质量管理体系审核检查表范文
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质量管理体系审核检查表范⽂客户第⼆⽅质量管理体系审核检查表证据记录判定4.2.3⽂件控制是否符合质量管理体系要求的⽂件?●符合GB/T19001-2008的质量⼿册, 或质量⼿册并附带转换矩阵表●⽂件控制清单或等同物是否建⽴了⽂件化的⽂件,确定下列所需的控制?a)在⽂件发布前得到批准,以确保适宜性?b)必要时,⽂件评估及更新并得到再次批准?c)确保识别⽂件的变更和现⾏修订状态?d)确保适⽤⽂件的相关版本在使⽤现场可得?e)确保⽂件保持清晰和易于识别?f)确保外来⽂件得到识别,并控制其分发?g)防⽌作废⽂件的⾮预期使⽤,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●⽂件批准的授权●⽂件批准记录●不同场所⽂件的可得性●⽂件处所可知●⽂件可被理解●作废⽂件的贮存,处置●内外部⽂件通知/发放过程●修改⽂件的评审和批准4.2.4记录控制是否建⽴并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运⾏? ●质量管理体系记录●记录维护体系,包括记录的处置证据记录判定记录是否清晰,易于识别和可恢复?●质量管理体系记录的清晰度●质量管理体系记录的标识●环境和存放条件必须与⽂件的存储⽅法相协调(如:硬拷贝,软盘等)是否建⽴书⾯程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量⼿册●根据顾客/法规要求确定的保存期限●保存期满后记录的处理●包括作废⽂件的标识●残缺/过时⽂件的标识是否把质量记录作为⼀种特殊类型的⽂件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进⾏控制?●按照质量⼿册维护和控制质量记录的证据⽬标,包括那些为满⾜产品要求所需要⽬标? 质量⽬标是否可测量的,并与质量⽅针保持⼀致? ●质量成本指标和质量指标值●质量⽬标包括在/与业务计划的联系质量管理体系审核检查表第 3 页共 16 页证据记录判定最⾼管理者是否定义了质量⽬标和指标?●质量⽬标包括在/与业务计划的联系●质量⽬标的范围质量⽬标和指标是否包括在业务计划中?并且被最⾼管理者⽤于展开组织内的质量⽅针?●质量⽬标包括在/与业务计划的联系●管理评审会议记录,参加⼈和适当频次6 资源管理 6.2⼈⼒资源 6.2.2.2培训是否明确培训需求,并对所有从事对质量有影响的⼯作的⼈员都进⾏培训? ●依据GB/T 19001-2008的质量⼿册从事特殊⼯作的⼈员是否在教育、培训、技能和/或经验等⽅⾯具备相应的资格证明? ●从事特殊⼯作的员⼯的培训记录●个⼈记录●与⼈员⾯谈是否对客户的特殊要求给予特别重视并提供培训? ●个⼈培训满⾜客户特殊要求的证据6.2.2.3岗位培训是否对对影响质量的新的或变更岗位的⼈员提供岗位培训,包括合同⼯或代理⼈员? ●新员⼯的培训纪录●合同制员⼯的培训纪录是否通知了影响质量的⼈员有关不符合质量要求对客户造成的影响的后果? ●培训内容7 产品实现7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品相关要求的确定证据记录判定是否确定了: a)客户规定的要求,包括交付和售后活动的要求? b) 客户未做规定,但规定或已知和预期⽤途所必要的要求? c)与产品有关的法律和法规要求? d)任何客户确定的额外要求●符合政府、安全和环境法规的过程●供⽅内部的产品规范7.2.2与产品相关要求的评审在向客户作出提供产品承诺之前,是否评审了产品的相关要求?●可⾏性研究是否确保: a)产品要求得到规定? b)与以前表述不⼀致的合同或订单要求得到了澄清? c) 供⽅有能⼒满⾜规定的要求?●客户的合同评审●产品规范评审●差别的决定●可⾏性评估是否维护评审的结果及跟踪措施的记录?●合同评审记录在客户没有以⽂件的形式提供要求的情况下,供⽅在接受前是否确认了客户要求?●根据接收准则停⽌设计确认和⽣产确认试验计划7.3 设计和开发7.3.7 设计和开发变更的控制设计和开发的变更是否予以识别,并保留这些变更的记录?●更改记录适当时,在执⾏更改前是否评估、验证、确认和批准?