10产品设计开发输入评审

ISO9001-2015审核要点8.3.3设计和开发输入 Post By：2016-10-10 10:18:00 [只看该作者]8.3.3设计和开发输入组织应针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。

组织应考虑：a）功能和性能要求；b）来源于以前类似设计和开发活动的信息；c）法律法规要求；d）组织承诺实施的标准和行业规范；e）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。

应解决相互冲突的设计和开发输入。

组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

标准理解：1、要求组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求，组织应考虑：a) 功能和性能要求；b) 来自以前类似设计和开发活动的信息；c) 法律法规要求；的内容d) 组织承诺执行的标准或行业规则；（这是新增加的内容，如行业规约、健康和安全标准）e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。

（这是新增加的内容，这些产品和服务的失效的后果大到可能致命，例如举办某个大型活动时道路交通安全的策划不周全可导致事故；小到可能导致顾客不满意，例如织物的颜料不稳定导致褪色或掉色。

）输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。

设计和开发输入的矛盾应予以解决。

（如输入的要求存在冲突或困难或无法实现，组织应开展活动来解决这些问题。

新旧标准变化：1、新版标准增加了新的要求：d) 组织承诺执行的标准或行业规则；e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。

输入应满足设计和开发目的，完整并且清楚。

2、新版标准还强调：设计和开发输入的矛盾应予以解决。

3、组织应保持设计和开发输入的文件化信息。

审核要点：1、确定特定的设计和开发项目的输入时设计和开发过程的重要的活动之一。

检查组织是否确保输入应该没有歧义，完整且定义的产品和服务特性的要求一致，包括：（1）由顾客、市场需要或组织确定的功能或性能要求；（2）之前类似设计和开发活动的信息，这些信息可以帮助组织提高设计和开发的有效性，并使组织通过借鉴以往类似设计的经验，不断完善设计和开发活动，甚至创造出更佳的设计开发的实践样板，也可以帮助组织避免和减少设计和开发中的错误；（3）与产品或服务或产品或服务的提供（例如生产过程中的实践、运输或其它交付机制）直接相关的法律法规要求（例如安全规范、食品卫生法）；（4）组织自愿承诺符合的标准或行业惯例（如行业规约，健康和安全标准）；2、应关注组织是否已经对新要求进行了有效应对，特别要关注组织标准贺行业规范的获取，组织在确定设计和开发的输入时是否考虑了设计和开发失效可能导致的潜在后果，并有必要的应对措施。

设计和开发输入要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
设计和开发的输入是指：用文件表述的产品的一系列技术要求作为设计和开发依据的过程。

特殊特性是指：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

福特汽车对特殊特性的定义：关键特性是指那些能影响政府法规或车辆/产品的安全功能的符合性，需要特定的供方、装配、发运或监测，并在控制计划上加以规定的产品要求（尺寸、性能试验）或过程参数。

功能是指：产品的性能指标。

顾客指定生产零件是指：汽车的组成部分。

不符合本要求但是包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶和地垫。

组织应确定与产品要求有关的输入，并保持记录。

组织应识别制造过程设计输入要求，形成文件并进行评审。

设计和开发的输入是实施设计和开发活动的依据和基础。

检查表：。

产品设计和开发各阶段标准化审查内容第一阶段：决策阶段市场预测报告1.是否有同类型产品市场供求信息的归纳分析2.是否有市场对产品的品种、规格、性能、质量、价格等的要求3.是否具有产品寿命周期预测4.是否具有产品经济效果初步分析5.是否具有新产品开发的必要性技术调研报告1.是否具有国内外产品水平与发展趋势分析2.是否具有产品功能分析3.是否具有采用新原理、新结构、新技术、新材料、新工艺的叙述4.是否具有市场和用户的要求5.是否具有新产品的设想，以及应执行的标准或法规的内容6.是否具有根据需要提出的公关课题及先行试验大纲可行性分析报告1.是否具有新产品开发的必要性及市场需求量2.是否具有占领国内外市场的能力及其产品寿命周期的分析3.是否具有产品总体方案的设想，及其正确性、继承性和实现的可能性4.产品性能、精度、主要技术参数是否符合使用的产品标准或法规的规定5.是否具有技术可行性分析6.是否分析提出产品设计周期和生产周期7.是否具有企业生产能力和质量保证能力的分析8.是否具有经济效益分析第二阶段：初步设计技术（设计）任务书1.是否具有设计依据、产品的用途及使用范围2.是否具有根据需要提出公关项目研究试验大纲或对关键技术难题提出解决办法3.是否具有产品基本参数及主要技术性能指标，是否符合相关标准的规定4.是否具有总布局及主要结构的概述5.是否具有产品主要工作原理及系统概述6.是否具有国内同类产品水平分析比较7.是否具有标准化综合要求，及其实现可能性分析8.是否具有关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料货源情况分析9.是否具有产品心能、寿命与成本方面的分析比较10.是否提出产品包装和装箱技术要求11.是否具有产品设计、试验、试制周期的估算12.是否具有产品既满足用户要求，又适应企业本身发展的需求13.所设计的产品规格、基本参数、性能指标、寿命，可靠性是否符合有关产品标准及合同的规定总图（草图）1.产品轮廓或成套设备的组成部分的安装位置是否明确2.产品或成套设备的基本特性类别、主要参数及型号、规格等是否符合相关规定3.是否具有产品外形尺寸（无外形尺寸时）。

