质量管理体系培训材料课件

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ISO9001质量管理体系导入培训(ppt44页).pptx

谢谢观赏
You made my day!
我们，还在路上……
筛选咨询公司
确定咨询公司双方进一步联络沟通双方签署咨询服务合同确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
第五章建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估双方针对QMS进行策划咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训体系建立（文件编写）
第五章建立高效QMS的流程
文件审查文件讨论会审文件定稿发布 QMS开始运行文件培训学习
OK NO 双方确认审核计划
OK 进驻接受审核的组织
NO 认证机构调整
第八章QMS认证审核流程
认证审核实施
召开首次会议
现场审核
推荐注册
召开末次会议,宣布不合格和审核结论推迟注册
提交审核报告
不推荐注册
第八章QMS认证审核流程
符合轻微不合格(推迟推荐注册) 严重不合格(不推荐注册)
(推荐注册)
企业整改（一般限期一个月）宣布不通过
第一章：什么是ISO9000
1.ISO9000族标准的制定 ISO9000族标准是由国际标准化组织ISO/TC176委员会在总结世界各发达国家先进的企业管理经验，并得到ISO 组织所有成员国的75%以上举手表决同意后方可在国际上发布，中国是其中的成员国之一。
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
数据收集寻找事实
数据分析发现事实
数据利用英明决策
公司发展壮大
原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
第四章：QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展

质量管理体系新员工认知培训(ppt32张)

（1）文件控制程序（2）记录控制程序（3）管理评审控制程序（4）能力、意识和培训控制程序（5）基础设施和工作环境控制程序（6）与顾客有关的过程控制程序（7）设计和开发控制程序（8）风险管理控制程序（9）采购控制程序（10）生产和服务提供过程控制程序
（11）标识和可追溯性控制程序（12）忠告性通知发布和不良事件实施控制程序（13）监视和测量装置的控制程序（14）信息反馈控制程序（15）内审控制程序（16）过程和产品的监视和测量控制程序（17）不合格品控制程序（18）数据分析控制程序（19）纠正措施控001的区别 1、ISO13485遵循了ISO9001的格式，其章节结构与ISO9001相同，某些章节内容也与 ISO9001完全相同。 2、ISO13485是一个独立标准，不是ISO 9001 在医疗器械行业的实施指南。 3、主要区别有两点，（1）把ISO9001中要求的“持续改进”改为 “保持有效性”；
8.4数据分析各部门收集相关数据并进行分析，证实质量管理体系的适宜性和有效性节能灯抽检结果数据分析.doc。 8.5改进 8.5.2纠正措施对已发现的不合格，采取的措施。 8.5.3预防措施对潜在的不合格，采取预防性措施。
五、质量管理体系文件分级及确保体系持续适宜性和有效性的手段
最后要说的话
最后希望大家在以后的工作中相互配合，相互理解，共同把质量管理体系工作做好。并通过建立质量管理体系提高公司管理水品和产品质量，共同创造公司的美好明天。
最后要说的话
培训到此结束
谢谢大家
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IATF16949质量管理体系内部培训课件

IATF16949质量管理体系内部培训课件一、教学内容本节课的主要内容是IATF16949质量管理体系，该体系是国际汽车行业质量管理体系标准，适用于汽车行业的生产和供应链。

本节课将详细讲解IATF16949的八个核心章节，包括：质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进、质量管理、内部审核和管理评审。

二、教学目标1. 学生能够理解IATF16949质量管理体系的基本概念和八个核心章节。

2. 学生能够掌握IATF16949质量管理体系的要求和实施方法。

3. 学生能够在实际工作中应用IATF16949质量管理体系，提高工作质量和效率。

三、教学难点与重点重点：IATF16949质量管理体系的八个核心章节和实施方法。

难点：如何将IATF16949质量管理体系应用到实际工作中，提高工作质量和效率。

四、教具与学具准备教具：PPT课件、黑板、粉笔。

学具：笔记本、笔。

五、教学过程1. 实践情景引入：通过一个汽车制造业的实际案例，引入IATF16949质量管理体系的概念和重要性。

2. 教材讲解：详细讲解IATF16949质量管理体系的八个核心章节，包括质量管理体系要求、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进、质量管理、内部审核和管理评审。

