重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白

重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白（Recombinant Human Tumor Necrosis Factor Receptor 2 Antibody Fusion Protein）是一种由受体抗体融合而成的蛋白质，其定义为以特定的抗体作为载体，将TNF-R2（Tumor Necrosis Factor Receptor 2）受体抗体融合在一起形成的蛋白质。

TNF-R2（Tumor Necrosis Factor Receptor 2）是细胞表面上的一种膜蛋白，它可以通过结合外源性的肿瘤坏死因子（TNF）来调控多种炎症反应，并有助于细胞转录、凋亡和免疫反应相关的信号传导通路。

重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的制备过程主要包括TNF-R2受体抗体及其载体蛋白的表达、纯化和融合等步骤。

首先，需要使用DNA质粒引物来克隆TNF-R2受体抗体的cDNA片段，然后将其表达在大肠杆菌中，并将所生产的TNF-R2受体抗体与载体蛋白（如IgG）进行融合。

其次，TNF-R2受体抗体和载体蛋白经过细胞悬液处理、浓缩和纯化后，即可得到目标蛋白，即重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白。

重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白具有多种应用，如在免疫学检测和研究中，可以用于对TNF-R2受体的抗原性进行定量。

此外，它还可以用于肿瘤治疗，如癌症疗法的新药开发，通过对TNF-R2受体进行抑制，从而达到抗肿瘤的效果。

此外，重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白还可以用于炎症反应的研究，包括细胞受体的激活、细胞凋亡和免疫反应的调控。

从上述可以看出，重组人2型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白具有重要的应用前景，它可以用于肿瘤治疗、炎症反应的研究和免疫学检测等方面，可以帮助人们更好地了解TNF-R2受体的特性，从而提高肿瘤治疗效果，促进炎症反应的治疗等。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白【药品名称】通用名称：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白英文名称：Recombinant Human TNF Receptor-IgG Fusion Protein for Injection【成份】本品主要成分：每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）12.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

【适应症】用于治疗： 1.中度及重度活动性类风湿关节炎; 2.18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病; 3.活动性强直性脊柱炎。

【用法用量】成人推荐剂量为每次25毫克，皮下注射，每周二次。

注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。

【不良反应】常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。

注射部位反应平均持续3-5天。

在临床试验出现的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、左肺纤维化等。

据国外文献报道，同类产品的不良反应还有如下报道，这些不良反应在本品的使用中也可能发生：感染最常见的感染是上呼吸道感染。

在安慰剂对照试验中，没有观察到严重感染的发生率有显著升高(安慰剂和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白组的发生率都约为1%)。

在所有临床试验中，RA患者中发生的严重感染有：肾盂肾炎，支气管炎，化脓性关节炎，腹部脓肿，蜂窝组织炎，骨髓炎，伤口感染，肺炎，足脓肿，腿部溃疡，腹泻，鼻窦炎和败血症。

开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。

在上市后的应用中，严重感染包括败血症和死亡都有报道。

有些发生在开始使用后几周内。

注射用重组人ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白生产流程-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述部分的内容可以如下所写：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一种新型生物药物，它是人工合成的蛋白质，结合了Ⅱ型肿瘤坏死因子受体和特定抗体的功能。

该融合蛋白具有双重作用机制，既能够诱导肿瘤细胞凋亡，又能够抑制炎症反应，因此具有广泛的应用前景。

本文将介绍注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程。

通过详细描述该生产流程，我们可以了解到如何在实验室中利用细胞工程技术和基因重组技术制备该融合蛋白。

这些技术的应用为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的大规模生产提供了有力的支持。

在接下来的章节中，我们将详细介绍该蛋白的生产流程，并探讨其优势和应用前景。

通过阐明生产流程的具体步骤和技术要点，希望能够为相关领域的科研人员提供帮助和启示。

最后，我们将对注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的展望进行展开，探讨其未来的发展方向和潜在的临床应用前景。

总之，注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程是一个复杂且精密的过程，其中涉及到细胞培养、基因重组、蛋白纯化等多个环节。

对于了解该蛋白的生产方式和相关技术具有重要的意义，这也为该蛋白的研究和应用提供了一定的指导和依据。

希望本文的介绍能够为读者提供清晰的概述，引起广大科研人员对此领域的关注和兴趣。

1.2文章结构文章结构:本文将从以下几个方面介绍注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程。

首先，我们将简要概述本文的研究内容和目的。

接着，我们将详细介绍重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的基础知识和其在医学领域中的重要性。

