Ev3颈动脉支架和保护伞
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颈动脉支架简介一、市场分析脑卒中是人类死亡的第二大原因,并且是人类致残的最重要因素。
其中, 8 0 %以上的卒中是缺血性卒中,而约2 0 ~ 3 0 %的缺血性卒中都是由颈动脉狭窄引起的。
大量的临床研究表明,颈动脉狭窄与卒中的发生具有较高的相关性。
颈动脉内膜剥脱术曾被认为是治疗颈动脉狭窄的金标准。
随着微创介入技术的迅速发展,颈动脉支架术也成为治疗。
颈动脉狭窄的安全有效手段,特别在治疗高风险的患者中有着出色的表现。
颈动脉支架2 0 0 5 年被评为影响人类健康产业的十大重大医疗器械技术之一,是目前血管介入器械中增长最快的产品。
二、颈动脉支架概括颈动脉支架都为自扩张支架,支架事先处理到需要的尺寸,然后压握到输送鞘管内,由于支架材料具有优异的超弹性,支架在很小的鞘管内不会发生塑性变形。
输送系统从股动脉进入,沿着远端保护伞的0 . 0 1 4”导丝到达颈动脉狭窄部位后,后撤鞘管释放支架,支架自行恢复其形状,同时把狭窄的部位撑开。
三、产品性能及组成颈动脉支架系统由输送系统和自膨胀镍钛合金支架组成;输送系统由导管尖端、内导管、外导管鞘、按钮和把手组成。
支架为一定长度和直径的网状管体,采用超弹性记忆合金材料制成,安装在内导管和外导管鞘之间。
输送导管由高密度和低密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)和尼龙12制成。
产品电子束灭菌,一次性使用。
四、适用范围本产品适用于治疗颈内动脉(ICA)的颈动脉狭窄,无论是否涉及连续的颈总动脉(CCA),包括血管造影≥70%狭窄的无症状患者和血管造影≥50%狭窄的有症状患者:由于预先存在的多种副发病变,使得患者的麻醉和/或手术治疗的风险较高;由于先前对颈部的放射或手术治疗而导致不适合接受手术,或者手术无法到达的病变部位。