3. 例题讲解：通过具体的例题，讲解如何应用IATF16949质量管理体系的要求和实施方法。

4. 随堂练习：学生分组讨论，如何将IATF16949质量管理体系应用到实际工作中，提高工作质量和效率。

5. 小组分享：每组选出一名代表，分享他们的讨论成果和实践经验。

6. 板书设计：将IATF16949质量管理体系的八个核心章节和实施方法板书在黑板上，方便学生理解和记忆。

7. 作业布置：布置一道关于IATF16949质量管理体系的应用题，要求学生在课后思考和解答。

六、作业设计题目：请你结合自己的工作经历，谈谈如何应用IATF16949质量管理体系，提高工作质量和效率。

质量环境职业健康安全管理体系知识培训ppt课件

课题活动程序
7.1 产品实现—总要求
过程和顺序被看作是相互作用的过程是从顾客要求开始至顾客满意
过程必须受控并可重现
课题活动程序
7.2 与顾客有关的过程
必须有下述方法：确定用户的要求确保理解并可满足顾客要求确保满足法律法规要求确保你能满足要求控制要求的更改与顾客沟通
课题活动程序
7.4 采购
必须在恰当的时间提供适当资源必须保证影响产品和要求符合性的人员在以下方面有相应能力: 教育、培训、经验可以通过采取其他措施获得所需能力培训必须: 明确需求、提供培训测量有效性确保员工理解他们的工作意义保持培训记录
课题活动程序 6.3 基础设施和 6.4 工作环境必须具有达到产品符合要求所需的基础设施（如信息系统）必须具有达到产品符合要求所需的工作环境
4.3.2 法律与其他要求组织应建立并保持程序确定直接适用于其活动、产品、服务中环境因素的法律及其他要求，建立获取这些法律和要求的渠道。确定这些要求如何应用于组织的环境因素。建立实施保持管理体系时考虑这些法规要求
4.3.3 目标和指标
组织应针对其每一有关职能和层次，建立文件形式的环境目标和指标，考虑: 环境方针中对污染预防的承诺对法律和其他要求的承诺持续改进的承诺组织的重要环境因素可选技术方案财务、运行和经营要求相关方的观点
质量/环境/职业健康安全管理体系三体系整合后培训课件
目录
内容
一、管理体系概述
二、ISO9001标准理解
三、ISO14001标准理解四、OHSAS18001标准理解
第一章管理体系概述
质量管理体系的新关注点 1、变内部关注焦点为顾客为关注焦点
2、变质量控制和保证为质量管理和改进

ISO9000培训(全套)PPT课件

案例分析（续）
接着根据来料记录抽查一些面料的检验记录, 发现有批布料来料时没有检验记录,该批便问库管员怎么回事.库管员查了一下记录说： “这是半个月以前进的,来料时候正好我生病请了几天假，那几天这些事都是由生产部小张代我负责的。”审核员打电话问生产部的小张，小张想了一下回答：“这批货是送来的第三天检验完毕的，是合格品。当时我因为忙就忘了记录。”
提高顾客满意度
符合组织基本目的的增值
改进质量效益
开发新产品和（或）服务
改进现有产品和（或）服务的营销降低合格（符合）成本
降低不合格（符合）成本
成本控制
讨论
开发新产品和（或）服务
降低合格（符合）成本
降低不合格（不符合）成本
改进现有产品和（或）服务的营销
质量总成本保持在合理区域，并进行持续改善。
➢ 高一层次的问题解决了，低一级的问题就容易解决；相反则很难解决。
➢ 一个人如果在6个层次上很清晰，就是身心一致的人。帮助员工不断成长就是不断帮助他认识6个层次的问题。
(三)认识性格
小测试:哪句是你最能共鸣的？ ➢ 我很完美, 追求完美最重要 ➢ 我拥有爱心, 助人为乐最重要 ➢ 我是成功者,目标和成功最重要 ➢ 我独一无二,自我感觉最重要 ➢ 我什么都知道,学习知识最重要 ➢ 我们大家要忠诚,安全最重要 ➢ 我是个性充满欢乐, 开心最重要 ➢ 让我来支配,权力最重要 ➢ 我没有刻意的追求,平和最重要
2、有一天你的下属或同事跑来和你投诉，她说另外一位同事对她的态度非常差，你会如何教练她？
A、问清楚她那一位同事对她做过什么事和说过什么？
B、先给她一个回应，告诉你认为她是一个不负责任的人。
C、先和她区分她想和你说这番话的目的，然后问她想和那位同事建立一个怎样的关系。

