Acculink颈动脉支架与老保护伞

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12-Emboshield保护伞

See Important Safety Information referenced within
Product Overview:
Emboshield NAV6 滤伞技术
• 滤伞和裸导丝相互独立：
– 确保滤伞位置稳定 – 减少血管痉挛
For distribution outside the U.S.
产品情况使用说明–适应证
• The Emboshield NAV6™ 栓子保护系统在造影及治疗过程中减少栓塞同时维持血流
• 放置保护伞的血管直径必须在2.5 and 7.0 mm
For distribution within the U.S.
© 2010 Abbott Laboratories
Product Overview
裸导丝技术
• BareWire裸导丝特点 :
– 带0.014” PTFE （teflon）涂层不锈钢导丝 – 头端3cm 铂/镍显影标记 – 0.019” 阶梯部位用于滤伞回收 – 近端斑马带方便识别
近端斑马带方便导丝识别
远端 0.019” 阶梯用于滤伞回收
WARNING: The Emboshield NAV6 device can only be used with the BareWire Filter Delivery Wire. Use of the device with any guide wire other than the BareWire Filter Delivery Wire will lead to loss of the Filtration Element during the procedure or an inability to retrieve the Filtration Element.

(参考课件)颈动脉支架和保护伞

手术演示步骤
造影图 1
弓上造影
造影图 2
狭窄
狭窄
9
导丝 0.014”Suport
指引导管 7F
手术演示步骤
造影 3
ACII
造影 4
导丝 0.014”Suport
输送导管
指引导管 7F
10
输送导管
手术演示步骤
输送滤伞应
造影 5
选用绿色一端
造影6
回撤导丝 0.014”
滤伞
11
手术演示步骤
Filtro
冲洗导管腔
冲洗导丝腔
6F导管系统，135cm 可用长度，兼容0.014或0.018导丝直径: 6,7,8,9,10mm 长度：20，30，40，60，80mm
3
SPIDER™ 远端栓塞保护器
7mm 6mm 5mm 4mm 3mm
4
Spider和Spider RX 保护装置
一组四套导管配合使用通丝管，输送导管，捕捞滤伞，回收导管
Ev3颈动脉支架和保护伞
由EV-MEDIC1AL提供
ProtégéGPS支架的特性
• 精确释放GPS • 无 “跳跃”-锁环设计 • 零短缩-网孔设计 • 容易使用 • 优秀的柔韧性和径向支撑力
2
Protégé自膨胀式支架
冲洗导管腔时用手指堵住远端孔
打开保护锁装置
手柄后撤导管鞘
使用产品 / 释放步骤舒适手柄
一件装产品
捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
5
女性，83 高血压史
超声检查
病例介绍(08/11/2004)
颈动脉血管超声检查
6
病例(08/11/2004)

医学交流课件：颈动脉支架常见问题的预防与处理

力争一次扩张达到预期效果，重复扩张很容易形成夹层。
病例：重复扩张出现阿斯综合症
术后患者烦躁、血氧饱和度下降
术后第2天肺CT
C：支架术前头部CT D：支架术后3个月头部CT
球囊扩张常见并发症
• 心脏骤停:
• 颈动脉夹层
术前心率＜50次/分，阿托品试验,病窦患者，术中先置心脏起搏器。
力争一次扩张达到预期效果，重复扩张很容易形成夹层。
支架前造影
病例
4mmX30mm 8atm
第一次扩张后造影
4mmX30mm 14atm再扩张
DSA造影时造影剂严重滞留
DSA
植入9mm＊30mm WALLSTENTTM支架
ICA-OA动脉夹层
DSA
观察30分钟动脉夹层无变化、留鞘，替罗非斑泵入，第2天复查TCD正常后拔鞘。
4.支架植入
• 支架的种类
提高CAS安全性的措施
• 合适的病例 • 合适的器械 • 合适的技术 • 合适的围手术期管理
谢谢！
颈动脉支架常见问题的预防与处理
颈动脉支架的步骤
• 导引导管到位 • 保护伞释放 • 球囊扩张 • 植入支架 • 回收保护伞
1.导引导管到位
• 8F导引导管一定采用同轴技术或交换技术
导引导管打折
• 导丝和导管操作过程中一旦出现阻力，一定查明原因再继续手术操作。
支架后
2.保护伞到位释放
造影时保护伞移位
DSA
3.球囊扩张
常用球囊型号 • 小球囊：
2.0~3.0mm/20~30mm • 大球囊：
4.0~5.0mm/20~30mm 扩张前心率＞70次/分扩张要快、一次完成
球囊大小选择

