化妆品检验标准研究 PPT课件

化妆品质量检验技术
授课老师：孙志伟 2013-9
LOGO
第一篇 绪论
第一章：化妆品技术法规及行业标准 第一节：化妆品基本概念
第一章：化妆品技术法规及行业标准
法规名称
《化妆品卫生监督条 例》
《消费品使用说明化妆品通 用标签》
GB 5296.3—2008
《化妆品卫生规范》 2007年版
颁布单位
• 化妆品质量安全管理的要求 4点
• 我国化妆品管理机构 国家食品药品监督管理局
第一章：化妆品技术法规及行业标准 2.我国化妆品行业存在的主要问题
化妆品行业存在的主要 问题
原料方面质量监管控制 缺失
原料方面基础性研究不 够
产品概念性炒作严重
企业自律问题
原料安全性，危险性验 证问题
标准、检测方法，法规 问题
化妆品的技术法规（特别是技术标准）主要由卫生部“化妆 品卫生标准委员会”，质检总局 国家标准化管理委员会下的 “全国香料香精化妆品标准化技术委员会”制定。他们根据各 自 的章程，不定期地召开会议，研究国内外法规现状和企业 技术进步状况，定制和修改相应规范或标准，然后交有关国 家机关审批公布。
第一章：化妆品技术法规及行业标准
护发素QB/T 1975-2004 发乳QB/T 2284-1997 发油 QB/T 1862-1993 发蜡 QB/T 4076-2010 焗油膏（发膜） QB/T4077-2010 发油/发蜡 焗油膏
护甲水（霜） 指甲硬化剂
润唇膏（制定中） 口腔清洁护理液 QB/T 2945-2008
香水、古龙水QB/T 18582004 化妆粉块 QB/T 1976-2004 化妆笔（制定中）
酸
去屑剂
邻苯二甲酸酯类、

工艺条件、品种、生产日期相同的产品为一批。收货方 也可按一次交货产品为一批。
（1）交收检验抽样
包装外观检验项目的抽样按GB/T 2828.1-2003的二次抽 样方案抽样。其中不合格（缺陷）分类分类检查水平 （IL）、合格质量水平（AQL）见表。
包装外观检验项目的内容
注意： ①该项目为破坏性试验。
目录
8.1 化妆品检验规则及稳定性试验 8.2 化妆品通用检验方法 8.3 化妆品产品质量检验 8.4 化妆品中有害物质含量分析 8.5 化妆品微生物检验方法
化妆品含义:
指以涂抹、喷洒或其它类似方法，施于人体表面（表皮、毛发、 指甲、口唇等），起到清洁、保养、美化或消除不良气味，并对 使用部位具有缓和作用的物质。
pH计进行pH值测定。
2 粘度的测定
流体受外力作用流动时，在其分子间呈现的阻力称为粘度 （或称粘性）。粘度是流体的一个重要的物理特性，是膏霜类 和乳液类化妆品的重要质量指标之一。
粘度一般用旋转式粘度计测定
3 浊度的测定
香水、头水类和化妆水类制品或由于静止陈化时间不够部分 不溶解的沉淀物尚未析出完全，或由于香精中不溶物如浸胶和 净油中的含蜡量度过高，都易使产品变混浊，混浊是这些化妆 品的主要质量问题之一。
（2）非常规检验项目。指非逐批检验的项目，如卫生指 标中除细菌总数以外的其它项目。
（3）适当处理。指不破坏销售包装，从整批化妆品中剔 除个别不合格品的挑拣过程。
（4）样本。指每批抽样量的全体。 （5）单位产品。指单件化妆品（瓶、支、袋、盒）。
2．检验分类
交收检验——出厂前由生产厂的检验部门或收货方按产 品标准逐批进行检验，交收检验项目为常规检验项目。
3．洗面奶质量检验
洗面奶是乳液类化妆品，主要用于清洁面部皮肤，具有 去除表皮污物、油脂等功能，同时有利于皮肤的柔软、润滑 和生成保护层，尤其适用于干性皮肤的人使用。

