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核准日期：2021年06月22日修改日期：2021年11月24日修改日期：2022年03月17日赛沃替尼片说明书本品为附条件批准，请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：赛沃替尼片商品名称：沃瑞沙®/ORPATHYS®英文名称：Savolitinib Tablets汉语拼音：Saiwotini Pian【成份】本品主要成分为赛沃替尼。
化学名称：1-[(1S)-1-(咪唑并[1,2-a]吡啶-6-基)乙基]-6-(1-甲基-1H-吡唑-4-基)-1H-[1,2,3]三唑并[4,5-b]吡嗪化学结构式：分子式：C17H15N9分子量：345.36【性状】薄膜衣片，除去包衣后显白色至黄色。
【适应症】本品用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。
本适应症的完全批准将取决于后续开展的确证性试验的临床获益。
【规格】（1）100 mg；（2）200 mg。
【用法用量】本品需在有肿瘤治疗经验的医生指导下使用。
使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳变阳性。
推荐剂量和服用方法对于体重≥50公斤的患者，建议起始剂量为600 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
对于体重<50公斤的患者，建议起始剂量为400 mg，每日一次口服，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
建议每日相同时段在餐后即刻服用本品。
剂量调整医生应在患者用药过程中密切监测，根据患者个体的安全性和耐受性调整用药，包括暂停本品、降低剂量或永久停用本品。
本品的剂量调整建议参见表 1，不良反应导致治疗调整的建议参见表 2。
表 1 赛沃替尼剂量调整建议表 2 赛沃替尼不良反应导致治疗调整的建议表 2 赛沃替尼不良反应导致治疗调整的建议国际标准化比率；TBIL = 总胆红素；ULN = 正常值上限。
达沙替尼片【成分】本品主要成份为达沙替尼【性状】20 mg：本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
50 mg：本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
70 mg：本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
100 mg：本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph + )慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。
【规格】20 mg；50 mg；70 mg；100 mg【用法用量】应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。
Ph + 慢性期CML 的患者推荐起始剂量为达沙替尼100 mg，每日1 次，口服。
服用时间应当一致，早上或晚上均可。
Ph + 加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML 的患者推荐起始剂量为70 mg，每日2 次，分别于早晚口服（见【注意事项】）。
片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。
本品可与食物同服或空腹服用。
治疗持续时间：在临床试验中，本品治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受该治疗。
尚未对达到完全细胞遗传学缓解(CCyR)后停止治疗的影响进行研究。
