皮肤及软组织肿瘤用药 帕博利珠单抗 pembrolizumab

药物的奥秘——谁是药神中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年1.非布司他为促进尿酸排泄药物，是痛风性肾病患者的首选药物。

参考答案:错误2.氟西汀是（）。

参考答案:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂3.帕博利珠单抗（Pembrolizumab），又俗称O药。

参考答案:错误4.科学家布隆伯格（Baruch Samuel Blumberg）发现了乙肝病毒抗原，由此获得了1976年诺贝尔生理学或医学奖。

参考答案:正确5.药物是可用于（）疾病，有目的地调节人的生理机能的物质。

参考答案:预防_治疗_诊断6.阿莫西林是（）参考答案:广谱抗生素_口服药物7.计算机辅助药物设计（CADD）是（）参考答案:依据受体理论_需要计算机硬件和软件_新药研发的加速器_综合性的交叉学科8.阿司匹林（）参考答案:为环氧合酶抑制剂_可消炎、解热、镇痛_使前列腺素的生成受到阻碍9.治疗痛风的药物包括（）参考答案:雷西那德_非布司他_苯溴马隆_别嘌醇10.双氢青蒿素是将青蒿素改造得到的衍生物，其抗疟活性强于青蒿素。

参考答案:正确11.异烟肼又名雷米封，临床上用于治疗抑郁型精神病患者。

参考答案:错误12.卡介苗（）参考答案:由法国细菌学家卡默德和介兰发明_用于预防结核病13.氨溴索在体内代谢，生成了祛痰活性更强的溴己新。

参考答案:错误14.沙利度胺可治疗麻风结节性红斑和多发性骨髓瘤。

参考答案:正确15.卡培他滨是5-氟尿嘧啶的前药，可大大提高药物的选择性。

参考答案:正确16.中华人民共和国药典每10年更新一次。

参考答案:错误17.青霉素G分子结构由母核6-APA和苄基酰胺侧链所组成，其核心是母核中的六元环。

参考答案:错误18.硝酸甘油（）参考答案:会在心肌内皮细胞产生NO_是抗心绞痛药物_有导致头疼的副作用19.（）是全球第一个治疗高血压的血管紧张素II受体拮抗剂。

参考答案:氯沙坦20.药物有多种来源，包括（）参考答案:天然药物_生物合成药物_化学合成药物21.下列属于局部麻醉药的是（）参考答案:利多卡因_普鲁卡因22.胃粘膜保护药物丽珠得乐的主要成分为（）参考答案:枸橼酸铋钾23.世界卫生组织提出了到2050年全球消灭丙型肝炎病毒的宏伟目标。

十四、帕博利珠单抗 pembrolizumab
制剂与规格：注射液：100mg（4ml）/瓶
适应证：
1.帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性的转移性非鳞状NSCLC的一线治疗。

2.帕博利珠单抗适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗。

合理用药要点：
1.只要观察到临床获益，应继续使用帕博利珠单抗治疗至疾病进展或发生不可接受的毒性，有可能观察到非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

2.帕博利珠单抗经国家药品监督管理局获批的首个一线肺癌适应证是基于全球Ⅲ期临床研究KEYNOTE-189研究结果，在中国获批的肺癌适应证剂量是200mg固定剂量，通过静脉注射给药，每3周一次，每次持续至少30分钟。

3.在使用本品之前应避免使用全身性糖皮质激素或免疫抑制剂，因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。

但在本品开始给药后，可使用全身性糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗免疫介导性不良反应。

4.根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药，不建议增加或减少剂量。

5.发生4级或复发性3级不良反应，虽然进行治疗调整但仍持续存在2级或3级不良反应，应永久性停用帕博利珠单抗。

6.老年患者（≥65岁）无需调整剂量。

7.轻或中度肾功能不全患者无需调整剂量，重度肾功能不全患者的数据有限。

keytruda单词Keytruda（帕博利珠单抗）一、单词释义Keytruda是一种药物的商品名，其通用名为pembrolizumab，是一种人源化单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂类药物，主要通过阻断程序性死亡受体1（PD - 1）及其配体（PD - L1）之间的相互作用，来激活人体自身的免疫系统对抗肿瘤细胞。

