(质量管理手册)试验室质量手册

编号：实验室质量管理手册编制: 日期：审核: 日期：批准: 日期：受控状态：慈溪市恒鑫建材有限公司实施日期: 年月目目录1、版序控制2、文件更改记录3、质量手册发布实施令4、质量政策5、《质量管理手册》的实施6、机构基本情况7、检测仪器设备的质量控制8、检测工作质量控制9、各项管理制度10、技术岗位责任制11、操作规程12、其他制度第一章质量政策1.1 质量方针1.1.1 慈溪市恒鑫建材有限公司实验室推行全面质量管理方针，对影响实验室检验质量的诸多因素进行有效的控制，确保工作的质量，为社会提供优质的商品混凝土。

1.1.2 以科学为依据，提供切实可行混凝土配合比。

严肃检验纪律，严格执行国家规范，为公司提供科学的、准确的检测数据，为公司的产品质量把关。

1.2 质量控制措施1.2.1 严格执行建筑材料产品技术标准，即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。

1.2.2 用于检验的全部计量器具，按规定进行周期检定，并检定合格，能溯源到国家标准。

1.2.3 对各项检验均按产品技术标准执行，没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。

1.2.4 对检测过程中影响检测质量的各种因素，制定相应的切实可行的控制方法，以确保检测工作的质量。

1.2.5 当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。

1.3 关于保证实验室检测质量的整体声明：慈溪市恒鑫建材有限公司实验室成立于二0 一二年，该实验室在经宁波市建委备案，经市工程质量监督站审核。

对社会提供数据有效，为了保证商品混凝土的质量，特此声明如下：1、实验室具有独立开展业务的权力，所制定的规章制度有效，单位各级领导要积极支持实验室的工作，检测工作不受任何行政压力和干预。

2、除实验室人员外，其他人员不得介入检测工作。

3、根据检测的记录，实验室人员有权提出更换原材料及其他材料。

由于原材料造成的产品质量不合格，实验室人员有权拒绝发出合格报告。

4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。

质量管理体系1 总则质量体系是为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，它以满足质量方针和质量目标的需要为准。

质量体系运行的有效性和适应性是确保检测工作准确性和可靠性的先决条件。

本实验室的质量管理体系是文件化的管理体系，实验室的政策、过程、计划、程序和作业指导书均形成文件。

文件是实验室全体人员行动的依据，应让执行文件者容易得到并能充分理解所有文件，故实验室管理层应确保这些文件易于理解方能真正贯彻执行。

2 质量管理体系文件化的建立、实施和维持2.1 本实验室质量管理体系建立的依据标准是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》、CL35《实验室信息系统的应用说明》、CL36《基因扩增检验领域的应用说明》、CL38《临床化学检验领域的应用说明》、CL39《临床免疫学检验领域的应用说明》、CL41《体液学检验领域的应用说明》、CL42《临床微生物学检验领域的应用说明》、CL43《临床血液学检验领域的应用说明》。

建立质量管理体系过程大致分三步：质量管理体系的策划与准备；组织结构的确定和资源配置；质量管理体系文件的编制；2.2 检验科主任负责质量管理体系的策划、质量方针和质量目标的制定；2.3 检验科主任批准质量方针和质量目标，批准质量手册和程序文件；2.4 检验科管理层负责质量体系的组织、建立；组织相关人员编写、审核质量手册、程序文件和作业指导书等文件；组织实施并确保质量体系有效运行和持续改进；2.5 各专业组组长负责领取、保管质量手册、程序文件和作业指导书，负责传达这些文件至本组所有人员并确保每人均能理解，带领全组人员贯彻实施文件化的质量管理体系；2.6 质量体系贯穿于本实验室一切检测工作及与检测工作有关的全过程，适用于从标本采集到出具检测报告及投诉处理等全部质量活动；2.7 质量手册作为纲领性文件应为全科人员熟悉和掌握，全体人员在深入理解质量手册内容的基础上，熟悉质量体系的其他各类文件；2.8 质量负责人或检验科主任指定专人不定期对质量手册内容的有效性进行审查，对存在缺陷的内容请示检验科主任后进行修改，以保证质量手册的现行有效性；2.9 质量手册内容的修改必须由检验科主任批准。

第B版第0次修订主题：概述颁布日期：2016年01月01日第1章概述和公正性声明1.1概述XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX）是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。

公司座落于XXXX。

我公司注册资金xx万元人民币，建筑面积xx㎡，公司拥有职工xx人，其中高级技术职称xx人，中级技术职称xx人，大专以上学历xx人。

我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测，前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。

全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。

通过我们的不断努力，xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力，具有了一定水平。

展望未来，XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下，开拓创新，努力进取，以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务，为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。

单位名称：XXXX质量检测有限公司单位地址：xx传真：xx 邮编：xx 电话号码：xx第B版第0次修订主题：公正性声明颁布日期：2016年01月01日1.2公正性声明为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益，XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明：1.接受各方的监督与指导，欢迎提出改进意见和建议；2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准；3.信守协议，优质服务，确保质量，为所有的客户提供准确、公正、及时的检测服务；4.恪守第三方公正立场，保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面的压力、影响和干预；5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