14-雅培保护伞

保护伞导丝
导丝：
– BHW导丝平台， 3 cm的可视头端，可根据需要进行塑形 – 导丝头端为渐细镍钛合金内芯，导丝主体为不锈钢 – .014” 系统 – 190 cm 和300 cm 两种规格
– 可与Doc® 延长导丝相连接
AP2929161 Rev. A 3/09
Company Confidential © 2009 Abbott Laboratories
RX Accunet® 栓子保护装置
输送系统准备
AP2929161 Rev. A 3/09
Company Confidential © 2009 Abbott Laboratories
18
See Important Safety Information referenced within
辅助材料
• 8F 导引导管或 6F 导引鞘
– 最小内径= 0.085” / 2.2 mm
• .096” (2.44 mm) 旋转止血阀 • RX Acculink® 颈动脉支架系统和RX Accunet™ 栓子保护装置
• 球囊扩张导管
• 1,000 u/ 500 cc肝素生理盐水（无菌) • 10-20 cc 注射器 • Doc® 延长导丝
设计特点
AP2929161 Rev. A 3/09
Company Confidential © 2009 Abbott Laboratories
6
See Important Safety Information referenced within
最佳的栓子捕获能力释放在迂曲血管
• 良好的柔顺性适应于各种复杂的血管病变
12
See Important Safety Information referenced within

颈动脉支架概述

CEA-----CAS
CREST: Study Overview
Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial
Design Stent/EPD Prospective, Multicenter, Randomized 1:1 CEA to CAS RX Acculink® / RX Accunet®
Accunet 30days I/stroke/D8.3%,1yrsstroke/D9.6% FilterWire 30days I/stroke/D5.8%,1yrs stroke/D9.1% FilterWire 30days I/stroke/D3.8%,1yrs stroke/D4.5% Accunet 30days I/stroke/D5.7%, Guardwire plus 30days I/stroke/D2.1%, spider OTW 30days I/stroke/D6.2%, spiderRX 30days I/stroke/D5.6%, RX Accunet 30days I/stroke/D4.4%, Guardwire 30days I/stroke/D5.1%, Guardwire 30days I/stroke/D5.3%, MO.MA 30days I/stroke/D5.7%, MO.MA 30days I/stroke/D4.6%, Emboshield 30days I/stroke/D8.5%,
Apr 2008
2008
2009
2010
Dec 2000
Oct 2009 Jul 2008 Feb 2010
Source: William W Gray. Reading the Tea Leaves: Possible Outcomes from the CREST Trial and Effects on the Field. TCT, San Francisco, CA; 2009. Lal BK, Brott TG. The Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial completes randomization: Lessons learned and anticipated results. J Vasc Surg 2009; 50:1224-1231.

颈动脉支架概述-(干货分享)

