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广东省化妆品安全条例(省食品药品监督管理局送审稿，截止到2月14日)文章属性•【公布机关】广东省政府法制办公室•【公布日期】2015•【分类】征求意见稿正文广东省化妆品安全条例（省食品药品监督管理局送审稿，截止到2月14日）第一章总则第一条〔立法宗旨〕为保证化妆品安全，保障公众身体健康，维护化妆品市场经济秩序，根据有关法律法规的规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条〔适用范围〕本条例适用于广东省行政区域内从事化妆品研制、生产、经营活动及其监督管理。
法律、行政法规对化妆品安全另有规定的，适用其规定。
第三条〔基本原则〕化妆品生产经营者应当依照法律法规和国家相关规范标准从事生产经营活动，对所生产经营的产品质量及其安全负责，诚信自律，接受社会监督。
第四条〔管理体制〕各级人民政府食品药品监督管理部门根据本条例和省人民政府确定的职责，对各级行政区域内的化妆品研制、生产、经营活动实施监督管理。
各级人民政府有关行政部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第五条〔鼓励创新发展〕鼓励化妆品的研究与创新，推行科学的质量管理方法，发挥市场机制作用，促进化妆品新技术的推广与应用，推动化妆品产业的健康发展。
第六条〔社会共治〕鼓励化妆品生产经营者和利益相关者依法成立各类社会组织，开展和参与化妆品安全治理活动，公平对待社会第三方力量，提升行业自律和社会治理水平，推进化妆品安全诚信体系建设。
任何组织或者个人有权举报化妆品生产经营中违反本条例的行为，有权向有关部门了解化妆品安全信息，对化妆品安全监督管理工作提出意见和建议。
第七条〔专家咨询〕省食品药品监督管理部门应当发挥科研、医疗、检验、企业、法律等有关方面专家的作用，可以成立化妆品安全专家委员会，为化妆品监督管理提供支持。
第八条〔信息公开〕食品药品监督管理部门应当通过统一信息平台依法及时公开化妆品监督管理信息。
第二章生产管理第九条〔生产许可制度〕从事化妆品生产应当依照国家法律法规规定，取得省食品药品监督管理部门的生产许可，并在许可的范围内按照国家相关规范和相关标准组织生产。
关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知国食药监许[2０11］181号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局），有关单位：为加强国产非特殊用途化妆品管理,国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,现予印发，请遵照执行，并就有关事项通知如下:一、省级食品药品监督管理部门指定本行政区域内的检验机构并报国家局备案。
指定检验机构的数量,原则上不少于3家,不足３家的需向国家局作出有关情况说明。
ﻫ按照国家有关认证认可的规定,已经取得检验资质认定的生产企业，可以出具本企业产品的检验报告，该企业应向省级食品药品监督管理部门备案并提交相应的证明材料。
ﻫ省级食品药品监督管理部门应公布指定的检验机构和已在省级食品药品监督管理部门备案具有出具检验报告资质的生产企业，并于２０１１年６月30日前报送国家局备案。
二、省级食品药品监督管理部门指定的检验机构应具备以下条件:ﻫ（一)具有独立法人资格的第三方检验机构。
（二）卫生安全性检验机构应当按照国家有关认证认可的规定，取得资质认定;人体安全性检验机构应当取得化妆品皮肤病诊断机构资质。
（三）具备独立承担《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品卫生安全性检验或人体安全性检验项目的能力。
ﻫ (四）具备与其检验工作相适应的、有效运行的质量管理体系,并保持其公正性、独立性。
三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行检验,检验报告在全国范围内有效.四、对检验机构和检验工作的要求:ﻫ（一）检验机构应当按照《化妆品行政许可检验规范》中非特殊用途化妆品检验项目进行检验。
(二）检验机构应当按照《化妆品卫生规范》规定的检验试验方法开展检验工作。
（三)检验机构应当参照《化妆品行政许可检验规范》中检验报告体例出具报告.五、自２０11年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。
化妆品备案资料模板产品名称：XXX化妆品安全风险评估报告产品名称：XXX委托企业：3215生物技术有限公司生产企业：848生物科技有限公司一.产品配方信息二.配方原料分析(一）共同杂质综合分析说明:1、重金属由于重金属无处不在，在化妆品中重金属杂质是不可避免的，但在技术可行的情况下应尽力消除。
目前任何重金属都是处于微量，而且在制造过程中不是有意添加。
现已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构做了检验，检验结果表明，终产品中铅、砷、汞、镉的含量符合《化妆品安全技术规范（2015年版）》的要求（汞≤ 1 mg/kg，铅≤ 10 mg/kg，砷≤ 2 mg/kg，镉≤ 5mg/kg，），不会对人体造成危害。
2、微生物已在国家食品药品监督管理局指定的检验机构进行的终产品的检验分析（菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）结果符合《化妆品安全技术规范(2015年版）》要求（菌落总数≤1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g，耐热大肠菌群不得检出，铜绿假单胞菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出）。
三.承诺书产品安全性承诺本产品生产企业按照《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的要求，对化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的风险物质进行了危害识别分析，并提供了《化妆品中安全性风险物质危害识别表》（见附件），表明本产品不存在危害人体健康的安全性风险物质。
如有不实之处，本企业承担相应的法律责任，对由此造成的一切后果负责。
附：化妆品中安全性风险物质危害识别表生产企业（签章）法定代表人签字年月日附件：化妆品中安全性风险物质危害识别表产品中文名称：XXX-“×”表示该原料不含安全性风险物质-“√”表示该原料可能含有安全性风险物质生产过程分析1、本产品配方所用原料物理化学性质稳定，根据已知的化学相互作用，原料混合后，不会产生风险物质。
2、生产过程中使用的设备、容器以及终产品使用的容器均符合化妆品生产要求，操作过程良好规范，不会有任何配方以外物质及可能风险物质夹带产品中。