校准实验室质量管理体系质量手册第一部分：引言1.1手册背景1.2适用范围1.3质量管理体系概述第二部分：质量管理体系要求2.1领导承诺2.2客户关注2.3过程方法论2.4改进2.5证据为依据的决策2.6关系管理第三部分：组织结构与职责3.1组织结构3.2职责分工第四部分：质量手册4.1质量手册编制和修改4.2手册控制第五部分：管理责任5.1领导承诺5.2客户关注5.3质量政策5.4规划第六部分：资源管理6.1提供资源6.2人员第七部分：过程实施7.1过程控制7.2交付控制第八部分：性能评价8.1目标的设定8.2监控，测量、分析和改进第九部分：改进9.1不符合控制9.2零件及服务改进第十部分：质量系统检查10.1内审10.2校准实验室质量体系的检查第十一部分：管理体系文件的控制和管理11.1管理体系文件的控制11.2管理体系文件的管理第十二部分：术语与定义12.1术语的定义12.2缩写的分解第一部分：引言1.1手册背景本手册旨在规范校准实验室的质量管理体系，确保校准实验室的各项活动都符合相关的法规和标准要求。

通过对实验室质量管理体系的规范化管理，提高校准实验室的整体运作效率，确保提供客户满意的校准服务。

1.2适用范围本手册适用于校准实验室的各项活动，包括实验室内的各项校准活动的管理与操作。

同时，本手册也适用于实验室的管理人员和操作人员，确保他们能够按照规范要求进行工作。

1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是指实验室为了保证校准服务的可靠性和准确性，对实验室的各项活动、流程进行规范化管理和持续改进的体系。

该体系的实施，能够确保实验室的校准结果能够符合客户的要求，并且符合相关的法规和标准要求。

第二部分：质量管理体系要求2.1领导承诺校准实验室领导应明确承诺支持和推动质量管理体系的建立和改进，并对实验室的质量管理体系进行定期评审和改进。

2.2客户关注校准实验室应关注客户的需求和期望，不断改进校准服务，确保校准结果满足客户要求。

校准实验室质量管理体系质量手册第一章：引言1.1手册目的本手册是校准实验室质量管理体系的基本文件，旨在提供校准实验室质量管理体系的指南和规范，以确保校准结果的可靠性和准确性。

1.2适用范围本手册适用于校准实验室的所有工作人员，包括校准工程师、校准技术员、质量管理员等。

所有人员都应严格按照本手册的要求执行工作。

1.3质量管理体系概述校准实验室质量管理体系是为了确保校准实验室的准确性、可靠性和可追溯性而建立的一系列管理活动，旨在提升校准实验室的绩效，满足客户需求。

1.4质量管理体系文件质量管理体系文件包括：质量手册、程序文件和记录文件。

其中，质量手册是对整个质量管理体系的概述，程序文件则是具体实施过程的规范。

第二章：质量政策和目标2.1质量政策校准实验室的质量政策是校准实验室质量管理体系的基础，以保证校准实验室的可靠性和准确性。

质量政策应符合国家和行业相关法律法规的要求，并根据实验室的特点和需求进行制定。

2.2质量目标校准实验室应设立明确的质量目标，并制定相应的措施，以实现这些目标。

质量目标应与实验室的业务需求和质量政策相一致，并定期进行评估和修订。

第三章：组织结构和职责3.1组织结构校准实验室的组织结构应包括管理层、技术部门、质量管理部门和支持部门。

各部门之间应建立协作和协调机制，确保校准工作的顺利进行。

3.2职责分工不同部门和岗位应明确工作职责和权限，并进行适当的培训和考核，以确保各项工作的质量有保障。

第四章：质量管理体系要求4.1文件控制校准实验室应建立合理的文件控制体系，保证质量管理体系文件的正确性和实时性，包括文件编制、发布、修订、废止等程序和记录。

4.2质量记录管理校准实验室应建立有效的质量记录管理体系，包括标识、保存、查询和保密等方面的要求，并定期进行审核和归档。

4.3设备管理校准实验室应建立设备管理体系，包括设备校准、维护和故障处理等方面的要求，并定期进行设备的检查和维修，确保设备的正常运行和准确性。

管理体系文件的架构一般从上到下分为质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格4个层次，也有将作业指导书和记录表格合并为1个层次，总体为3个层次。

那么实验室体系文件怎样编写呢？一起来看！具体的编写原则：满足和充分体现国际和国家标准的要求：符合实验室的实际水平和特点，从管理体系的整体出发，层次分明，相辅相成，协调统一；上下层次文件要相互衔接，质量手册要求原则，程序文件规定具体，作业指导书技术性、实际操作性强。

质量手册质量手册是阐明实验室的质量方针并描述管理体系的文件，它全面地规定了实验室的管理要求和技术要求，是指导实验室全部检验活动的法规性、纲领性文件。

质量手册的结构编排应尽可能与认可和认证的准则要素排序保持一致,编排如下：封面，包括文件名、文件编号、发布时间、受控编号等；批准页，最高管理者签发颁布手册的通告和和实施口期：修订页，包括序号、修订堂节号、修订内容、批准人、批准日期：公正性声明；目录；前言或机构概述：质量方针、目标和承诺；《质量手册》管理，对手册的编写、修改、审定批准、发放、保管、修订再版做出明确的规定；对各要素的描写。

