ISO9000 质量管理文件 标准编号规则

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

内部编号：AN-QP-HT444版本/ 修改状态：01 / 00 When Carrying Out Various Production T asks, We Should Constantly Improve Product Quality, Ensure SafeProduction, Conduct Economic Accounting At The Same Time, And Win More Business Opportunities By Reducing Product Cost, So As T o Realize The Overall Management Of Safe Production.编辑：__________________审核：__________________单位：__________________有关ISO9000系列标准的简单介绍通用范本有关ISO9000系列标准的简单介绍通用范本使用指引：本安全管理文件可用于贯彻执行各项生产任务时，不断提高产品质量，保证安全生产，同时进行经济核算，通过降低产品成本来赢得更多商业机会，最终实现对安全生产工作全面管理。

资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。

一、质量和质量要求：质量是“反映实体满足规定和隐含需要能力的特性总和。

”质量要求一般可以分为六类：１、性能要求；２、适用性要求；３、可信性要求；４、安全性要求；５、经济性要求；６、外观和美观方面要求。

二、质量管理和国际标准化：质量管理是“确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，使其实施的全部管理职能的所有活动。

”标准是通过协商一致制订后，经一个公认机构批准，以在一定的范围内达到最佳次序为目的，对各种活动或其结果提供统一和重复使用的规则、导则或特性值的文件。

ＩＳＯ９０００族标准是由ＩＳＯ／ＴＣ１７６组织各国标准化机构协商一致后制订，经国际标准化组织（ＩＳＯ）批准发布，提供在世界范围内实施的有关质量管理活动规则的标准文件，被称为国际通用质量管理标准。

山东省XXX有限责任公司
标准编号规则
一、标准编号规则示意图：
注译：
1、公司标准代号XX/ 代表XX公司制定、批准、发布的企业标准。

2、部门代号是用部门名称的二位汉语拼音字头表示，[见表1]。

3、发文性质代号指对内/外发文，是否受控，该代号使用内外的汉语拼音字头及是否得英文头字母表示，[见表2]。

4、业务性质代号是指文件的业务性质是管理类，还是业务类，用管理/业务两词的汉语拼音字头表示，[见表3]。

5、年代号用四位数表示。

6、序列号指公司按上述规定编列的顺序号，不足三位用零补齐。

表2 发文性质代号
二、质量管理体系文件的编号规则
质量管理体系文件的范围
1、质量手册，含质量方针和质量目标，即一阶段文件；
2、程序文件，即二阶段文件；
3、作业指导书、生产操作规范、检验标准、工艺流程以及外来文件（非本公司编制但供公司质量管理体系使用的文件，如国家或行业标准、法律法规、客户文件和技术资料等），即三阶段文件；
4、质量管理有关的表单和记录，即四阶段文件。

编号方法
1、质量手册的编号方法：
QM - ××××(发布年号）
2、程序文件的编号方法：
QP - ××（对应的ISO标准条款）- ××（流水号）
3、作业指导书,检验标准,设备操作规范等三阶文件编号方法:
QI –××（部门代号）- ××（流水号）
4、表单编号方法：
××××××（表单出自的文件的编号）- ××（流水号）。

质量管理体系文件编号规定和标识规则一、一级文件(质量手册)编号规定质量手册编号由三部分组成：第一部分：公司英文简写,即XＸ第二部分:文件级别。

质量手册的文件级别用Ａ表示。

第三部分：版本号。

版本号从０开始，第一次修改变为１,第二次修改变为2,依此类推。

举例:质量手册ＸX – A –０英文简写版本号二、二级文件(程序文件）编号规定程序文件编号由四部分组成:第一部分:公司英文简写，即ＸX．第二部分：文件级别。

程序文件的文件级别用B表示。

第三部分:流水号。

用1、２、３……依次排序.第四部分：版本号。

版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推。

举例：程序文件版本号XX – B – 1 —0英文简写流水号三、三级文件编号规定三级文件编号由五部分组成：第一部分:公司英文简写,即XX.第二部分:文件级别。

三级文件的文件级别用C表示。

第三部分:文件类别。

三级文件包括:工作依据、作业指导书、岗位职责.a)工作依据类型：“法规”表示为“FG”“规章"表示为“ＧZ”“公司内部制度”表示为“ZＤ”（意为“制度”）“其他文件”表示为“ＱT”（意为“其他”)b)作业指导书作业指导书按用途分类，可分为：规范类、指南类、标准类、综合类．“规范”用“GF"表示“指南"用“ZN"表示“标准”用“BZ"表示c）岗位职责用“ZZ”表示第四部分:流水号。