2024版年度GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件

GSP药品经营质量管理规范培训PPT课件•GSP 药品经营质量管理规范简介•药品经营企业基本要求•药品采购与验收管理规范•药品储存与养护管理规范•药品销售与运输管理规范•不合格品处理及召回制度执行•质量管理体系持续改进机制建设目录GSP 的核心意义：确保药品在流通环节中的质量，保障人民用药安全、有效。

GSP 是英文Good Supply Practice 的缩写，意即产品供应规范。

GSP 在我国称为《药品经营质量管理规范》，它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

GSP 概念及意义1984年，中国医药公司组织制定《医药商品质量管理规范（试行）》，原国家医药管理局发文通告全国医药商业试行。

2013年2月20日，国家食品药品监督管理总局发布新修订《药品经营质量管理规范》，自2013年6月1日起施行。

现状：我国药品经营企业已经全面实施GSP认证，对提升药品经营企业质量管理水平、保障药品安全起到了积极作用。

我国第一部GSP是1992年3月由原国家医药管理局发布的，经过若干年试行后进行了多次修订，直到2000年4月30日由国家药品监督管理局发布实施了新版《药品经营质量管理规范》。

GSP发展历程与现状GSP适用范围及对象适用范围中华人民共和国境内药品经营企业。

适用对象包括药品批发企业和药品零售企业。

《药品管理法实施条例》进一步明确药品批发和零售连锁企业质量管理的基本要求。

药品零售企业质量管理的要求由所在地省级药品监督管理部门在GSP认证检查评定标准中作出规定。

企业必须持有有效的药品经营许可证，且经营范围符合规定。

药品经营许可证设施设备营业场所企业应具备符合药品储存、陈列、销售等要求的设施设备，如冷藏设备、阴凉储存设备等。

企业应具有与经营规模相适应的营业场所，场所环境整洁、卫生。

030201企业资质与设施要求企业应配备一定数量的药学技术人员，负责药品质量管理、用药指导等工作。

质量管理体系培训ppt课件

单位上又太远，怎么办？
•
博士生也不愿意去问两位所长，憋了半天后，也起身往水里跨：我就不信本科生
能过的水面，我博士生不能过。
•
只听咚的一声，博士生栽到了水里。
•
两位所长将他拉了出来，问他为什么要下水，他问：“为什么你们可以走过去
呢？”
•
两所长相视一笑：“这池塘里有两排木桩子，由于这两天下雨涨水正好在水面下。
设备控制等）
• 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠
正和预防等）
15
大家认真学习一下ISO9001的条款……
• ISO总共六、七十个条款，几百项要求，让我们来仔细研究一下
zzzzz……
zzzzz……
zzzzz……
16
強制性要求的程序文件
1.文件控制程序<4.2.3> 2.记录控制程序<4.2.4> 3.不合格品控制程序<8.3> 4.內部审核程序<8.2.2> 5.纠正措施程序<8.5.2> 6.预防措施程序<8.5.3>
响亮？”住持告诉他：“你的钟撞得很响，但钟声空泛、疲软，因为你
心中没有理解撞钟的意义。钟声不但仅是寺里作息的准绳，更为重要的
是要唤醒沉迷众生。因此，钟声不但要宏亮，还要圆润、浑厚、深沉、
悠远。一个人心中无钟，即是无佛；若是不虔诚，怎能担当撞钟之职
呢？”
从上面• 这个小小故和事尚我们听可后以，看面出：有小愧和色尚。没能自将后钟潜撞心好，建被练住，持成换去为劈一柴代挑名水，僧似。乎在情
职责分工
我做菜，儿子洗菜、老公切菜
持续改进测量分析改进
柴米油盐钱锅

GJB9001C-2017版标准培训课件

0.5 本标准武器装备特殊要求的考虑

a）坚持质量至上，突出了满足作战使用需求和实战化运用要求。武器装备使用基于严酷的作战环境，其质量关乎战争胜负、关乎官兵生命，质量管理体系特殊要求突出了武器装备的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等通用质量特性要求；突出了标准化、软件工程化、技术状态管理等控制要求；突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；突出了武器装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求； b）适应军民融合战略，突出了军民共用、军工精品要求。引导组织在构建质量管理体系时，首先应满足国家标准要求，在此基础上，满足武器装备的特殊要求，促进其产品和服务的质量管理体系过程军民通用，提升质量管理体系能力和水平，降低组织的管理成本； c）保持科学性、针对性和前瞻性，提高可操作性。本标准试图将国家标准中较为通用的要求具体化，较为宽泛的选择更具针对性，引导组织建立武器装备质量管理体系并更具适用性；基于风险管理先进理念，合理提出质量管理体系特殊要求，满足当前和未来信息化体系建设要求。
军标
GJB GJB GJB GJB GJB GJB