在手册中对组成管理体系的各要素分章进行编写，每一章节内容包括：目的范围；负贡和执行部门；达到要素要求原则性、概述性的描述：开展活动的时机、地点及资源保证：支持性文件。

“组织（管理）”章节应按照准则的要求，明确组织结构即领导层、管理部门、一线部门的职能及相互关系；确定对检测工作质量有影响的人员（管理人员、操作人员、监督人员）所需的岗位，并规定这些岗位的职责和权限及任职条件或资质要求。

手册附件包括组织机构图、执行各要素岗位职能分配表、实验室平面图、在职人员一览表（学历、职称、职务、本职工作时间、在职工作岗位）、主要仪器设备一览表（型号、编号、主要技术指标、购置日期、放置地点、仪器责任人）、检测能力表、仪器检定周期表、程序文件目录等。

CNAS实验室质量手册1. 介绍本文档为CNAS实验室质量手册，旨在规范实验室的质量管理体系，确保实验室的所有工作能够符合相关标准和要求。

实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件，对实验室质量管理的目标、政策、职责、流程和程序进行了详细描述。

本质量手册适用于实验室内的所有人员，并应作为实验室工作的参考指南。

2. 质量管理体系2.1 目标实验室质量管理体系的目标是提供准确、可靠、可重复的实验结果，并确保实验过程的可追溯性和符合各项法规要求。

实验室质量管理体系的目标包括：•确保实验室技术能力和设备符合相关标准要求；•确保实验室员工的专业知识和技能能够满足实验要求；•确保实验室管理流程和程序的合理性和有效性；•确保实验室质量体系的持续改进。

2.2 政策实验室质量管理体系的政策是指实验室管理层对实验室质量管理的基本方针和宗旨。

实验室质量管理体系的政策应包括以下内容：•注重实验室员工的培训和提高专业技能；•建立和持续改进实验室的质量管理体系；•确保实验室设备和仪器的可靠性和准确性；•提供满足客户需求的高质量的实验服务。

2.3 质量手册实验室质量手册是实验室质量管理体系的核心文件，用于描述和规范实验室的质量管理体系。

质量手册应包含以下内容：•实验室概述：简要介绍实验室的组织结构、技术能力和实验范围；•质量管理体系：描述实验室质量管理体系的目标、政策和组织结构；•职责与权限：明确实验室员工的职责和权限；•流程和程序：详细描述实验室各项工作的流程和程序；•风险管理：分析实验室工作可能存在的风险，并制定相应的措施和程序；•文件控制：确保实验室质量管理体系的文件能够有效管理和控制；•内审和管理评审：规定实验室的内审和管理评审程序；•持续改进：提出实验室持续改进的方法和措施；•变更管理：规定实验室质量管理体系的变更管理程序。

3. 职责与权限3.1 实验室管理层实验室管理层负责制定实验室质量管理体系的目标和政策，并确保其有效实施和持续改进。

实验室质量手册详尽版引言实验室质量手册是为了确保实验室的质量管理体系有效运行而编写的重要文档。

本手册旨在详细介绍实验室的质量管理体系及其相关流程和规定，以便为实验室员工提供明确的指导和参考。

质量管理体系实验室质量管理体系是指为实验室的质量控制和持续改进而建立的一系列规范和程序。

实验室质量管理体系的目标是确保实验室所提供的服务和产品质量符合相关标准和要求。

质量管理流程本质量手册详细描述了实验室的质量管理流程，包括以下内容：1. 质量政策和目标：明确实验室的质量政策和目标，以便全体员工都能理解和遵守。

2. 组织结构和职责：详细介绍实验室的组织结构和各个职责，确保责任和权力的清晰分配。

3. 资源管理：包括人力资源、设备、仪器和材料的管理和维护。

4. 测量分析：详细说明实验室的测量和分析过程，确保结果的准确性和可靠性。

5. 客户服务：规定实验室与客户之间的沟通和服务流程，确保客户满意度。

6. 内部审核和监控：介绍实验室内部审核和自我监控的方法和要求。

7. 不合格品管理：规范实验室的不合格品处理流程，确保问题及时解决并采取纠正措施。

8. 持续改进：推动实验室的持续改进，包括识别问题、制定改进计划和评估改进效果。

实验室员工的责任和义务本质量手册还明确了实验室员工在质量管理体系中的责任和义务。

每位员工都应遵守实验室的质量管理流程和规定，并积极参与质量改进活动。

文档控制实验室质量手册的控制和更新由指定的文档管理员负责。

所有相关文档都应按照规定进行控制和存档，以确保文档版本的一致性和可追溯性。

结论实验室质量手册详尽版是实验室质量管理体系的核心文档，旨在提供明确的指导和参考。

通过遵守本手册所述的流程和规定，实验室能够有效提升质量，满足客户的需求和要求。