重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白【药品名称】通用名称：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白英文名称：Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection【成份】本品主要成分：每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

【适应症】用于治疗： 1.中度及重度活动性类风湿关节炎; 2.18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病; 3.活动性强直性脊柱炎。

【用法用量】成人推荐剂量为每次25毫克，皮下注射，每周二次。

注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。

【不良反应】常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。

注射部位反应平均持续3-5天。

在临床试验出现的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、左肺纤维化等。

据国外文献报道，同类产品的不良反应还有如下报道，这些不良反应在本品的使用中也可能发生：感染最常见的感染是上呼吸道感染。

在安慰剂对照试验中，没有观察到严重感染的发生率有显著升高(安慰剂和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白组的发生率都约为1%)。

在所有临床试验中，RA患者中发生的严重感染有：肾盂肾炎，支气管炎，化脓性关节炎，腹部脓肿，蜂窝组织炎，骨髓炎，伤口感染，肺炎，足脓肿，腿部溃疡，腹泻，鼻窦炎和败血症。

开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。

在上市后的应用中，严重感染包括败血症和死亡都有报道。

有些发生在开始使用后几周内。

介入血管外科三基三严试题1.戴无菌手套前，避免污染双手；术后摘除手套后，应清洁双手。

对(正确答案)错2.精神分裂症的护理中，安全护理是最重要的。

对(正确答案)错3.甲状腺癌种侵犯喉返对(正确答案)错4.尿量少于400ml ∕ 24h为少尿，尿量少于100ml ∕ 24h为无尿。

对(正确答案)错5.在医院环境的调控中，病室的湿度应控制在55％—60％。

对错(正确答案)6.皮肤及附属器都是放射敏感组织，其中最敏感的是皮脂腺。

对(正确答案)错7.乳腺癌患者淋巴转移最初多见于患侧腋窝。

对(正确答案)错8.法洛四联症最常见的体征是杵状指，特征性的姿势是喜爱蹲距对(正确答案)错9.治疗急性呼吸衰竭的基础措施是保持呼吸道通畅。

对(正确答案)错10.表皮在正常情况下最薄的一层是角质层。

对错(正确答案)11.某抑郁症患者常常对护士表达"我太失败了""我什么事情都做不好"等低自尊和无价值感的语言，患者如是表达时护士最恰当的反应是（）A.告诉患者生活中比他（她）差的人比比皆是B.向患者保证你理解患者的感受，情况会越来越好C.告诉患者事实并非如此，每个人都有各自的生活目标D.发现并提醒患者最近展示出来的优点或成功之处(正确答案)E.陪伴患者，鼓励患者发泄负性情绪12.目前认为银屑病是一种（）A.细菌感染性皮肤病B.病毒感染性皮肤病C.内分泌失调引起的皮肤病D.病因不明，无特效药物治疗的皮肤病(正确答案)E.病因不明，有各种中西药可以根治的皮肤病13.银屑病的病因有（）A.遗传B.免疫C.内分泌D.感染E.以上均是(正确答案)14.可加重银屑病的因素有（）A.外伤B.应激事件C.感染D.精神紧张E.以上均是(正确答案)15.最常见的银屑病类型为（）A.脓疱型B.红皮病型C.寻常型(正确答案)D.关节型16.银屑病患者表皮更替时间为（）A. 3~4d(正确答案)B. 8~12dC.14~18dD.14~28dE.28~30d17.维A酸类药物主要副作用为（）A.过敏B.肾毒性C.致畸胎(正确答案)D.恶心E.高血压18.寻常型银屑病根据病情发展可分为（）A.进行期、静止期、复发期B.静止期、进行期、稳定期C.进行期、静止期、稳定期D.进行期、静止期、退行期(正确答案)E.静止期、进行期、复发期19.