190 368 450 451 900 907
特性分类装备维修性工作通用要求装备可靠性工作通用要求可靠性维修性保障性术语装备安全性工作通用要求产品质量评审

组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素，有助于理解外部环境。注3：考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于理解内部环境。

IATF-16949基础知识培训学习课件.ppt

a)生产材料； b)生产零件和维修零件； c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d)工模具和生产设备。
8、IATF16949影响与意义
IATF16949∶2016是由国际汽车特别工作组（IATF）制定的质量管理体系认证标准。该标准一经发布即引起世界各国的关注，其影响远远超过汽车行业。
首先，它以全面质量管理的理论和方法为基础，吸收并借鉴了世界知名质量专家的实践和观点，演变为一套以质量为中心，综合的、全面的管理方式和管理理念，被誉为浓缩的MBA；
意大利汽车工业协会ANFIA
5、IATF的成立
1995年，世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA 标致-雪铁龙, 雷诺、大众 and their respective trade associations AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany). ）组成 (the International Automotive Task Force)国际汽车特别工作小组，简称为IATF。
Some of the IATF member companies
6、IATF在内世界范围内认可
IATF16949:2016已于2016/10正式发布,其名称是：质量管理体系— 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施
ISO9001:2015的特殊要求是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前顾
产生和发展历程
（一）为何选择“名牌”
名牌为何能成为名牌？
因为他们能提供让我们满意的产品为何他们能提供让我们满意的产品？因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？
因为它们有一套以零缺陷为目标的不断改进的科学、严格的质量控制方法来保证不向顾客交付有缺陷的产品和服务

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第六章策划培训课件

5、并不是QMS所有的风险和机遇都需要处理，组织应确定哪些是必须应对的风险和机遇。
标准并不要求组织必须使用正式的风险管理框架来识别风险和机遇。
6.1 应对风险和机遇的措施【实施要点】
1. 在建立QMS时，组织应确定希望达到的目标和期望的结果。在策划过程中，了解可能影响实现目标和期望的结果的因素，包括内外部环境，利益相关方的影响，识别和确定需要控制或利用的风险和机遇，以“扬长避短”，提升正面效果，预防或降低不良影响。
6)与另一方或多方共担风险。这类措施所针对的风险往往应同时具备以下条件：属于纯粹性风险、风险程度较高、无预防措施可采用、项目对实现组织目标的影响较大、有愿意接受风险转移和风险共担的组织。在纯粹性风险中亦称“风险转移”或“风险共担”。
7)通过可靠的决策，保留风险。这类措施所针对的风险应同时具备以下条件：大多属于投机性风险、风险程度不高、较多地存在着促使组织目标实现的机会。
2. 结合对6.1.2的审核，查找组织在策划 QMS时，对组织及其环境、组织相关方的需求和期望进行了理解，并确定了必须处理的风险和机遇的相应证据。
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在QMS过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜
在影响相适应。
注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源、改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险
注2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第五章领导作用培训课件

5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则【理解要点】
作，而不是业务工作适应体系的要求。最高管理者应确保体系要求紧密结合业务工作（如：市场、研发、生产、采购外包以及支持性过程等），实现 QMS过程和其他职能过程接口无缝对接；以业务需求为驱动，以获得策划的业务结果为导向，确保在相关业务过程的运行中，落实QMS要求，确保具有稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品、服务的能力，增强顾客满意。
5.1.1总则【理解要点】
9）推动改进。包括产品和服务的改进，以及对过程和QMS的改进，最高管理者应确保改进过程是组织 QMS活动中的重要组成部分。
10）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。组织的各级管理岗位在其职责范围内的领导作用，是QMS在该范围内保持和改进的必要条件。最高管理者应建立良好的内部环境和机制，使组织相关部门的管理人员能够履职尽责，并愿意为QMS 的有效性做出贡献。最高管理者的风险辨识能力和决策能力非常重要！各级管理者面临的风险可能不同…
2）确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致。最高管理者是组织特定时期战略方向的决策者，本条款要求最高管理者应确保建立与组织战略方向一致并与组织环境相适应的质量方针，并在组织的过程、产品和服务与质量相关的职能和层次上，建立与质量方针相一致的质量目标
3）确保QMS要求融入组织的业务过程。明确建立 QMS是为了组织实现其预期结果，过程管理受控、高效运行，防止“两张皮”。体系要求应适应业务
【术语和定义】
最高管理者top management 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
注1：最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。注2：如果管理体系(3.5.3)的范围仅覆盖组织的一部分，在这种