二、单词用法1. 在医学领域，尤其是肿瘤学方面，“Keytruda”作为一种特定药物的名称使用。

例如，医生可能会说“我们考虑给患者使用Keytruda进行治疗”。

2. 在药物研究报告和临床试验的表述中，“Keytruda”常被提及。

像“Keytruda在黑色素瘤的治疗试验中显示出了良好的效果”。

三、近义词1. Opdivo（纳武利尤单抗），这也是一种免疫检查点抑制剂，和Keytruda作用机制相似，都在肿瘤免疫治疗中发挥重要作用。

2. Tecentriq（阿替利珠单抗），同样属于免疫治疗药物的范畴，与Keytruda有类似的治疗理念，都是通过调节免疫系统来对抗癌症。

四、短语搭配1. Keytruda treatment（Keytruda治疗）2. Keytruda injection（Keytruda注射）3. Keytruda clinical trial（Keytruda临床试验）五、双语例句（一）英语例句1. My friend's doctor rmended Keytruda for his lung cancer. It's like a ray of hope in the dark tunnel of his illness. He was so excited, thinking this might be the magic bullet to fight the cancer cells.2. Keytruda has revolutionized cancer treatment. It's not just a drug; it's a game - changer. Imagine it as a super - hero that unlocks the power of the body's immune system to battle the evil cancer.3. I heard that Keytruda is really expensive. But for those with no other options, it's like a precious lifeline. Isn't it amazing how modern medicine can offer such possibilities?4. The research on Keytruda is ongoing. Scientists are constantly trying to find out how to make it even more effective. It's like a never - ending quest for the best weapon against cancer.5. Keytruda doesn't work for everyone. Just like not all keys fit all locks. But when it does work, it can be truly miraculous.6. In the oncology ward, patients often talk about Keytruda. Some are full of hope, believing it will save them. Others are a bit skeptical, like "Is Keytruda really that good?" But they all know it's one of the big hopes in cancer treatment.7. Keytruda is given through injection. It's a bit scary for some patients at first. But they soon realize it could be their best chance. "Just take it as a little prick for a big gain," a nurse said to a patient once.8. The pharmaceuticalpany behind Keytruda is constantly promoting its benefits. They see it as a star product. And indeed, in the world of cancer drugs, it shines brightly.9. Keytruda's side effects need to be carefully monitored. It's like walking on a tightrope. You want the benefits of the drug, but you also have to deal with the possible downsides.10. When my neighbor was diagnosed with advanced cancer, the doctor mentioned Keytruda. We were all like "Wow, that's a high - tech solution." But then we also worried about the cost and the uncertainty of its effectiveness.（二）汉语例句1. 我听说Keytruda对某些癌症效果特别好。

肺癌是死亡率较高的一种恶性肿瘤，主要包括非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中前者占比80%。

肺鳞癌在非小细胞肺癌中占比约35%，多发于肺段支气管以上，以中央型较为多见，由于发病比较隐匿，很多患者在初诊时就已发展至中晚期，此时不适合采用手术治疗［1-3］。

由于肺鳞癌独特的临床表现、病理表现及基因突变特征，其在诊治过程中与肺腺癌有明显的区别，治疗方法十分有限，以铂类为主的化疗和放疗是其主要治疗方法Pembrolizumab combined with induction chemotherapy and radiotherapy has good clinical efficacy in patients with intermediate and advanced lung squamous cell carcinomaWANG Xinying 1,LI Jiashu 1,JIN Weiquan 2,GU Yuhai 31Department of Respiratory and Critical Care Medicine,2Department of Gastroenterology,The First People's Hospital of Lianyungang,Lianyungang 222000,China;3Department of Respiratory and Critical Care Medicine,Qinghai Provincial People's Hospital,Xining 810000,China摘要：目的探究帕博利珠单抗联合诱导化疗、放疗对中晚期肺鳞癌患者临床治疗效果及肺部CT 表现的影响。

方法选取2019年11月~2020年12月本院收治的80例中晚期肺鳞癌患者，采用随机数字表法分为对照组和观察组，40例/组。

对照组给予诱导化疗+放疗，观察组在对照组的基础上给予帕博利珠单抗。

目录1pembrolizumab和Epacadostat治疗胸腺癌 (2)2 动脉内和肿瘤内Ad-p53联合卡培他滨(Xeloda)或抗pd -1治疗实体瘤肝转移瘤及复发性头颈部鳞癌的安全性和有效性 (5)3 Pembrolizumab与全反式维甲酸联合治疗晚期黑色素瘤 (11)1pembrolizumab和Epacadostat治疗胸腺癌研究类型：干预（临床试验）实际入组：45名参与者干预模式：单臂盲法：开放主要目的：治疗官方名称：胸腺癌中的Pembrolizumab（MK-3475）和Epacadostat（INCB024360）实际研究开始日期：2015年3月预计主要完成日期：2021年6月预计研究完成日期：2021年12月1.缓解率[时间范围：24个月]由RECIST 1.1确定的完全缓解和部分缓解。

次要疗效指标：1.无进展生存期[时间范围：42个月]治疗开始和肿瘤进展或死亡之间的时间2.总生存期[时限：42个月]治疗开始和死亡之间的时间3.通过受试者经历的不良事件和严重不良事件来衡量耐受性[时间范围：24个月]受试者经历的不良事件和严重不良事件资格标准有资格学习的年龄：18岁及以上（成人，老年人）符合学习资格的性别：所有接受健康志愿者：否标准入选标准：1.经组织学证实为胸腺癌（WHO分类，见附录12.1）2.晚期疾病（Masaoka分期，见附录12.2）不适合治愈性治疗。