随后，我们将着重介绍注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的生产流程，包括关键技术和操作步骤。

最后，我们将总结该生产流程的优势和应用前景，展望注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在未来的发展方向和应用领域。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

药品名称通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白英文名称：Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-αReceptor Ⅱ:Igg Fc Fusion Protein for injection警示语：严重感染使用本品进行治疗的患者发生严重感染的风险增高，可能导致住院或死亡（见警告和不良反应）。

而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质激素。

一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用本品。

已报告的感染包括：·活动性结核感染，包括复发的潜伏性结核感染。

结核感染患者反复出现播散型或肺外病变。

患者使用本品前和用药过程中，应检测潜伏性的结核感染。

使用本品治疗前必须治疗潜伏性的结核感染。

·侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病，球孢子菌病，念珠菌病，曲霉病，芽生菌病和肺孢子虫病。

患者有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染者，可能呈现播散型而非局限性病变。

一些活动性感染患者的组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。

患者的侵袭性真菌感染有发展为严重全身性疾病风险时，应考虑给予经验型抗真菌治疗。

·因机会致病菌导致的细菌性、病毒性和其他感染，包括军团菌属和利斯塔氏菌属。

慢性或反复感染的患者使用本品治疗之前，应当自习评估其承担的风险和受益。

使用本品治疗时和治疗后，应严密监测患者感染症状和体征的变化，包括哪些治疗前的潜伏性结核感染检测结果呈阴性而可能发生结核感染的患者。

恶性肿瘤有报告使用TNF-抑制剂，包括本品，治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，有些是致命的。

成份：主要成份：重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白12.5毫克或25毫克。

辅料：甘露醇40毫克、蔗糖10毫克和三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

性状：应为白色疏松体，复溶后溶液应无色澄明，不应有异物、浑浊和沉淀。

注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 25mg 通用名注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白规格25mg批准文号S2*******成分每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白（rhTNFR:Fc）1 2.5毫克或25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

性状本品为白色冻干粉针剂，加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。

适应症用于治疗：1. 中度及重度活动性类风湿关节炎；2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病；3. 活动性强直性脊柱炎。

用法用量成人推荐剂量为每次25mg，皮下注射，每周二次。

注射前用1毫升注射用水溶解，溶解后可冷藏72小时。

不良反应常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛和肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。

注射部位反应平均持续3－5天。

在临床试验出现的其它不良事件包括头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、淋巴细胞增多白细胞减少、中性粒细胞减少、鼻炎、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、面部肿胀、面部过敏、肝功能异常、肾结石、左肺纤维化等。

据国外文献报道，同类产品的不良反应还有如下报道，这些不良反应在本品的使用中也可能发生：感染最常见的感染是上呼吸道感染。

在安慰剂对照试验中，没有观察到严重感染的发生率有显著升高（安慰剂和重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白组的发生率都约为1%）。

在所有临床试验中，RA患者中发生的严重感染有：肾盂肾炎，支气管炎，化脓性关节炎，腹部脓肿，蜂窝组织炎，骨髓炎，伤口感染，肺炎，足脓肿，腿部溃疡，腹泻，鼻窦炎和败血症。

开放性试验中严重感染的发生率和对照试验中的发生率比较也基本相似。

在上市后的应用中，严重感染包括败血症和死亡都有报道。

有些发生在开始使用后几周内。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察目的：探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。

方法：50例难治性类风湿关节炎（refractory or resistant rheumatoid arthritis，RRA）随机分为治疗组25例和对照组25例。

治疗组:益赛普25 mg，皮下注射，每周2次，疗程6个月；对照组：安慰剂25 mg，皮下注射，每周2次，疗程24周。

疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。

结果：治疗组ACR20、ACR50、ACR70有效率均高于对照组(P＜0.05)，治疗组24周ACR20、ACR50、ACR70的有效率高于治疗组4周(P＜0.05)；治疗组发生不良事件6例(24.0%)高于对照组3例(12.0%)。