为了达到所推荐的剂量，本品共有20 mg、50 mg、70 mg 和100 mg 薄膜衣片四种规格。
推荐根据患者的反应和耐受性情况进行剂量的增加或降低。
剂量递增：在成年Ph + CML 患者的临床试验中，如果患者在推荐的起始剂量治疗下未能达到血液学或细胞遗传学缓解，则慢性期CML 患者可以将剂量增加至140 mg，每日1 次，对于进展期（加速期和急变期）CML 患者，可以将剂量增加至90 mg，每日2 次。
不良反应发生时的剂量调整：骨髓抑制：在临床试验中，骨髓抑制可以通过下列手段来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。
必要时给予血小板和红细胞输注。
出现耐药性骨髓抑制（如嗜中性粒细胞减少症状持续超过7 天）的可使用造血生长因子。
核准日期：2017年09月29日修改日期：2020年05月09日2020年09月10日马昔腾坦片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用胚胎-胎儿毒性本品因具有胎毒性，禁止用于妊娠女性。
育龄女性在治疗开始前、治疗期间的每月和停止治疗后1个月都需排除妊娠的可能性，在治疗期间和停止治疗后1个月都应采取可靠避孕措施。
【药品名称】通用名称：马昔腾坦片商品名称：傲朴舒®（OPSUMIT®）英文名称：Macitentan Tablets汉语拼音：Maxitengtan Pian【成份】本品活性成份：马昔腾坦化学名称：N-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴代嘧啶-2-基)氧基]乙氧基]-嘧啶-4-基]-N'-丙基磺酰二胺化学结构式：分子式：C19H20Br2N6O4S分子量：588.27【性状】本品为白色或类白色双面凸起的圆形薄膜衣片，双面均刻有“10”字样，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），以延缓疾病进展。
疾病进展包括：死亡、静脉（IV）或皮下给予前列腺素类药物，或PAH 临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。
本品也降低了PAH患者住院治疗。
本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。
患者用本品单药治疗，或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。
患者包括特发性或遗传性PAH（57%），与结缔组织病相关的PAH（31%），与修复分流的先天性心脏病相关的PAH（8%）。
【规格】10mg【用法用量】应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗，并对治疗进行监测。
剂量本品的推荐剂量是10mg，每日一次口服。
可随餐或空腹服用。
不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。
尚未在PAH患者中进行过高于10mg，每日一次剂量的研究，故不建议使用。
一文搞懂不同等级致吐风险药物及止吐方案原创：热那恶心、呕吐是肿瘤药物治疗的常见不良反应。
严重的恶心、呕吐还可能导致脱水、电解质紊乱、自理能力下降、功能性活动受限、营养缺乏、焦虑、体力状况评分降低、伤口裂开、食管黏膜撕裂、治疗耐受性降低等严重后果，因此肿瘤药物治疗所致恶心呕吐的预防及治疗及其重要。
目前肿瘤药物治疗所致恶心呕吐的治疗中，预防为主，注重全程与个体化管理止吐治疗应先于抗肿瘤治疗，根据拟行抗肿瘤治疗方案的致吐风险、患者自身的高危因素、既往发生恶心呕吐的严重程度，制订个体化的防治方案。
化疗药物诱导的呕吐反应的发生率主要与所使用化疗药物的致吐性相关。
临床普遍采用的是4分级法，该分级将化疗药物按照未进行预防处理时发生急性呕吐的风险比率分为高度、中度、低度和轻微4个致吐风险等级，分别对应的急性呕吐发生率为＞90%、30%～90%、10%～30%和＜10%。