●设计变更批准过程设计和开发变更的评估是否包括评价更改对组件和已交付产品的影响?●包括拥有知识产权的设计更改的影响研究●变更管理过程设计和开发变更评审的结果及必要措施的记录是否予以维护?●变更记录7.4 采购7.4.1 采购过程质量管理体系审核检查表第 5 页共 16 页证据记录判定是否确保采购产品符合规定的采购要求?●组织的进货检验●货源检验●供应商现场的过程审核供应商和采购产品采取的的控制⽅式和程度是否取决于其对随后的产品实现过程以及最终产品的影响?●根据对随后的产品实现过程及其最终产品的影响确定的控制⽅法是否根据供应商按要求提供产品的能⼒评价和选择供应商?●选择体系●表现评级系统●供⽅的供应商⼿册是否建⽴选择、评估和再评价其供应商的准则?●选择体系●表现评级系统是否维护评价的结果和由此产⽣的必要措施的记录?●供⽅实施的供应商第⼆⽅审核结果●批准的供应商记录7.4.2 采购信息采购信息是否描述采购的产品的信息,适当时包括: a)产品、程序、过程和设备批准的要求? b)⼈员资格要求?c)质量管理体系要求?●采购订单/发放单●商务合同是否在联络供应商前,确保采购特定要求的充分性?●合同/采购订单的评审7.4.3.1 进货产品的质量证据记录判定是否采⽤以下⼀种或多种⽅法确保采购产品质量:1. 接收和评估统计数据?2. 进货检验和/或试验,如根据表现的抽样?3. 当有可接受质量表现的记录时,对供应商现场进⾏第⼆⽅或第三⽅评审或审核?4. 由指定的实验室进⾏的零件评价?5. 其他客户同意的⽅法?●进货检验●货源检验●供应商现场的第⼆或第三⽅审核●由指定的第三⽅进⾏的产品可接受性的独⽴性评价7.5 ⽣产和服务提供7.5.1 ⽣产和服务提供的控制适当时,是否在下列受控条件下计划和开展⽣产和服务的提供?包括:a)描述产品特性的信息可得;b)需要时作业指导书可得;c)使⽤适当的设备;d)监控和测量装置可得和使⽤;e)监控和测量的执⾏;f) 发放、交付和交付后活动的执⾏?●⼯⼚和设施巡查●主要的零件和正确的装配图●现场的作业指导书7.5.1.2 作业指导书是否为所有负责过程操作的⼈员准备了⽂件化的作业指导书?●⼯作现场作业指导书的可得性这些指导书是否在⼯作现场易于得到?●⼯作现场作业指导书的可得性这些指导书是否来源于质量计划、控制计划和产品实现过程?●作业指导书与控制计划、设计记录等来源的联系⼯艺⽂件:⽣产现场具备必需的⼯艺⽂件,并且保证为受控版本,保持正确、完整、统⼀、清晰。
内部体系审核检查表范例内部体系审核是一种有效的管理工具,可以帮助组织评估和改进其管理体系的有效性。
在进行内部体系审核时,审核员需要使用检查表来检查组织是否符合相关的标准。
以下是一些内部体系审核检查表的示例:1. 质量管理体系审核检查表这个检查表的目的是评估组织的质量管理体系的有效性,确保其符合ISO 9001的要求。
下面是一个简化的检查表示例,其中列出了一些重要要素:1. 是否有文件记录和文件控制的过程和程序?2. 是否有实现顾客满意度和监测顾客反馈的程序和过程?3. 是否有管理监测和测量设备的程序和过程?4. 是否有实现内部质量审核和管理评审的程序和过程?2. 环境管理体系审核检查表这个检查表的目的是评估组织的环境管理体系的有效性,确保其符合ISO 14001的要求。
下面是一个简化的检查表示例,其中列出了一些重要要素:1. 是否有环境政策和目标,以及设立环境管理计划的过程和程序?2. 是否有定期的环境风险评估和管理方案的过程和程序?3. 是否有实现环境培训和意识提高的过程和程序?4. 是否有定期环境管理评审和改进计划的过程和程序?3. 食品安全管理体系审核检查表这个检查表的目的是评估组织的食品安全管理体系的有效性,确保其符合ISO 22000的要求。
下面是一个简化的检查表示例,其中列出了一些重要要素:1. 是否有食品安全政策和目标,以及管控污染和制定食品安全计划的过程和程序?2. 是否有定期的卫生监测和风险评估的过程和程序?3. 是否有实现员工培训和意识提高的过程和程序?4. 是否有定期食品安全管理评价和改进计划的过程和程序?以上是一些内部体系审核检查表的示例,这些检查表可以根据组织的需要进行改编。
在使用任何检查表时,请确保其与相关标准和组织的管理体系匹配。
质量管理体系审核检查表范本简介质量管理体系审核检查表(以下简称“检查表”)是为了检查质量管理体系的实施情况而设计的。