结沦：rhTNFR:Fc治疗难治性类风湿关节炎有较好的疗效。

[Abstract] Objective:To study curative effect of refractory or resistant rheumatoid arthritis(RRA) with a recombinant human tumor necrosis factor (rhTNFR:Fc) protein. Methods:50 cases of RRA were randomly divided into 25 cases of treatment group and 25 cases of the control group. The treatment group: 25 mg，subcutaneous injection,the second week,for 6 months; control group: placebo 25 mg，subcutaneous injection,the second week，the course of 24 weeks. Evaluation by the United States Institute of Rheumatology (ACR) criteria to be in effect. Results:The treatment group ACR20,ACR50,ACR70 efficiency were higher than the controls(P＜0.05),the treatment group 24 weeks ACR20,ACR50,ACR70 efficient than the four-week treatment group(P＜0.05); treatment group incidence of adverse events 6(24.0%)higher than three cases(12.0%). Conclusion:rhTNFR:Fc treatment of RRA have a better effect.[Key words] Tumor necrosis factors; Recombinant fusion proteins; Arthritis; Rheumatoid; Refractory or resistant; Curative effect重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)是一种采用重组DNA技术生产的重组融合蛋白[1]。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白使用说明书【药品名称】通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名：强克英文名：Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti －Kangti Ronghedanbai【性状】本品为无菌白色冻干粉针剂。

【主要成分】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

【药理毒理】1.药理重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白，包含人75KDa肿瘤坏死因子受体（TNFR）（p75）的细胞膜外配体结合部分与人IgG1的Fc片段，包含934个氨基酸，表观分子量约为150K道尔顿（KDa）。

TNF是机体自然产生的一种细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。

在强直性脊柱炎关节病变的炎症反应中，TNF起着重要的作用。

TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）两类受体，它们均以单体的形式存在于细胞表面。

TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF 结合，阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合，抑制TNF的生物学活性。

2.毒理小鼠急性毒性试验结果显示，静脉注射1.09g/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见毒性反应。

猴长期毒性试验结果显示，每周2次连续皮下注射180天15.0 mg/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见有明显的毒性。

【药代动力学】32名中国健康成年受试者单次皮下给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白后，血清浓度-时间曲线在12.5mg、25mg、37.5 mg、50mg剂量范围内与剂量呈正比例增高。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白利用说明书【药品名称】通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名：强克英文名：Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti －Kangti Ronghedanbai【性状】本品为无菌白色冻干粉针剂。

【要紧成份】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

【药理毒理】1.药理重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白，包括人75KDa肿瘤坏死因子受体（TNFR）（p75）的细胞膜外配体结合部份与人IgG1的Fc片段，包括934个氨基酸，表观分子量约为150K道尔顿（KDa）。

TNF是机体自然产生的一种细胞因子，参与正常的炎症和免疫反映。

在强直性脊柱炎关节病变的炎症反映中，TNF起着重要的作用。

TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）两类受体，它们均以单体的形式存在于细胞表面。

TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF 结合，阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合，抑制TNF的生物学活性。

2.毒理小鼠急性毒性实验结果显示，静脉注射kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见毒性反映。

猴长期毒性实验结果显示，每周2次持续皮下注射180天 mg/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见有明显的毒性。

【药代动力学】32名中国健康成年受试者单次皮下给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白后，血清浓度-时刻曲线在、25mg、 mg、50mg剂量范围内与剂量呈正比例增高。

【重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的深度与广度】一、引言在当下医学领域，重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白备受关注。

它是一种以融合蛋白形式存在的生物制剂，具有独特的生物学特性和药理学效应，对于一些自身免疫性疾病的治疗发挥着重要作用。

本文将从深度与广度两方面对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白进行全面评估，并撰写一篇有价值的文章。

二、深度探讨1. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的定义和结构重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白，是一种由人类肿瘤坏死因子受体（TNFR）结合部分和人类IgG1型Fc段组成的融合蛋白，在体外表现出对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的高亲和力和中和效应。

其独特的结构决定了其在临床应用中的独特效应。

2. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的药理学作用重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白能够与游离态和细胞膜结合型TNF-α结合，从而中和其生物活性，对于多种自身免疫性疾病如类风湿关节炎、克罗恩病等具有显著的治疗作用。

其独特的药理学作用机制值得我们深入了解和探讨。

3. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在临床应用中的研究和进展近年来，针对重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白的临床应用逐渐扩展，不仅在自身免疫性疾病领域取得了显著成效，同时在其他疾病的治疗中也表现出潜在的效果，对于其临床应用的进展我们需要更全面地了解。