28
Designed for Accuracy 产品特性 —— 极小的短缩率及精确释放系统
• 支架上三根纵向“龙骨”设计，极大地降低了支架的短缩率
• 独特的手柄设计，可方便地固定在手术台或者病人腿上，真正实现了支架释放的单手操作
2020-12-09Confidential
29
29
产品特性 —— 输送系统信息
SAPPHIRE, ARCHeR, SECuRITY, CABERNET and CREATE ➢ 市场后期监督试验 EXACT, CAPTURE, CASES ➢ 拓展CAS适应证的大规模试验有症状：CREST(NIH), EVA-3S，SPACE 无症状：CREST(NIH), ACT1
使用AVD颈动脉支架和保护伞
• 设计: 开环设计 / 直形，锥形
• 直径: 5 mm to 10 mm 长度: 20-30-40 mm
•
锥形：8/6，10/7，长度：30-40mm
• 三根龙骨骨架防止短缩: <2.7%
• 指引导管兼容：8 fr
• 工作长度: 132 cm
• 近端sharft: 4.3fr
• sheath: 6fr
581 Acculink Accunet
30days I/stroke/D8.3%,1yrsstroke/D9.6%
480 Wallstent FilterWire 30days I/stroke/D5.8%,1yrs stroke/D9.1%
454 NexStent FilterWire 30days I/stroke/D3.8%,1yrs stroke/D4.5%
2020-12-09
8
术中脑保护的应用

医学-Ev3颈动脉支架和保护伞

一件装产品
捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
女性，83 高血压史
超声检查
病例介绍(08/11/2019)
颈动脉血管超声检查
病例(08/11/2019)
颈动脉超声检查-两处血管狭窄
Ev3 Spider 远端栓塞保护器
快速交换滤伞网孔穿越外径规格兼容指引导管
Post-dilatación
Captura y recuperación del filtro
手术演示
ACII
ACCI
Pre
ACII
ACCI
Stent
Post
术后回收的滤伞
术后超声
Stent
ACII
ACCI
Stent
Post
术后总结
• Spider RX 快速交换系统保护装置方便，快捷，滤伞贴壁性好，捕捞性好，使患者远离危险处境
Ev3颈动脉支架和保护伞
由EV-MEDICAL提供
ProtégéGPS支架的特性
• 精确释放GPS • 无 “跳跃”-锁环设计 • 零短缩-网孔设计 • 容易使用 • 优秀的柔韧性和径向支撑力
Protégé自膨胀式支架
冲洗导管腔时用手指堵住远端孔
打开保护锁装置
手柄后撤导管鞘
使用产品 / 释放步骤舒适手柄
手术演示步骤
造影图 1
弓上造影
造影图 2
狭窄
狭窄
导丝 0.014”Suport
指引导管 7F
手术演示步骤
造影 3
ACII
造影 4
导丝 0.014”Suport
输送导管
指引导管 7F
输送导管
手术演示步骤

颈动脉支架和保护伞

Baló n 5/20mm
Post-dilatació n
Captura y recuperació n del filtro
手术演示
ACII
ACII Stent
ACCI
ACCI
Pre
Post
术后回收的滤伞
术后超声
Stent ACII Stent
ACCI
Post
术后总结
• Spider RX 快速交换系统保护装置方便，快捷，滤伞贴壁性好，捕捞性好，使患者远离危险处境 • Proté gé 颈动脉专用支架在颈总动脉和颈内动脉构筑了完美支撑
Paso 7
Filtro
Paso 7
手术演示步骤
造影图 9
Filtro
造影图 10
Baló n 4.0/40mm Pre-dilatació n Stent 6-8/40mm
手术演示步骤
造影 11
Filtro
造影 12
Stent ACII Stent
ACCI
手术演示步骤
造影图 13
造影图 14
手术演示步骤
造影图 1
造影图 2
狭窄
ACII
导丝 0.014”Suport 输送导管指引导管 7F 导丝 0.014”Suport 指引导管 7F
造影 4
手术演示步骤
造影 5
输送滤伞应选用绿色一端
造影6
输送导管
回撤导丝 0.014”
滤伞
手术演示步骤
Filtro
一件装产品捕捞滤伞预装在绿色输送导管一端中，回收时使用同一导管的另一端蓝色
病例介绍(08/11/2004)
颈动脉血管超声检查