ISO质量管理体系培训教材PPT课件

质量管理
• “质量管理”：是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
质量管理
质量方针和目标
制定并实现质量目标。体系、过程、产品
质量策划
质量控制质量保证
增强满足质量要求的能力！
质量改进
满足质量要求！
提供要求会得到满足的信任
！
ISO简介
• ISO是一个组织的英语简称。其全称是 International Organization for Standardization，翻译成中文就是“国际标准化组织”。它成立于1947年2月23日。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。ISO现有110多个成员，包括110多个国家和地区。
做最专业、最系统化的企业全员培训平台
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2024/10/14
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>大海航行靠舵手; >2000版强化了领导作用; >领头雁而非牧羊人; >创造人文环境,员工在组织中的行为是受群体心理制约的; >提出目标—落实职责—提供资源—促进参与—检查绩效—实施改进; >全能人才(质量法律法规+质量成本的基本知识+管理基本原则+体系及审
理解并满足要求；需要从增值的角度考虑过程；获得过程业绩和有效性的结果；基于客观的测量，持续改进过程
过程方法模式
质量管理体系持续改进
顾客
管理职责
顾客
资源管理
测量、分析和改进
满意
要输入求
增值活动信息流
产品实现
产品输出
八项质量管理原则
原则（五）：管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

全面质量管理培训2精品PPT课件

• 全面质量管理在产品使用过程中的另一个重要内容就是进行使用效果和使用要求的调查，并且认真处理出厂产品的质量问题。这也就是人们通常所说的产品售后服务，但已经被上升为质量管理的内容。
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⑸维修过程 TQM
• 影响产品质量的因素主要包括人员、机器、物料、方法和环境，在维修过程中，全面质量管理可以从人、机、料、法、环这五个方面入手进行分析，有针对性地找出导致质量事故的原因，从而更好地预防质量问题的发生。
要最大限度地降低产品的生产成本。以用户认为合理或可以接受的价格销售产品，并要保证企业自身能够获得必要的利润。
★③保证必要的生产数量；
只有达到了一定经济规模的时候，产品的生产成本才能较大幅度地下降，顾客才能够不断地获得价格和质量都令人满意的产品。
★④在用户需要时，及时提供必要的服务。
售后服务是产品质量不可或缺的一部分，要牢记以服务为中心，尽可能地让顾客感到满意。
8
※【自检】请你阅读以下资料，并回答相关问题。
有人认为，企业存在的目的就是为了最大限度地获得本企业的利益。因此，企业在生产经营过程中，只需要考虑自己的生产和销售，而不需要考虑其他企业的问题。你认为这种说法正确吗？结合全面质量管理的思想，简单叙述你的观点。
9
答案：不正确。全面质量管理的原则之一就是互利的供方关系。组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力，从而为双方的进一步合作提供基础，谋取更大的共同利益。因此，企业在生产经营过程中必然要考虑到供应商，而仅仅考虑本企业的各个环节是远远不够的。
因此，全面质量管理的内容和目标就是使这个全过程中的所有工作和产品以及副产品的质量能够满足顾客的要求，这样就会对全面质量管理有了一个全轮廓的概念。