银屑病患者进行黑光治疗，需提前口服甲氧沙林的时间是（）B. 30minC. 1hD.1.5hE.2h(正确答案)20.银屑病转为泛发性脓疱病的最常见诱因是（）A.继发细菌感染B..继发真菌感染C.外用抗生素D.内服抗组胺药物E.应用糖皮质激素治疗，骤然停药(正确答案)21.银屑病的发病特点，不正确的是（）A.男性多于女性B.我国北方发病率多于南方C.欧美发病率高于我国D.具有传染性(正确答案)E.四肢伸侧较为常见22.与关节型银屑病相关的HLA抗原是A.HLA-CW6B.HLA-CW16C.HLA-B13D.HLA-B17E.HLA-B27(正确答案)23.PUVA 治疗银屑病的副作用有（）A.恶心、红斑B.皮肤衰老C.皮肤癌的发生D.诱发白内障E.以上均是(正确答案)24.刮除银屑病斑块表面鳞屑，可见一层淡红发亮的半透明膜，这是发生在表皮的（）A基底层B.棘细胞层(正确答案)C颗粒层D.透明层E.角质层25.银屑病甲的改变为（）A .反甲B.不规则甲板凹陷(正确答案)C.甲胬肉样改变D.黑甲E脆甲26.银屑病患者进行药浴时，水温宜控制在（）B. 32~34℃C.34~36°CD.36~38℃(正确答案)E.38~40℃27.有关寻常型银屑病的病理改变，不正确的是（）A.角化不全B.角化过度C.角化不良(正确答案)D.Munro 微脓肿E.棘层增厚28.浸浴疗法应避免空腹或饱餐后即刻浸浴，宜在什么时间进行（）A.餐前1hB.餐前2hC.餐后30 minD.餐后1 h(正确答案)E.餐后2h29.能达到止痒、镇静作用的浸浴疗法是（）A.土豆淀粉B.玉米淀粉(正确答案)C.红薯淀粉D.花椒水30.为防止药液中蛋白质结构遭到破坏，注射用重组人||型肿瘤死因子受体抗体融合蛋白在配制过程中应（）A .水平振荡B.垂直振荡C.边溶解边振荡D.禁止振荡(正确答案)E.使用溶药器振荡31.注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白临床应用中正确的是（）A.可选择上臂外侧、大腿前侧或腹部作为注射部位(正确答案)B.可选择臀部外上三分之一作为注射部位C.未开封的药物应放置在﹣20℃避光保存D.药液选用生理盐水配制，配制好后应尽快使用E药液溶解过程中应振荡摇晃药瓶，使药液充分溶解32.发生同形反应最常见的疾病是（）A.天疱疮B.类天疱疮C.银屑病(正确答案)D.蕈样肉芽肿E.扁平苔藓33.以下哪项不是糖皮质激素的副作用（）A.钠、水潴留B.血糖升高C.电解质紊乱D.肝功能损伤(正确答案)E.骨质疏松34.静脉滴注甲氨蝶呤临床中用于治疗关节型银屑病患者，每次滴注时间不宜超过（）A .4hB. 5hC. 6h(正确答案)D.7hE. 8h35.禁用或慎用糖皮质激素治疗的疾病是（）A.荨麻疹B.Sweet 综合征C.嗜酸性粒细胞增多性皮病D.寻常性银屑病(正确答案)E.天疱疮36.长期大剂量应用糖皮质激素治疗的患者，为预防电解质紊乱及钠、水潴留，下列措施不正确的是（）A记录24h出入量，保持出入平衡B.水肿严重时给予呋塞米口服，以缓解钠、水潴留症状(正确答案)B.每周抽血复查电解质，尤其是血钾、血钠水平D.监测体重的变化E.遵医嘱给予患者低钠饮食37.银屑病患者外用润肤剂不包括（）A.凡士林B.甘油C.矿物油D.煤焦油(正确答案)E.维生素 E乳38.银屑病患者痂皮较厚，为软化痂皮达到更好的用药效果，需外用软化剂并局部封包，封包时间为（）A.1hB.2h(正确答案)C.4hD.5hE. 6h39.阿维A胶囊属于二代维A酸类药物，不良反应包括（）A.口、鼻、眼黏膜干燥B.甲脱落、毛发脱落C.转氨酶升高、三酯及胆固醇高D.致畸E.以上都是(正确答案)40.男，36岁。

重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白《重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的全面评估与应用》一、引言重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白是一种具有重要生物学功能和临床应用前景的蛋白质。

它能够调节免疫系统、抑制炎症反应、治疗自身免疫性疾病及恶性肿瘤等。

二、重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的基本概念1. 重组蛋白的定义和特点重组蛋白是指通过基因工程技术在细菌、酵母、哺乳动物细胞或植物等表达系统中合成的人工蛋白质。