Emboshield NAV6保护伞

Image courtesy of Rajesh Dave, M.D.
For distribution outside the U.S.
© 2009 Abbott Laboratories
13
NAV6 Training (OUS)
APportant Safety Information referenced within
5
NAV6 Training
AP2929451 Rev. D 5/2010
See Important Safety Information referenced within
产品情况使用说明–禁忌证
• 患者存在抗凝或抗血小板禁忌 • 患者血管严重迂曲造成导引导管，动脉鞘、裸导丝，输送导管及保护伞、
Emboshield NAV6™ 栓子保护系统
产品培训: Emboshield NAV6™ 栓子保护系统
Special thanks to the Physician Executive Committee for content development.
This material is part of a comprehensive training program. Consult the complete Instructions for Use for additional information. This information is not a substitute for the independent care and assessment of a health care practitioner skilled in the device use or disease state. This presentation is for distribution within the United States. See Important Safety Information referenced within

颈动脉产品介绍 - 保护伞 - in service

不论直血管还是迂曲的血管都有良好的贴壁效果* 过滤环在X线下有良好的可视性，放置准确* 一种规格即可适用于3.5mm到5.5mm的血管高捕获率滤网的孔径为110微米，在有效捕获血栓的同时维持良好的血流通过* 柔软的过滤环在回收时被关闭，将血栓完全收纳在滤网内*
FilterWire EZ™ Embolic Protection System with NexStent™ Monorail™ Carotid Stent FilterWire EZ™ Embolic Protection System with Carotid Wallstent™ Monorail™ Endoprosthesis FilterWire EZ™ Embolic Protection System
– 降低将保护伞收到输送鞘时的阻力，以及输送过程中和释放时所需要的力
14
Boston Scientific Confidential -- For Internal Use Only. Do Not Copy, Display or Distribute Externally
EZ输送鞘
• 150cm PEBAX®树脂涂层输送鞘，含有100cm长的可撕脱交换长度
FilterWire EZ™血栓保护系统
聚亚安酯滤网 110微米孔径旋转管导管停止装置
鼻锥
放射显影的螺旋头端 3cm
放射显影的镍钛合金过滤环
PTFE涂层的 0.014"导丝
• 无创的3cm、铂金、螺旋线圈包绕柔软头端
– 不透射线增强可视性 – 可塑型头端增强操控性
• 6.0 mm PEBAX®鼻锥
3
Boston Scientific Confidential -- For Internal Use Only. Do Not Copy, Display or Distribute Externally Images property of BSC.