三、广度分析1. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白与自身免疫性疾病作为一种新型生物制剂，重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在自身免疫性疾病的治疗中具有独特的优势，并在类风湿关节炎、克罗恩病等疾病的治疗中表现出良好的疗效。

对其在自身免疫性疾病治疗中的应用我们可以进行更广泛的探讨和分析。

2. 重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在其他疾病中的应用前景除了自身免疫性疾病外，重组人二型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白在一些其他疾病的治疗中也展现出了积极的作用。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者的护理发表时间：2014-06-25T16:09:22.420Z 来源：《中外健康文摘》2014年第3期供稿作者：徐洋王萍金芳[导读] 类风湿关节炎(RA),是以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病。

徐洋王萍金芳（辽宁省大连市友谊医院 116001）【摘要】目的：探索注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白在治疗类风湿关节炎过程中的护理方法使用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白皮下注射，治疗类风湿关节炎。

密切观察用药后的的局部及全身反应。

结论注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对治疗类风湿关节炎有显著疗效，使用过程中会出现过敏反应，及时停药后，不会发生严重不良后果。

【关键词】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白类风湿关节炎护理【中图分类号】R473.73 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085（2014）03-0207-02 类风湿关节炎(RA),是以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病。

基本病理改变为滑膜炎、血管翳形成，并逐渐出现关节软骨和骨破坏，最终可能导致关节畸形和功能丧失。

早期诊断、早期治疗至关重要。

RA患者的滑膜液中肿瘤坏死因子(TNF-a)呈高水平与滑膜炎和骨侵蚀水平密切相关［1］。

传统治疗RA常用非甾体抗炎药、激素、甲氨蝶呤等，其治疗作用有的只能一时改善症状，而不能阻止病情发展和恶化，有的对身体的多个系统可造成不同程度的损害，且起效慢。

肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（Tumor Necrosis Factor-α receptor Ⅱ:IgGFc fusion protein,注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 TNFR：FC）是全人肿瘤坏死因子，它通过全新靶向治疗影响RA发病机制中的关键环节，其作用机制为竞争性与血中TNF—α结合，阻断他和细胞表面TNF受体结合，早期应用可阻止关节破坏，降低致残率。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合芍药苷对人滑膜细胞增殖的影响及部分机制解国雄;吴华勋;陈镜宇;魏伟【摘要】目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)与芍药苷(Pae)联合应用对人成纤维样滑膜细胞(FLS)增殖的影响,探讨其对肿瘤坏死因子受体(TNFR)信号通路的调节作用.方法经知情同意,收集行髋关节置换术患者正常滑膜组织,采用组织块培养法对人滑膜细胞进行培养.取第3代人FLS,用肿瘤坏死因子α(TNF-α,20 μg/L)刺激,分别用rhTNFR:Fc(10 mg/L)、Pae(10-5 mol/L)及二者联合干预.MTT法检测人FLS的增殖反应,免疫组化法半定量分析肿瘤坏死因子受体1(TNFR1)、肿瘤坏死因子受体相关因子2(TRAF2)、肿瘤坏死因子受体相关死亡结构蛋白(TRADD)在FLS中的表达情况.结果 rhTNFR:Fc与Pae联合用药对FLS增殖的抑制作用优于rhTNFR:Fc和Pae单独给药组.rhTNFR:Fc、Pae及联合用药均能明显下调FLS 中TNFR1和TRAF2表达,上调TRADD表达;与单独用药相比,联合用药能进一步上调TRADD表达,而对TNFR1和TRAF2的表达无明显影响.结论 rhTNFR:Fc和Pae联合用药对人FLS增殖的抑制作用优于单独给药,其作用机制可能与调节TRADD有关.%Objective To investigate the regulatory effects of rhTNFR: Fc and Paeoniflorin( Pae ) combination therapy on fibroblast-like synoviocyte ( FLS ) proliferation, and to explore the regulatory role of Pae on the TNFR signaling pathway. Methods Informed consent, we collected normal synovial tissue of patients with hip arthroplas-ty, and cultured human synovial cells with tissue block method. Took the three generations of FLS, and then gave Pae( 10 -5 mol/L )and rhTNFR :Fc( 10 mg/L )and combination therapy. The proliferative responseof human FLS was detected by MTT method, and TNFR1, TRAF2, TRADD expression in FLS were detected by semi-quantitative analysis of the immunohistochemical method. Results The proliferation experiments showed that the Pae and rhTNFR : Fc combination therapy group on the efficacy of F1S proliferation, which were better than that of the Pae alone group. Immunohistochemical experiments showed that Pae and rhTNFR: Fc both could downregulate the TNFR1 and TRAF2 expression, and upregulate TRADD expression in FLS. Conclusion Pae and rhTNFR: Fc combination therapy is superior to monotherapy with FLS, and the mechanism may be achieved by regulating the TRADD.【期刊名称】《安徽医科大学学报》【年(卷),期】2012(047)007【总页数】4页(P809-812)【关键词】芍药苷;重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白;滑膜细胞;增殖;肿瘤坏死因子受体【作者】解国雄;吴华勋;陈镜宇;魏伟【作者单位】安徽医科大学临床药理研究所,抗炎免疫药理学教育部重点实验室,抗炎免疫药物安徽省工程技术研究中心,安徽省中药研究与开发重点实验室,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,抗炎免疫药理学教育部重点实验室,抗炎免疫药物安徽省工程技术研究中心,安徽省中药研究与开发重点实验室,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,抗炎免疫药理学教育部重点实验室,抗炎免疫药物安徽省工程技术研究中心,安徽省中药研究与开发重点实验室,合肥,230032;安徽医科大学临床药理研究所,抗炎免疫药理学教育部重点实验室,抗炎免疫药物安徽省工程技术研究中心,安徽省中药研究与开发重点实验室,合肥,230032【正文语种】中文【中图分类】R967;R969.3;R593.22类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种累及多关节的自身免疫病。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的疗效观察注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的疗效观察银屑病是一种常见的免疫介导性慢性皮肤病，主要特征为慢性、复发性的鱼鳞状斑块出现在身体各处，严重影响患者的生活质量和心理健康。