检查表主要包括质量管理体系文件、质量管理实施、内外部服务、机构设施及卫生等多个方面,是检查质量管理体系全面性、可靠性的一个有效工具。
使用方法在实施质量管理体系的机构,应按照本检查表的要求,及时对质量管理体系审核检查表进行使用和更新。
检查表由管理代表或内审员进行填写。
在审核过程中,应将检查结果和发现的问题记录在检查表上,以便日后跟踪检查和改进。
填写时应注明审核日期,以确保检查的时效性。
审核检查表的使用,可以帮助机构及时发现问题并加以改进,提高质量管理体系的实施情况,保证机构的运营效率和服务质量。
同时,也可以利用审核检查表的结果,为内审评估和认证审核做好准备。
检查表内容检查表内容主要包括以下几个方面:质量管理体系文件1.质量方针、质量目标是否明确、合理;2.质量管理手册是否符合要求并有效;3.程序文件、工作指导书是否完整、准确、有效;4.控制性文件是否按时完成评审。
质量管理实施1.质量体系中是否贯彻了“客户至上”的质量观念;2.质量实施计划是否有效执行;3.质量检查工作是否得到认真贯彻;4.内部质量管理的常规工作是否完善。
内外部服务1.服务环节各关键步骤及质量保证情况;2.客户投诉及意见及其处理情况;3.常规服务质量评价及对评估结果的处理;4.对外服务及协同工作质量情况。
机构设施及卫生1.办公室设施条件是否满足要求;2.办公环境卫生是否符合相关要求;3.培训用房、档案室等设施的状态;4.设备维护保养是否有效实施。
检查结果审核检查表上的检查结果分为“合格/不合格”两个状态。
审核结果应根据实际情况填写。
如果发现问题需要及时处理,记录并跟踪问题的处理情况,确保问题得到妥善解决。
同时,对于持续存在的问题,需要及时做好整改和改进。
质量管理体系的有效实施可以帮助机构提高运营效率和服务质量,有效控制风险,并为发展奠定坚实的基础。
德信诚培训网ISO9001:2015版内审检查表受审核部门审核日期审核员审核准则ISO9001、体系文件、适用法律法规符合说明○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时记入证据、事实。
涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核发现范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面√2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品4.1理解组织及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是否对这些相关信息进行监视和评审?最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。
√4.2理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审?公司应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)这些相关方的要求;公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:√--顾客;--最终用户或受益人;--法人,股东;--银行;--外部供应商;--雇员及其他为组织工作者;--法律法规及监管机关;--地方社区团体;--非政府组织;。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
表1 外部相关方及要求与期望相关方要求与期望法律法规及监管机关符合法律法规要求顾客、最终用户或受益人提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求银行有能力支付银行的款项外部供应商价格合理,结算及时,有规范的流程或手续第三方认证服务机构满足ISO9001体系要求,持续改进质量管理体系第三方监测机构配合监测表2 内部相关方及要求与期望相关方要求与期望法人,股东合法,客户满意,成本低雇员及其他为组织工作者清洁卫生,工作时间合理,工作强度不大、薪酬合理4.3确定质量管理体系的范围1.组织是否确定了质量管理体系的范围?是否对这些信息形成了相关文件?组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