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Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
RX Viatrac® 14 Plus 球囊
RX Viatrac® 14 Plus
产品特性
• 通过外径小
– 兼容6F指引导管 (最大到 7 mm) – 更容易通过病变 • 耐高压
包装组成
– 支架及输送系统 – 导引器
ACCCUoNnEfTidential MAPa©2rc9h2272060900188 Abbott
Company Confidential
19
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
• 四个规格
滤网完全展开的尺寸
4.5 mm 5.5 mm 6.5 mm 7.5 mm
参考的血管直径
3.25 ~ 4.0 mm 4.0 ~ 5.0 mm 5.0 ~ 6.0 mm 6.0 ~ 7.0 mm
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidentialed Design
产品特性 —— 全球首个锥形设计的颈动脉支架
• 雅培首先推出了锥形支架，以更好地适应众多颈动脉分叉处病变的管腔形态
• 锥形支架的直径规格：6/8 mm, 7/10 mm • 锥形支架的长度规格：30 mm, 40 mm • 锥形支架占Acculink全球植入总数的80%以上
© 2008 Abbott Laboratories
产品特性 —— 1号回收导管
• 快速交换设计 • .014” 导丝兼容 • 工作长度为141 cm • 通过外径为5.5F / .072” • 杆身较硬 • 3 cm头端显影且可塑形 • 可任意方向旋转90度
ACCUNET March 2008 AP2927691
Sheath Size
4F
4F
5F
5F
5F
5F
5F
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
16
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
RX Viatrac 14 Plus
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential Not For Distribution or Reproduction © 2008 Abbott Laboratories
5Confidential © 2008 Abbott
产品特性 —— 保护伞滤网
Abbott Vascular 颈动脉支架系列产品
RX Accunet 抗栓塞远端栓子保护装置
包装组成
• 保护伞及其输送系统 • 1号回收导管 • 2号回收导管
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
3
Not For Distribution or Reproduction
4 differently sized catheters
0.072” (5.5F) 0.046” (3.5F)
可塑形
Use as backup when steerability is required
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
Rapid exchange
Support mandrel contained in shaft for excellent pushability
Company Confidential
14
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
血管 • 导管轴上的标记: 95 cm, 105 cm
• 适用于所有型号滤网的回收
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
10
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
• 直形支架的直径规格：5-10 mm • 直形支架的长度规格：20 mm, 30 mm, 40 mm
ACCCoUnNfEiTdential MAP©a2rc9h2272060090188 Abbott
Company Confidential Not For Distribution or Reproduction © 2008 Abbott Laboratories
Advanced balloon refolding
Radiopaque markers indicate balloon working length
耐高压
• 命名压 = 8 atm
• 爆破压 = 14 atm
– 为阻力病变提供更高的压力
• 耐久的 XCELON® 材料能够多次扩张，防止破裂
– 多种顺应性,顺应性和半顺应性
• RX VIATRAC 14 Plus 提供 … – 新一代技术
• 再包裹能力增强易于回撤
– 兼容6F指引导管（包括7.0 mm） – 所有尺寸命名压都到14 atm – 出色的通过性
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
17
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
产品特性 —— 保护伞滤网
• 良好的柔顺性适应于各种复杂的血管病变
– 双结构的镍钛骨架 – 柔软的头端减少对血管壁的损
伤 – 对称设计的滤网具有更好的血
管贴壁性
• 更大捕获容量
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
13
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
RX Viatrac 14 Plus 产品特性：通过外径小
Proximal Markers - 55 cm (80 cm) - 95, 105 cm (135 cm)
4
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
产品特性 —— 保护伞滤网
• 聚氨酯滤网覆盖在镍钛合金骨架外部，有效防止血管痉挛 • 四个不透X射线标记，用于确认滤网是否张开并良好贴壁 • 近端一个不透X射线标记，易于确定滤网位置 • 滤网最大孔径为150微米，有效平衡血流通过性和栓子捕获效率 • 滤网独立于导丝
Company Confidential
9
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
产品特性 —— 2号回收导管
• .014”快速交换设计 • 工作长度为141 cm • 更小的通过外径：4.8 F / .064” • 柔软头端可视但不可塑形 • 杆身具良好的柔顺性更易通过迂曲
© 2008 Abbott Laboratories
RX Acculink 颈动脉支架
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
18
Not For Distribution or Reproduction
© 2008 Abbott Laboratories
15 mm 20 mm 30 mm 40 mm
4.0 mm 4.5 mm 5.0 mm 5.5 mm 6.0 mm 6.5 mm 7.0 mm
Guide Size 6F (.067”) 6F (.067”) 6F (.067”) 6F (.067”) 6F (.067”) 6F (.067”) 6F (.067”)
产品特性 —— 输送系统
• 可撕脱的释放导管
– 使用类似于快速交换导管，简单快捷 – 更方便固定导丝，滤网定位更准确
• 带侧孔的专用扭控器
– 配合撕脱释放导管
• 导引器 • 辅助冲洗装置
ACCUNET March 2008 AP2927691
Company Confidential
8
Not For Distribution or Reproduction
0.064” (4.8F) 0.038” (2.9F) Non-shapeable More flexible More flexible Softer & Longer
95 cm and 105 cm
Preference
First choice for ALL cases
Recovery Catheter (1)
– 耐用的 XCELON® 材料能够耐受高压 (14 atm RBP)
– 优异的再折叠能力易于球囊回撤 • 输送性好
– 柔软的头端提高跟踪性 – 锥形的支持轴使推送力增强
Intended to dilate stenosis in the peripheral arteries (iliac, femoral, ilio-femoral, popliteal, infra popliteal, renal arteries); and for the treatment of obstructive lesions of native or synthetic arteriovenous dialysis fistulae.