用１、2、3……依次排序。

第五部分:版本号．版本号从0开始,第一次修改变为1,第二次修改变为2,依此类推.举例：三级文件流水号XX – C –（LB）–１–0英文简写文件类别版本号四、四级文件编号规则四级文件编号由五部分组成(每部分中间以“—"连接):第一部分:公司英文简写,即XX第二部分:文件级别．四级文件的文件级别用Ｄ表示。

第三部分：四级文件类型四级文件类型由三部分组成：用途＋使用范围a)按用途分类,可分为：注册类、临床类、服务类、检查类、调查类、综合类、其他类。

ISO9000标准详解关于ISO9000标准详解导语：下面应届毕业生培训网店铺为大家详细解答ISO9000标准，希望对大家有所帮助!一、什么叫ISO?ISO一词来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等之意，是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的简称。

ISO是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织，又称“经济联合国”(现有成员国150多个)。

ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。

它成立于1947年2月23日。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。

”二、什么叫ISO9000?ISO标准由技术委员会(TECHNICAL COMMITTEES简称TC)制订。

ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会(简称SC)。

TC和SC下面还可设立若干工作组(WG)。

三、什么叫认证?“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。

1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。

”举例来说，对第一方(供方或卖方)提供的产品或服务，第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

四、ISO9000的由来ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。

ISO9000技术文件编号办法技术文件编号办法1.目的确保程序文件未涉及到的公司各类技术文件编制符合质量体系要求，便于各类技术文件统一编号、发放和管理。

2.范围适用于程序文件未涉及到的公司各类技术文件的编号办法及相关解释。

3.企业标准的编号方法A.工艺标准Q/DH.OP×××-××××年号顺序号工艺标准达华企标注：操作工艺守则列入工艺标准；OP——Operation Procedure。

B．产品标准Q/DH.PS×××-××××年号顺序号产品标准达华企标注：产品标准系指本公司产品中的通用件、规格件标准；PS——Product Specification。

Ｃ．技术标准Q/DH.TN×××-××××年号顺序号技术标准达华企标注：TN——Technological NormＤ．检验守则Q/DH.IP×××-××××年号顺序号检验守则达华企标注：IP——Inspection ProcedureＥ．试验守则Q/DH.TP×××-××××年号顺序号试验守则达华企标注：TP——Test Procedure。

Ｆ．作业指导书Q/DH.WI×××-××××年号顺序号作业指导书达华企标注：WI——Work InstructionＧ．操作规程Q/DH.OR×××-××××年号顺序号操作规程达华企标注：用于设备操作；OR——Operation Rule。

9000质量体系认证对文件编号有具体的要求吗？mgxwl|Lv3 2013-04-15 9:44 满意回答 2013-04-15 9:46 文件编号：通常情况下，文件编号采取如下几种方式：（一）公司代码 + 文件类别代码 + 标准要素 + 顺序号例如: ZER—QP—4.2.2—01公司代码（Zhuo Er）；程序代码（Quality Procedure）；ISO9001 标准要素号；顺序号备注：QM-代表质量手册QP-代表程序文件WI-代表工作性文件QR-代表表格优势：容易将文件与ISO9001：2000标准要素好联系起来。