高度致吐风险静脉药物（呕吐发生率＞90%）：卡铂AUC≥4卡莫司汀＞250mg/m2顺铂环磷酰胺≥ 1.5g/m2达卡巴嗪多柔比星≥60mg/m2表柔比星＞90mg/m2异环磷酰胺≥2g/m2（每剂）氮芥链脲菌素中度致吐风险静脉药物（呕吐发生率30%～90%）：白介素-2＞12～15MIU/m2氨磷汀＞300mg/m2三氧化二砷阿扎胞苷苯达莫司汀白消安卡铂AUC＜4卡莫司汀≤250mg/m2氯法拉滨（Clofarbine）环磷酰胺≤1.5g/m2阿糖胞苷＞200mg/m2放线菌素D 柔红霉素恩杂鲁胺（Enzalutamide）多柔比星＜60mg/m2表柔比星≤90mg/m2伊达比星异环磷酰胺＜2g/m2（每剂）干扰素α≥10MIU/m2伊立替康洛铂美法仑甲氨蝶呤≥250mg/m2奈达铂奥沙利铂替莫唑胺曲贝替定（Trabectedin）低度致吐风险静脉药物（呕吐发生率10%～30%）：Ado-曲妥珠单抗白介素-2≤12MIU/m2氨磷汀≤300mg/m2阿糖胞苷100～200mg/m2干扰素α5～10MIU/m2甲氨蝶呤50～250mg/m2伊立替康（脂质体）多柔比星脂质体阿特珠单抗贝利司他博纳吐单抗本妥昔单抗卡巴他赛卡非佐米多西他赛艾立布林依托泊苷5-氟尿嘧啶氟脲苷吉西他滨伊沙匹隆丝裂霉素米托蒽醌耐昔妥珠单抗高三尖杉酯碱紫杉醇紫杉醇培美曲塞喷司他丁普拉曲沙雷替曲塞罗米地辛溶瘤病毒T-Vec塞替派托泊替康阿柏西普轻微致吐风险静脉药物（呕吐发生率＜10%）阿糖胞苷＜100mg/m2干扰素α≤5MIU/m2甲氨蝶呤≤50mg/m2奥滨尤妥珠单抗聚乙二醇干扰素阿伦单抗门冬酰胺酶贝伐珠单抗博来霉素硼替佐米西妥昔单抗克拉屈滨达雷妥尤单抗地西他滨地尼白介素右丙亚胺埃罗妥珠单抗氟达拉滨伊匹木单抗奈拉滨奥法木单抗纳武利尤单抗帕尼单抗培门冬酶帕博利珠单抗帕妥珠单抗雷莫芦单抗利妥昔单抗司妥昔单抗信迪利单抗特瑞普利单抗替西罗莫司曲妥珠单抗戊柔比星卡瑞利珠单抗长春花类药物中-高度致吐风险口服药物（致吐风险≥30%）六甲蜜胺白消安≥4mg/d 塞瑞替尼克唑替尼环磷酰胺≥100mg/（m2•d）雌莫司汀依托泊苷仑伐替尼洛莫司汀（单日）米托坦奥拉帕利帕比司他丙卡巴肼瑞卡帕布替莫唑胺＞75mg/m2曲氟尿苷替匹嘧啶低度-轻微致吐风险口服药物（致吐风险＜30%）阿法替尼阿来替尼安罗替尼阿帕替尼阿昔替尼贝沙罗汀博舒替尼白消安＜4mg/d 卡博替尼卡培他滨西达本胺苯丁酸氮芥考比替尼环磷酰胺＜100mg/（m2•d）达沙替尼达拉非尼厄洛替尼依维莫司氟达拉滨呋喹替尼吉非替尼羟基脲伊布替尼埃克替尼艾代拉里斯伊马替尼伊沙佐米拉帕替尼来那度胺美法仑巯嘌呤甲氨蝶呤尼洛替尼奥希替尼哌柏西利培唑帕尼泊马度胺帕纳替尼吡咯替尼瑞戈非尼芦可替尼索尼德吉索拉非尼舒尼替尼替吉奥替莫唑胺≤75mg/（m2•d）硫鸟嘌呤托泊替康曲美替尼维A酸凡德他尼维莫非尼维奈托克维莫德吉伏立诺他静脉药物致恶心呕吐的预防高致吐性方案所致恶心呕吐的预防：(1)化疗前采用三药联合方案，首选5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂的联用方案。
卡博替尼（Cometriq，Cabozantinib）FDA官方说明书1 适应症和用途COMETRIQ适用于治疗有进展性，转移甲状腺髓样癌(MTC)患者。
2 剂量和给药方法2.1 推荐剂量COMETRIQ的推荐剂量为每天140 mg(1剂80-mg和3剂20-mg胶囊)。
不要与食物给予COMETRIQ。
指导患者服用COMETRIQ前至少2小时，后至少1小时不要进食。
继续治疗直至疾病进展或不接受毒性。
整个吞服COMETRIQ胶囊。
不要打开COMETRIQ胶囊。
在下1剂12小时内不要服用丢失剂量。
COMETRIQ期间不要摄取已知抑制细胞色素P450食物(如，葡萄柚，葡萄柚汁)或营养补充物。
2.2 剂量调整对不良反应对NCI CTCAE 4级出血不良反应，3级或更大非出血性不良反应或不能耐受2级不良反应不给COMETRIQ。