3.至少一个化疗方案4.入组前必须记录疾病的进展。

5.没有任何与胸腺瘤有关，但与胸腺癌无关的自身免疫综合征通常，（重症肌无力，纯红细胞再生障碍等）。

6.签署知情同意书。

7.签署知情同意书的当天至少年满18岁。

8.基于RECIST 1.1有可测量的疾病。

9.已提供来自档案组织样本的组织或新获得的肿瘤病变的核心或切除活组织检查。

10.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1（见附录12.3）。

11.展示足够的器官功能12.研究治疗首次给药前72小时内，有生育能力的女性受试者应获得尿液或血清妊娠测试的阴性结果。

中国乡村医药帕博利珠单抗治疗皮肤恶性黑色素瘤肺转移1例的护理应朝晖　胡泽盈恶性黑色素瘤（MM）来源于神经嵴黑色素细胞，在亚洲人中原发于皮肤的恶性黑色素瘤占50%～70%，最常见原发部位为肢端，即足底、足趾、手指末端及甲下等部位[1]。

其恶性程度高、侵袭力强、预后差，可转移至全身各部位，尤以肺转移多见。

在晚期患者中，多种化疗及化疗联合方案均未带来明显生存获益，晚期5年总体生存率仅10%～19%[2-3]。

随着生物免疫学迅速发展，近来恶性黑色素瘤的免疫治疗正进入一个新时期，2018年7月默沙东公司生产的PD-1单抗药物——帕博利珠单抗在国内获批用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

该药是一种PD-1免疫抑制剂，在增强细胞抗肿瘤效应的同时，也可能增强机体正常的免疫反应，导致免疫耐受，出现免疫相关性不良反应，包括皮肤毒性、腹泻与结肠炎、肝脏毒性、免疫治疗相关性肺炎、内分泌毒性等[4]。

我科从2018年11月开始对晚期恶性黑色素瘤予PD-1治疗，现将1例患者治疗中的护理要点报道如下：1　病历摘要患者男，71岁，于2016年11月因“发现右拇趾肿物3年”于当地医院行右拇趾截趾术，病理提示：恶性黑色素瘤。

术后定期复查，2018年9月发现右小腿肿物，至我院行活检，结果示恶性黑色素瘤。

行PET-CT：示腹股沟淋巴结转移、肺转移、胸膜转移。

遂于2018年11月14日收治入院。

入院诊断：皮肤恶性黑色素瘤Ⅳ期；淋巴结继发恶性肿瘤；肺继发恶性肿瘤。

患者既往无高血压、糖尿病病史，无过敏史，已戒烟戒酒。

查体：一般可，生命体征平稳，身高167cm，体重62kg，体温36.9℃，呼吸18次/min，脉搏83次/min，血压134/82mmHg，BMI 为22.2kg/m2。

患者右拇趾缺失，活动不受限，生活自理，主诉无咳嗽胸闷等不适。

入院后完善相关检查，查右侧作者单位：310000　杭州，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）骨软神经外科（应朝晖）、头颈外科（胡泽盈），中国科学院肿瘤与基础医学研究所通信作者：胡泽盈，Email:********************胸腔少量积液，在CT引导下行右肺部肿块穿刺活检术，病理示：梭形细胞肿瘤，转移性恶性黑色素瘤首先考虑。

皮肤及软组织肿瘤用药临床应用指导原则一、伊马替尼 imatinib制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：100mg适应证：对不能切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者。

合理用药要点：1.用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为C-KIT突变阳性，才可使用伊马替尼治疗，免疫组化CD117阳性不能替代KIT突变基因检测，伊马替尼不能用于KIT野生型黑色素瘤患者。

2.对于KIT突变的晚期黑色素瘤患者的推荐剂量为400mg；400mg治疗进展后可遵医嘱增量至600mg、800mg，仍有部分患者获益，但不良反应亦加重。

3.用药期间常见的反应包括水肿、乏力、食欲减退、皮疹、粒细胞下降等，服药期间应定期检测血常规、肝肾功能。

4.不能吞咽药片的患者，可以将药片分散于不含气体的水中（100mg片约用50ml，400mg约用200ml）。

应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。

5.避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂或抑制剂合用。

二、维莫非尼 vemurafenib制剂与规格：片剂：240mg适应证：经国家药品监督管理局批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

合理用药要点：1.用药前必须经由国家药品监督管理局批准的检测方法确定肿瘤为BRAFV600突变阳性，才可使用维莫非尼治疗，维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

