风险和机遇评估分析表.xls

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品保部
风险和机遇的应对 管制程序 资讯信息管制程序
4
2
8
一般风险
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行政部
2
2
4
低风险
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装配部/ 注塑部
生产计划
5
2
10
15
装配部/ 注塑部
生产管理管制程序
1.生产不能准时完成计划。2. 不良率过高。 3.效率 太低。 4.产品标示 5 不清、混料。 5.产品包装短装 。
4
20
16
装配部/ 注塑部
3
1
3
低风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证 书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的 人员。 2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实 改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关 闭。相关文件： 制订风险对策相关文件： 《风险和机遇有应对管制程序》 设备配件的储备，加强与设备厂家的联系 加强员工的管理，不允许员工私自调整设备参数
3
2
6
1.供应商定期评审，选择匹配的供应商； 2.开发建立备用供应商，加强对供应商的品质及 制程管控，定期整改审核； 3.严格按PMC的需求下单，每周与PMC及供应商核 对一次，以防呆料的产生，临时新增需求需及时 高风险 下给供应商； 4.价格成本核算，集中采购，了解市场行情，建 立战略供应商，与供方共赢； 5.根据各材料属性建立相应安全库存，与供应商 确认原材料到货时间、生产进度及运输，加强对 供应商的管理； 1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予 以规范管理。 一般风险 2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“ 失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。 一般风险 2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研 发周期。 1.材料入库验收及产品发货实行操作人与复核人 一般风险 两级核对。 2.定期对产品标示规范粘贴进行检查及相关培训 。
产品的交付
1.不能按时交付。 2.交 5 付的产品不符合客户要求。
2
10
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制造工程 设备管理 部
1.设备产能不足。 2.设备人力不足。 3.设 5 备经常损坏，影响生产进度
2
10
1.合理计算公司的实际产能。 2.依据产品的特点和本公司的实际产能合理安排 一般风险 生产计划。 3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。 相关文件 《生产管理管制程序》 1.生产计划管制。 2.过程能力提前策划。 3.不良率的前期策划。 高风险 相关文件 1.《生产管理管制程序》 2.《标识与追溯管制程序》 1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品品质的检验。 一般风险 4.出货前的品质检验。 相关文件 1.《生产管理管制程序》 2.《不合格品管制程序》 1.设备的保养及备件储备。 2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过 一般风险 程的持续流畅。 相关文件《计量器具及设备管理程序》
4
2
8
4
2
8
批准：
审核：
NO.SU-01-25-A
日期 风险规避措施 负责人
品保部
对措施
进度跟 进
品保部
品保部
品保部
品保部
品保部
品保部
品保部 加强设备的保养 加强设备操作的培 训
工程部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
制造工程 部
1
5
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装配部/ 注塑部
客户的需求
5
3
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装配部/ 注塑部
劳动力回流内陆； 人口：90后居多； 教育水平整体比较 高；
1.管理人员与员工的年龄段差 明显，可能出现管理的矛盾,并 且年龄阶段较小的员工呈现一 个普遍的特点，难以在一个岗 位上坚持比较长的时间，而这 5 个对于提升熟练度和效率是不 利的。2.新进产线人员对产品 知识接收能力较以前人员要 快，可以更好的理解作业指导 书，进而提高操作效率。
3
1
3
4
品保部
供应商管理办法
7
品保部
文件化信息管制程 序
物料供应商分析不彻底或不真 实 1.需要遵守的外来文件识别不 全，导致出现不符合要求的情 况。 2.失效文件投入使用，导致引 发不良后果。
5
1
5
4
2
8
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品保部
管理审查管制程序
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
3
1
3
1.来料抽检； 2.首件制作及检验； 一般风险 3.过程品管巡检； 4.成品抽检；出货检验 1.IQC对来料不合格品作好标识并隔离放置； 2.仓库对过程返仓不合格品做好隔离； 低风险 3.生产车间自检发现的不合格品,由PQC负责做好 标识、隔离并记录 1.责任部门接到纠正及预防措施单应立即对不合 格现状及原因进行调查和分析，并将结果记录在 表单上，其部门主管进行审核确认。 低风险 2.品保部职责人员对纠正措施有效性进行评估， 对达不到纠正效果或引发附加问题的措施，要求 相关责任部门重新分析原因和制定纠正措施。 IQC反馈采购，采购负责跟进纠正措施，对制程不 一般风险 稳定造成的不合格，采购须评估供应商的制程监 1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予 以规范管理。 一般风险 2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须加盖“ 失效文件，仅供参考”字样印章，以对失效文件 进行区分。相关文件： 1.管理评审计划要确认，将每一项输入落实到责 任部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。 3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？ 低风险 ”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出 得到有效落实。 4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情 况。相关文件：