要求：对ISO9001：20000标准要素号熟悉（二）公司代码+ 文件类别代码+ 顺序号例如: ZER—QP—01 公司代码（Zhuo Er）；程序代码（Quality Procedure）；顺序号备注：QM-代表质量手册 QP-代表程序文件WI-代表工作性文件 QR-代表表格优势：文件相对来说容易查找；缺点：不容易将文件与标准要素好对照起来（三）公司代码 + 文件类别代码 + 顺序号例如:ZER—QA—01 公司代码；文件类别代码（质量A类文件）（以区别与其他类文件混淆）；顺序号备注：A-代表手册；B-代表程序文件；C-代表工作性文件；D-代表表格（四）文件类别代码 + 顺序号 + 年号例如: QA—001—2001 文件类别代码（Q-Quual ity A-小类别）；顺序号；年号备注：Q-代表质量；A- 代表质量手册；B-代表程序文件；C-代表工作性文件；D-代表记录。

优势：文件类别容易记住，又容易分清层次缺陷：不易与标准要素号对照其实文件具体如何编号，ISO9001标准并没有规定，它只是文件标识的一种方法，便于
文件查找和追溯，所以：组织在对文件编号时，只要能区分文件类别和层次，便于内部查找即可。

ISO程序文件的编号方法品质管理XXXX/△△.◇◇◇-□□□□（公司级通用）XXXX/○ △△.◇◇◇-□□□□（部门内部）○—部门代号：生—生产部、技—技术部、行—行政部质—质检部、财—财务部、营—营销部△—文件类型代号：质量手册—SC、程序文件—CX、管理文件—GW技术文件—JW、作业指导书—ZY、质量记录—JL质量计划—JH、外来文件—WL有编号的外来文件用原编号，无编号的外来文件，由文件归口部门按以下方法编号。

XXXX/WL（○）.◇◇◇-□□□□◇—文件顺序代号：在顺序号上可以有所区分，如001—100为设备方面的文件，100—200为工艺方面的文件，这样可以避免文件号编重．□—年代号例：XXXX/GW.001-2007 某公司2007年出的第一个管理文件XXXX/生 ZY.002-2007 某公司生产部2007年出的第2个作业指导书。

体系文件描述质量体系文件构成：第一层质量手册第二层程序文件第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书第四层质量记录表格质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述；程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。

技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。

质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。

ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。

ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。

1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。

质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。

在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。

质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。

这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。

2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。

它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。

程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。

在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。

这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。

3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。

它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。

工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。

在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。

这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。

4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。

iso9000标准文件ISO9000标准文件。

ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量能够满足客户的需求和期望。

ISO9000标准文件是指按照ISO9000标准要求编制的文件，用于规范和记录质量管理体系的各项要求和实施情况。

本文将对ISO9000标准文件的编制要点和重要性进行探讨。

首先，ISO9000标准文件的编制需要遵循一定的原则和要求。

在编制ISO9000标准文件时，应当充分考虑组织的实际情况和质量管理体系的特点，确保文件内容符合实际情况，并能够有效地指导和支持质量管理体系的运行和改进。

此外，ISO9000标准文件还应当具有可追溯性、一致性和持续改进的特点，以确保质量管理体系的有效性和稳定性。

其次，ISO9000标准文件的编制包括质量手册、程序文件、工作指导书等内容。

质量手册是质量管理体系的核心文件，用于描述和说明质量管理体系的范围、目标、政策、程序和相互关系，是质量管理体系的指导性文件。

程序文件是用于规范和记录质量管理体系中各项程序的文件，包括程序的目的、范围、责任、程序步骤、程序流程图等内容。

工作指导书是用于规范和记录具体工作操作方法的文件，包括工作操作的要求、程序、流程、注意事项等内容。

再次，ISO9000标准文件的编制对于组织具有重要的意义和作用。

首先，ISO9000标准文件可以帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，规范和记录质量管理体系的各项要求和实施情况，为质量管理体系的有效运行提供了有力支持。

其次，ISO9000标准文件可以帮助组织提高产品和服务的质量，确保产品和服务能够满足客户的需求和期望，提升客户满意度和市场竞争力。

最后，ISO9000标准文件可以帮助组织不断改进质量管理体系，持续提高质量管理水平和绩效，实现质量管理的持续改进和持续增值。

综上所述，ISO9000标准文件是质量管理体系的重要组成部分，对于组织具有重要的意义和作用。