实验室根据院际间会诊、客户反馈、内部抽查发现的细胞诊断报告明显差错进 行分析; 计算方法:明显差错率=细胞明显差错的例数/总例数 注:明显差错:病理诊断有原则性错误,影响病人的诊断及治疗。
实验室统计ASC-US及ASC-US以上病例数,计算两者比例;
高效
报告延时率<1300 dpm
质量部根据E-CAPA统计数据分析; 计算方法:延时发放报告总数/报告总数*106。 注:报告延时:接收时间/报告时间超过机构承诺的服务时间。
4.1 组织和管理
03011,03021
4.2 质量管理体系
02011,02012,02021, * 04011,04012,04013, * 04014,
4.3 文件控制
11031
4.4 合同的评审
06021, 06022,*06031,*07011,07021*07022P文件) 与实际工作脱节,写一套做一套合 不到一起。文件写的是手工操作的程序甚至有的分站、浆站 照抄说明书不作调整;仪器操作没有把计算机编程步骤写进 去,仪器设备维护保养工作程序文件未按厂商规定的变化随 时修改。
质量体系
GB/T19000-2000:在质量方面指挥和控制 组织的管理体系。管理体系是指建立方针 和目标并实现这些目标的体系。体系指相 互关联或相互作用的一组要素。
4.2质量方针与目标
一致性和有效性
“科学公正、准确高效、优质进取。” 科学——方法科学,是指优先使用国家、 行业、国际、区域标准、规范和其它被 证明是可靠的方法; 公正——行为公正,是指不受任何行政、 商务、财务和其它压力的影响,保持判 断的独立性和诚实性; 准确——数据准确,是指检测结果的准 确度应满足约定采用的检测方法的要求; 高效——工作高效,是指在约定的时间 内保质保量完成检测活动; 优质——服务优质,是指以“客户至上” 为服务宗旨,严格履行检测合同,向客 户提供优质、规范的服务。 进取——文化进取,是指对体系管理、 技术水平的不断改进、完善、提高。