血管支架术语和定义
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球囊扩张式动脉血管支架1. 范围本标准规定了球囊扩张式动脉血管支架的分类、标记、要求、试验方法、检验规则、包装、运输和贮存。
本标准适用于本公司生产的钴铬合金(L605)支架和不锈钢(316L)支架(以下简称“支架”),该产品为医疗器械的零部件。
2. 规范性引用文件下列文件中的条款,通过在本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件,其随后所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求YY/T 0663-2008 无源外科植入物心脏和血管植入物的特殊要求动脉支架的专用要求YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法ISO 5832- 1:2007 外科金属植入物-金属材料第1 部分:可锻不锈钢ISO 5832-5:2022 外科金属植入物-金属材料第5 部分:锻造钴铬钨镍合金的要求3. 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。
本标准采用YY/T 0663-2008 的定义。
4. 分类与标记4.1. 分类此产品未列入按照国药监械[2002]302 号《医疗器械分类目录》,不属于单独的医疗器械产品,属于医疗器械的零配件。
4.2. 结构支架为经激光切割雕刻成一定直径、长度的网状管体,并经过抛光处理。
支架的结构示意见图1。
图1 支架型式示意图4.3. 材料4.3.1. 钴铬合金(L605)支架:符合ISO 5832-5 的规定4.3.2. 不锈钢(316L)支架:符合ISO 5832- 1 的规定4.4. 型号规格标记支架的型号规格如下表:5. 要求5.1. 外观支架表面平整、光滑。
或符合客户要求。
5.2. 基本尺寸5.2.1. 壁厚:0.050-0.150mm ,具体依客户需求。
pci医学术语摘要:1.简介2.PCI 的发展历程3.PCI 的定义与分类4.PCI 的适应症与禁忌症5.PCI 的术前准备与术后护理6.PCI 的优缺点与并发症7.我国PCI 技术的应用现状与发展趋势正文:PCI(Percutaneous Coronary Intervention,经皮冠状动脉介入治疗)是一种用于治疗冠心病的微创手术,通过导管技术,在患者的心脏血管中进行扩张和支架植入,以改善心肌的血液供应。
自1977 年首例PCI 手术成功实施以来,PCI 技术在全球范围内得到了迅速发展。
在我国,PCI 技术自上世纪90 年代开始逐渐推广应用,现已成为冠心病的主要治疗手段之一。
PCI 的定义是指在局部麻醉下,通过皮肤穿刺,将导管送入冠状动脉,进行球囊扩张、支架植入等操作,以改善心肌缺血的状况。
根据病变的部位和严重程度,PCI 可分为冠状动脉狭窄病变的球囊扩张、单纯支架植入、药物洗脱支架植入等。
PCI 手术的适应症包括稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、心肌梗死、冠脉狭窄等。
禁忌症包括过敏体质、严重出血倾向、严重肝肾功能不全、近期有脑卒中或心肌梗死病史等。
在进行PCI 手术前,患者需要进行相关检查,如心电图、血液检查、心脏超声等。
术后护理包括:密切观察病情变化、按时服药、保持良好的生活习惯、定期复查等。
PCI 手术的优点在于创伤小、恢复快、疗效显著,能有效改善患者的生活质量和预后。
然而,PCI 手术也存在一定的风险和并发症,如出血、血管损伤、支架内血栓形成等。
因此,患者在接受PCI 手术时,需权衡利弊,根据自身病情选择合适的治疗方案。
目前,我国PCI 技术在手术数量和质量上已取得了显著进步,但仍存在地区差异和资源分配不均的问题。
主动脉夹层支架种类-概述说明以及解释1.引言1.1 概述主动脉夹层是一种严重的主动脉病变,指主动脉内部发生的血管壁撕裂情况。
这种情况可能导致血液渗入血管壁中,形成夹层,导致主动脉功能受损甚至破裂。
为了治疗主动脉夹层,夹层支架的使用成为一种常见的治疗方法。
本文将介绍主动脉夹层支架的不同种类及其特点。
不同种类的夹层支架在形状、材料、安装方式等方面存在差异,并且针对不同的具体情况可能有不同的适用性。
通过了解不同种类的夹层支架,可以帮助医务人员选择合适的治疗方案,提高治疗效果和患者的生活质量。
在接下来的章节中,本文将详细介绍两种主动脉夹层支架的种类及其特点。
每种夹层支架都将被分别讨论,包括其优点、缺点以及适用的临床情况。
此外,本文还将对这些夹层支架的临床应用和未来发展进行展望,以期为医疗界提供更好的治疗选择和研究方向。
在本文的最后,将进行总结并提出未来的研究方向。
通过对主动脉夹层支架种类的全面了解,我们可以更好地理解并应对主动脉夹层这一严重病症,为患者提供更先进、更有效的治疗手段。