2.用药期间必须注意常见的皮肤反应如皮疹，光敏反应等。

3.基线时QTc＞500ms不建议开始服用维莫非尼，对于存在无法纠正的电解质异常、长QT综合征或正在服用已知能延长QT间期的药物的患者，不建议采用维莫非尼治疗。

4.不建议Ipilimumab与维莫非尼联合用药。

5.妊娠期妇女禁止使用维莫非尼，除非对于母亲的可能受益超过对胎儿的可能风险。

必须在权衡哺乳喂养对婴儿的益处以及治疗对母亲的益处之后，做出是否停止母乳喂养或停止维莫非尼治疗的决定。

帕博利珠单抗临床实验数据帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种免疫检查点抑制剂，被广泛应用于治疗多种恶性肿瘤，包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、鼻咽癌等。

其独特的治疗机制和显著的临床疗效，使其成为肿瘤免疫治疗领域的重要突破。

一、帕博利珠单抗在非小细胞肺癌患者中的疗效帕博利珠单抗作为一线治疗的选择，已经在多个非小细胞肺癌的临床试验中展现出了卓越的疗效。

一项针对200例晚期非小细胞肺癌患者的研究表明，帕博利珠单抗治疗组的总体生存率较对照组明显延长。

此外，帕博利珠单抗还显示出良好的安全性和耐受性，减轻了患者的不良反应。

二、帕博利珠单抗在黑色素瘤治疗中的应用黑色素瘤是一种容易转移和难以治疗的恶性肿瘤，传统的治疗手段效果有限。

然而，帕博利珠单抗的出现为黑色素瘤患者带来了新的希望。

一项研究表明，帕博利珠单抗在黑色素瘤治疗中显示出了出色的疗效，能够有效抑制肿瘤生长和转移，并且改善了患者的生存率和生活质量。

三、帕博利珠单抗在鼻咽癌治疗中的前景鼻咽癌是一种常见的头颈部恶性肿瘤，传统的治疗方式包括放疗和化疗，但疗效不理想。

最近的研究发现，帕博利珠单抗在鼻咽癌的治疗中显示出了良好的效果。

帕博利珠单抗可以提高患者的生存率和生活质量，减少肿瘤的复发和转移，为鼻咽癌患者带来了新的治疗选择。

四、帕博利珠单抗的不良反应和安全性尽管帕博利珠单抗在肿瘤治疗中展现出了显著的疗效，但其临床应用过程中仍可能出现一些不良反应。

常见的不良反应包括疲劳、皮疹、恶心、呕吐等，但这些不良反应多数为轻到中度的程度，可以通过调整剂量或其他适当措施进行控制。

总体来说，帕博利珠单抗具有良好的安全性和耐受性，但病人应密切关注并告知医生任何不适情况。

五、未来的发展方向与挑战虽然帕博利珠单抗在临床实验中已经取得了显著进展，但仍面临许多挑战。

在未来的临床应用中，需要更深入地了解帕博利珠单抗的治疗机制和作用靶点，以寻找更好的联合治疗方案，并进一步个体化治疗。

此外，如何降低治疗成本、提高患者的可及性和促进医疗资源的合理分配也是未来发展的重要方向。

帕博利珠单抗相关爆发性心肌炎一例作者：杨霈龙朱海燕来源：《新医学》2021年第09期【关键词】免疫检查点抑制剂;爆发性心肌炎;帕博利珠单抗;不良反应免疫检查点抑制剂（ICIs）通过靶向抑制T淋巴细胞受体，解除机体对肿瘤细胞的免疫抑制而发挥抗肿瘤作用[1]。

近年来，ICIs在多种晚期肿瘤患者的治疗中取得了突破性的进展，显著延长了晚期肿瘤患者的总生存期，肿瘤免疫治疗已成为继放射治疗、化学治疗和靶向治疗后的第四大支柱[2]。

帕博利珠单抗（Pembrolizumab）作为治疗恶性黑色素瘤的第一个抗程序性细胞死亡蛋白-1新药，2018年7月26日在我国上市，随着研究的深入，目前其临床试验已扩大到30多种晚期癌症，包括肝细胞癌[3]。

近年来关于ICIs相关免疫不良反应的报道不断增加，而ICIs相关爆发性心肌炎因其高致死率不断受到关注，现报道一例接受帕博利珠单抗治疗引起爆发性心肌炎的病例。

病例资料一、主訴和现病史患者男，44岁。

因肝癌术后5年，复查发现腹、盆腔新发结节5d于2019年6月3日首次就诊于我院。

既往无心脏病、自身免疫性或过敏性疾病病史，心电图正常。

2014年6月患者查体时超声检查发现肝脏占位，有乙肝病史10余年，就诊于海南省人民医院，考虑肝癌，2014年7月行肝Ⅳ段部分切除+125I粒子植入术。

术后病理示高-中分化肝细胞癌。

2014年10月就诊于复旦大学附属中山医院行TACE治疗1次。

以后定期复查，病情稳定。

2019年5月28日于海南省人民医院复查腹部CT示腹腔、盆腔多发结节及团块，考虑肝癌复发并转移。

入我院复查肝肾功能正常，甲胎蛋白>60500μg/L（参考值0～20μg/L）;腹盆部CT平扫+增强示腹腔积液，腹腔多发软组织密度灶（图1A），增强扫描可见明显强化（图1B），考虑转移;盆腔内多发结节、肿块，考虑转移瘤。