重组蛋白具有高纯度、规模化制备和定制化修改等特点，可用于医疗、制药和科研领域。

2. 二型肿瘤坏死因子受体抗体及其生物学功能二型肿瘤坏死因子（TNF）是一种重要的炎症介质，在免疫应答和炎症过程中发挥重要作用。

抑制TNF的生物学效应对于治疗炎症性疾病具有重要意义。

二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白即是通过将TNF 受体与抗体片段融合而成的蛋白，能够充分发挥抗TNF生物活性。

三、重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的研究进展1. 临床应用进展通过对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白临床试验和治疗研究的回顾和总结，可以了解其在治疗类风湿性关节炎、克罗恩病和银屑病等疾病中的疗效和安全性。

2. 机制研究进展通过深入探讨重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白对炎症反应的调节机制、信号转导途径和抗肿瘤作用等方面的研究，可以更好地理解其作用机制和生物学效应。

四、重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的应用前景在这一部分，我想结合重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的研究进展，对其在免疫调节、炎症治疗和抗肿瘤治疗等方面的应用前景进行探讨。

五、结语通过本文对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的全面评估和应用前景的讨论，相信能够更好地促进其在临床医学和科研领域的应用，为疾病治疗和健康保障做出更大的贡献。

个人观点：重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白作为一种新型生物药物，具有巨大的应用潜力和市场前景。

甘肃医药2021年40卷第5期Gansu Medical Journal，2021，Vol.40，No.5儿童Blau综合征1例病例报告李倩倩唐玉英安虹瑾张娟丽邴丽娟郑东丽穆善善兰州大学第二医院/甘肃省儿童医院，甘肃兰州730030【摘要】Blau综合征（BS）是一种极其罕见的遗传性疾病，极易被误诊。

目前尚无有效治疗方案。

该例患儿以多关节肿胀伴皮疹为主诉，经典型关节肿胀、皮疹、眼部损害、足背部皮肤活检肉芽肿性关节炎，检测基因突变，诊断为Blau综合征，给予糖皮质激素及生物制剂治疗后皮疹消退，多关节肿胀缓解。

本文通过对此病例分析提高临床医师对这种罕见病的认识和诊治。

【关键词】Blau综合征；肉芽肿；NOD2基因中图分类号：R72文献标识码：B文章编号：1004-2725（2021）5-0475-03Blau综合征（blau syndrome，BS）是一种极为罕见的自身炎症性疾病，是儿童时期发病的单基因疾病。

儿科医生Blau于1985年首次描述了这种疾病，属于常染色体显性遗传性疾病［1］，临床表现为皮疹、关节炎和眼部损害。

由于极为罕见，该病的误诊率高，亦无最佳治疗方案。

现就1例BS患儿病史、症状、体征、实验室检查、辅助检查、病理及基因检测进行分析，提高儿科医师对BS的认识。

1病例资料患儿男，1岁，因“多关节肿胀伴皮疹8月余”于2017年6月16日收住入院。

患儿于入院前8月家属发现双侧指间关节、双腕关节、双踝关节肿胀，触痛，皮温正常，活动受限，全身可见鳞屑样皮疹，无破溃及色素脱失，无瘙痒，无发热，无畏光流泪，无口腔溃疡，无雷诺现象，无盗汗，无乏力，无脱发，家属未予重视。

于入院前9天因多关节肿胀在我院门诊就诊，查血常规示：WBC15.5×109/L，NE%0.39，LY%0.46，EO%0.08，HB105g/L，PLT586×109/L，CRP6mg/L；红细胞沉降率21mm/h。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

药品名称通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白英文名称：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-αReceptor Ⅱ:Igg Fc Fusion Protein for injection警示语：严重感染使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高，可能导致住院或死亡（见警告和不良反应）。

而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质激素。

一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用本品。

已报告的感染包括：·活动性结核感染，包括复发的潜伏性结核感染。

结核感染患者反复出现播散型或肺外病变。

患者使用本品前和用药过程中，应检测潜伏性的结核感染。

使用本品治疗前必须治疗潜伏性的结核感染。

·侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病，球孢子菌病，念珠菌病，曲霉病，芽生菌病和肺孢子虫病。