对不良反应的解决/改善(即，返回基线或解决至1级)，减低剂量如下：● 如既往接受140 mg每天给药，恢复治疗在100 mg每天(1粒80-mg和1粒20-mg胶囊)● 如既往接受100 mg每天给药，恢复治疗在60 mg每天(3粒20-mg胶囊)● 如既往接受60 mg每天给药，恢复在60 mg如耐受，否则，终止COMETRIQ对任何以下情况永远终止COMETRIQ：● 发生内脏穿孔或瘘管形成● 严重出血● 严重动脉血栓栓塞事件(如，心肌梗死，脑梗死)●肾病综合征● 恶性高血压，高血压危象，尽管最优化医学处理持久不能控制高血压● 颌骨骨坏死● 可逆性后部白质脑病综合征有肝受损患者中有中度和严重肝受损患者建议不使用COMETRIQ[见警告和注意事项(5.11)和特殊人群中使用(8.6)]。
用CYP3A4抑制剂患者接受COMETRIQ患者避免同时使用强CYP3A4抑制剂(如，酮康唑[ketoconazole]，伊曲康唑[itraconazole]，克拉霉素[clarithromycin]，阿扎那韦[atazanavir]，奈法唑酮[nefazodone]，沙奎那韦[saquinavir]，泰利霉素[telithromycin]，利托那韦[ritonavir]，印地那韦[indinavir]，奈非那韦[nelfinavir], 伏立康唑[voriconazole])[见警告和注意事项(5.10)和药物相互作用(7.1)]。
矽肺肺纤维化治疗药物的研究进展矽肺是一种慢性病，是我国的法定职业病，其致病原因为长期吸入含有游离二氧化硅的粉尘，与其所在环境（诸如：铁矿工作人员等）状况息息相关，能够导致肺组织弥漫性纤维化，影响肺功能。
矽肺病不同于其他吸入性肺疾病，即使在消除接触源后，肺损伤也可能发展为肺纤维化，不仅严重影响个人的身体健康、降低其生活质量，也给社会造成沉重的负担。
目前针对矽肺的主要治疗措施为肺灌洗、抗肺纤维化、提高机体的抵抗力等，虽已采用各种药物和非药物干预，但现有的治疗方法仍然不能有效地缓解病情的发展和使肺纤维化逆转，迫切需要新的治疗药物减缓矽肺纤维化进展。
标签：矽肺；肺纤维化；治疗药物引言矽肺是一种长期暴露于二氧化硅粉尘导致的慢性间质性肺疾病，其主要特征为肺部炎症和进行性肺纤维化。
随着肺纤维化的发展，矽肺病情进一步加重，严重影响着人们的身体健康与生活质量。
随着国内外科研人员对矽肺肺纤维化发病机制和病理生理变化的深入研究，针对矽肺肺纤维化治疗药物的研究也取得了一定进展。
1天然药物1.1黄芩苷黄芩苷属于黄酮类化合物，主要是从黄芩的干燥根中分离出来。
研究表明，黄芩苷具有抗氧化、抗炎和抗过敏等多种药理活性。
采用黄芩苷治疗实验性矽肺小鼠，研究发现黄芩苷具有以下作用：（1）显著降低肺组织中维甲酸孤儿核受体γt和TGF-β的mRNA水平；（2）早期炎症阶段，可减少辅助性T细胞1（Th1）的含量，下调肺组织、脾脏中γ-干扰素（IFN-γ）mRNA的表达，降低BALF中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的浓度；（3）肺纤维化阶段，黄芩苷通过降低肺中转录因子GATA-3mRNA水平及BALF中白细胞介素4（IL-4）的浓度减轻Th2反应。
黄芩苷可减轻二氧化硅诱导小鼠的肺部炎症和纤维化。
1.2新藤黄酸新藤黄酸是一种衍生自藤黄树的传统药物。
使用新藤黄酸处理二氧化硅染毒的小鼠巨噬细胞，结果显示新藤黄酸可通过抑制高迁移率族蛋白1的表达减少二氧化硅诱导的巨噬细胞凋亡和成纤维细胞的活化，通过下调单核细胞趋化诱导蛋白1的表达发挥抗矽肺肺纤维化作用。
波生坦片Bosentan警示语：肝功能：波生坦伴随可逆性、剂量相关的天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）增加，在某些病例中还伴随胆红素升高。
肝酶升高通常在开始治疗前16周内出现，然后在数天至9周内恢复到治疗前水平，或者减少剂量或者停药后自动恢复。
在治疗前需检测肝脏转氨酶水平，随后初12个月内每个月检测1次，以后4个月1次。