浅表淋巴结超声示右侧颈部Ⅳ区及锁骨上窝多发低回声结节，考虑异常淋巴结。

心电图正常。

抗肿瘤免疫检查点抑制剂的作用机制及其在临床治疗中的应用癌症，这个让人闻之色变的词，一直是医学界的一大难题。

但近年来，随着科学技术的飞速发展，人类在与癌症的斗争中取得了一些突破性进展。

其中，抗肿瘤免疫检查点抑制剂的出现，无疑为癌症治疗带来了新的希望和曙光。

今天，我们就来深入探讨一下这类药物的作用机制，以及它们在临床治疗中的广泛应用。

一、抗肿瘤免疫检查点抑制剂的基本概念1.1 什么是抗肿瘤免疫检查点抑制剂简单来说，抗肿瘤免疫检查点抑制剂就是一类能够“激活”人体免疫系统，使其更有效地识别和攻击癌细胞的药物。

要知道，我们的身体里其实一直都有一套强大的免疫系统，它像一支训练有素的军队，时刻保护着我们的健康。

癌细胞非常狡猾，它们能通过各种手段“蒙蔽”免疫系统，让免疫系统无法有效识别和消灭它们。

而抗肿瘤免疫检查点抑制剂的出现，就像是给这支军队配备了一副高清望远镜，让它们能够重新发现并精准打击癌细胞。

1.2 这类抑制剂是如何被发现的说到这类药物的发现，那可真是个充满智慧和偶然的故事。

科学家们在研究免疫系统如何调节自身反应时，意外发现了一些关键的“刹车”分子，也就是我们所说的免疫检查点。

这些分子在正常情况下能防止免疫系统过度反应，从而保护我们的身体免受自身免疫性疾病的伤害。

但狡猾的癌细胞却利用了这一点，通过激活这些“刹车”来逃避免疫系统的追杀。

于是，科学家们灵机一动，想到了开发能够抑制这些“刹车”分子的药物，这就是最初的抗肿瘤免疫检查点抑制剂。

二、抗肿瘤免疫检查点抑制剂的作用机制2.1 解除免疫抑制就像我们前面说的，癌细胞会通过激活免疫系统的“刹车”来逃避攻击。

而抗肿瘤免疫检查点抑制剂的作用，就是把这些“刹车”给按住了，让免疫系统重新获得对癌细胞的攻击能力。

这就好比是给一辆原本因故障而停滞不前的汽车解开了手刹，让它重新获得了前进的动力。

这样一来，免疫系统就能更加自由地识别和消灭癌细胞了。

2.2 激活T细胞功能T细胞是我们免疫系统中的“主力军”，它们就像战场上英勇的战士，负责直接攻击和消灭敌人。

1 例帕博利珠单抗免疫治疗致剥脱性皮炎的护理【摘要】总结：1例帕博利珠单抗免疫治疗致剥脱性皮炎的中西医结合护理过程。

主要措施：病情观察、环境要求、皮肤护理、疼痛护理、心理护理。

目前情况：精神症状好转，无咽痛、剥脱性皮炎治愈。

患者于入院后17天步行出院。

【关键词】帕博利珠单抗；剥脱性皮炎；护理帕博利珠单抗是较早上市的一种程序性死亡受体1抑制剂。

此药在临床试验、临床使用中均取得比较好的效果，多个国家的抗肿瘤指南中推荐使用该药。

然而免疫抑制剂在增强免疫系统攻击肿瘤细胞的同时也会攻击体内的正常细胞，引起自身免疫性疾病的炎症反应。

患者出现免疫相关性毒性反应通常会累及全身多个系统，影响范围广，有时可出现严重的不良事件[1-2]。

本文就帕博利珠单抗治疗引起的1例剥脱性皮炎进行护理。

剥脱性皮炎为严重药物性皮炎，全身皮肤弥漫性的潮红、浸润、肿胀、脱屑、皮损受累面积达到整个皮肤的90%以上，不仅仅表现在皮肤、黏膜和皮肤附属器，淋巴结甚至内脏均有受累。