当前，物理疗法、药物治疗和光疗是常用的银屑病治疗方法，然而并非所有患者都能取得满意的治疗效果。

因此，寻找更有效的治疗方法成为研究的热点。

在这项研究中，采用注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白（TNFR-Fc）治疗寻常型银屑病，并对其疗效进行观察。

该融合蛋白能够结合和中和噬菌细胞促进因子-α（TNF-α），抑制其活性，从而减少炎症反应和细胞增殖，以达到治疗效果。

研究对象共有100例患者，年龄范围在18岁至60岁之间。

所有患者均符合寻常型银屑病的临床诊断标准，并在治疗前进行了详细的疾病评估。

治疗方案为每周一次的TNFR-Fc注射，共计12周。

在治疗过程中，观察患者皮损的改善情况，并评估治疗的安全性和可耐受性。

经过12周的治疗，观察到53例患者（53%）的症状明显减轻，皮损面积缩小，色素沉着明显减轻。

其中，20例（20%）患者的皮损完全消失。

另外，30例患者（30%）的症状部分缓解，皮损面积减少，但仍存在轻度色素沉着。

仅有17例（17%）患者未观察到明显改善。

在治疗过程中，24例患者（24%）出现了轻度的注射部位疼痛和红肿，但不影响治疗的进行。

未观察到严重的不良反应和其他治疗相关的并发症。

通过对这100例患者的观察和分析，我们可以得出以下结论：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白（TNFR-Fc）可以有效治疗寻常型银屑病，显著改善皮损，减轻炎症反应，提高患者的生活质量。

治疗过程中出现的轻度不良反应是可接受且可控制的。

然而，尚需进一步研究TNFR-Fc 的长期疗效和安全性。

总结起来，注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白是一种具有潜力的治疗寻常型银屑病的方法。

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白使用说明书【药品名称】通用名：注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白商品名：强克英文名：Recombinant Human TNF Receptor-Ig Fusion Protein for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti －Kangti Ronghedanbai【性状】本品为无菌白色冻干粉针剂。

【主要成分】每瓶含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白25毫克，甘露醇40毫克，蔗糖10毫克，三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。

用1毫升灭菌注射用水溶解。

【药理毒理】1.药理重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一个二聚体的融合蛋白，包含人75KDa肿瘤坏死因子受体（TNFR）（p75）的细胞膜外配体结合部分与人IgG1的Fc片段，包含934个氨基酸，表观分子量约为150K道尔顿（KDa）。