先前存在肝脏损伤：在以下病人中，中度或严重肝损伤和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶（AST）和/或丙氨酸转氨酶（ALT）的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其当总胆红素增加超过正常值上限2倍，禁用全可利。
成份：化学名称：4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2，2’]二嘧啶-4-基]苯璜酰胺-水化合物；化学结构式：分子式：C27H29N5O6S·H2O分子量：569.64适应症：本品适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压（PAH）（WHO第1组）的患者，以改善患者的运动能力和减少临床恶化。
支持本品有效性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH（60%）、与结缔组织病相关的PAH（21%）及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH（18%）患者。
使用注意事项：WHO功能分级II级的患者显示出临床恶化率下降和步行距离的改善趋势。
医生应充分考虑这些益处是否足够抵消对于WHO功能分级II级患者的肝损伤风险，随着疾病进展，该风险可能导致将来无法使用本品。
规格：62.5 mg，125 mg(以C27H29N5O6S计)用法用量：本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗，并对治疗过程中进行严格监测。
推荐剂量和剂量调整：本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量125mg，一天2次。
高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。
9种肾癌靶向药物用法用量总结，太实用了*仅供医学专业人士阅读参考合理用药细节都在这里了肾癌的治疗通常需要多学科综合治疗与个体化治疗相结合。
无论采用哪种治疗方案，药物治疗都必不可少。
因为肾脏位于隐蔽的腹膜后腔隙，受到周围组织和器官的保护，所以许多肾脏肿瘤无症状，也不能触及，直到病情进展到很严重时才被发现。
如患者出现血尿才被发现，这时往往表明肿瘤已经侵犯了肾盂，属于晚期症状了。
对于晚期转移性肾癌优先进行靶向药物治疗，因为常规的化疗、放疗往往对肾细胞癌没有用。
目前国内用于肾癌治疗的靶向药物有舒尼替尼（sunitinib）、索拉非尼（sorafenib）、培唑帕尼（pazopanib）、阿昔替尼（axitinib）、依维莫司（evero-limus）、仑伐替尼（lenvatinib）、安罗替尼（anlo-tinib）、厄洛替尼（erlotinib）和贝伐珠单抗（bevaci-zumab）等9种。
一、舒尼替尼[1-4]1.适应证：不能手术的晚期肾癌。
2.用法用量：50mg口服，1次/d，服药4周，停药2周（4/2给药方案）。
剂量调整：（1）与药物代谢酶CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）合用，应考虑降低本品剂量，最小可至37.5mg，1次/d；（2）与药物代谢酶CYP3A4诱导剂（如利福平）合用，应考虑增加本品剂量，最大剂量不应超过87.5mg，1次/d。
3.禁用：（1）对本品或其制剂中任一辅料过敏者；（2）有充血性心力衰竭（CHF）临床表现，或无CHF临床证据但左心室射血分数小于50%以及左心室射血分数低于基线20%的患者。
4.慎用：（1）有QT间期延长病史、服用抗心律失常药物或有相关基础心脏疾病、心动过缓或电解质紊乱的患者；（2）重度高血压病患者。
5.药物相互作用：（1）药物代谢酶CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素和伏立康唑等）、西柚汁可致本品血药浓度升高；（2）药物代谢酶CYP3A4诱导剂（如利福平）可致本品血药浓度降低。