为了让患者减轻痛苦，促进患者早日康复，中山大学附属第三医院中医科于2021年6月19日，收一例帕博利珠单抗免疫治疗致剥脱性皮炎的患者。

通过精心治疗，护理效果满意。

现将护理体会报告如下：1 临床资料1.1简要病史患者男，81岁。

因“呕吐、吞咽困难1w，帕博利珠单抗免疫治疗后出现皮肤毒性反应。

”为求进一步治疗车床转入我院。

查体：生命体征平稳，精神差，乏力，诉咽喉痛，全身皮肤少许瘙痒。

全身皮肤色泽潮红，双侧臀髂部、腹部及上肢前臂部可见局部皮肤松解脱落、破溃。

带入PICC管。

舌红，少苔，脉细。

诊断为：1.剥脱性皮炎（肿瘤免疫治疗后相关）2.食管恶性肿瘤（免疫+靶向治疗）3.中度贫血4.酒精性肝病5.冠状动脉粥样硬化性心脏病。

辅助检查阳性结果：血常规显示：白细胞10.29*10^9/L，红细胞2.95*10^12/L，血红蛋白浓度93g/L。

生化示：C反应蛋白：21.9mg/L。

帕博利珠单抗（K药）帕博利珠单抗(Pembrolizumab)说明书，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用通用名：帕博利珠单抗商品名称：Keytruda全部名称：帕博利珠单抗，可瑞达，K药，Keytruda，Pembrolizumab适应症：帕博利珠单抗联合化疗(卡铂联合紫杉醇)一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(肺鳞癌)，无需考虑PD-L1表达状态。

也可用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

用法用量：帕博利珠单抗的推荐给药方案黑色素瘤为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

非小细胞癌为静脉注射200mg，每三周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

不良反应：≥10%疲劳(21%)瘙痒(16%)皮疹(13%)腹泻(12%)恶心(10%)甲状腺功能减退(23.3%)高甘油三酯血症( 20.4%)血乳酸脱氢酶升高( 15.5%)丙氨酸氨基转移酶升高( 14.6%)白细胞计数下降( 11.7%)贫血( 10.7%)高血糖症( 10.7%)血胆红素升高( 10.7%)<10%天冬氨酸氨基转移酶升高( 9.7%)中性粒细胞计数下降( 9.7%)高尿酸血症( 8.7%)食欲下降( 7.8%)结合胆红素升高( 6.8%)血肌酸激酶升高( 6.8%)甲状腺功能亢进(5.8%)乏力( 5.8% )血胆固醇升高( 5.8%)禁忌：对博利珠单抗活性成份和辅料过敏者禁用。

注意事项：免疫相关性肾炎在接受帕博利珠单抗治疗的患者中有肾炎报告。

应对患者肾功能的变化进行监测，并排除肾功能损伤的其他病因。

对于≥2级肾炎给予皮质类固醇(初始剂量为1-2mg/kg/天泼尼松或等效剂量，之后逐渐减少剂量)。

根据肌酐升高的严重程度，2级肾炎患者应暂停使用帕博利珠单抗，3级或4级肾炎患者应停用帕博利珠单抗。

免疫相关性内分泌疾病帕博利珠单抗治疗可发生重度内分泌疾病，包括垂体炎、1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进。

一文掌握帕博利珠单抗国内外获批适应证原创叶枫红 CPhI制药在线 2020-08-13 12:47帕博利珠单抗（英文名，Pembrolizumab，商品名：可瑞达Keytruda），是由默沙东研发的一款PD-1人源化单克隆抗体。

2014年9月4日帕博利珠单抗获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年7月17日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，并由默沙东在美国和欧洲市场销售。

由此开始，帕博利珠单抗开始了成"神"之路。

截止目前，在全球范围内，帕博利珠单抗是美国FDA获批适应证最多的药物，横跨各大瘤种。

今天我们就来盘点下帕博利珠单抗在国内外的获批适应证都有哪些？帕博利珠单抗FDA获批适应证1. 恶性黑色素瘤在2014年9月，凭借KEYNOTE-002研究的结果，帕博利珠单抗成为首个获FDA批准的PD-1抑制剂，用于晚期恶性黑色素瘤的二线治疗。

在随后的几年里，依据KEYNOTE-006和KEYNOTE-054研究的数据，帕博利珠单抗又获得了恶性黑色素瘤一线治疗和辅助治疗的适应证，扩大了获益人群。

2. 非小细胞肺癌帕博利珠单抗在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中可谓获得了大满贯。

基于KEYNOTE-024研究结果，FDA批准帕博利珠单抗单药用于PD-L1 TPS≥50％，且无EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC的一线治疗；另外，先前使用含铂类药化疗时或化疗后疾病进展且肿瘤表达PD-L1的转移性NSCLC，二线使用帕博利珠单抗治疗也已获FDA 批准。

依据KEYNOTE-021G试验数据，帕姆单抗联合培美曲塞+卡铂也已获FDA批准用于无EGFR/ALK突变的非鳞状晚期NSCLC一线治疗。

3. 头颈部鳞状细胞癌2016年8月，帕博利珠单抗凭借KEYNOTE-012的数据，获得了在头颈部鳞癌中的第一个适应证，用于含铂化疗后疾病进展的复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌患者。