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品保部
内部品质稽核管制 程序
1.审核人员业务技能不熟悉， 导致审核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目未能 及时改善和跟进，导致问题长 期存在。 1.风险识别不齐全。2.风险没 有制订相应的措施。 3.措施没有得到有效的实施。 部分设备损坏后，维修时间 长，影响生产进度 员工误操作，导致设备损坏 生产计划的不合理，导致无法 按时完成计划任务，从而延误 产品交付
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装配部/ 注塑部
新领域、新设备、 新工艺
5
2
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装配部/ 注塑部
生产能力
3
2
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装配部/ 注塑部
协调与沟通管制程 序
1.交流的对象不明确； 2. 交流的方法不当； 3.交流 5 未能保证最终结果。 1.客户对产品质量标准提高， 以及对供应周期和售后服务的 期望值提升，给公司生产、质 量和售后管理提出新的要求。 2.市场竞争的加剧，公司管理 水平的提升，会给公司带来潜
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装配部/ 注塑部
工装管理
1.模、治具产能不足；2.模、 治具能力不足；3.模、治具经 常损坏，影响生产进度。
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2
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装配部/ 注塑部
不合格品管理
1.标识不清楚，导致非预期的 应用。2.未及时有效的采取改 善对策，导致不合格品的持续 产生。
5
3
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装配部/ 注塑部
工作环境的管理
1.老化间、温循间、空压机房 及特殊材料、物料的存储特殊 要求，相关检查维护未建立。 2.未及时对工作环境进行日常 检查维护。 1.基础设施配置不足；2.基础 设施能力不足；3.基础设施经 常损坏，影响生产进度 1.公司现有的工艺、设备如果 比较落后，造成产品的成本较 高，缺少市场竞争。2.通过引 进新的设备、工艺，提高公司 的工艺水平，降低产品成本， 1.公司受现有的场地限制，设 施、设备已经趋于饱和，简单 扩大产能已经无法实现，很难 有较大的提取空间，对公司的 发展产生的限制。2.开发高价 值产品，同时抓住国家出台的 新政策的良机，积极开拓新的 市场，为公司发展提供新的机
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2
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装配部/ 注塑部
基础设施管理
5
2
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1.模、治具的保养及备件储备； 2.建立完整的模、治具故障应急预案，以确保生 一般风险 产过程的持续流畅。 相关文件：《量规仪器管制程序》 1.所有出现的不合格品需及时标示或隔离张贴， 以避免投入使用。 2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对 高风险 策，以确保不再产生不合格品。 相关文件 1.《不合格品控制程序》2.《风险和机遇的应对 管制程序》 1.每日至少对特殊工作区域进行检测一次，确保 生产要求。 2.建立维护保养计划，以确保工作环境得到了维 一般风险 护、保养和检查。 相关文件 《职业健康安全监测管 制程序》 1.基础设施的保养及备件储备； 2.建立完整的基础设施设备故障应急预案，以确 一般风险 保生产过程的持续流畅。 相关文件 《职业健康安全监测管 制程序》 1.公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和 设备改造计划，相关职能部门予以有效落实。 一般风险 相关文件 《信息分析与改进管制 程序》 1.生产制造工程部加强生产安排计划的科学性， 挖掘公司生产潜能。 2.生产车间加强工艺的控制，提高生产一次良率 一般风险 。 3.项目申报部门按照公司的年度计划，做好新产 品的注册申报，为公司后续发展提供储备力量。 相关文件 《设计开发管制程序》
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物流部
采购管理
1.供应商不配合风险； 2.采购质量风险； 3.采购计划风险； 4.价格成本高风险； 5.采购材料中断风险；
4
4
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工程部
文件管理
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工程部
产品打样

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财务部
库存管理
1.需要遵守的外来文件识别不 全，导致出现不符合要求的情 况。 2.失效文件投入使用，导致引 1.制作的样品未能迎合客户的 需求。 2.产品打样周期长，跟不上市 场变化。 1.材料及产品出入库单据与实 际数量有差异。 2.产品标示未按规定粘贴。