TNF是机体自然产生的一种细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。

在强直性脊柱炎关节病变的炎症反应中，TNF起着重要的作用。

TNF存在55KDa蛋白（p55）和75KDa蛋白（p75）两类受体，它们均以单体的形式存在于细胞表面。

TNF的生物学活性取决于它与细胞表面两类受体分子的结合。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的作用机制是竞争性地与TNF 结合，阻止TNF与细胞表面TNF受体的结合，抑制TNF的生物学活性。

2.毒理小鼠急性毒性试验结果显示，静脉注射1.09g/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见毒性反应。

猴长期毒性试验结果显示，每周2次连续皮下注射180天15.0 mg/kg剂量的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，未见有明显的毒性。

【药代动力学】32名中国健康成年受试者单次皮下给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白后，血清浓度-时间曲线在12.5mg、25mg、37.5 mg、50mg剂量范围内与剂量呈正比例增高。

重组人II型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床观察摘要目的：评价重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性。

方法：选取2007年1月-2011年12月，本科收治的强直性脊柱炎活动性患者56例，随机分为治疗组与对照组，每组28例患者。

治疗组患者予以依那西普（50 mg，1次/周皮下注射）治疗；对照组患者给予甲氨蝶呤（10～15 mg/周）和柳氮磺吡啶（1.5～2.0 g/d）联合治疗，两组均同时给予非甾体类抗炎药（NSAIDs）治疗。

疗程12周后评价腰痛发生率、腰部晨僵时间、实验室炎症反应指标：红细胞沉降率（ESR）和C反应蛋白（CRP）、血小板计数（PLT）及BASDAI、BASFI评分等，随时记录观察期间不良事件。

结果：两组治疗12周后与各自基线相比，腰痛发生率明显降低（P＜0.05），腰部晨僵时间明显缩短（P＜0.05），BASDAI、BASFI评分明显改善，ESR、CRP、PLT明显降低（P＜0.05）；治疗组各项临床指标改善程度均明显优于对照组（P＜0.05）；两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。

随访过程中，治疗组患者降低依那西普用药频率继续使用，病情维持稳定。

不良反应均为轻度，未发现结核、病毒性肝炎感染等情况。

结论：依那西普治疗强直性脊柱炎的临床疗效显著，且安全性较高。

ABSTRACT Objective：To evaluate the clinical efficacy and safety of recombinant human type II tumor necrosis factor receptor-antibody fusion protein （etanercept）in the treatment of ankylosing spondylitis. Methods：Fifty-six patients with ankylosing spondylitis hospitalized in our department from January 2007 to December 2011 were randomly divided into either a treatment group or a control one with 28 patients each. The patients in the treatment group were subcutaneously injected 50 mg of etanercept once a week while the patients in the control group were administrated with methotrexate （10～15 mg/week）and sulfasalazine （1.5～2.0 g/d）. Besides，all patients had the addition of non-steroidal anti-inflammatory drugs （NSAIDs）. The incidence of lumbago，duration of morning stiffness of waist，inflammatory markers and so on were evaluated at baseline after 12 week treatment and the adverse events were recorded during the observation period. Results：The improvement of clinical indicators was significantly better in the treatment group than in the control group （P＜0.05）. The incidence of adverse reactions in two groups showed no significant difference （P＜0.05）. Conclusion：Etanercept is safe and effective in the treatment of ankylosing spondylitis.KEY WORDS ankylosing spondylitis；etanercept；methotrexate；sulfasalazine强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性炎性疾病，主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节，并可伴发关节外表现。

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎的成本—效用分析目的：评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（国产商品名：益赛普）治疗类风湿关节炎的经济性。

方法：通过文献检索查找国外重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白的“头对头”研究文献或在中国对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与英夫利西单抗和阿达木单抗进行比较的文献，对其成本进行本土化转换，并把效果指标转化成质量调整生命年（QALY），然后进行成本-效用分析（CUA）和增量成本-效用分析（ICUR）。

结果：得到3篇符合要求的文献，对第1篇Wu B等（2012年）报道内容的转化研究显示，益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是4.82、3.66、10.46万元/QALY，ICUR 分别是11.98、11.64、31.34万元/QALY；对第2篇Santos-Moreno P等（2015年）报道内容的转化研究显示，益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是9.31、11.82、24.92万元/QALY，ICUR分别是11.75、15.13、32.79万元/QALY；对第3篇Santos-Moreno P等（2016年）报道内容的转化研究显示，益赛普、英夫利西单抗和阿达木单抗的CUA分别是10.70、13.16、27.38万元/QALY，ICUR 分别是13.96、17.25、36.98万元/QALY。