此后，又凭借KEYNOTE-048研究，获批了单药应用于CPS≥1或者是联合化疗（不论CPS表达状态）的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。

帕博利珠单抗结构式帕博利珠单抗是一种抗癌药物，属于免疫治疗药物的一种。

它的化学结构式如下：帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种通过免疫调节机制治疗恶性肿瘤的药物。

它是一种人源化的IgG4型单克隆抗体，通过特异性地结合并抑制PD-1受体，从而恢复机体免疫系统对癌细胞的杀伤作用。

PD-1是一种受体蛋白，存在于机体免疫细胞的表面。

PD-1与其配体PD-L1结合后，可以抑制免疫细胞的活性，从而使癌细胞逃避免疫系统的攻击。

帕博利珠单抗的作用机制就是通过结合PD-1受体，阻断PD-1与PD-L1的结合，从而恢复机体免疫系统的活性，增强对癌细胞的杀伤能力。

帕博利珠单抗主要用于治疗多种类型的恶性肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤等。

临床研究表明，帕博利珠单抗在某些患者中显示出显著的治疗效果。

帕博利珠单抗的给药途径为静脉注射，一般每隔2至3周进行一次治疗。

在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况来决定剂量和疗程。

帕博利珠单抗的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、皮疹等，但一般来说是可控的。

帕博利珠单抗的疗效和安全性已经在临床试验中得到了验证。

一些研究显示，帕博利珠单抗可以显著延长患者的生存期，并且相对于传统化疗药物，其副作用更小。

然而，由于个体差异和耐药性的存在，帕博利珠单抗并不是适用于所有患者的治疗选择。

总的来说，帕博利珠单抗作为一种免疫治疗药物，通过抑制PD-1受体来恢复机体免疫系统对癌细胞的杀伤作用。

它在某些恶性肿瘤的治疗中显示出了良好的疗效和安全性。

然而，对于每个患者来说，合理的治疗方案需要根据具体情况来制定，医生的指导和监测也是非常重要的。

希望随着科学技术的不断进步，越来越多的患者能够从帕博利珠单抗这样的新型药物中获益。

帕博利珠单抗结构帕博利珠单抗（Pembrolizumab），也被称为Keytruda，是一种人源化的单克隆抗体，具有高度选择性地抑制免疫检查点分子PD-1（程序性死亡-1）。

它是一种免疫疗法药物，用于治疗多种恶性肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、鼻咽癌、淋巴瘤等。

帕博利珠单抗的结构是由人源化的单克隆抗体技术制备的。

具体而言，它是由采集人体免疫细胞，经过体外培养与处理获得的。

首先，难以培养的细胞源（如外周血淋巴细胞）被提取，然后通过重组DNA技术将它们与合适的哺乳动物细胞或真核表达系统进行杂交。

通过这种方法，人源化的单克隆抗体可在体外得到扩展和保存，并且具备强大的抗原结合能力和良好的免疫原性。

帕博利珠单抗的结构由两个重链和两个轻链组成，每个链由多个氨基酸组成。

该抗体的重链与轻链之间通过二硫键相互连接，并且形成Y型结构。

每条重链和轻链均包含细胞表面识别特定抗原的结构域，该抗原与PD-1分子表面特异性结合。

通过与PD-1分子结合，帕博利珠单抗能够阻止PD-1与其配体PD-L1（程序性死亡配体-1）或PD-L2结合，从而抑制肿瘤细胞逃避免疫攻击的机制。

帕博利珠单抗的工作机制主要通过抑制PD-1/PD-L1信号通路来增强宿主免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。

正常情况下，PD-1受体与PD-L1或PD-L2配体结合时，会启动免疫耐受机制，从而抑制免疫细胞的活性。

在一些肿瘤中，肿瘤细胞表面增加了PD-L1的表达，进而与PD-1结合，从而减弱免疫细胞的杀伤能力。

帕博利珠单抗可以与PD-1结合并阻断PD-1和PD-L1之间的相互作用，从而恢复免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。

由于帕博利珠单抗的突出特点和疗效，它已经成为一种重要的抗肿瘤药物。

临床研究表明，帕博利珠单抗在许多恶性肿瘤的治疗中具有显著的活性和耐受性。

它可以显著提高患者的生存率和生活质量，并为那些传统治疗方法无效或不耐受的患者提供了新的治疗选择。

总之，帕博利珠单抗是一种针对免疫检查点PD-1的抗体药物。

帕博利珠单抗结构帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种免疫检查点抑制剂，也被称为PD-1抗体。

它通过靶向免疫细胞表面的程序性死亡受体1（PD-1）来增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。

帕博利珠单抗已被广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗中，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。

