微生物室空气监测记录表

微生物安全自查记录表一、引言微生物安全是指在实验室或生产环境中，针对微生物研究或生物制品生产过程中的生物安全问题进行自查和整改的过程。

本文将针对微生物安全自查记录表进行详细解读，以帮助读者更好地了解微生物安全自查的重要性和具体内容。

二、实验室环境1. 实验室安全实验室应具备良好的通风设施和消毒措施，保证实验室内空气质量符合相关标准。

实验室的进出口应有严格的管控措施，确保只有经过授权的人员才能进入实验室。

2. 仪器设备实验室仪器设备应定期维护和保养，确保其正常运行。

对于与微生物有关的仪器设备，应有专门的操作规范，操作人员应经过相应的培训和考核。

3. 储存条件微生物菌种的储存应符合相应的规范和标准，确保菌种的保存和传递过程中不发生污染和变异。

储存条件包括温度、湿度、pH值等，需进行严格的监控和记录。

三、微生物实验操作1. 个人防护在进行微生物实验操作时，操作人员应佩戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、防护眼镜等，以防止微生物的直接接触和传播。

2. 操作规范微生物实验操作应按照标准的操作规范进行，包括实验前的准备工作、实验过程中的操作流程、实验后的清洁消毒等。

操作人员应定期进行培训和考核，确保操作规范的贯彻执行。

3. 消毒措施微生物实验操作过程中，对实验器皿、工作台面、操作工具等应进行适当的消毒处理，以防止微生物的交叉感染和传播。

消毒方法应选择适当的消毒剂，并按照标准的操作流程进行消毒。

四、生物制品生产过程1. 原料采购在生物制品生产过程中，对原料的采购应从合法渠道采购，确保原料的质量和安全性。

采购记录和供应商信息应妥善保存，以备查证。

2. 生产操作生物制品的生产操作应按照相关的操作规范进行，包括原料准备、发酵过程、分离和纯化等环节。

操作人员应定期进行培训和考核，以确保操作规范的执行。

3. 检测和质控生物制品生产过程中应进行相应的检测和质控，以确保产品质量和安全性。

检测方法应准确可靠，质控措施应严格执行，确保产品符合相关标准和规定。

微生物检验原始记录
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
□大肠菌群：检验依据：GB/T4789.3-2003
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
□螨：检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：
微生物限度检验记录（复合膜）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：。

1 目的规范微生物实验室环境检测制度，以满足检验要求。

2 范围微生物实验室。

3 职责：3.1品管部负责微生物实验室的风速、照度、尘埃粒子数、沉降菌、换气次数等的检测，并及时将结果通知相关部门。

4内容4.1尘埃粒子数监测公司品管部应按附件图中监测点对微生物实验室洁净区进行尘埃粒子数检测，当测量数据超过表1标准要求最大值时，应及时通知设备部进行整改。

表1尘埃粒子数标准要求4.1.2 测试状态：测试人员不得多于2人.4.1.3 采样高度：采样点一般与操作面水平（离地面0.8m～1.5m高度）。

4.1.4 采样时，应避开回风口，测试人员应在采样口的下风侧。

4.2照度监测室内照度可用便携式照度计测定，室内照度必须在室温已趋稳定、光源光输出趋于稳定，测点平面离地面0.8ｍ，按附件图中监测点进行测量，结果取平均值（照度≥300Lux），每季度监测一次。

4.3换气次数的检测在空调系统正常运转不少于30分钟后，检测人员按定点测量法要求，使用风速仪贴近风口处测量，然后根据公式计算出换气次数。

表3换气次数标准要求4.4沉降菌的检测按照GB16294-1996标准进行检测。

表3沉降菌标准要求4.6 微生物实验室的温度和湿度监测由实验室人员每天监测并留有记录。

要求实验室的温度条件为15℃-25℃，湿度条件为35%-65%。

4.7 环境指标超标状况的处理按照规定要求定期对洁净室的环境进行检测，根据检测数据，及时发现问题，并通知设备部以及相关负责人采取相应的措施。

在采取了相应的措施之后，品管部需要对环境进行二次监测，直至符合要求。

5.相关记录《照度检测记录》《风速检测记录》《温湿度记录》《洁净区沉降菌检测记录》《微生物室环境检测报告》微生物实验室监测点示意图三十万级洁净区:●表示监测点的位置受控文件发放回收记录表发放制表人：王晓华. .。

微生物检验原始记录
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789 的要求进行
□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000
□ 3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
□菌落总数：检验依据：□GB 4789.2 -2010 □GB/T 5750.12-2006
检验时间：菌落总数：霉菌和酵母：
□大肠菌群：检验依据：GB/T4789.3-2003
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间：
□总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750.12-2006
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
注：“—”表示在选择性培养基上无可疑菌落生长检验时间：
检验时间
□致病菌□沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
□螨：检验依据 GB 317.4-.10-2006
检测人：复核人：
微生物限度检验记录（复合膜）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人：复核人：
微生物限度检验记录（辅料）
检验人：复核人：。

微生物检验原始记录
检测记录与结果
培养基配制：见培养基配制记录
样品制备：按GB/T 4789的要求进行
□1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质：稀释倍数：口1:10 01:100 口1： 1000 □2.液体样品：需稀释的，无菌称取25mL样品加225mL生理盐水，混匀：稀释倍数：口1:10 01:100□ 1： 1000
□3.液体样品：不需要稀释的直接吸取样液检验
口大肠菌群：检验依据：GB/T4789. 3-2003
口大肠菌群：检验依据：GB 4789. 3-2010
口总大肠菌群：检验依据：GB/T 5750. 12-2006
口大肠埃希氏菌：检验依据：GB/T 5750. 12-2006
口致病菌口沙门氏菌□志贺氏菌□金黄色葡萄球菌
检验依据:DGB 4789. 4-2010 DGB 4789. 5-2012 OGB 4789. 10-2010
GB 317. 4-. 10-2006
检测人:复核人:
微生物限度检验记录(复合膜)
检验人:复核人:
微生物限度检验记录(辅料)
检验人:复核人:
微生物限度检验记录（铝箔、PVC硬片）
检验人:复核人:
微生物限度检验记录（辅料）
微生物限度检验记录（半成品、成品）
检验人:复核人:
微生物限度检验记录（辅料）
检验人:复核人:。