调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫 克可能足够；若该剂量无效，可增至40毫克，一日一次。