化妆品的卫生检测与质量控制
1
一、化妆品的卫生检测
1、化妆品卫生监管法规体系 2、化妆品的卫生规范 3、化妆品卫生监督管理
2
1.化妆品卫生监管法规体系
3
化妆品卫生监督条例 化妆品卫生监督条例实施细则
INCI -
化 妆 品 卫 生 规 范
化 妆 品 生 产 企 业 卫
化 妆 品 皮 肤 病 诊 断
10
《消费品使用说明-化妆品通用标签》
化妆品标签的基本原则、标注内容和标注要求。
《国际命名化妆品原料（INCI）英汉对照名称》
译自美国化妆品协会（CTFA）出版的国际化妆品原料字 典（INCD）,规定了化妆品原料INCI名称的标准中文译名。
11
2.化妆品卫生要求
12
《化妆品卫生规范》2007
其他化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL 或1000CFU／g。
每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、绿 脓杆菌和金黄色葡萄球菌。
化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU ／mL或100CFU／g。
15
化妆品中有毒物质限量
有毒物质 汞
铅 砷 甲醇
限量，mg/kg
备注
1
含有机汞防腐剂的
显刺激和损伤, 且无感染性。
19
对包装材料的要求
化妆品容器材料无毒 不得含有或释放可能对使用者造成伤害的物
质
20
化妆品生产经营的卫生要求
21
化妆品生产的卫生要求
实行卫生许可证管理 符合《化妆品生产企业卫生规范》的要求 人员的健康管理 原材料的管理 产品质量的管理 化妆品标签说明书的要求 生产特殊用途化妆品需获得特殊用途化妆品卫生
眼部化妆品除外

第34页/共98页
发泡力的测定 即产生泡沫的效能 乳化力的测定 4. 定性分析（确定类型）；元素定性分析；官 能团分析（确定结构） 5. 定量分析 置换法：
第35页/共98页
直接两相滴定法
直接两相滴定法 阴离子表面活性剂和阳离 子表面活性剂定量缔合反应的方法。在水和 三氯甲烷的两相介质中，在酸性混合指示剂 存在下，用阳离子表面活性剂氯化苄苏鎓滴 定。
第21页/共98页
2 . 质量指标和检查项目
外观、色泽、密度、折射率、黏度、指标 物含量、蒸发残渣等
第22页/共98页
第三节 化妆品辅助原料的检验
第23页/共98页
一、香精香料的检验
香料是能被嗅觉嗅出香气的物质，是配制 香精的原料；香精则是由数种香料按照一定比 例调和成具有某种香气或香韵及一定用途的调 和香料。香料香精行业是朝阳行业。
第36页/共98页
阴离子活性物和阳离子染料（溴化底米鎓） 生成缔合物，此缔合物溶于三氯甲烷中呈粉 红色。在滴定过程中，水中的阴离子活性物 质与氯化苄苏鎓反应，氯化苄苏鎓取代缔合 物中的溴化底米鎓，三氯甲烷层红色褪去， 终点时，稍过量的氯化苄苏鎓与阴离子染料 （酸性蓝-1）生成缔合物，溶解于三氯甲烷 层中呈蓝色。
第32页/共98页
二、表面活性剂的检验
1. 分类及使用情况（结构和分类；应用）； 2. 相关标准（标准；感官和理化指标）； 3. 基本性能检验（表面张力测定、临界胶 束浓度测定、HLB值测定）。
第33页/共98页
HLB值：亲水亲油平衡值，指表面活性剂亲水 基和亲油基在大小和力量上的平衡程度的量。 阴、阳离子表面活性剂的HLB在1～40；非离 子表面活性剂在1～20。HLB值决定着表面活 性剂的活性和用途。表面活性剂在水中的溶解 性与HLB有极大关系。亲油性表面活性剂的 HLB小，亲水的大，小于10的属亲油性，大于 10属于亲水性。

第14页/共18页
二、细菌总数测定 1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.测定步骤 5.菌落计数法 6.菌落计数及报告方法 • 表8－15
第15页/共18页
• 三、粪大肠菌群的检验
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.结果表示
• 四、绿脓杆菌的检验方法
1.原理 2.仪器 3.培养基和试剂
第4页/共18页
2．润肤乳液质量检验
• 指标：表8-4 （1）感官检验 （2）离心试验
3．洗面奶质量检验
• 指标： ：表8-5 （1）感官检验 （2）质量（容量）允差
第5页/共18页
二、液体洗涤类化妆品
• 香波指标：表8-6 1．感官检验 2．表面活性剂类型的判断 3．泡沫力的测定 • 泡沫力的测定采用罗氏-米尔法。 4．表面活性剂含量的测定 • 乙醇溶解法
第16页/共18页
• 五、金黄色葡萄球菌检验 1.方法原理 2.仪器 3.培养基和试剂 4.操作步骤 5.检验结果 • 六、霉菌和酵母菌的检验
第17页/共18页
感谢您的观看！
第18页/共18页
1．泄漏试验
2．内压力试验
3．喷出率试验
4．残留物试验参照
5．起喷次数试验
六、化妆品粉块的质量分析
• 指标：表8-9
1．涂擦性能
2．疏水性
第8页/共18页
七、冷烫液的质量分析
• 指标：表8-10
1. 游离氨含量测定
• 测定步骤
• 计算 ρ（NH3）＝ （25×c1－V×c2）×17.03
2. 巯基乙酸铵含量的测定 V c 109.2
第6页/共18页
三、指甲油的质量分析
• 指标：表8-7 1. 牢固度的检验 2. 干燥速度的检验 3. 抗水性遥检验 4. 不挥发物的测定