质量管理体系基础知识培训课件

内审员管理体系基础知识培训
2024年04月28日
CONTENT
01/ 体系概念解析 03/ 内审员审核标准
02/ 质量管理体系要求 04/ 质量管理体系的重要性
2
01 体系概念解析 -什么是体系管理？
是为了实现组织目标而建立的组织架构、管理流程、岗位设置、职责权限等一系列相互联系的要素的总称。通过明确职责、整合资源、规范过程和实施控制，所建立的一套系统化、结构化、文件化的管理方法和工具。旨在确保组织的各项活动能够高效、有序地进行，并持续优化，以适应内外部环境的变化。
INPUT
OUTPUT
6
02 管理体系要求-如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺；策划的体系，了解管理体系文件结构；岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）；持续改进才是体系的精髓！
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管理体系要求-最高管理者的承诺
满足顾客要求——市场的导向
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04 质量管理体系的重要性-推行ISO9001的作用
人人有职责事事有程序作业有标准体系有监督不良有纠正
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04 管理体系的重要性体-好处
1、通过系统化、科学化、规范化、制度化的质量管理，促进企业资源优化和合理利用，提高企业管理整体水平； 2、质量管理与国际惯例接轨，提高市场竞争能力； 3、建设牢固的“质量大堤”，预防事故、降低成本； 4、提高员工质量意识和素质； 5、是一种增值投入。
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03 内审员审核标准-怎样贯彻和实施质量体系标准，审核什么?
了解职责；（部门在体系中的职责是什么？）了解职责中的相关流程以及流程中涉及的相关标准；具体工作流程是什么？执行的标准是什么？看标准是否有效，如果涉及法律法规要求，是否能予以说明；（是否建立有效的文件标准，是否纳入相关法律法规和其他要求？）是否按照规定流程做事，并做好相关记录；（如果流程符合管理体系的要求，那么请出示严格执行流程的证据，那就是记录）如果有不符合的地方，开具不合格项，纠正；（对体系文件/流程的执行是否有不符合之处，是轻微的观察项，影响局部的一般不合格还是对区域或整个体系或产品质量造成较大影响的严重不合格）限期整改和整改的验证，验证须验证其有效性，即此问题不再发生。

GJB9001C-2017质量管理体系要求QMS要求第八章运行培训课件

8.1 运行策划和控制
e)在必要的范围和程度上,确定并保持/保留成文信息,以 1）确信过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求。 f）确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换
性要求，编制产品标准化大纲；
g)按照GJB450/GJB368/GJB3872/GJB2547/GJB900/GJB
8.1 运行策划和控制
为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织应通过以下措施对所需的过程 (见4.4)进行策划、实施和控制：
a）确定产品和服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定所需的资源以使产品和服务符合要求； d）按照准则实施过程控制；
2.本章调整了原标准第七章部分条款和子条款
7.3.4,7.3.6,7.4.4,7.5.2,7.5.7,7.7,8.2.4,8.3
3.本条款与4.4,8.3.2,8.3.4,8.3.5的关系？
8.1 运行策划和控制【理解要点】
4.策划运行武器装备实现过程时，还应确定 a)依据顾客或系统设计单位以及组织的需求，
注：通用质量特性工作计划、软件质量保证计划、产品标准化大纲、技术状态管理计划、风险管理计划，可单独编制也可包含在质量计划中。
8.1 运行策划和控制【理解要点】
1.武器装备和服务的运行过程包括武器装备全寿命周期各阶段（论证、方案设计、工程研制、定型，直至延寿、退役等）。由于各组织所承担的产品和服务任务不同，所涉及的武器装备寿命周期过程也不同。因此，应根据自身产品和服务特点，进行策划和实施。
对于未被确定为技术状态项的产品，相关要求可以在质量计划中规定。按《质量计划》或 QMS文件要求，控制设计更改和工程更改等,实施设计评审、验证、确认、验收试验和例行试验等。注意：不同产品的技术状态…