患者有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染者，可能呈现播散型而非局限性病变。

一些活动性感染患者的组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。

患者的侵袭性真菌感染有发展为严重全身性疾病风险时，应考虑给予经验型抗真菌治疗。

·因机会致病菌导致的细菌性、病毒性和其他感染，包括军团菌属和利斯塔氏菌属。

慢性或反复感染的患者使用本品治疗之前，应当自习评估其承担的风险和受益。

使用本品治疗时和治疗后，应严密监测患者感染症状和体征的变化，包括哪些治疗前的潜伏性结核感染检测结果呈阴性而可能发生结核感染的患者。

恶性肿瘤有报告使用TNF-抑制剂，包括本品，治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，有些是致命的。

成份：主要成份：重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白12.5毫克或25毫克。

辅料：甘露醇40毫克、蔗糖10毫克和三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

性状：应为白色疏松体，复溶后溶液应无色澄明，不应有异物、浑浊和沉淀。

2019中国中轴型脊柱关节炎诊断和非手术治疗专家共识发布一、制定背景脊柱关节炎( SpA) ，或称脊柱关节病( SpAs) ，是一组慢性炎症性疾病，具有特定的病理生理、临床、放射学和遗传学特征。

其显著特点是炎性腰背痛，伴或不伴有外周关节炎。

这一类疾病包括: 中轴型脊柱关节炎(ax-SpA) ［包括强直性脊柱炎( AS) 和放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)］、反应性关节炎(ReA)/莱特综合征、银屑病关节炎(PsA) 、炎症性肠病性关节炎(IBD) 、未分化脊柱关节炎、幼年型脊柱关节炎。

SpA的早期症状主要表现为炎性腰背痛，患者会至骨科、风湿科、疼痛科、康复科、中医科等各临床科室门诊就诊。

由于缺乏对SpA诊断和治疗的认识，以致该疾病常被漏诊、误诊或延迟诊断，使得许多患者错失SpA治疗的最佳时间，导致患者的病情和残疾程度加重。

本次共识旨在规范SpA在临床工作中的诊断和治疗，为临床相关人员提供该疾病诊断和治疗的依据。

在临床工作中，中轴型脊柱关节炎( ax-SpA) 较为常见，故本次专家共识主要侧重于中轴型脊柱关节炎。

二、ax-SpA的诊断(表1)ax-SpA具有多种症状，常难以识别，导致诊断延迟、漏诊或误诊。

肌肉骨骼(如炎性腰背痛、肌腱附着点炎、指/趾炎) 或关节外症状(如虹膜睫状体炎或银屑病) 都可能是最初的症状。

泌尿生殖系统感染、银屑病家族史是ax-SpA的主要风险因素。

即使患者确诊为虹膜睫状体炎、银屑病或者炎症性肠病，仍需要考虑其是否是ax-SpA的脊柱关节外症状。

二、ax-SpA的诊断(表1)ax-SpA具有多种症状，常难以识别，导致诊断延迟、漏诊或误诊。

肌肉骨骼(如炎性腰背痛、肌腱附着点炎、指/趾炎) 或关节外症状(如虹膜睫状体炎或银屑病) 都可能是最初的症状。

泌尿生殖系统感染、银屑病家族史是ax-SpA的主要风险因素。

即使患者确诊为虹膜睫状体炎、银屑病或者炎症性肠病，仍需要考虑其是否是ax-SpA的脊柱关节外症状。

⼀⽂看懂益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂的区别这五种都属于⽣物制剂中的TNF-α拮抗剂，性质、价格等区别如下表所⽰。

商品名益赛普（国产）强克（国产）恩利（进⼝）修美乐（进⼝）类克（进⼝）通⽤名注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体-抗体融合蛋⽩依那西普阿达⽊单抗英夫利昔单抗上市时间国内/国外200620112010/19982010/20042007/1998性质融合蛋⽩融合蛋⽩融合蛋⽩全⼈单抗⼈⿏嵌合单抗⽤法50mg/周或每次25mg ，每周2次；⽪下注射50mg/周或每次25mg ，每周2次；⽪下注射50mg/周或每次25mg ，每周2次；⽪下注射40mg/2周，⽪下注射0,2,6周⼀次，之后每8周静脉滴注⼀次，每次约2⽀（3mg/kg ）价格：元（约）25mg ：80012.5mg ：45025mg:70025mg:230040mg:7800100mg:6700年花费（约）8万7万24万20万10万 益赛普、强克、类克、恩利、修美乐5种⽣物制剂都属于“肿瘤坏死因⼦拮抗剂”即“TNF α拮抗剂”，作⽤就是阻断⼈体内的“肿瘤坏死因⼦”，以避其对⼈体进⾏“错误攻击”。