GMP简介
GMP
是一种特别注重产品在整个制造过程的 品质与卫生的保证制度，其基本精神是：
（1）降低产品制造过程中人为的错误
（ 2 ）防止产品在制造过程遭受污染或品质劣 变 （3）建立完善的质量管理体系
5
化妆品企业的
良好作业规范
本规范重点七大章节
• • • • • • • 选址、设施和设备的卫生要求 原料和包装材料卫生要求 生产过程的卫生要求 成品贮存与出入库卫生要求 卫生管理 人员资质要求 个人卫生
选址、设施和设备的卫生要求
• 提倡化妆品生产企业采用自动化、管道 化、密闭化方式生产 • 生产设备、电路管道、气管道和水管不 应产生可污染原材料、包装材料、产品、 容器及设备的滴漏或凝结 • 管道的设计应避免停滞或受到污染 • 不同用途的管道应用颜色区分或标明内 容物名称
选址、设施和设备的卫生要求
化妆品GMP
培训是为了共同提高
良好作业规范GMP
• Good Manufacturing Practice
良好作业规范GMP
• 良好操作规范（GMP）简介 • 良好操作规范（GMP）体系
良好作业规范GMP
• GMP良好的操作规范。Good Mamufacture Practice GMP 是政府强制性对食品药品化妆品生产、包装、贮存卫生制定的法 规，保证食品药品化妆品具有安全性的良好生产管理体系。
• 根据产品生产工艺需要应配备水质处理 设备，生产用水水质及水量应当满足生 产工艺要求
选址、设施和设备的卫生要求
• 生产过程中取用原料的工具和容器应按 用途区分，不得混用，应采用塑料或不 锈钢等无毒材质制成
35
原料和包装材料卫生要求
原料和包装材料卫生要求

称取 样品
挥发 溶剂
加入硝酸、水、 硫酸、玻璃珠等
定容 备用
盐酸 羟胺
过滤 洗涤
回流 消解
优点：适用性强，快速以及挥发损失及附着损失较小，适用于大
批样品的测定。缺点：试剂用量大，空白值较高。
4
湿式催化消解法（在湿式消解的基础上加入催化剂，提 高消解效率）
称取 样品
挥发 溶剂
加入催化剂、硝 酸、玻璃珠等
7
4、微波消解法：在密封加压、采用微波辅助以加速氧 化破坏样品中的有机物。（以汞含量测定为例）
称取 样品
挥发溶剂或 加水润湿
加入硝酸、过氧 化氢等
沸水 浴
煮沸 除氮
冷却 开罐
洗定涤容、合并 盐备酸用羟胺
定容 备用
微波 消解
高压罐 密封
冷却 补水
优点：用酸量小，空白值低，快 速且可排除挥发所引起的元素损 失(如Se、As、Hg等)，是痕量 分析中主要的样品制备方法之一8 。
6
3、高温干灰化法：先用硝酸、硫酸等溶解，形成易溶
解的硝酸盐或形成硫酸盐以降低金属元素的灰化损失，
再在450~500℃进行干灰化（以砷含量测定为例）,
称取 样品
挥发溶剂或 加水润湿
加入氧化镁、硝 酸镁溶液混匀
蒸干 炭化
定容 备用
盐酸 溶解
加水பைடு நூலகம்润湿
电炉 灰化
优点：能灰化大量样品，方法简单，无试剂污染，空白低。 缺点：低沸点的元素常有损失，其损失程度取决于灰化温 度和时间，还取决于元素在样品中的存在形式。
原子就能从入射辐射中吸收能量，产生共振吸收，从而
产生吸收光谱。原子吸收分析就是利用基态原子对特征
辐射的吸收程度的，常使用最强吸收线作为分析线。