同时,未来的研究可以进一步推动夹层支架技术的发展,为主动脉夹层患者带来更好的生活质量。
文章结构部分的内容如下:1.2 文章结构本文将围绕主动脉夹层支架的种类展开讨论。
首先在引言部分进行概述,介绍主动脉夹层的基本概念和背景信息。
接下来,文章将分为正文和结论两个主要部分。
在正文部分,将详细介绍两种主动脉夹层支架的种类。
第一种主动脉夹层支架将被称为主动脉夹层支架一,我们将在2.1节中对其进行详细讨论。
在该节中,我们将介绍主动脉夹层支架一的要点1和要点2。
然后,我们将转向第二种主动脉夹层支架的种类,将其称为主动脉夹层支架二,我们将在2.2节中对其进行详细介绍。
在该节中,我们将介绍主动脉夹层支架二的要点1和要点2。
通过这两个节的内容,读者将对不同种类的主动脉夹层支架有更深入的了解。
最后,在结论部分,我们将对全文进行总结,并展望未来主动脉夹层支架的发展方向。
血管支架径向力公式概述及解释说明1. 引言1.1 概述血管支架是一种常见的医疗器械,广泛应用于心血管疾病的治疗中。
它通过放置在受损血管内部来支撑和恢复血管的机械强度,以解决动脉粥样硬化等问题引起的血管狭窄或闭塞问题。
然而,血管支架内径向力的大小对于其治疗效果和安全性至关重要。
1.2 文章结构本文将围绕着“血管支架径向力公式”的概述和解释进行论述。
首先,在引言部分,我们将介绍该主题的背景和重要性,并明确本文的目的。
接下来,在文章正文中,我们将详细阐述血管支架径向力公式的概念,并解释其基本原理、假设以及推导过程。
同时,我们还将讨论公式中各个参数及其影响因素,以帮助读者更好地理解该公式。
此外,我们还将介绍实际应用中关于血管支架径向力计算的实例,并展开数据分析和结果讨论。
最后,我们将总结出结论,并展望未来在该领域的研究方向。
1.3 目的本文旨在全面概述血管支架径向力公式,并对其进行详细解释说明。
通过深入探讨该公式及其相关参数,我们将帮助读者更好地理解血管支架径向力的重要性和计算方法。
同时,我们还将通过实际应用和案例分析来展示该公式的实用性和有效性。
希望通过本文的阐述,能够为医学界和科研人员在血管支架技术领域提供一定的参考和借鉴,促进相关研究的发展和应用。
2. 血管支架径向力公式的概述:血管支架是一种用于治疗心脏血管疾病的医疗器械,其主要功能是扩张狭窄或堵塞的血管,并保持血管通畅。
在人体内部放置血管支架可以显著改善血液循环,缓解心脏方面的问题。
2.1 血管支架的作用和应用背景血管支架是由金属材料制成的小型网状结构,类似于一个筒形网篮。
通过将血管支架插入到受损的动脉或静脉中,可以恢复受损部位的正常通道,并增加血流量。
这一技术被广泛应用于冠心病、心肌梗死等心脏和外周动脉疾病的治疗中。
2.2 血管支架径向力的重要性在放置血管支架时,径向力(也称为展开力)是一个非常重要的因素。
径向力会影响到支架在血管内壁上的稳定性和紧密度。
心脏支架专业术语下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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1、血管支架尺寸特性的表征(YY/T 0693-2008)
血管支架vascular stent
一种被永久植入人体或被移植的血管系统的人造管状构件,其目的是用于提供机械性的径向支撑以增强血管的畅通性。
球囊扩张支架balloon-expandable
通过球囊扩张,支架形状被永久性的改变,以应致在球囊收缩后支架应保持扩张状态
自扩张支架self-expanding stent
当支架从输送系统释放时,无需外力或压力就可以膨胀到所期望的最终尺寸和形状的一种支架。
桥筋bridge
支架径向支撑间的连接部分。
与支柱比较,桥可以有独特的设计特征来提高纵向弹性和减少回缩
支撑单元strut
支架径向支撑部分的最小的个体元素。
压握Crimp
通过压缩支架到球囊上而确保支架固定在输送系统上。
最大截面尺寸crossing profile
从输送系统最远端往上,对支架或输送系统最大宽度进行的一种线性测量
输送系统delivery system
用于输送支架并在指定位置上将其展开的系统
直径diameter
除非注明,一般指支架的内径
标称直径diameter labeled
预期使用的直径,一般精确到0.25mm或0.5mm,必须明确区分内径(ID)或外径(OD),应优先选内径
表面覆盖率percent solid area
当支架扩张到标称直径时,支架材料覆盖在圆柱侧面积的百分比
预装支架premounted stent
制造商提供并已装配在输送系统上的支架
鞘管sheath
将自扩张支架限制在输送系统上直至其需要释放为止的一种可移动外管,或是在支架释放前的输送过程中,保持球囊扩张支架的一种可移动外管。
短缩率/伸长率shortening/lengthening
装配好的支架在未张开的状态下与扩张到标称直径状态下,长度上的百分比变化。
未装配支架unmounted stent
制造商提供的一种并未压握在输送系统上的支架。