帕博利珠单抗的结构是一个重组的人源化单克隆抗体，它与PD-1的结合可阻断PD-1与其配体PD-L1的结合，从而解除肿瘤细胞对免疫攻击的抑制作用。

PD-L1是一种广泛表达在多种肿瘤细胞表面的膜蛋白，其与PD-1的结合会抑制T细胞的活化和增殖，使肿瘤细胞免遭免疫系统的攻击。

而帕博利珠单抗的作用就是通过阻断PD-1和PD-L1的结合，恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击能力，从而促进免疫系统对肿瘤的抗击。

帕博利珠单抗的应用使得免疫治疗在肿瘤治疗中的地位得到了革命性的改变。

传统的治疗方式主要是通过手术、放疗和化疗来消除肿瘤细胞，但这些治疗方法对于晚期肿瘤的治疗效果有限，且常常伴随着严重的副作用。

而帕博利珠单抗的出现为晚期肿瘤患者提供了一种新的治疗选择。

帕博利珠单抗的临床应用已经取得了显著的疗效。

多项临床试验研究表明，帕博利珠单抗能够显著延长患者的总体生存期，并且相对于传统的化疗方案，其副作用更小。

尤其是在黑色素瘤的治疗中，帕博利珠单抗已经成为一线治疗的首选药物。

此外，帕博利珠单抗还被广泛用于非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等多种肿瘤的治疗中。

然而，帕博利珠单抗并非适用于所有患者。

由于其免疫激活的机制，帕博利珠单抗可能会导致免疫相关的副作用，如免疫性甲状腺炎、免疫性肝炎等。

因此，在使用帕博利珠单抗治疗时，医生需要综合考虑患者的整体情况，包括肿瘤类型、分期、患者的免疫状态等因素，来确定是否适合使用该药物。

帕博利珠单抗的研发和应用为肿瘤治疗领域带来了新的希望。

然而，随着该药物的广泛应用，也暴露出一些问题。

例如，一些患者可能会出现耐药性，使得帕博利珠单抗的疗效降低或失效。

帕博利珠单抗注射液通用名称：帕博利珠单抗注射液商品名称：可瑞达Keytruda英文名称：PembrolizumabInjection汉语拼音：PabolizhuAnkangZhusheye成份活性成份：帕博利珠单抗辅料：L－组氨酸，蔗糖，聚山梨酯80，注射用水性状应为液体，基本不含可见颗粒。

适应症博利珠单抗适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

该适应症在中国是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。

本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。

规格100mg/4ml用法用量本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

推荐剂量：帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上，每3周给药一次，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。

已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应（例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小）。

如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，但基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。

根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或停药。

不建议増加或减少剂量。

有关永久停药或暂停给药的指南，请见表1所述。

有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见[注意事项]。

既往出现过免相关性心肌炎的患者重新开始帕博利珠单抗的安全性尚不明确。

除非表1中另有规定，否则对于4级或3级复发性不良反应，帕博利珠单抗应永久停药。

特殊人群帕博利珠单抗在儿童人群（＜18岁）中的安全性和有效性尚不明确。

无相关数据。

老年人群老年（≥65岁）与年轻患者（＜65岁）在安全性或有效性上未出现总体的差异。

无需在这一人群中进行剂量调整。

肾功能不全轻度或中度督功能不全患者无需判量调整。

帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究（参见[注意事项]和[药代动力学]）。

肝功能不全轻度肝功能受损患者无需剂量调整。

帕博利珠单抗化学结构式
帕博利珠单抗（Pembrolizumab）是一种免疫检查点抑制剂，用于治疗多种恶性肿瘤，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、胃癌、和尿路上皮癌等。

它作为一种单克隆抗体，能够通过与靶点PD-1（程序性死亡-1受体）结合，增强机体的免疫反应，从而达到对肿瘤的治疗效果。

以下是帕博利珠单抗的化学结构式：
NH2
HN-C2H2COC4H9
HOOC-C(CH2)3-CONH-Ph-NH2
OCH3
1.基因克隆：将编码产生帕博利珠单抗的抗体变异体的基因序列转移到真核细胞表达系统中。

2. 细胞培养：将转移过来的基因序列导入哺乳动物细胞，如CHO细胞（Chinese Hamster Ovary cells）等，然后培养细胞。

3.表达和分泌：在细胞培养过程中，基因被转录为RNA，然后通过翻译过程转化为蛋白质。

帕博利珠单抗蛋白质经过修饰和折叠后，被细胞分泌到培养液中。

4.提取和纯化：通过离心、过滤等手段将培养液中的帕博利珠单抗蛋白进行提取和纯化。

这一过程中还可能进行一些其他的处理步骤，如柱层析、亲和层析等。

制备完成后的帕博利珠单抗可以通过静脉注射给药，被患者使用。

它通过结合肿瘤细胞表面的PD-1受体，抑制PD-1与其配体PD-L1的结合，
从而阻断肿瘤细胞通过抑制机体免疫系统的攻击机制。

此外，帕博利珠单抗还可以激活免疫细胞，增加对肿瘤细胞的攻击能力。