ISO9001质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)导言ISO 9001质量管理体系是现代企业管理的一种重要形式,是一整套以客户为中心的管理体系,通过规范操作流程、控制管理过程,保证企业持续稳健地前进。
为了保证ISO 9001体系的正常运行,企业需要对体系内部的各项制度、流程、人员进行定期检查,找出问题所在,及时纠正,保证体系的可持续性发展。
本文档为ISO 9001质量管理体系审核通用检查表,旨在为企业各部门提供一个初步的审核工具,以较为全面地检查ISO 9001质量管理体系在各部门内部的运行状况。
一、人员管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 各岗位的人员是否符合要求?Y/N 提供培训或调配人员2 是否有足够的人力资源?Y/N 按照项目需求加大招聘力度3 在实施质量管理过程中,人员是否意识到重要性?Y/N 进行相关教育的宣传,提高员工意识二、工程设计序号问题描述是否存在问题改进措施1 工程是否按照ISO9001标准实施?Y/N 对工程进行回顾整理,并且规范实施程序2 工程设计是否满足客户要求?Y/N 视情况与客户进行沟通,提高开发质量3 工程变更管理是否得到认可?Y/N 改进变更管理流程三、产品加工序号问题描述是否存在问题改进措施1 产品加工质量是否符合要求?Y/N 引进先进的设备,提高加工质量2 是否有检验过程和检验标准?Y/N 制订检验标准和相应的检验流程3 是否需要进行特殊处理?Y/N 根据实际情况确定是否需要特殊处理四、进货管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否存在进货的控制流程?Y/N 制定清晰的进货流程和进货标准2 是否对进货的供应商进行考核?Y/N 建立供应商评价制度3 是否存在进货退货处理流程?Y/N 制定退货流程,并设定相应的退货标准五、设备管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 设备是否按照规定进行验证?Y/N 严格按照质量体系要求验证设备2 设备是否有对应的维护记录?Y/N 定期记录和维护设备,确保正常运转3 是否存在设备维修计划安排?Y/N 制定设备维修计划,并进行实施六、文档管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 文件管理是否规范?Y/N 制定文件管理程序,并进行实施2 是否存在文件的有效性控制?Y/N 制定文件有效期的控制办法3 是否对文件进行监管?Y/N 管理文档修改和备份,确保文档的有效性七、不合格品管理序号问题描述是否存在问题改进措施1 不合格品处理是否规范?Y/N 制订不合格品处理程序,确保流程规范2 是否制定相应的不合格品处理Y/N 建立不合格品统计表统计表?3 是否存在不合格品整改措施方案?Y/N 制定整改措施和方案八、管理体系保持与提升序号问题描述是否存在问题改进措施1 是否建立并实施内部审核程序?Y/N 建立内部审核及审核计划,并进行实施2 是否对过程进行监控?Y/N 对整个过程都进行监控和跟踪,及时发现问题并纠正3 是否建立并实施持续改进计划?Y/N 建立并实施计划,推动质量管理体系的不断提升本文档制定了ISO9001质量管理体系审核通用检查表,从各个方面列出了问题和改进措施,可以用于各部门对质量管理体系自查自纠,在实际应用中,可根据实际情况对表格进行修改,发挥更大的作用。
质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
注2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
表注1: 文献查阅含记录查阅。
2:“检查成果记录”栏:符合○, 轻微不符合△, 严重不符合×(有不符合时要记录证据, 并规定受审核部门当事人签名确认)。
新版质量管理体系审核检查表一、背景为确保企业质量管理体系符合国家法律法规和相关标准的要求,一些企业需要对质量管理体系进行审核检查。
对于企业来说,做好这项工作可以帮助企业了解自身的优劣势和改进空间。
因此,本文将提供一个新版质量管理体系审核检查表,帮助企业更好地进行审核检查。