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质量管理体系培训材料
国际标准化组织（ISO）
* 内部有约800多个技术委员会（TC）、分委员会（SC），有约3000个工作组（WG），各会员国以国家为单位参加这些技术委员会和分委员会的活动
* 不是联合国机构，但他们与联合国的许多专门机构保持技术联络关系（咨询机构）
* 受国际贸易组织（WTO）委托专门制订全球协商一致的国际标准。标准的采用是自愿性的，这就意味着这些标准必须是优秀的标准，它们会给工业和服务业带来收益，所以各组织自觉使用这些标准。
国际权威机构已纷纷等同采用ISO9000标准，产品质量认证的现场检查已与ISO9000并轨。
各行各业要求贯彻实施ISO9000的呼声日益高涨。
“ISO9000论坛”已成为传播和研究ISO9000的基地和中心。
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ISO9000-2000族标准
ISO9000-2000族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。
质量管理的发展
在不同的生产力发展时期，质量的地位和作用不同，质量管理的方法和手段不同。
现代社会： ➢买方市场，几乎在所有的产品领域都呈现供大于求 ➢产品技术含量提高，产品复杂，安全性、可靠性要求高，成本高 ➢社会分工越来越细化，“隔行如隔山”——专门人才、专业知识、专用生产设备、专用检测试设备 ➢出现消费者权益保护运动，严格产品责任 ➢质量检验越来越暴露出其不足
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质量管理标准的国际化
* 1979年英国标准化组织向ISO提出建议。 * 同年，GATT（关贸总协定）向ISO提出要求。 * ISO理事会通过决议。
9月，成立了质量管理和质量保证标准化技术委员会，编号TC176。
其成员国：P成员国51个，O成员国16个，中国是P成员国。
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提供管理与实施环境和质量审核的指南 5. ISO10012测量控制系统
上述标准共同构成了一组密切相关的质量管理体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解。
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我国采用ISO9000标准的过程
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质量管理质量策划 + 质量控制 + 质量保证 + 质量改进
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国际标准化组织（ISO）
* 专门制定国际通用规范或标准的权威机构（非政府机构） * 1947年2月23日成立，总部设在日内瓦。 * 每年制定或修订1000个国际标准，至今已制定了10000多个
国际标准，如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列（目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准）、 ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）和有名的ISO9000质量管理系列标准 * 现有100多个成员国，18个理事国。中国是理事国之一，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局（CSBTS）
1. ISO9000质量管理体系基础和术语
表述质量管理体系基本原理并规定质量管理体系术语。 2. ISO9001质量管理体系要求
规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。 3. ISO9004质量管理体系业绩改进指南
提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满意。 4. ISO19011质量和环境审核指南
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国际标准化组织（ISO）
* 标准的内容涉及广泛，从基础的紧固件、轴承各种原材料到半成品和成品，其技术领域涉及信息技术、交通运输、农业、保健和环境等。
* 与其他国际和区域的组织，如国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU），有良好的合作关系，ISO/IEC制订的85%的国际标准，剩下的15%由这28个其他国际标准机构制订。
安全环保技术监督部职工培训材料
质量管理体系培训材料
二○○四年三月
质量管理体系培训材料
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根据《钻井工程总公司2004年职工培训工
作安排》现将质量管理体系培训材料予以发布。
各单位在质量管理体系运行中需咨询或需质量
管理体系方面的培训，请及时同安全环保技术
监督部体系办公室联系，联系电话为：（029）
86594170。
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质量管理的发展
在不同的生产力发展时期，质量的地位和作用不同，质量管理的方法和手段不同。
大机器生产时代： ➢产品相对复杂，生产规模扩大，产量大幅度提高 ➢劳动分工细化 ➢卖方市场 ➢提高效率，提高生产率是当时的“重点” ➢标准化+质量检验 ➢货物离柜，概不负责
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ISO9000现象
有100多个国家和地区等同采用，转化为本国或地区标准。欧共体颁布了EN29000标准，要求成员国采用，ISO9000系列标准已成为欧洲CE条例的重要组成部分，由此而进一步引起各经济集团的高度重视。
出现了第三方质量管理体系认证注册的热潮。有80多个国家和地区建立和实施了质量认证和国家认可制度。据不完全统计，世界范围内已有35万家企业取得了质量管理体系认证证书。至2003年，我国已有大约50000家企业持有带有国家认可标志的质量管理体系认证证书。
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内容
第一讲 ISO9000标准基础知识第二讲 ISO9001标准简介第三讲贯彻实施质量管理体系文件
及ISO9001：2000标准的基本要求
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Байду номын сангаас
第一讲
ISO9000标准基础知识
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一、基本知识
质量
一组固有特性满足要求的程度。要求： ——顾客的要求，包括明示的（合同）和隐含的（惯例） ——组织制定的产品技术标准、过程规范 ——与产品相关的法律法规要求
顾客的要求具有动态性在物质空前丰富的今天，要想占领市场争取留住顾客 ——顾客满意
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质量问题的产生
生产者 = 消费者
生产者消费者
生产者
消费者
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质量管理的发展
在不同的生产力发展时期，质量的地位和作用不同，质量管理的方法和手段不同。
手工业时代： ➢产品简单，生产规模小，产量低下 ➢师徒技艺相授——“诀窍”、“技巧” ➢师傅进行“质量把关”