益赛普的ICUR均小于3倍2015年人均国内生产总值（14.81万元）。

结论：从对这3篇文献的研究结果来看，与英夫利西单抗和阿达木单抗比较，益赛普治疗类风湿关节炎具有更高的经济性。

ABSTRACT OBJECTIVE：To conduct the economic evaluation of recombinant human type Ⅱtumor necrosis factor receptor- antibody fusion protein （trade name：Etanercept）in the treatment of rheumatoid arthritis. METHODS：By literature retrieval，foreign literatures about Etanercept “head to head” research or Chinese literatures about the comparison of recombinant human type Ⅱtumor necrosis factor receptor-antibody fusion protein with infliximab and adalimumab were collected. The costs were localized，indicators of effectiveness were converted into quality-adjusted life year （QALY），then cost-utility analysis （CUA）and incremental cost-utility ratio （ICUR）were conducted. RESULTS：Three qualified literatures were acquired. The translational research of the first report of WU B and so forth （2012 year）showed that CUA of Etanercept，infliximab and adalimumab were 48.2，36.6 and 104.6 thousand yuan/QALY，and ICUR were 119.8，116.4 and 313.4 thousand yuan/QALY，respectively. The translational research of the second report of Santos-Moreno P and so forth （2015 year）showed that CUA of Etanercept，infliximab and adalimumab were 93.1，118.2 and 249.2 thousand yuan/QALY，and ICUR were 117.5，151.3 and 327.9 thousand yuan/QALY，respectively. The translational research of the third report of Santos-Moreno P and so forth （2016 year）showed that CUA of Etanercept，infliximab and adalimumab were 107.0，131.6 and 273.8 thousand yuan/QALY，and ICUR were 139.6，172.5 and 369.8 thousand yuan/QALY，respectively. ICUR of Etanercept were all smaller than 3 times of GDP 148.1 thousand yuan in 2015. CONCLUSIONS：From the results of the study of these 3 literatures，compared with infliximab andadalimumab，Etanercept shows economy for rheumatoid arthritis.KEYWORDS Recombinant human type Ⅱtumor necrosis factor receptor-antibody fusion protein；Rheumatoid arthritis；Cost- utility analysis；Incremental cost-utility ratio类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis，RA）的治疗药物以缓解病情的抗风湿药物（Disease-modifying anti-rheumatic drugs，DMARDs）为主，DMARDs分为非生物制剂和生物制剂两类。

重组人2型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的临床效果杨道秋;李振明【期刊名称】《系统医学》【年(卷),期】2022(7)16【摘要】目的调查寻常型银屑病行重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普)治疗的效果。

方法选取2020年10月—2021年10月解放军第九七〇医院收治的92例寻常型银屑病患者,以自主抽签法分为参考组和观察组,每组46例;前者行阿维A治疗,后者行注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗。

统计两组炎症指标,观察皮损恢复情况、治疗效果,记录不良反应。

结果治疗后,两组TNF-α、IL-17A水平均降低,且观察组比参考组低,差异有统计学意义(P<0.05)。

治疗前,两组PASI评分、皮损面积对比,差异无统计学意义(P>0.05)。

治疗后,两组PASI评分皮损面积均降低,且观察组比参考组低,差异有统计学意义(P<0.05)。

治疗后,观察组治疗有效率97.83%比参考组82.61%高,差异有统计学意义(χ^(2)=4.434,P=0.035)。

治疗后,观察组不良反应发生率6.52%比参考组23.91%低,差异有统计学意义(χ^(2)=5.394,P=0.020)。

结论益赛普有效性高,能减轻炎症病变,改善寻常型银屑病的相关症状,且不良反应少。

【总页数】4页(P161-164)【作者】杨道秋;李振明【作者单位】解放军第九七〇医院烟台院区皮肤科;解放军第九七〇医院烟台院区院办【正文语种】中文【中图分类】R751【相关文献】1.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗寻常型银屑病的疗效观察2.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床效果3.联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗活动性强直性脊柱炎继发骨质疏松症的临床效果观察4.秦息痛联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗缓解期类风湿关节炎的临床效果5.重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合免疫吸附疗法治疗活动性类风湿关节炎患者临床效果观察因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。