二、方法根据企业质量管理体系的特点以及国家相关法律法规和标准的要求,我们设计了以下检查项目和检查内容,供企业参考,以便全面、系统地进行审核检查。
2.1 检查项目1.质量管理体系的目的、范围和应用是否明确。
2.质量方针是否明确,并与企业的实际情况相符合。
3.质量目标是否合理、具体、可衡量,并与企业的实际情况相符合。
4.质量管理体系文件是否齐全、合理、完整并符合国家相关法律法规和标准的要求。
5.岗位职责是否明确,并符合质量管理体系的要求。
6.核心流程、关键环节和关键指标是否符合质量管理体系的要求,是否实施有效。
7.监控和测量是否有效,有相应的记录和报告,是否有改进。
8.内部审核是否有效,是否有改进。
9.管理评审是否有效,是否有改进。
10.不良质量事件的管理是否有效,是否有改进。
2.2 检查内容2.2.1 质量管理体系的目的、范围和应用1.对企业质量管理体系的目的、范围和应用进行梳理和确认;2.对质量管理体系目标和质量方针的性质、特点和表述作出评价;3.评估质量管理体系目标是否能体现企业实际情况。
2.2.2 质量方针1.对质量方针的合理性和科学性进行评估;2.评估质量方针是否存在可执行性和可监督性问题。
2.2.3 质量目标1.对质量目标的制定过程进行评估;2.对质量目标的规范性、性质、特点、表达作出评价;3.对质量目标是否能真实反映企业质量管理实际情况进行评估。
2.2.4 质量管理体系文件1.对质量管理体系文件的齐全性进行评估;2.对质量管理体系文件的合理性、完备性、与国家法律法规和标准的要求是否一致进行评估。
2.2.5 岗位职责1.对各工作人员岗位职责的描述进行评估;2.对岗位职责的合理性、可行性、可执行性以及实际效果进行评估。
质量管理体系审核检查表范文
1. 质量管理体系基础
项
目指标评定
1.1 公司领导对质量管理的重视程度优、良、中、
差
1.2 编制质量目标、计划和实施情况优、良、中、
差
1.3 确立质量管理组织架构及职责、职权、职责清单优、良、中、
差
1.4 确立质量管理文件,并落实有效性和修订情况优、良、中、
差
1.5 了解人员素质、技能、经验,在岗培训与提高及外部培训
交流情况优、良、中、差
2. 设备仪器的管理
项目指标评定
2.1 确定与检测要求一致的检测或校准方法优、良、中、差2.2 进行合理校准、检定或验证并纪录优、良、中、差2.3 有完善的设备管理程序优、良、中、差2.4 有完整的设备档案,包括维护、维修、校准记录优、良、中、差2.5 对设备或仪器进行定期的维护保养,保证其正常运转优、良、中、差
3. 采购原材料和外购件的管理
项目指标评定
3.1 有明确的供应商或供货商的评价程序优、良、中、差3.2 有原材料和外购件的验收程序优、良、中、差3.3 对原材料和外购件进行标识、储存、保管,防止交叉混杂优、良、中、差3.4 有管控原材料和外购件的不良品管理程序优、良、中、差3.5 对非标准原材料进行检测汇报,并在生产中实施管控优、良、中、差
4. 产品生产过程的控制与管理
项
目指标评定
4.1 对生产过程的控制分析程度优、良、中、
差
4.2 对生产过程进行控制和记录优、良、中、
差
4.3 对生产过程存在的问题及时进行分析、纠正措施跟进并落
实优、良、中、差
4.4 对非标产品进行严格控制优、良、中、
差
4.5 防止人为损坏或错放、错装现象的发生优、良、中、
差
5.产品出厂检验管理
项目指标评定
5.1 对出厂检验进行审批确认优、良、中、差
5.2 对产品进行完整的出厂检验优、良、中、差
5.3 根据产品的出厂检验情况进行批量管控优、良、中、差
5.4 对出厂检验的问题需立即采取纠正措施优、良、中、差
5.5 对被返修的产品进行严格控制优、良、中、差
6.质量管理的信息管理和分析水平
项目指标评定
6.1 能否提供质量管理数据汇总分析优、良、中、差
6.2 能否根据质量管理数据分析出问题优、良、中、差
6.3 能否及时采取措施纠正缺陷优、良、中、差
6.4 能否将质量管理数据分析应用到生产实践中优、良、中、差
6.5 能否对产品质量问题进行有效分析优、良、中、差
级别指标
优秀≥90分
良好80~89分
合格70~79分
不合格<70分
以上是质量管理体系审核检查表的范文,希望可以帮助您更好地了解和掌握质量管理体系审核检查的具体流程和注意事项。
在实际的质量管理过程中,请务必认真贯彻落实。