“肿瘤坏死因⼦”是⼈体本就存在的，科学家发现它有⼀定的让“肿瘤坏死”的作⽤，故⽽得名。

但后来⼜发现，他跟AS 、RA 的发病有⾮常密切的联系，“肿瘤坏死因⼦”“错误攻击”⼈体正常细胞是AS 和RA 发病过程中的重要⼀环。

故⽽想到⽤“拮抗剂”截断丫的，来阻⽌AS 和RA“致残”“致畸”等症状的发⽣。

益赛普、强克，⼆者为国产。

益赛普为中信国健、强克为上海赛⾦。

通⽤名均为：注射⽤重组⼈Ⅱ型肿瘤坏死因⼦受体⼀抗体融合蛋⽩，为融合蛋⽩，为国际⼤公司”安进“的产品恩利的仿制药，本质上⼏乎差别不⼤。

几种特殊注射用制剂的配制及注射方法郝明非（北医三院门诊注射室）有些注射用制剂在配制和给药时有特殊要求，如操作不当，可对患者造成损害或导致经济损失（这些药物单价均较高）。

现将我院使用的几种特殊注射剂型的用法进行介绍，供参考。

1．注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（益赛普）为白色冻干粉针剂，注射前用1ml灭菌注射用水溶解。

配制时药瓶放置于桌面，瓶口朝上。

使用1ml注射器，垂直于桌面进针，注入灭菌注射用水。

药瓶不离开桌面，轻轻地顺时针画圆（始终朝一个方向），不可以用力摇震药液。

待药粉全部溶解，瓶中为清亮溶液。

倒转瓶口向下，抽吸药液。

于上臂45°进针，皮下注射。

2. 注射用曲普瑞林（达菲林）白色冻干物或粉末。

本品仅可肌内注射，用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末，复溶后立即注射。

复溶后得到的悬浮液不得与其它药品混合。

复溶操作：药瓶放置于桌面，瓶口始终朝上，垂直于桌面进针，注入药液，药瓶不离开桌面，轻轻地顺时针画圆（始终朝一个方向），不可以用力摇震药液（破坏颗粒，不能起到缓释作用），瓶口继续朝上，不可以反转药瓶抽吸药液（药液会剩余），针头向下垂直抽药，药物剂量要精确，不得有剩余药物，更换针头后，肌肉注射，快推药液。

药物剂量如不精确（未抽吸干净药液），要及时记录。

3. 那屈肝素钙注射液（速碧林）患者取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下脂肪组织内，左右侧交替。

注射时，不用排气，一手持续捏起皮肤形成皱褶，不要松手；另一手持针，注射针垂直刺入皮肤皱褶。

不用抽回血，直接推药。

注射结束后，方可松手。

4. 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂（诺雷德）预充于一次性注射器中，脐下腹前壁皮下注射。

用时打开包装，将红色安全卡拉出，丢弃。

去除针帽。

不需排气，一手持续捏起皮肤，不要松手；另一手持针，针头斜面向上，30-45。

进针。

不用抽回血，直接推药，完全推入会听到“咔哒”一声，针头会自动弹出并进入防护套中。

压迫5分钟。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白利用说明书【药品名称】通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名：强克英文名：Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti －Kangti Ronghedanbai【性状】本品为无菌白色冻干粉针剂。

【要紧成份】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

【药理毒理】1.药理重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白，包括人75KDa肿瘤坏死因子受体（TNFR）（p75）的细胞膜外配体结合部份与人IgG1的Fc片段，包括934个氨基酸，表观分子量约为150K道尔顿（KDa）。

TNF是机体自然产生的一种细胞因子，参与正常的炎症和免疫反映。

在强直性脊柱炎关节病变的炎症反映中，TNF起着重要的作用。

TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）两类受体，它们均以单体的形式存在于细胞表面。

TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF 结合，阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合，抑制TNF的生物学活性。

2.毒理小鼠急性毒性实验结果显示，静脉注射kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见毒性反映。

猴长期毒性实验结果显示，每周2次持续皮下注射180天 mg/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见有明显的毒性。

【药代动力学】32名中国健康成年受试者单次皮下给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白后，血清浓度-时刻曲线在、25mg、 mg、50mg剂量范围内与剂量呈正比例增高。