APQP的五个阶段标签：先期产品质量2015-02-28 20:56 星期六产品开发的5个阶段，汽车行业称为APQP(Advanced Product Quality Plan)，中文翻译叫先期产品质量策划。

汽车行业里面的人大多听说过APQP，不过真正了解APQP的人并见得多。

APQP大体分为5个阶段（这里已经假设已经拿到客户的提名信或者签订了商务合同）：项目计划和项目启动（Project Plan & Kick-off），设计放行（Design Release），设计验证（Design Validation），过程验证（Process Validation），量产准备（PPAP&SOP）。

有些公司把APQP分为8个阶段或9个阶段，大同小异，其基本思想都是遵循APQP五大阶段。

第一种: APQP第一阶段，项目计划和立项部分。

做任何事，计划做足准备充分都是减少风险增加成功率的最好方法。

做项目更是如此，所以第一阶段的重点在于项目计划做得是否足够细足够好。

项目在准备启动之前，项目最好准备项目的各项计划。

在这个阶段，一般来说，计划做得越早做得越细，对后续的项目管理就越有利。

项目计划主要包括项目时间计划，项目风险评估，项目费用计划，责任分工计划。

这几个计划做好了，基本抓住了项目的命脉。

其中项目风险评估尤为重要，通常来讲，项目风险评估是在初步的项目时间计划，费用计划和责任分工等完成的基础下才能相对准确完成。

还有，项目计划不是说越细越好，但计划中不应遗漏某些关键环节。

APQP第二阶段，设计放行。

这个阶段包括两大部分，设计方案确立阶段和设计细节确立阶段。

这里的设计方案阶段一般指设计的粗略构想，是设计大方向的确立阶段，一般是通过手板样品和简单的电器实验（Pre-DV）来验证方案的可行性，此阶段是动态的，如果手板样件有问题，还得继续修正方案直到满足要求为止。

这个阶段非常重要，设计大方向都错了，以后就一错再错，结果往往就是推到重做，这会花费额外人力物力。

质量视点71994-2016 dliina Academic Journal Electronic Publishing House. All rights reserved, 论“新产品开发过程中的评审株洲齿轮有限责任公司□黄健宇新产品的开发是一个系统性很强的过程，在 GB/T 19001—2000《质量管理体系要求》和以 GB/T 19001为基础的相关标准中都对新产品开发 各阶段的评审做出了明确的确定与要求。

然而是不 是所有的新产品开发，都应在其各阶段有相应的评 审呢？也不尽然，笔者认为还是应根据新产品开发 的开发类型来区别对待，特别是在产品开发周期越 来越短，顾客要求产品性价比越来越高的大环境 下，充分合理应用己有产品开发经验与资源，来减 少不必要的重复评审而造成的时间与资源的浪费， 对系统化的新产品过程显得非常重要。

(1) 新产品开发的典型类型任何新产品开发都对老产品或被替代品有一定 的继承性和创新性，另外还涉及到新产品的复杂程 度。

从这几方面考虑，新产品开发可分为新概念产 品创新性开发、继承性产品开发和适应性开发三 种。

这种划分只是从这几方面在新产品开发中所占 的权重角度出发。

创新性开发是指在发明的基础上产生新的事物 或方法，其原理结构、功能和性能发生了较大更 新，它的创新性权重较高，大概是60%及以上，如 概念车的开发。

继承性开发主要是在己创新产品的基础上，其 原理、结构、功能和性能大部分以继承为主，主要 集中在产品功能和性能更新发展，其创新性权重大 概在30%左右，如新系列、新品种的开发。

适应性开发主要是在原理结构、功能和性能不 变的基础上，为适应不同用户市场和使用环境而开 展的变型产品的开发，主要集中在性能的改变。

其 创新性权重约只占10%。

如标准产品的变型、系列 化产品的补充。

(2) 新产品开发阶段的典型划分新产品的创新性开发阶段划分可按照B/T 5055—2001《机械工业产品设计和开发基本程序》 的划分方式，可分为决策、设计、试制、定型、改 进五个阶段，或按照S:)/TS 16949:2002〈{质量管 理体系汽车生产和有关服务的部分组织应用 BO9000 :2002的特殊要求》产品质量先期策划 APP 参考手册的划分，一般可分为计划项目批 准、技术设计（产品设计与开发）、样件试制（过 程设计与开发）、小批量生产（产品与过程确认）、 批量生产游续改进）五个阶段。

产品开发评审管理流程1 目的产品开发评审是对产品开发各阶段的产品设计开发过程及设计输出作综合性、系统性的检查，评估设计是否满足相应的技术质量要求，以确保最终设计产品能满足设计任务书和市场（客户）要求，设计文件完整、合理、正确，能满足大批量生产要求。

本规程规定了公司产品开发评审的管理流程和主要内容，实际工作中可根据具体产品或不同阶段的设计评审内容适当剪裁、补充或细化。

2 适用范围本规程适用于青岛森沃德机电有限公司（以下简称：公司）产品开发各阶段的设计评审。

3 职责权限3.1 技术部3.1.1技术部是产品开发评审的归口部门，负责产品开发中的设计评审计划制定；3.1.2技术部部长负责产品开发各阶段的评审过程及输出、评审后存在问题的设计更改进行确认，对评审记录、结果及设计更改进行审批；3.1.3产品开发项目负责人负责评审输入、输出的确认及评审过程和评审后设计更改实施的组织；对评审记录、结果及设计更改进行审核；3.1.4产品开发设计人员负责评审输入内容的完成和整理，记录评审过程及结果，编写评审记录/报告。

3.2内、外贸部参加评审，并负责向评审提供客户要求及客户测试、试用的跟踪和信息反馈。

3.3工程部、品质部、PMC 部、生产部参加评审，并负责向评审提供生产工艺流程、物料采购、生产过程、质量控制等的信息。

4 程序和要求4.1 评审的分类及主要内容4.1.1 产品开发立项申请评审4.1.1.1产品开发立项评审的目的是确认产品开发申请所提出的产品开发项目及要求：a)产品的目标市场（客户）与公司市场定位是否匹配? 产品可能占有的市场份额估计恰当否？b)市场需求及潜量（潜在需求）及产品市场寿命的估计是否有依据？c)用户对产品的要求是否适当及较完备，包括用户未提出但应该列入的要求（例如安全性、可靠性、法律法规要求）是否完备?d)产品的功能（性能）是否满足当前及潜在用户的要求？是否在规定时间内经过努力可以达到？e)主要竞争对手已生产销售及正在或将开发的产品的优缺点对比。

设计开发评审报告
表码：LYF-025A/1 NO:
流动路线：项目负责人→评审人员→部门经理→总经理→部门经理保存单位：研究开发部门
保存期限：10年
设计开发评审报告填写说明
1.填入NO.号，以便查询，建议表单NO.的编写规则采用项目号（任务令号）+年（后两位）+月+日+流水
号。

2.填入产品的名称。

3.填入产品的代号。

4.选择设计开发阶段状态，将相应的阶段状态前“□”涂黑，改为“■”。

5.填入负责人名字。

6.填入评审人员的名字。

7.填入评审人员所在部门。

8.填入评审人员所担任的职务。

9.填入评审的内容。

在相应评审内容前“□”内打“√、？、×”，“√”表示评审通过，“？”表示有建
议或疑问，“×”表示不同意。

10.填入评审内容中“？”及“×”项存在问题及改进建议。

11.填入审核人签名及日期。

12.填入评审的结论。

13.填入批准人签名及日期。

14.填入对评审内容中“？”及“×”项存在问题的纠正、改进措施的跟踪验证结果。

15.填入验证人签名及日期。